王學(xué)昌

（云南省第三人民醫(yī)院 藥劑科，云南 昆明 650011）

抗微生物藥是臨床使用最廣泛的藥物之一，其合理應(yīng)用一直是臨床工作者研究的熱點(diǎn)，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的重要指標(biāo)。藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理，確保用藥安全的重要措施。本文對(duì)我院2009年和2010年收集上報(bào)的抗微生物藥所致的藥品不良反應(yīng)，分別從患者引起ADR的藥品種類(lèi)、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)和分析，旨在減少和避免ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考。

資料來(lái)源與方法 利用全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)（在線(xiàn)呈報(bào)）系統(tǒng)，對(duì)我院經(jīng)云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)估認(rèn)定，上報(bào)的2009年和2010年抗微生物藥所致的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，用Excel建立相關(guān)表格，分別從患者引起ADR的藥品種類(lèi)、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析。

結(jié) 果 1.一般情況：在我院2009年和2010年收集上報(bào)的藥品不良反應(yīng)40例ADR中，涉及抗微生物藥21例，占總數(shù)的52.5%。其中，男性 12例（57.14%），女性 9例（42.86%）；年齡20～97歲，平均年齡61.14歲。既往有藥物過(guò)敏史者 7例（33.33%），無(wú)過(guò)敏史者11例（52.38%），過(guò)敏史不詳者3例（14.29%）；一般的ADR共21例（100.0%），嚴(yán)重的ADR為0例；靜脈給藥20例（95.24%），口服給藥1例（4.76%）。

2.引起ADR的藥品種類(lèi)、例數(shù)及其構(gòu)成比：根據(jù)2005年版《中國(guó)藥典》分類(lèi)方法，將21例ADR報(bào)告所涉及的抗微生物藥進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表1。

3.ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布：40例ADR中，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布見(jiàn)表2。

討 論 在21例ADR中，男性12例（57.14%），女性9例（42.86%），性別無(wú)明顯差異。平均年齡61.14歲，從一定程度提示，應(yīng)根據(jù)人的生理、病理特點(diǎn)選用合理的藥物、適應(yīng)的劑量。靜脈給藥20例（95.24%），口服給藥1例（4.76%），可見(jiàn)靜脈給藥相對(duì)于其他給藥方式更易引發(fā)抗微生物藥所致的ADR。靜脈給藥引發(fā)ADR的因素可能與靜脈藥物配制、藥物配制濃度、藥液放置時(shí)間、滴注速度等密切相關(guān)。藥液的pH值、不溶性微粒、輸注器具的環(huán)氧乙烷殘留物等因素都可能成為發(fā)生ADR的誘因[1]。因此應(yīng)盡量減少靜脈給藥[2]，多采用口服給藥，特別是對(duì)于門(mén)診患者，能口服的就不要采用肌肉注射,能肌肉注射的就不要采用靜脈給藥,盡量減少靜脈給藥所引起的不良反應(yīng)。

表1 引起ADR的抗微生物藥種類(lèi)、例數(shù)及其構(gòu)成比

表2 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

在我院2009年和2010年收集上報(bào)的藥品不良反應(yīng)40例ADR中，與抗微生物藥有關(guān)的ADR涉及21例，占到52.5%，已超過(guò)一半。由表1可以看出，在抗微生物藥所致的ADR中，以喹諾酮類(lèi)最多，占總例數(shù)的28.57%，其次是頭孢菌素類(lèi)。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)［2009］38號(hào)）中要求，必須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用指征，加強(qiáng)管理。

由表2可以看出，ADR表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最為常見(jiàn)（占61.91%），其次為心血管系統(tǒng)損害。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、皮膚紅腫、發(fā)癢、紅斑等，絕大部分ADR的臨床表現(xiàn)是可以通過(guò)肉眼觀察或患者主訴可知的，所以用藥后要嚴(yán)密觀察患者的反應(yīng)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR。皮膚變態(tài)反應(yīng)主要以皮疹和瘙癢多見(jiàn)[3]，可能與以下原因有關(guān)：一是皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是由變態(tài)反應(yīng)所致，而且臨床上的一些常用藥物如抗感染藥等抗原性較強(qiáng)[4]，易引起這類(lèi)反應(yīng)。

ADR發(fā)生程度以輕度為主，重度較少。在藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析中，對(duì)于發(fā)生的不良反應(yīng)，臨床上多采取停藥措施，而對(duì)于出現(xiàn)較嚴(yán)重過(guò)敏性休克等病例，臨床上均給予立即對(duì)癥處理，患者病情均好轉(zhuǎn)或者痊愈，沒(méi)有出現(xiàn)死亡病例。

［1］凌春燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅.我院242例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2005，16(9)：679.

［2］彭曉燕，姚冰，潘潔，等.我院2004-2006年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19(17):1343.

［3］李瑞珍，宋偉峰，張平，等.我院222例不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2010，10(8):747.

［4］陳新謙，金有豫，湯光，主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:13-38.