董敬遠(yuǎn) 陶志敏 張素貞 崔春蕾 孔蕊

高血壓是嚴(yán)重危害人類健康的心血管疾病，是引起腦卒中、心力衰竭和冠心病的危險(xiǎn)因素。我們對(duì)我院高血壓科2009年6月至2010年6月收治的90例門診患者應(yīng)用鈣離子拮抗劑的治療方案進(jìn)行了成本-效果分析，以期為臨床合理用藥提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選病例90例。隨機(jī)分為 A，B，C三組，每組均為30例。其中A組男18例，女12例，平均年齡(48±0.6)歲;B組男16例，女14例，平均年齡(48±0.7)歲;C組男17例，女13例，平均年齡(48±0.5)歲。病程6個(gè)月～30年不等。兩組性別、年齡、血壓、病程等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 研究對(duì)象需滿足下列條件:入選標(biāo)準(zhǔn)均符合＜中國(guó)高血壓防治指南＞。的診斷標(biāo)準(zhǔn)，血壓140 mm Hg≤SBP ＜180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，90 mm Hg≤DBP＜110 mm Hg，并排除繼發(fā)性高血壓、糖尿病、急性心肌梗死、心功能衰竭、隱性腦血管病等情況且未服用二氫吡啶類鈣離子拮抗劑的禁忌證。

1.3 治療方案 入選患者停用一切抗高血壓藥物和抗心肌缺血藥物1周，第2周起開(kāi)始服藥，療程均為4周。各組治療方案如下:A組:苯磺酸左旋氨氯地平片，2.5 mg，1次d，口服;B組:硝苯地平緩釋片，20 mg，2次/d，口服;C組:硝苯地平控釋片，30 mg，1 次/d，口服。

1.4 療效評(píng)定 參照衛(wèi)生部規(guī)定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓藥物的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療后坐位DBP下降≥10 mm Hg并降至正?；蛳陆?0 mm Hg以上;有效:治療后坐位DBP下降＜10 mm Hg但降至正常或下降10～19 mm Hg;無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 成本 本研究主要有直接醫(yī)療成本包括藥品、檢查費(fèi)用;直接非醫(yī)療成本包括不良反應(yīng)治療費(fèi)用。所有費(fèi)用均按我院2009收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和漯河市物價(jià)管理部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，同時(shí)去除各種不確定的因素。檢查成本為患者在治療前后所做試驗(yàn)室檢查費(fèi)用，計(jì)有血、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝、腎功能、電解質(zhì)、心電圖。不良反應(yīng)成本按照藥物治療成本的3%來(lái)計(jì)算［1］。藥物成本和不良反反應(yīng)成本合計(jì)為藥品成本，其余的成本合計(jì)為醫(yī)療服務(wù)成本。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 根據(jù)臨床癥狀和體征，分為顯效、有效、無(wú)效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，作療效評(píng)估時(shí)將顯效和有效病例合計(jì)為有效病例。其中 A組總有效率83.33%，B組76.67%，C組90.00%。具體見(jiàn)下表1。

表1 臨床有效率比較(例)

2.3 不良反應(yīng) A組出現(xiàn)頭痛1例，水腫1例;B組出現(xiàn)頭痛2例，面紅2例，水腫1例，心悸1例。C組出現(xiàn)頭痛1例，面紅1例，水腫1例。A組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，C組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%。

2.4 成本的確定 A組的藥品成本為:87.36元，B組的藥品成本為:39.76元，C組的藥品成本為142.80元;檢查成本均為:434.00元;不良反應(yīng)成本A組為:2.62元，不良反應(yīng)成本B組為:1.19元，不良反應(yīng)成本A組為:4.28元。A組的總成本為523.98元，B組的總成本為474.95元，C組的總成本為581.08元。

2.5 成本效果分析 成本-效果分析的目的是尋找在達(dá)到某一治療效果時(shí)成本較低的治療方案。成果-效果比(C/E)采用單位效果所花費(fèi)的成本來(lái)表示，當(dāng)對(duì)不同的治療方案進(jìn)行分析比較時(shí)，有的方案可能花費(fèi)的成本較高且產(chǎn)生的效果也很好，這時(shí)就需要考慮增加1個(gè)效果單位所花費(fèi)的成本，即增長(zhǎng)的成本-效果比(△C/△E)。結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 成本效果分析

2.6 敏感度分析 隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入，藥品加成的逐步取消，藥品價(jià)格的大幅下降已成為必然，服務(wù)費(fèi)用的上升也必然會(huì)成為醫(yī)療行業(yè)的趨勢(shì)。我們假定藥品價(jià)格下降20%，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格上升15%來(lái)進(jìn)行敏感度分析。 結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 敏感度分析

3 討論

由表2可知，A方案成本-效果比最高，B方案成本-效果比最低，從增長(zhǎng)的成本-效果比來(lái)分析，若在A方案的基礎(chǔ)上多獲得1個(gè)效果單位，B方案要多花費(fèi)3.68元，C方案多花費(fèi)17.15元。從以上分析結(jié)果來(lái)看，A方案無(wú)疑是最好的治療方案。且從不良反應(yīng)來(lái)看，A方案不良反應(yīng)發(fā)生率最低。本文對(duì)3個(gè)參數(shù)進(jìn)行了敏感度分析，敏感度分析結(jié)果證明上述3個(gè)方案對(duì)3個(gè)參數(shù)的波動(dòng)影響不大。綜上所述苯磺酸左旋氨氯地平片可以作為臨床治療高血壓的一線治療藥物。

［1］ 李明暉，李洪超，馬愛(ài)霞.我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的現(xiàn)狀、問(wèn)題及建議中國(guó)藥房，2008，19(11):801-804.