◆醫(yī)藥快訊◆

晚期腎細(xì)胞癌治療藥物Axitinib獲準(zhǔn)上市

2012年1月27日，美國FDA批準(zhǔn)美國輝瑞公司的藥物阿西替尼（通用名: Axitinib，商品名: INLYTA）上市，用于系統(tǒng)治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的治療。

已證實(shí)血漿中治療濃度的Axitinib可抑制酪氨酸激酶受體，包括血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，而上述這些受體都與病理性血管生成、腫瘤生長和癌癥進(jìn)展有關(guān)。體外試驗(yàn)和小鼠模型也證實(shí)該藥可抑制血管內(nèi)皮生長因子介導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞增殖和存活。另外，該藥物可抑制腫瘤異種移植小鼠模型中的腫瘤生長和磷酸化作用。

一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心的3期臨床試驗(yàn)評(píng)估了Axitinib的安全性和有效性，受試者為晚期RCC且有疾病進(jìn)展或接受過1種系統(tǒng)治療（包括含有舒尼替尼、貝伐單抗、替西羅莫司或細(xì)胞因子的給藥方案）的患者，分別接受Axitinib和索拉非尼治療。由獨(dú)立的中央審查委員會(huì)評(píng)估治療組和對(duì)照組的無疾病進(jìn)展存活期（PFS），試驗(yàn)的其他終末指標(biāo)還包括客觀反應(yīng)率（ORR）和總生存率（OS）。與索拉非尼對(duì)照組相比，Axitinib治療組的PFS有顯著優(yōu)勢(shì)，但兩組的OS沒有顯著差異。

臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括腹瀉、高血壓、疲勞、食欲下降、惡心、發(fā)音困難、手足綜合征、體重降低、嘔吐、虛弱和便秘等。

（來源：http://www.fda.gov）