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        利巴韋林聯(lián)合聚乙二醇干擾素(哌羅欣)治療慢性丙肝61例臨床觀察

        2011-09-15 09:34:16衛(wèi)梅
        中國實用醫(yī)藥 2011年35期
        關(guān)鍵詞:聚乙二醇丙型肝炎利巴韋

        衛(wèi)梅

        丙型肝炎病毒(HCV)感染的發(fā)病、進展較為隱匿,其中85%的患者均表現(xiàn)為慢性感染,如不采取治療措施在20~25年后多數(shù)患者可發(fā)展成為肝硬化、肝癌等終末期肝病。臨床治療慢性丙型肝炎在于盡可能地抑制或清除病毒,緩解肝臟組織出現(xiàn)的炎癥、壞死及纖維化,避免發(fā)展成為肝硬化,以達到降低原發(fā)性肝癌的發(fā)病率,保證患者生活治療的目的。當(dāng)前臨床治療的首選方案是利巴韋林聯(lián)合聚乙二醇干擾素[1],臨床報告顯示約有50%以上的患者可獲得持續(xù)的病毒應(yīng)答[2]。我院在2009年6月至2010年6月期間對61例慢性丙型肝炎患者采用利巴韋林聯(lián)合聚乙二醇干擾素(哌羅欣)進行治療,收到滿意療效,現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1一般資料 本次研究病例選取于我院就診的慢性丙型肝炎確診患者121例,包括:男76例,女45例;年齡24~51歲,平均(33.6±11.4)歲;病程最短10個月,最長5年,平均病程3.1年;將全部患者隨機分為兩組:觀察組61例和對照組60例,兩組患者在一般情況方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2病例選取標(biāo)準(zhǔn) ①符合中華醫(yī)學(xué)會《病毒性肝炎防治方案》(2000)[3]中關(guān)于慢性丙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②血丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)高于正常值的1.5倍、總膽紅素低于17.0 mmol/L、白細胞計數(shù)高于4.0×109/L,中性粒細胞計數(shù)高于2.0×109/L,血小板計數(shù)高于80×109/L。③排除合并HBV、HDV或HIV感染者、半年內(nèi)接受過免疫抑制或抗病毒治療者、自身免疫性疾病者、失代償性肝硬化者、惡性腫瘤者、嚴(yán)重精神疾患者以及妊娠、哺乳期婦女。

        1.3治療方法 對照組患者予以干擾素-α-1b100萬U,肌內(nèi)注射,3次/周;利巴韋林口服,900~1200 mg/d;治療3個月后干擾素治療劑量改為300萬U,肌內(nèi)注射,3次/周;觀察組患者予以聚乙二醇干擾素α-2a(哌羅欣)180 μg,皮下注射,1次/周;利巴韋林口服,900~1200 mg/d;兩組患者均持續(xù)治療12個月。治療結(jié)束后進行為期12個月的隨訪。

        1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) 早期應(yīng)答:治療3個月時患者血清ALT恢復(fù)正常,HCVRNA陰性;完全應(yīng)答:治療12個月后患者血清ALT恢復(fù)正常,HCVRNA陰性;持續(xù)應(yīng)答:治療結(jié)束后6個月患者血清ALT恢復(fù)正常,HCVRNA陰性;無應(yīng)答:治療結(jié)束后12月內(nèi)患者血清ALT未恢復(fù)正常,HCVRNA陽性。

        2 結(jié)果

        治療結(jié)束后,觀察組患者在早期應(yīng)答率、完全應(yīng)答率方面顯著高于對照組(P均<0.05),在持續(xù)應(yīng)答率及無應(yīng)答率方面顯著低于對照組(P均<0.05),差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義;在復(fù)發(fā)率方面兩組比較無顯著差異性(P>0.05);見表1。不良反應(yīng)方面,兩組患者治療初期均出現(xiàn)不同程度的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)肌肉疼痛等表現(xiàn),未予處理而自動緩解消失,同時伴有白細胞、中性粒細胞及血小板降低,治療結(jié)束后均恢復(fù)正常,全部患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

        表1 兩組患者治療效果對比例(例,%)

        3 討論

        由于丙肝病毒復(fù)制較快,而普通干擾素存在藥效的“峰-谷”效應(yīng)[4],因此只能夠?qū)Σ《镜膹?fù)制形成間歇性抑制,無法達到最有效的抗病毒作用,臨床研究顯示,利巴韋林聯(lián)合普通干擾素,只有40%左右的患者能夠達到持續(xù)應(yīng)答效果,多數(shù)患者僅有早期應(yīng)答或者無應(yīng)答,或者在治療結(jié)束后出現(xiàn)復(fù)發(fā),臨床治療效果較不理想。這就需要在使用干擾素進行治療時應(yīng)維持較為恒定的血藥濃度,這樣才能將抑制病毒的功效發(fā)揮至最大。

        聚乙二醇干擾素可通過降低藥物在人體內(nèi)的清除率以及藥物免疫原性達到增加干擾素在人體的暴露時間,提高藥效的目的,從而彌補了傳統(tǒng)藥物療效及藥物動力學(xué)的一些缺陷。聚乙二醇干擾素α-2b是干擾素α-2b與蛋白修飾劑聚乙二醇結(jié)合而成,二者的結(jié)合可使干擾素α-2b避免蛋白酶對其的水解作用,從而提高生物活性,有利于維持其完整結(jié)構(gòu)并保持較低的腎臟清除率。另外,聚乙二醇干擾素α-2b具有更長的半衰期,機體內(nèi)顯著清除率僅有普通干擾素的10%左右,從而縮笑藥效的“峰-谷”效應(yīng),使抗病毒作用發(fā)揮的更加徹底。

        本次研究結(jié)果顯示,觀察組患者在早期應(yīng)答率、完全應(yīng)答率、持續(xù)應(yīng)答率以及無應(yīng)答率方面均顯著優(yōu)于對照組(P均>0.05);且兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),說明采用利巴韋林聯(lián)合聚乙二醇干擾素(哌羅欣)治療慢性丙肝可顯著提高臨床療效,且操作簡便,不良反應(yīng)少,值得臨床推廣應(yīng)用。

        [1]馬慧.長效干擾素:聚乙二醇干擾素研究進展.中華肝病雜志,2002,10(1):78.

        [2]strader DB.ASSLD practice guiddine:Diagnosis,management,and treatment of hepatitis C,HepatologY,2004,39:1147.

        [3]中華醫(yī)學(xué)會.病毒性肝炎防治方案.中華肝臟病雜志,2000,8(6):324-329.

        [4]陳一東.聚乙二醇干擾素a-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎,臨床薈萃,2008,25(1):50.

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