郭良君,孔飛飛,譚興起,趙 鶯,沈 潔(解放軍第98醫(yī)院,.藥械科;.骨六科,浙江 湖州 313000)
患者,男,58歲。因車禍致傷,左肩部等全身多處酸痛、活動受限,2 h后于2009年8月28急診入院治療,骨科診斷為“左肱骨外科頸粉碎性骨折”,完善常規(guī)檢查于2009年9月2日在臂叢麻醉下行左肱骨外科頸粉碎性骨折切開復位鎖釘鋼板內固定術,手術順利,術后給予抗炎、止血、補液等治療,且左上肢胸前懸吊固定制動,出院一個半月后適當左肩主被動屈伸鍛煉。2011年4月27日患者來院要求取內固定物,門診復查拍左肩關節(jié)正側位片示骨折已骨性愈合,門診擬“左肱骨外科頸骨折術后取釘”收入骨科?;颊咦≡汉笊裰厩宄瑹o抽搐史,食欲、睡眠、大小便正常,體重無明顯增減。患者有高血壓、抑郁癥病史多年,否認有藥物或食物過敏史。入院查體:體溫36.7℃,脈搏80次/min,呼吸18次/min,血壓120/70 mmHg。4月28日在臂叢麻醉下行左肱骨鋼板內固定取出術,術后予注射用五水頭孢唑啉鈉2 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml、卡絡磺鈉注射液80 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用骨瓜提取物75 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用氯諾昔康16 mg+0.9%氯化鈉注射液等相關治療。患者輸注五水頭孢唑啉鈉和卡絡磺鈉注射液組輸液時無任何不適,隨后遵醫(yī)囑給予5%葡萄糖注射液250 ml(浙江國鏡藥業(yè)有限公司,批號:C1103179)+注射用骨瓜提取物(哈爾濱圣泰制藥股份有限公司,商品名:益古泰,規(guī)格:25 mg,批號:20110113)75 mg靜脈滴注,滴速為45 gtt/min,1/d。30 s后患者出現面色發(fā)紅、呼吸急促、心跳加速、臉部輕度發(fā)腫,呼吸30/min,脈搏98/min,血壓未測。立即予以停用輸液、吸氧,并予以氫化潑尼松注射液30 mg+0.9%氯化鈉注射液100 ml靜脈續(xù)滴。輸液5 min后心跳、呼吸趨于平穩(wěn),輸液結束后患者面色仍有發(fā)紅發(fā)腫,予以地塞米松磷酸鈉注射液5 mg靜脈注射,5 min后臉色逐漸恢復,未見皮膚及喉頭異常。繼續(xù)使用其他藥物治療,未再出現類似癥狀。
注射用骨瓜提取物為復方制劑,主要組分為多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸及有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素。輔料為右旋糖酐-20。臨床主要用于風濕、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復。本例患者為左肱骨外科頸粉碎性骨折術后取釘,使用75 mg的注射用骨瓜提取物有用藥指征且用法用量亦在規(guī)定范圍內。說明書提示,本品的不良反應較少發(fā)生,可能出現發(fā)熱或皮疹,腹部不適,頭痛、四肢無力,胸悶、心慌、呼吸困難、血壓下降、過敏性休克。據文獻報道[1,2],骨瓜提取物尚可引起寒顫、呼吸急促、抽搐、大汗、面部潮紅等過敏性反應。本例患者既往無藥物過敏史,之前未用過骨瓜提取物,靜脈輸注五水頭孢唑啉鈉、卡絡磺鈉過程中無異常,在首次使用注射用骨瓜提取物輸液后30 s即出現呼吸急促、心跳加速、面色發(fā)紅、臉部發(fā)腫等多種過敏癥狀,實屬少見,在停藥并對癥處理后過敏癥狀消失,繼續(xù)其他藥物治療未再出現過敏,因此考慮是注射用骨瓜提取物所致急性過敏反應。上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心并評價審核通過。其具體機制不詳,可能與其成分復雜、骨提取物中的異種動物蛋白[2]、輔料右旋糖酐 20[3]等有關。
本品屬于注射劑高風險品種,也是2011年我院重點監(jiān)測的品種之一,提醒臨床醫(yī)護人員提高警惕,謹慎使用。醫(yī)生應詢問患者藥物過敏史和既往病史,過敏體質者慎用,對本品過敏者和嚴重腎功能不全者禁用;并應嚴格按照說明書適應癥、用法用量用藥,嚴禁超劑量使用。護士在靜脈滴注給藥時應單獨使用,并把滴速最好控制在30 gtt/min以內,前15 min應密切觀察,一旦出現過敏癥狀,應立即停藥并給予對癥救治措施。藥師在發(fā)藥過程中要嚴格把關,做好“四查十對”,確保本品的使用在正常的用法用量之內,并通過查閱文獻和實驗研究建立骨瓜提取物的配伍禁忌表,以為臨床合理、安全用藥提供參考。
[1]施文勇.骨瓜提取物注射液致寒顫、發(fā)熱1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(1):46.
[2]賈志霞.骨瓜提取物注射液致過敏反應一例[J].華北國防醫(yī)藥,2010,22(3):226.
[3]王麗英.右旋糖醉20葡萄糖注射液致寒戰(zhàn)、發(fā)熱2例[J].藥物不良反應雜志,2004,2:131.