張小潔 周麗君 金道植
(吉林省通化市第二人民醫(yī)院,吉林 通化 134000)
梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性傳染病。梅毒螺旋體主要通過性接觸直接傳染,接吻、手術、哺乳、輸血以及接觸污染物也可傳染。同時孕婦可以通過胎盤傳染,早期可導致胎兒流產、早產,晚期感染的胎兒可患先天性梅毒。梅毒臨床表現(xiàn)復雜,感染后可多年無癥狀潛伏狀態(tài)。近些年醫(yī)療機構為防范醫(yī)療風險和醫(yī)療糾紛中舉證倒置的需要,對手術、分娩、血透、輸血患者入院時均做梅毒抗體檢測。人體感染梅毒螺旋體后,可產生多種抗體,主要有IgM、IgG兩種特異性抗體。IgM抗體持續(xù)時間短,IgG抗體在體內終生存在。梅毒抗體在體內濃度較低不能預防梅毒螺旋體的再度感染。梅毒螺旋體感染還可以產生很多非特異性抗體,又稱反應素是有梅毒螺旋體破壞組織細胞多釋放的類脂樣物質,以及梅毒螺旋體自身類脂和脂蛋白刺激機體產生的IgM、IgG抗體這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的各種急、慢性患者體內檢出[1]。由于試驗方法不同結果有時會出現(xiàn)差異,給臨床醫(yī)師解釋檢驗結果帶來了很大不便,易造成患者與醫(yī)療機構的糾紛?!度珖R床檢驗操作規(guī)程》要求,為提高檢出率,最好使用兩種以上試驗方法檢測。下面就我院對梅毒抗體采用梅毒螺旋體特異性抗體(PTELISA)與梅毒快速血漿反應素反應(RPR)出現(xiàn)的情況進行分析。
標本來源于2010年4月至2012年5月期間我院患者2022例門診、院患者中檢測到102例血清學陽性標本
梅毒特異性抗體酶聯(lián)免疫TP-ELISA試劑盒 上海科華生物有限公司生產。梅毒快速血漿反應素(RPR)診斷試劑盒:上??迫A生物科技有限公司生產。試劑按試劑盒 盒說明書要求保存和使用。外對照由吉林省臨床檢驗中心提供TP(特異)1NCU/mL。
酶標儀上??迫AKHB-360。洗板機上??迫AKHB-360T。微量震蕩器江蘇康健KJ-201A,KJ-201BS。
日常來源我院患者標本在室內質控可控條件下,使用TP-ELISA和PRP兩種方法進行梅毒抗體檢測,試驗嚴格按廠商試劑盒說明書進行操作。
嚴格按試劑盒說明書標準判斷。
對2022例患者總陽性標本102例具體情況,見表1。
表1 患者陽性標本診斷結果具體比較
3.1 三種試驗方法雖然都是用于臨床梅毒疾病試驗診斷,因三種試驗設計原理不同,檢驗結果存在一定差異。TP-ELISA法包被的高純度梅毒特異性抗原(通常含有相對分子量為15500、17000、44500、47000的蛋白質)檢測機體內相對這些抗原性蛋白的抗體存在。RPR法把心磷脂、卵磷脂和膽固醇按一定比例混合物作為抗原,檢測梅毒患者血中的抗類脂抗原的抗體。兩種方法所檢測的患者體內抗體不同結果出現(xiàn)會出現(xiàn)一定差異。兩種試驗在臨床應用意義有所不同。TP-ELISA試驗適用于流行病調查或大樣本量標本檢測。結果陽性不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染。RPR試驗適用于梅毒篩查、療效觀察、復發(fā)和在感染檢查。對未經治療的一期、二期和潛伏期患者的敏感行分別86%、100%和98%[2]。
3.2 梅毒螺旋體感染機體后,刺激機體產生的抗體比較復雜,種類比較多。存在一些非特異性抗體又稱反應素。這些反應素有些是由螺旋體自身的類脂和脂蛋白刺激機體產生的也有一部分是由于螺旋體破壞的機體組織細胞所釋放的。這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的多種急,慢性疾病患者的血中檢出。在最近幾年多篇研究報告中普遍認為TP-ELISA法在臨床應用中假陽性偏高,且以慢性病和老年患者為主。筆者在試驗中TP-ELISA(+)/RPR(-)結果也是有6例來自55歲以上慢性病患者。與各家報告基本相似。原因可能與老年慢性疾病患者免疫功能衰退,易產生一些針對聯(lián)結接用的白蛋白抗體或者一些異常蛋白質干擾了TP-ELIAS反應。造成TP-ELISA有存在假陽性可能。
3.3 現(xiàn)代醫(yī)學認為梅毒實驗診斷除了顯微鏡直接查到梅毒螺旋體和在腦脊液內檢測到抗類脂類抗體(VDRL)可以確證外。其他實驗室所檢測到的螺旋體抗體和血清反應素均不能作為作為梅毒螺旋體感染的絕對診斷,需要結合臨床癥狀綜合分析診斷。即使梅毒特異性抗體、血清反應素試驗陰性也不能完全排除梅毒螺旋體感染。鑒于顯微鏡查到梅毒螺旋體實驗的局限性復雜性,不易推廣。且作為醫(yī)療機構檢測梅毒抗體和反應素更多是為防范醫(yī)療糾紛舉證倒置需要。了解各種梅毒血清學檢驗結果的意義很有必要。
總之,現(xiàn)代技術還沒有一種可以直接確證所有情況下梅毒感染的實驗技術,衛(wèi)生部《全國臨床檢驗技術》要求梅毒血清學檢測要使用兩種以上方法,診斷要以臨床癥狀與實驗結果相結合綜合分析很有必要。向患者及家屬解釋結果時也應考慮到各種試驗的局限,減少不必要的醫(yī)患糾紛。
[1]衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學出版社,2006:162-167.
[2]中國疾病控制中心性病控制中心.性傳播疾病行業(yè)標準及檢測方法[S].