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        普羅雌烯治療絕經(jīng)后萎縮性陰道炎的安全性分析

        2012-08-04 06:52:24江金娜
        中國(guó)醫(yī)藥指南 2012年30期
        關(guān)鍵詞:安全性癥狀

        江金娜

        (新建縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,江西 南昌 330100)

        婦女絕經(jīng)后卵巢功能會(huì)逐漸衰退,雌激素水平也不斷下降,陰道黏膜失去了雌激素缺的保護(hù)和支持開(kāi)始逐漸萎縮,陰道上皮會(huì)逐漸變薄,彈性會(huì)下降,局部的抵抗力也隨之下降,導(dǎo)致陰道環(huán)境和粘膜組織的變化。這些變化最終會(huì)引起外陰瘙癢,陰道灼痛,泌尿生殖系統(tǒng)感染等困擾廣大絕經(jīng)婦女的疾病。普羅雌烯是近年來(lái)前臨床治療萎縮性陰道炎的主要藥物,筆者先結(jié)合我院近年來(lái)普羅雌烯臨床治療萎縮性陰道炎的實(shí)際,探討其臨床效果及安全性[1]?,F(xiàn)結(jié)合具體案例進(jìn)行如下報(bào)道。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        案例選自我院婦科2009年5月至2011年5月收治的絕經(jīng)后萎縮性陰道炎159例,均為自然絕經(jīng)1年及以上患者,年齡44~68歲,治療前3個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行任何雌激素類(lèi)藥物治療。所有患者均排除真菌感染或外滴蟲(chóng)感染等導(dǎo)致的疑似癥狀,宮頸細(xì)胞學(xué)檢查顯示正常,陰道檢查有陰道萎縮的癥狀。全部患者卵泡刺激素水平(FSH)>40U/L,血雌二醇水平<90pmol。本組患者均對(duì)普羅雌烯的任意成分無(wú)過(guò)敏,所有患者治療前均進(jìn)行血壓、體重、心率、宮頸片檢查等常規(guī)檢查。

        1.2 治療方法

        患者每日睡前清洗外陰后,放置一枚普羅雌烯膠囊于陰道內(nèi),持續(xù)治療20d,此后繼續(xù)治療8周左右,每周2次,每次1例。

        1.3 療效及安全性判定

        療效判定:陰道萎縮程度評(píng)分:根據(jù)患者臨床主要癥狀分為性交痛、陰道瘙癢、陰道疼痛、局部灼燒感四項(xiàng),根據(jù)輕重程度分為0-3分,共12分,由患者自評(píng),評(píng)分越低表示程度越輕。陰道健康評(píng)定:包含濕潤(rùn)度、pH值、彈性力、粘膜外觀及分泌物量五個(gè)方面,分值范圍0-4分,分值越高表明越健康。

        安全性判定:治療前及治療后監(jiān)測(cè)并記錄患者的FSH水平、血雌二醇水平及子宮內(nèi)膜厚度。治療中觀察并記錄患者生命體征變化情況,記錄不良反應(yīng)事件。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效判定

        陰道萎縮程度上,治療后,患者的在四個(gè)主要臨床癥狀上均顯著減輕(P<0.05),但治療期間無(wú)顯著差異,見(jiàn)表1。陰道健康上,治療后患者在五項(xiàng)指標(biāo)上均較治療前分值顯著增加,但治療期間4周和12周的五項(xiàng)指標(biāo)值變化不大,無(wú)明顯區(qū)別,見(jiàn)表2。

        表1 陰道萎縮程度判定(±s)

        表1 陰道萎縮程度判定(±s)

        項(xiàng) 目 治療前 治療后4周 8周 12周性交痛 1.5±1.2 0.5±0.8 0.5±0.7 0.4±0.6陰道瘙癢 0.9±0.6 0.6±0.4 0.4±0.8 0.6±0.6陰道疼痛 0.7±0.7 0.3±0.3 0.4±0.5 0.4±0.5局部灼燒 0.7±0.6 0.3±0.2 1.6±1.8 1.4±1.3總平均分 3.8±1.6 1.7±1.1 1.6±0.9 1.5±0.8

        表2 陰道健康評(píng)定(±s)

        表2 陰道健康評(píng)定(±s)

        項(xiàng) 目 治療前 治療后4周 12周濕潤(rùn)度 1.5±0.6 2.2±0.5 2.8±0.6 pH值 1.1±0.3 1.8±0.5 1.9±0.9彈性力 1.6±0.7 2.2±0.4 2.5±0.3粘膜外觀 1.9±0.4 1.7±0.9 2.8±0.9分泌物量 1.4±0.6 2.2±0.5 2.5±0.7總平均分 7.6±2.3 12.1±1.8 14.3±0.8

        2.2 安全性評(píng)定

        治療前后,患者在三項(xiàng)主要指標(biāo)上無(wú)明顯變化。同時(shí)體重、心率等生理指標(biāo)也無(wú)顯著變化。治療期間,5位患者出現(xiàn)輕微乳房脹痛,7位患者出現(xiàn)用藥期間陰道少量出血,停藥后上述癥狀消失,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生。

        表3 安全性評(píng)定(±s ±s)

        表3 安全性評(píng)定(±s ±s)

        項(xiàng) 目 治療前 治療后4周 12周FSH(U/L) 72.1±0.5 71.8±0.3 71.7±0.2雌二醇(pmol) 35.9±0.5 38.1±0.4 32.5±0.3子宮內(nèi)膜厚度 2.3±1.1 2.6±0.9 2.5±1.0

        3 討論

        近年來(lái),關(guān)于絕經(jīng)婦女萎縮性陰道炎的治療越來(lái)越得到人們的重視,雌激素藥物治療時(shí)當(dāng)前是當(dāng)前治療萎縮性陰道炎的主要方法,它能夠有效改善上述臨床癥狀,但是這種藥物對(duì)有雌激素依賴性的患者來(lái)說(shuō)是嚴(yán)禁使用的,同時(shí)它還會(huì)不同程度的產(chǎn)生全身雌激素副作用。

        普羅雌烯膠囊的主要成分是普羅雌烯,其主要藥理特征是藥物主要通過(guò)局部作用于陰道粘膜,通過(guò)增厚黏膜,平衡陰道酸堿度,改善陰道環(huán)境,增強(qiáng)陰道組織的抵抗力,減少陰道感染,具有很好的改善萎縮性陰道炎外陰和陰道局部癥狀的作用。本文的研究正證明了這一點(diǎn),治療后患者陰道的彈性、Ph值、黏膜外觀等主要指標(biāo)均顯著改善。此外,與其他藥物相比,普羅雌烯的優(yōu)點(diǎn)在于幾乎不通過(guò)陰道吸收,因此能夠有效避免長(zhǎng)期通過(guò)陰道局部雌激素補(bǔ)充所帶來(lái)的全身性風(fēng)險(xiǎn),不良反應(yīng)較少,而且程度較輕[2]。

        此外,通過(guò)對(duì)治療前后患者FSH水平和雌二醇水平的變化情況來(lái)看,治療前后,此兩項(xiàng)指標(biāo)并未發(fā)生顯著變化,這進(jìn)一步證明了該藥的藥效和安全性,此外,該藥對(duì)子宮內(nèi)膜的影響也很小,能使治療后子宮內(nèi)膜的厚度保持在安全范圍內(nèi)。而且通過(guò)治療期間對(duì)患者基本生理體征(如身高、體質(zhì)量、心率)的監(jiān)測(cè)顯示,治療前后無(wú)明顯變化,因此可以證明普羅雌烯在治療上對(duì)患者機(jī)體不會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響。

        結(jié)合本文研究,筆者認(rèn)為普羅雌烯治療萎縮性陰道炎,能夠有效改善患者陰道環(huán)境,減輕臨床癥狀,不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)且對(duì)患者機(jī)體損傷較小,臨床效果顯著且安全性高,值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。

        [1] 韓玉新,袁曉雁,張敏.普羅雌烯膠囊治療老年性陰道炎的臨床觀察[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2008,8(15):3591.

        [2] 謝慧媛,伍倩,林戰(zhàn).萎縮性陰道炎臨床用藥評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2002,2(6):335-336.

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