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        我院164例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析

        2012-11-26 12:39:00李慧張洪峰陳晨魏亞超李倩王樂(lè)
        藥品評(píng)價(jià) 2012年29期
        關(guān)鍵詞:回顧性途徑藥品

        李慧,張洪峰,陳晨,魏亞超,李倩,王樂(lè)

        邯鄲市中心醫(yī)院藥劑科,河北 邯鄲 056001

        藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下發(fā)生的與治療目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。隨著生活水平的提高,人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng),對(duì)ADR認(rèn)知程度也日益提高。2004年衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)管理辦法》公布后,我院加強(qiáng)了ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。本文對(duì)我院2009~2011年報(bào)告的164例ADR進(jìn)行回顧性分析,為臨床安全用藥,避免嚴(yán)重ADR發(fā)生提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 資料來(lái)源 我院2009~2011年收集的并已通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的164例ADR報(bào)告。

        1.2 方法 將164例ADR報(bào)告,按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

        2 結(jié)果

        2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 164例ADR中,男性78例,女性86例,分別占ADR總?cè)藬?shù)的47.56%和52.44%。其中50~59歲年齡組ADR例數(shù)最多,共37例(22.57%),其次為70~79歲和60~69歲組,分別為28例(17.07%)和26例(15.86%)。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見(jiàn)表1。

        2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑 164例ADR中,口服給藥13例(7.94%),靜脈滴注148例(90.24%),胸腔注射給藥2例(1.21%),吸入給藥1例(0.61%)。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見(jiàn)表2。

        表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 2 ADR caused by the route of administration

        2.3 引發(fā)ADR藥品種類分布 引發(fā)ADR的藥品涉及16類,46個(gè)品種。其中抗感染藥物引起的ADR最多,為11個(gè)品種,49例(29.88%)。其次為中藥制劑,為7個(gè)品種,20例(12.19)。引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及藥品見(jiàn)表3。

        表3 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及藥品Tab 3 Different types of drugs led to ADR

        2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 164例ADR累及器官或系統(tǒng)排序第一位為皮膚及附件損害(40.49%),其次為全身性損害(25.58%)。主要臨床表現(xiàn)分別為皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。見(jiàn)表4。

        表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 4 Involved organs or systems and clinical manifestations of ADR

        2.5 發(fā)生ADR前5位的藥品 發(fā)生ADR前5位的藥品見(jiàn)表5。

        表5 發(fā)生ADR前五位的藥品Tab 5 The top five drugs of ADR

        3 討論

        3.1 ADR與年齡、性別 164例ADR中,男性患者78例,女性患者86例,無(wú)明顯性別差異。從年齡分布來(lái)看,各個(gè)年齡段都有可能發(fā)生ADR,但是老年人發(fā)生概率較高。其中50~59歲最多,為37例,占22.57%。其次為70~79歲,為28例,占17.07%。這說(shuō)明隨著年齡的增加,老年人機(jī)體的代謝能力下降,肝腎功能呈生理性減退,影響了藥物的代謝或排泄,同時(shí)常伴各種基礎(chǔ)疾病,因此老年人用藥時(shí)應(yīng)綜合考慮各種因素,如藥物劑型、劑量、給藥途徑和藥物相互作用等,必要時(shí)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),減少因ADR給患者造成再次傷害。

        3.2 ADR與給藥途徑 從給藥途徑分布看,靜脈滴注發(fā)生ADR所占比例最大,有148例,占總數(shù)的90.24%。其主要原因可能為:靜脈給藥直接進(jìn)入血液系統(tǒng),無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),藥物濃度較高,作用迅速,對(duì)機(jī)體刺激較強(qiáng)[2]。并且藥物的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒及給藥速度均可以是引發(fā)ADR的直接誘因[3]。另外輸液環(huán)境的潔凈程度、護(hù)理人員操作時(shí)安瓿的開(kāi)啟、配加藥液順序、輸液的速度等操作過(guò)程均與ADR的發(fā)生有關(guān)[4]。由于注射給藥增加了臨床不安全因素,目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一[5]。

        3.3 ADR與藥物種類 164例ADR報(bào)告中,抗感染藥引起的ADR病例最多(49例),品種數(shù)最多(11種),這與抗感染藥應(yīng)用廣泛、使用頻率高、藥物自身特點(diǎn)有關(guān)。我院在抗生素的合理使用中做了大量工作,各項(xiàng)應(yīng)用抗生素指標(biāo)都有嚴(yán)格的要求,但在個(gè)別科室還是存在無(wú)指征應(yīng)用、品種選擇不當(dāng)、超劑量用藥、無(wú)指征聯(lián)合用藥等不合理現(xiàn)象。因此我院將進(jìn)一步加強(qiáng)臨床抗感染藥合理應(yīng)用監(jiān)測(cè)和管理,同時(shí)提高醫(yī)務(wù)工作者及患者合理使用抗感染藥物的意識(shí)。循環(huán)系統(tǒng)用藥與中藥制劑分別排在第2位和第3位。近年來(lái),中藥制劑引發(fā)的ADR逐年增多,原因有很多[6]:⑴中藥制劑用量逐年增加;⑵與患者機(jī)體因素有關(guān);⑶與中藥材的種類、制備工藝有關(guān);⑷中藥注射劑的質(zhì)量難以控制;⑸與臨床用藥劑量有關(guān);⑹與中藥注射劑的溶媒有關(guān)。因此臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理用藥,確?;颊甙踩?/p>

        3.4 ADR與累及器官 從ADR累及器官或系統(tǒng)分布看,共涉及9個(gè)系統(tǒng),發(fā)生例數(shù)最多的是皮膚及附件損害,有70例,主要表現(xiàn)皮疹、靜脈炎、皮膚潮紅等,這也是藥物不良反應(yīng)的重要指征[8];其次為全身性損害,有44例,主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、乏力;消化系統(tǒng)損害排在第3位,有17例,主要表現(xiàn)為失眠、譫語(yǔ)、頭暈、頭痛;排在第4位的是神經(jīng)系統(tǒng)損害,發(fā)生11例,主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐及肝功能損傷。

        3.5 發(fā)生ADR最多的藥物 從表5可見(jiàn),乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液發(fā)生ADR例數(shù)最多,有12例。左氧氟沙星為廣譜抗生素,抗菌作用較強(qiáng),因此用藥比較頻繁,由于其很少產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),所以一般不做皮試,這就提醒醫(yī)務(wù)工作者,對(duì)這類常用藥也應(yīng)警惕其不良反應(yīng)的發(fā)生。

        ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告是醫(yī)院臨床藥學(xué)工作重要內(nèi)容之一。臨床藥師應(yīng)做好宣傳工作,使醫(yī)師和護(hù)士全面了解ADR的危害及監(jiān)測(cè)的意義,提高醫(yī)師和護(hù)士報(bào)告ADR的積極性,為安全合理用藥提供保障。

        [1] 杜志強(qiáng),牛慧云,任志生,等. 我院341例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥房,2011, 22(6): 537-539.

        [2] 王秀英. 545例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析[J].2011,11(4): 370-372.

        [3] 姜玲,沈愛(ài)宗,杜德才,等. 我院2002-2005年990例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J]. 中國(guó)藥房, 2007,18(8): 614.

        [4] 陳艷敏,曹豐. 我院348例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥物應(yīng)用與檢測(cè),2007, 4(2): 38.

        [5] 曾斌,高厚明,劉志承,等. 2006~2009年我院309例藥品不良報(bào)告分析[J]. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析[J]. 2010, 10(6): 556-558.

        [6] 金偉華,王曉蕙,陳華,等. 357例抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥物警戒, 2011, 8(2): 113-116.

        [7] 閆建坤,劉劍. 中藥注射劑的不良反應(yīng)[J]. 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè), 2010, 17(3): 147-148.

        [8] 郭華.452例臨床藥物不良反應(yīng)回顧性分析[J]. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011,17(6):262-264.

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