摘要：近年來，繼屢見報端的“毒奶粉”，“瘦肉精”，“地溝油”等食品安全事件的惡劣影響尚未消退，又有“毒膠囊”事件進入人們的視野。眾所周知，藥品的用途極其清晰且單一，即治病救人，從“問題食品”向“問題藥品”領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移無疑是對普通民眾的更大傷害。就“毒膠囊”事件產(chǎn)生的行業(yè)特點及社會原因作出簡要分析，通過運用思想政治教育的手段及功能規(guī)范藥品行業(yè)生產(chǎn)，落實政府職能，加強群眾監(jiān)督力度，發(fā)揮其積極引導(dǎo)作用。探索解決藥品安全問題的方法和途徑，從而達到凈化藥品安全環(huán)境的目的。

關(guān)鍵詞：思想政治教育；藥品安全環(huán)境；規(guī)范引導(dǎo)；凈化

中圖分類號：G621 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1002-2589（2012）33-0285-02

引言

2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》節(jié)目播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測，修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，最高超標(biāo)90倍?！岸灸z囊”事件就此引爆?！岸灸z囊”這三個觸目驚心的字眼，猶如一枚重磅炸彈，再次震驚了國人。此次事件與當(dāng)年的三聚氰胺“毒奶粉”事件分別被看作是關(guān)及民生的藥品和食品兩大領(lǐng)域里的標(biāo)志性事件。

“毒膠囊”事件產(chǎn)生了極其惡劣的社會影響，不但造成人們對藥品領(lǐng)域的信任危機，同時，一定程度上損害了政府監(jiān)管部門的社會形象。時至今日，“毒膠囊”事件仍在持續(xù)發(fā)酵，從生產(chǎn)到銷售再到監(jiān)管，從成本到管理再到檢測，從道德到法治再到賠償……人們心中仍有太多的疑問。而審視整個事件乃至事件發(fā)生的大環(huán)境，還有更多深層次的問題值得我們反思。“毒膠囊”出現(xiàn)的真正根源在哪里？如何運用各類手段預(yù)防此類事件的再次發(fā)生？

針對藥品安全問題的出現(xiàn)，大多數(shù)人認(rèn)為要解決藥品安全問題就要從企業(yè)和政府入手，提高企業(yè)的社會公德意識，加強政府職能的落實，卻很少有人從思想政治教育的層面來探討藥品安全的解決方案。企業(yè)的職業(yè)道德，社會道德的樹立與加強需要思想政治教育工作，政府為人民服務(wù)意識與職能意識的加強也離不開思想政治教育工作，人們的維權(quán)意識、監(jiān)督意識、法制意識都需要思想政治教育工作作為堅強的后盾。因此，藥品安全問題的解決需要從思想政治教育工作的層面入手，積極探索解決藥品領(lǐng)域安全問題的有效途徑，保障公眾對藥品領(lǐng)域的知情權(quán)，為公民的服藥安全作出一定貢獻。

一、我國藥品安全環(huán)境現(xiàn)狀

藥品作為一種特殊的商品，對維護公眾的生命和健康起著非常重要的作用。隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，藥品產(chǎn)業(yè)也獲得了較大的發(fā)展，近十年來，中國的藥品安全事件層出不窮，“齊二藥事件”、“石四藥事件”、“魚腥草事件”、“毒膠囊事件”等等藥品安全事故，較大程度上表明我國的藥品安全問題形勢嚴(yán)峻，接踵而來的的藥品安全問題不得不讓公眾對藥品安全背后的監(jiān)督、管理等問題引起重視。

我國目前藥品環(huán)境不容樂觀具體表現(xiàn)在：一是存在違法無證生產(chǎn)經(jīng)營假藥現(xiàn)象。2006年安徽阜陽特大制售假藥案就是典型例子。這起“史無前例”的假藥案件中，造假品種達30多個，主要體現(xiàn)在原料造假、偽造包裝，有的是利用國產(chǎn)原料偽造國外產(chǎn)品，有的是以次充好仿造國內(nèi)知名品牌，更為惡劣的是，有的一假到底，藥效為零。二是藥品質(zhì)量事故接二連三。“齊二藥事件”、“石四藥事件”“欣弗事件”、“毒膠囊事件”等藥品質(zhì)量事故表明，原因就是藥廠在原料采購、藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)存在違法行為，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，從而嚴(yán)重危害患者的生命。三是存在非法購銷藥品情形。藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)，尤其是中小醫(yī)院和藥店，存在從不具備合法生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)或個人購進藥品或者藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將藥品銷售給無證者，特別是非法醫(yī)療機構(gòu)的行為。這些行為嚴(yán)重不僅擾亂了藥品銷售市場秩序，也給藥品安全埋下了的極大隱患。四是藥品使用不合理情況較多。由于臨床用藥缺乏有效監(jiān)管，重復(fù)用藥、過度用藥、非適應(yīng)癥用藥等錯誤發(fā)生率居高不下，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，危害了患者生命安全。我國醫(yī)院住院患者抗菌藥物應(yīng)用比例達70%以上，遠高于世界衛(wèi)生組織有關(guān)合理用藥的指標(biāo)，值得我們深思。五是虛假藥品廣告欺瞞消費者。在一些地方的電視報紙和網(wǎng)絡(luò)上，未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告、處方藥在大眾媒體做宣傳等違法藥品廣告比比皆是、屢禁不止。虛假廣告對假藥、劣藥的銷售有著直接的關(guān)系。六是藥品不良反應(yīng)事件頻發(fā)。前幾年發(fā)生的“魚腥草注射劑”事件、“欣弗”事件，就是藥品不良反應(yīng)的典型。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測，有些藥品在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了胸悶、心悸、過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡病例的報告。不良反應(yīng)的發(fā)生率之高表明我國藥品在上市前過敏反應(yīng)實驗嚴(yán)重不足。七是相關(guān)職能部門在日常監(jiān)管工作中存在問題和漏洞。目前我國衛(wèi)生行政部門依法行政意識不強、職能轉(zhuǎn)變不到位，法律法規(guī)實施過程中缺乏有力監(jiān)督，在一些地方還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的現(xiàn)象。另一方面，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)督，一些醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)問題得不到糾正，腐敗行為滋生，醫(yī)療服務(wù)市場亟待規(guī)范。

二、關(guān)于我國藥品安全環(huán)境的思考

針對我國藥品市場的現(xiàn)狀和國情，中國的藥品安全問題必須下猛藥整治，否則各類“藥品安全”事件難以堵截。首先，國家應(yīng)當(dāng)加大藥品安全宣傳，普及安全用藥知識。組織醫(yī)藥專家編寫用藥指導(dǎo)，通過廣播電視等媒體、醫(yī)院、社區(qū)以及臨床藥師等途徑，向公眾普及藥品安全知識，發(fā)放藥品安全知識手冊，提高公眾安全用藥的能力和意識，引導(dǎo)社會力量參與藥品安全的管理與監(jiān)督。與此同時，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，深入開展藥品安全專項整治。完善打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，健全部門打假協(xié)作機制，加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接的信息平臺建設(shè)。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效。加強行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法行為，對制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法撤銷批準(zhǔn)證明文件。

其次，強化企業(yè)在藥品安全中的責(zé)任至關(guān)重要，要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠、不合格藥品進店的現(xiàn)象。要加強對藥品質(zhì)量的抽查檢驗工作，在企業(yè)成品庫中待出廠的藥品，凡是經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)檢后仍不合格的，應(yīng)加大處罰力度和曝光力度。另外，加大藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)厲打擊虛假申報行為，嚴(yán)格審評審批藥品，建立健全藥品市場準(zhǔn)入制度，完善退出制度。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，圍繞藥品臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范以及不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展研究，加快實施藥品安全科技行動計劃。

最后，完善藥品安全事件應(yīng)急機制。行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，政府應(yīng)立即組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對，有效處置，消除危害；同時正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延。嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，對因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。進一步完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計劃地推進藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作。加快制定《執(zhí)業(yè)藥師法》，修定《中華人民共和國藥品管理法》，修定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例。

結(jié)語

藥品安全的凈化還需努力提升社會的道德良心水準(zhǔn)，不為自身獲利而去害人，這是最底線的道德標(biāo)準(zhǔn)，然而在利益至上的時代，道德底線總是被輕易放棄。在市場經(jīng)濟的建設(shè)中，我們顯然更多強調(diào)市場的逐利性，而忽略了其道德性，很多時候，道德性的呼吁甚至被認(rèn)為與市場的經(jīng)濟性格格不入，這不能不說是個認(rèn)識上的偏差，急需改正，只有這樣才能還公眾一個安全和諧的用藥環(huán)境。最后，期望監(jiān)管部門以負(fù)責(zé)任的態(tài)度，給公眾準(zhǔn)確的答案，并拿出鐵腕的打擊力度，捍衛(wèi)公眾的健康。每一位公民也應(yīng)該積極樹立為自己爭取合法權(quán)益的意識，在自身權(quán)益受到侵犯時要積極利用法律為自己討回公道，而不是聽之任之。期待我國的藥品環(huán)境在全社會的努力下能夠擁有美好的明天。

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