蔡曉青
病毒性腸炎是我國(guó)嬰幼兒的常見(jiàn)病,多發(fā)生于6個(gè)月~2歲的嬰幼兒,輪狀病毒是主要致病原,可引起水電解質(zhì)紊亂,嚴(yán)重者可致死亡;病程遷延可造成兒童營(yíng)養(yǎng)不良、影響生長(zhǎng)發(fā)育。我院在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用賴氨葡鋅治療嬰幼兒輪狀病毒性腸炎取得了良好療效,并且經(jīng)濟(jì)安全,具有良好的效價(jià)比。現(xiàn)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度報(bào)告如下。
1.1 一般資料 2010年1月至2011年12月在本院就診的患兒200例,均符合嬰幼兒輪狀病毒性腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],其中男111例,女89例;年齡5個(gè)月~2歲,病程1~3天,所有病例均采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)測(cè)定輪狀病毒抗原確定為陽(yáng)性;98例發(fā)熱;脫水程度:輕度87例,中度113例;35例肌鈣蛋白升高。按就診順序隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組各100例;2組患者的年齡、性別及脫水程度、病情嚴(yán)重程度均具有可比性(P>0.05)。排除重度脫水、嚴(yán)重嘔吐及曾給予抗病毒、抗生素及微生態(tài)制劑治療者。
1.2 藥物 利巴韋林顆粒,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20064414天津天達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn),0.1 g/袋,每袋0.65元;澀腸止瀉散,云南施普瑞生物工程有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025892,4 g/袋,每袋2.35元;蠟樣芽胞桿菌片:揚(yáng)州市星斗藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字:H32025794,0.32 g/片,每片1.05元;口服補(bǔ)液鹽:四川長(zhǎng)威制藥有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字:H33021960,14.75 g/袋,每袋0.90元;賴氨葡鋅顆粒,迪沙藥業(yè)集團(tuán)山東迪沙藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字:國(guó)藥準(zhǔn)字H20083620,每袋含鹽酸賴氨酸125 mg與葡萄糖酸鋅35 mg,每袋1.25元。
1.3 方法 兩組均給予澀腸止瀉散:月齡<12月,1 g/次,3次/d;>12月,2 g/次,3次/d;沖服澀腸止瀉散后1 h再服用蠟樣芽胞桿菌片:0.16 g/次,3次/d;利巴韋林:用法10 mg/(kg·d),分3次口服。療程3~7 d。所有病例均給予口服補(bǔ)液鹽口服補(bǔ)液,并指導(dǎo)合理飲食,予流質(zhì)、半流質(zhì),乳糖不耐受者給予豆奶粉、米粉或低乳糖奶粉。觀察組在此基礎(chǔ)上加用賴氨葡鋅顆??诜?,按所含鋅元素月齡>12月者20 mg/d,<6個(gè)月者10 mg/d,全程服用。
1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]參照1998年全國(guó)小兒腹瀉病會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療72 h內(nèi)大便次數(shù)及性狀恢復(fù)正常,全身癥狀消失;有效:治療72 h內(nèi),大便次數(shù)明顯減少,性狀明顯好轉(zhuǎn),全身癥狀明顯改善;無(wú)效:治療72 h內(nèi),大便次數(shù)及性狀無(wú)變化,全身癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化??傆行?顯效率+有效率。
1.5 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法 若2種方案的臨床療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義則計(jì)算成本-效果比;若臨床療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,則計(jì)算最小成本。
2.1 效果 效果是指某一特定方案或藥物治療的結(jié)果。本文效果用臨床療效來(lái)表示。觀察組100例中顯效32例(32.00%),有效63例(63.00%),無(wú)效 5(5.00%),總有效95例(95.00%);對(duì)照組100例中顯效18例(18.00%),有效57例(57.00%),無(wú)效 25(25.00%)總有效 75例(75.00%)。觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組,兩組比較有顯著性差異(χ2=7.25,P<0.05)。所有病例治療中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
2.2 成本 本包括直接成本、間接成本和隱性成本,其中間接成本和隱性成本難以用貨幣確切表達(dá),本文的成本只計(jì)算直接醫(yī)療成本,包括藥品費(fèi)、化驗(yàn)費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)、材料費(fèi)、掛號(hào)費(fèi)等治療期間所花費(fèi)的總醫(yī)療費(fèi)用。所有藥品價(jià)格均按2010年1月我院執(zhí)行的藥品最高零售價(jià)為準(zhǔn)。每一病例平均費(fèi)用=每組總費(fèi)用/病例數(shù):觀察組為304.72元;對(duì)照組為387.65元。
2.3 成本-效果比 2種方案的臨床療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,比較效果差別和成本差別,用成本-效果分析比值表示,見(jiàn)附表。由附表可知,觀察組產(chǎn)生單位效益的費(fèi)用對(duì)照組少1.96元。
表1 兩組藥物治療輪狀病毒性腸炎的成本-效果
輪狀病毒性腸炎是輪狀病毒感染破壞腸黏膜細(xì)胞所致,目前尚無(wú)理想的治療藥物。抵抗輪狀病毒感染需要依靠機(jī)體自身免疫功能參與的抗病毒感染的能力,因此,修復(fù)腸黏膜和提高機(jī)體免疫力對(duì)治療輪狀病毒性腸炎非常重要。鋅通過(guò)對(duì)抗氧自由基保護(hù)細(xì)胞膜維持上皮細(xì)胞和組織的完整性,有利于腸黏膜對(duì)水鈉的重吸收,使水電解質(zhì)分泌減少;鋅還是合成多種免疫細(xì)胞必需的重要構(gòu)成物,也能減緩淋巴細(xì)胞的凋亡,促成T、B淋巴細(xì)胞的生成,使機(jī)體的免疫力增強(qiáng),提高機(jī)體的抗病毒能力。本文在應(yīng)用利巴韋林、蠟樣芽胞桿菌片、澀腸止瀉散及口服補(bǔ)液鹽抗病毒、糾正水電解質(zhì)紊亂、補(bǔ)充腸道益生菌、健脾和胃的基礎(chǔ)上加用賴氨葡鋅,總有效率(95.00%)高于對(duì)照組(75.00%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度分析,C/E越小意味著單位效果所需成本越低,說(shuō)明效價(jià)比越高。本文觀察組產(chǎn)生單位效益的費(fèi)用較對(duì)照組少1.96元,故賴氨葡鋅聯(lián)合利巴韋林、蠟樣芽胞桿菌片、澀腸止瀉散及口服補(bǔ)液鹽是治療嬰幼兒輪狀病毒性腸炎的優(yōu)選藥物方案,療效好,經(jīng)濟(jì)合理。
[1]胡亞美,江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué).第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2002:1294.
[2]全國(guó)腹瀉病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)組織委員會(huì).腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議.中國(guó)實(shí)用兒科雜志,1998,13(6):384-385.