CAPRISA 004試驗是一項評估1% 替諾福韋(一種抗逆轉錄病毒藥)陰道凝膠劑對婦女獲得性預防HIV有效性和安全性的2b期試驗。從2007～2010年，在南非夸祖魯納塔爾的城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村中，在性行為活躍、HIV陰性的18～40歲的婦女中進行了一項比較替諾福韋凝膠(n=445)和安慰劑凝膠(n=444)的雙盲、隨機對照試驗。要求婦女們在性交之前的12h內(nèi)向陰道注入第一個劑量的替諾福韋凝膠，并于性交之后12h內(nèi)注入第2個劑量的凝膠，在24h內(nèi)兩個劑量達到最大值。所有參與者都接受了常規(guī)的降低HIV風險輔導、避孕套以及有癥狀的性傳播感染的治療。在30個月的隨訪中，每個月對HIV血液狀況、安全性行為以及凝膠和避孕套的使用進行評估。與安慰劑凝膠組(9.1/百婦女年，60例新感染)相比，在替諾福韋凝膠組中HIV發(fā)生率明顯較低(5．6/百婦女年，38例新 HIV感染)。替諾福韋凝膠將HIV感染總體降低了39%(P=0.017)，并且在具有高度凝膠治療依從性的婦女中(覆蓋了80%的性行為)降低了54%(P=0.025)。在開始使用后不久，其保護效果即很明顯，并在使用了12個月之后達到50%。沒有增加不良事件發(fā)生率，而且在HIV血清抗體形成方面無替諾福韋抗藥性。替諾福韋凝膠能夠潛在地充當一種重要的HIV預防屏障，特別是針對不能成功地協(xié)商彼此恪守一夫一妻制或者使用避孕套的婦女［1］。

1 Abdool Karim P，Abdool Karim SS，F(xiàn)rolich JA，et al．Effectiveness and safety of tenofovirgel，an antiretroviral microbicide，for the prevention of HIV infection in women．Science，2010，329(5996):1168－1174．