陳蘇娟 李瑞中

近十年來肺癌的發(fā)病率及病死率都上升至惡性腫瘤的首位，晚期肺癌5年生存率不到5%[1]，晚期患者治療以化療為主，目標(biāo)為提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命。如何提高化療有效率，延長(zhǎng)生存期，減輕毒副作用，改善生存質(zhì)量，已成為晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的重要問題[2]。近些年來中藥及靶向治療受到大家關(guān)注。我科從2007年10月～2011年10月，用參一膠囊聯(lián)合吉西他濱＋順鉑(GP)方案治療非小細(xì)胞肺癌35例，并與GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌35例進(jìn)行對(duì)照，取得較好療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 70例晚期非小細(xì)胞肺癌患者均經(jīng)病理證實(shí)，其中男46例，女24例，中位年齡58歲。病理類型包括：鱗癌38例，腺癌32例。采用AJCC1997年臨床分期標(biāo)準(zhǔn)，Ⅲ期27例，Ⅳ期43例?？ㄊ显u(píng)分50～80分，全部患者為一線化療，所有患者化療前均接受胸部CT，腹部B超及實(shí)驗(yàn)室檢查，部分患者接受頭顱CT及骨掃描檢查，有可測(cè)量病灶，預(yù)測(cè)生存期＞3個(gè)月。兩者資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（見表1）。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 兩組均采用GP方案化療，吉西他濱（GEM）1000mg/m2靜脈滴注第1,8d，順鉑（DDP）25mg/m2第1～3d，21d為1周期，每治療2～3周期，復(fù)查腹部B超，胸部CT，按RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。治療組加用參一膠囊20mg空腹口服bid，與化療同步，21d為1療程，2～3周期為1療程評(píng)價(jià)療效。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 近期療效按RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)，包括完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩(wěn)定（SD），進(jìn)展（PD），以CR+PR計(jì)算有效率。 毒副反應(yīng)每周期進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用NCI-CTC3.0毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為0～4級(jí)。卡氏分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：治療后增加≥10分者為提高，減少≥10分者為降低，增加或減少<10分者為穩(wěn)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 治療組CR 1例（2.8%）、PR 16例（45%）、SD 11例（31%）、PD 7例（20%），CR+PR總有效17例（48.5%）；對(duì)照組PR 14例（40%）、SD 9例（26%）、PD 12例（34%），CR+PR總有效14例（40%）。兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

2.2 毒副作用比較 血液學(xué)毒副作用：治療組的白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白下降程度均較對(duì)照組輕，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；消化道不良反應(yīng)：治療組出現(xiàn)消化道不良反應(yīng)的為31%，對(duì)照組為54%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；治療組患者出現(xiàn)1例胸悶心悸，心電圖未見異常，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（見表2）。

2.3 卡氏評(píng)分比較 治療組卡氏評(píng)分提高和穩(wěn)定的為80%，較對(duì)照組的42%有明顯提高，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）（見表3）。

3 討論

化療仍是目前治療晚期非小細(xì)胞肺癌的主要手段，GP方案是目前公認(rèn)的一線治療方案[3-4]。但非小細(xì)胞肺癌對(duì)化療的療效尚不能令人滿意，毒副作用較大。本實(shí)驗(yàn)研究表明參一膠囊聯(lián)合化療，可以減輕毒副反應(yīng)，提高患者化療依從性。

中醫(yī)理論認(rèn)為腫瘤的病機(jī)為正虛邪實(shí)，人體正氣不足，陰陽失衡，邪毒入侵，致使臟腑功能失調(diào)，血瘀痰結(jié)，日久形成腫塊，正氣不足為發(fā)病主要因素，因此提高機(jī)體免疫功能是治療腫瘤的重要環(huán)節(jié)。另外，化療除殺死腫瘤細(xì)胞外，也殺死正常組織細(xì)胞，導(dǎo)致正氣受損[5]。參一膠囊以人參皂甙Rg3為主要成分，可以增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能，改善免疫抑制，明顯減輕白細(xì)胞減少，同時(shí)改善自主神經(jīng)功能，增強(qiáng)食欲，抗疲勞，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。臨床試驗(yàn)證明，人參皂甙Rg3聯(lián)合化療可提高患者生活質(zhì)量，降低化療毒性等特點(diǎn)，即增效減毒作用[6-7]。

表2 兩組毒副作用比較

因此，應(yīng)用化療方案的同時(shí)聯(lián)合參一膠囊，可降低毒副作用發(fā)生率，提高化療期間生存質(zhì)量。本研究治療組與對(duì)照組比較結(jié)果表明，雖然兩組近期療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但治療組在提高生活質(zhì)量、減輕毒副作用方面，有明顯優(yōu)勢(shì)，尤其在保護(hù)骨髓、減輕消化道不良反應(yīng)等方面尤為突出。使得患者提高化療耐受性及依從性，為腫瘤的維持治療，創(chuàng)造了條件，從而達(dá)到長(zhǎng)期控制腫瘤，延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量的目的。

表3 兩組卡氏評(píng)分比較

總之，參一膠囊聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌，可明顯改善患者生存質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期、減輕化療副反應(yīng)，提高患者對(duì)化療的耐受性及依從性，值得臨床推廣。

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