楊統(tǒng)升

小兒手足口病用藥成本-效果分析

楊統(tǒng)升

目的比較3種方案治療小兒手足口病的效率(成本-效果)，探討不同藥物治療方案對(duì)相同疾病的經(jīng)濟(jì)效果。方法 采用回顧性研究方法，對(duì)小兒手足口病3種治療方案進(jìn)行成本-效果分析。結(jié)果利巴韋林+清開靈、阿昔洛韋、更昔洛韋治療手足口病均取得較好療效，3種用藥方案在療效比較上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但藥物治療成本-效果顯示利巴韋林+清開靈組優(yōu)于其它二組藥物。結(jié)論從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，利巴韋林+清開靈治療小兒手足口病優(yōu)于阿昔洛韋與更昔洛韋，有最好的成本-效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

成本-效果分析;手足口病;更昔洛韋;阿昔洛韋;利巴韋林+清開靈

手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于嬰幼兒，其分布極為廣泛，無嚴(yán)格地區(qū)性。四季均可發(fā)病，以夏秋季多見。我院采用回顧性研究方法，試圖尋找到一種治療小兒手足口病的最優(yōu)方案，使患者獲得最佳的治療效果和承受最小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 2009年5月1日至2010年12月31日我院的兒感科住院患兒，納入標(biāo)準(zhǔn)：符合手足口病防治指南(衛(wèi)生部2008，2009，2010 版)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)(有下列任何一項(xiàng)的患者被排除在本研究中)：①先天性心臟病、早產(chǎn)兒、免疫缺陷兒;②有與本癥無關(guān)的其他疾病;③有干擾本癥診療的其他疾病④患兒在48 h內(nèi)有極大的死亡幾率;⑤手足口病伴其他疾病需要其他藥物治療可能影響臨床觀察、評(píng)價(jià)者。

符合標(biāo)準(zhǔn)的共301例。按使用不同抗病毒藥物用藥分組，分為A、B、C3組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，3組患兒在年齡、性別、臨床癥狀、疾病嚴(yán)重程度等方面均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，3組患兒之間具有可比性。

1.2 治療方案 3組患兒除抗病毒療法外，其他如退熱、給予維生素B、維生素C等對(duì)癥、支持治療均一致。A組：利巴

韋林注射液10～15mg/(kg·d)及清開靈注射液1ml/(kg·d)分別靜脈滴注，1次/d。B組：阿昔洛韋注射液10 mg/(kg·d)靜脈滴注，1次/d。C組：更昔洛韋注射液5～10 mg/(kg·d)靜脈滴注，1次/d。將療效分為治愈、顯效、無效3級(jí)，總有效率=治愈+顯效。

1.3 成本確定 醫(yī)療成本是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展服務(wù)活動(dòng)過程中所消耗的活勞動(dòng)和物化勞動(dòng)的綜合貨幣表現(xiàn)［1-2］。本觀察所有患者均為兒童，本方案只以直接成本計(jì)算即住院總費(fèi)用。每例住院總費(fèi)用=床位費(fèi)+藥費(fèi)+檢查費(fèi)+處置費(fèi)(包括護(hù)理、診療、材料費(fèi)用)+其它費(fèi)用。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用PEMS統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，所有計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩兩比較采用q檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組患兒的基本臨床情況及3種不同方案的治療結(jié)果見表1。3組方案有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(有效率P＞0.05，不良反應(yīng)發(fā)生率P＞0.05)，但3組方案的平均住院時(shí)間經(jīng)檢驗(yàn)，B，C組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，A與B，A與C組均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 各組患兒的基本臨床情況及3種方案的治療結(jié)果

2.2 不同治療方案的成本一效果分析見表2。

表2 3種治療方案的成本一效果及敏感度分析

3 討論

綜合表2和表3可以看出，3組間的療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但在治療費(fèi)用方面，A組與B，C兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。靈敏度分析結(jié)果也提示方案A比方案B和方案B更具成本效果.故方案A是較優(yōu)治療方案。

小兒手足口病因目前以對(duì)癥治療為主，缺乏高效、特異的抗病毒藥物，常用的有：①干擾病毒DNA的多聚糖，抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚糖作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。袁杰靈［4］的研究表明(1)阿昔洛韋作為一種高效廣譜的抗病毒藥物，具有明顯縮短手足口病發(fā)熱及皮損愈合時(shí)間，且在治療期間觀察的48例僅1例用藥2 d后出現(xiàn)白細(xì)胞暫時(shí)性減少，其他未見明顯副反應(yīng)。(2)更昔洛韋：是繼阿昔洛韋之后新開發(fā)的廣譜核苷類抗病毒藥物，抗病毒作用與阿昔洛韋類似。黃世雄［5］研究表明更昔洛韋治療手足口病的療效優(yōu)于單用利巴韋林，熱退及皰疹消退的時(shí)間顯著短于利巴韋林，但認(rèn)為更昔洛韋對(duì)骨髓的抑制作用及遠(yuǎn)期毒副作用尚需進(jìn)一步研究。(3)利巴韋林：具有廣譜抗病毒活性，對(duì)多種DNA和RNA病毒都有抑制作用，但其對(duì)病毒腺苷酶依賴性太強(qiáng)，易產(chǎn)生耐藥性，其不良反應(yīng)也有骨髓抑制，白細(xì)胞減少等。而清開靈具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神功效，有良好的退熱、抑菌和抑制病毒的作用。本研究采用清開靈注射液聯(lián)合利巴韋林治療，二者協(xié)同作用，明顯縮短病程，縮短了利巴韋林用藥時(shí)間，減少了其不良反應(yīng)發(fā)生率。

手足口病用藥的臨床療效，主要取決于藥物對(duì)致病病毒活性的強(qiáng)弱，與品種新老、價(jià)格貴廉無直接關(guān)系。綜合臨床療效和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)因素，建議盡可能選用價(jià)廉的利巴韋林+清開靈組，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

［1］李亞民.更昔洛韋治療兒童病毒性腦炎療效觀察.兒科藥學(xué)雜志，2003，9：39.

［2］孫利華.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與新藥研究開發(fā).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2003：28-29.

［3］陳潔.臨床經(jīng)濟(jì)學(xué).上海：上海醫(yī)科大學(xué)出版社，1999：193-194.

［4］袁杰靈.阿昔洛韋治療手足口病48例療效觀察.醫(yī)學(xué)文選，2005，24(4)：539-540.

［5］黃世雄.更昔洛韋治療小兒手足口病療效觀察.中國實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)用雜志，2007，14(11)：34-35.

528415 廣東省中山市小欖人民醫(yī)院

2.3 靈敏度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，對(duì)不確定的變量，需要進(jìn)行靈敏度分析［3］?，F(xiàn)將藥品費(fèi)用下降10%，診療費(fèi)上升10%，其他費(fèi)用不變進(jìn)行敏感度的分析結(jié)果如上表2。

本研究中的變量還有患者的有效率，假設(shè)在現(xiàn)有治療價(jià)格不變的情況下，對(duì)有效率上下各變動(dòng)5%，以考查研究結(jié)果的穩(wěn)定性。結(jié)果見表3。

表3 3種治療方案成本-效果的敏感度分析2

注：＊＊為敏感值(有效率上下各變動(dòng)5%，其他費(fèi)用不變)

組別 總住院費(fèi)C(元) 有效率E(%) C/E＊＊A組859.14 92.45 97.07 8.85 87.83 9.78 B組 931.53 91.00 95.55 9.75 86.45 10.78 C組 950.24 93.68 98.36 9.66 89.00 10.68