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        伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

        2012-07-17 05:31:54紀(jì)煥文
        中外醫(yī)療 2012年18期
        關(guān)鍵詞:房撲布利竇性心

        紀(jì)煥文

        河南省鄭州市中心醫(yī)院心內(nèi)一科,河南鄭州 450000

        心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是臨床上常見(jiàn)的心律失常,由于易出現(xiàn)腦栓塞、心衰等嚴(yán)重并發(fā)癥,使其致殘率和致死率較高,因此快速有效的轉(zhuǎn)復(fù)并維持竇性心律是治療房顫降低殘死率的關(guān)鍵。伊布利特是一種新近推出的速效、安全的Ⅲ類抗心律失常藥物,對(duì)房性和室性心律失常均有較好療效,尤其對(duì)房性心律失常療效顯著。我院以2010年1月~2011年1月收治的38例房顫患者為觀察對(duì)象,其中19例采用伊布利特注射液治療,并以采用普羅帕酮治療的19例患者為對(duì)照,進(jìn)行隨機(jī)雙盲研究。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        以我院心內(nèi)科收治的38例房顫患者為觀察對(duì)象,將其隨機(jī)分為觀察組(伊布利特治療組)和對(duì)照組(胺碘酮治療組),每組 19例。其中觀察組男16例,女 13例,年齡 25~72歲,平均 (48.2±6.4) 歲 ,體 重 60~86kg,平 均 (65.2±5.1),持 續(xù) 時(shí) 間2h~6d,平均(2.4±1.1)d。 對(duì)照組男 17 例,女 12 例,年齡 26~72歲,平均(46.9±6.6)歲,體重 60~85kg,平均(66.1±4.7),持續(xù)時(shí)間 3h~5.5d,平均(2.5±1.0)d。 兩組患者在年齡、性別、體重、房顫持續(xù)時(shí)間及心功能分級(jí)等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

        1.2 治療方法

        觀察組:將1mg/10mL的富馬酸伊布利特注射液用生理鹽水稀釋為20mL后,在10min內(nèi)緩慢靜脈推注完畢,如未轉(zhuǎn)復(fù),則間隔10min后重復(fù)給藥1次。對(duì)照組:將70mg/20mL的于10min內(nèi)靜脈推注完畢,如用藥后10min仍為心房顫動(dòng),再予35mg/10mL靜脈推注。在給藥過(guò)程中全程監(jiān)護(hù)患者心電血壓,出現(xiàn)以下情況之一者則立即停藥:心律轉(zhuǎn)為竇性或QTc>550ms;心率<50次/min;出現(xiàn)Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯;出現(xiàn)持續(xù)性心動(dòng)過(guò)速;收縮壓<90mmHg;支氣管痙攣。

        1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        有效:給藥后90min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律且維持至臨床觀察結(jié)束者;無(wú)效:給藥后90min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律者。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        使用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料均以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組間比較采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較

        給藥后90min內(nèi),觀察組轉(zhuǎn)復(fù)率明顯高于對(duì)照組,觀察組11例轉(zhuǎn)復(fù)的患者均于30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù),對(duì)照組6例轉(zhuǎn)復(fù)患者中僅1例于30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù),兩組轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見(jiàn)表 1。

        表1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較(±s)

        表1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較(±s)

        注:與對(duì)照組比較,*P<0.05

        組別 例數(shù)90min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)率 轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間觀察組對(duì)照組19 19 57.89(11/19)*31.58(6/19)(11.65±5.23)*26.21±13.89

        2.2 兩組不良反應(yīng)比較

        兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀察組24h內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率為5.26%(1/19),僅1例出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng),未予特殊處理自行緩解。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為26.32%(5/19例),其中2例出現(xiàn)頭暈,出現(xiàn)惡心嘔吐、心悸、胸悶、各1例,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        3 討論

        伊布利特作為一種新型Ⅲ類抗心律失常藥,可快速轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)及心房撲動(dòng),鑒于其轉(zhuǎn)復(fù)迅速、轉(zhuǎn)復(fù)率高、轉(zhuǎn)復(fù)安全等優(yōu)點(diǎn),ACC/AHA/ESC《房顫治療指南》于2006年將伊布利特作為房顫轉(zhuǎn)復(fù)治療的Ⅰ類推薦。伊布利特能濃度依賴性地抑制延遲整流鉀電流(Ikr)、心房肌細(xì)胞鈉電流(INa)和濃度依賴性地促進(jìn)心室肌細(xì)胞L型鈣電流(ICa-L),分別使動(dòng)作電位3位相、2位相和2位相時(shí)程延長(zhǎng),從而延長(zhǎng)QT和QTc間期,使傳導(dǎo)減慢[1-3]。其抗心律失常的基礎(chǔ)是通過(guò)激活慢鈉通道的內(nèi)向電流而延遲復(fù)極,而非像其他Ⅲ類抗心律失常藥那樣,通過(guò)阻斷外向鉀電流而延遲復(fù)極。

        現(xiàn)有臨床研究[4-5]顯示,伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房顫或房撲的時(shí)間為(19±15)min,復(fù)率為 31%~77%,房撲轉(zhuǎn)復(fù)率高達(dá)為 50%~90%,近80%病人多在治療后30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)至竇性。本研究結(jié)果顯示伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率為57.89%,平均轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間為(11.65±5.23)min,且用藥后不良反應(yīng)明顯低于普羅帕酮組,提示伊布利治療心房顫動(dòng)起效迅速、療效顯著、安全可靠。

        [1]Perry M,de Groot MJ,Helliwell R,et al.Structural determinants of HERG channel block by clofilium and ibutilide[J].Mol Pharmacol,2004,66:240.

        [2]Oshikawa N,Watanabe I,Masaki R,et al.Frequency-dependent electrophysiological effect of ibutilide on human atrium and ventricle[J].J Interv Card Electrophysiol,2001,5:81.

        [3]Wood MA,Gilligan DM,Brown-Mahoney C,et al.Clinical and electrophysiologic effects of calcium channel blockers in patients receiving ibutilide[J].Am Heart J,2002,143:176.

        [4]徐懷東,李雪梅,李新芳.伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)心房撲動(dòng)研究進(jìn)展[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào),25(4):3877.

        [5]李春巖,馮擇瑞.伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房撲及房顫的臨床研究[J].黑龍江醫(yī)學(xué),2009,33:732.

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