張彥文，姜家康

(1.黑龍江久久藥業(yè)，黑龍江 哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040)

原發(fā)性肝癌為我國常見惡性腫瘤之一，確診時(shí)已多為中晚期，患者多為惡病質(zhì)狀態(tài)，無法耐受放、化療，臨床上常以止痛、對癥支持等療法以減輕患者痛苦，維持生存［1］。我院于2008～2009年間對48例中晚期原發(fā)性肝癌患者使用龍牙肝泰膠囊進(jìn)行治療，并以復(fù)方斑蝥膠囊作為對照，以分別觀察這兩種藥物的臨床治療效果。

1 資料及方法

1.1 一般資料 48例均來自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院就診的患者，診斷按《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》所指定的標(biāo)準(zhǔn)［2］，符合中醫(yī)辨證為肝郁脾虛、瘀毒內(nèi)蘊(yùn)證的病例，經(jīng)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)、AFP、血清酶學(xué)等確診為原發(fā)性肝癌，所有病例均失去手術(shù)及化療機(jī)會(huì)或拒絕接受手術(shù)及化療，卡氏評分＞60分。經(jīng)隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組25例，其中男性17例，女性8例，年齡36～67歲;對照組23例，其中男性16例，女性7例，年齡39～70歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 治療方法

兩組均行常規(guī)輸液、抗炎對癥治療。治療組:龍牙肝泰膠囊50mg/次，每日2次口服;對照組:復(fù)方斑蝥膠囊3粒/次，每日2次口服。30天為1療程，療程間休息2周再進(jìn)入下1療程。治療期間不使用其他任何抗癌藥物。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按WHO統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)，客觀療效分為:1)完全緩解(CR):腫瘤消失并持續(xù)1個(gè)月以上;2)部分緩解(PR):腫瘤兩個(gè)最大垂直直徑乘積縮小≥50%，并且持續(xù)1個(gè)月以上;3)穩(wěn)定(SD):腫瘤兩個(gè)最大垂直直徑乘積縮?。?0%，增大≤25%，并且持續(xù)1個(gè)月以上;4)惡化(PD):腫瘤兩個(gè)最大垂直直徑乘積增大＞25%，或有新的病灶出現(xiàn)。不良反應(yīng)分級為0～I(xiàn)V度。生活質(zhì)量以卡氏評分判斷，治療后較治療前增高10分為提高，減少10分為降低，增高或減少 ＜10分為穩(wěn)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，各項(xiàng)組間數(shù)據(jù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 客觀療效

治療組CR 0例，PR 4例，SD 16例，PD 5例，有效率(CR+PR)16.00%;對照組CR 0例，PR 3例，SD 14例，PD 6例，有效率(CR+PR)13.04%，兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，結(jié)果見表1。

2.2 生存質(zhì)量

治療組KPS評分提高5例，穩(wěn)定16例，降低4例，提高率20.00%;對照組KPS評分提高4例，穩(wěn)定13例，降低6例，提高率17.39%;治療組優(yōu)于對照組(P＜0.05)，結(jié)果見表2。

表1 兩組治療后癌灶變化比較 (n)

表2 兩組治療后生活質(zhì)量KPS評分比較(n)

3 討論

龍牙肝泰膠囊來源于天然植物龍牙楤木的提取物，利用現(xiàn)代化中藥技術(shù)將其中活性成分提取分離，獲得中藥制劑。藥理實(shí)驗(yàn)表明，其對小鼠腫瘤有抑制作用［3－4］，可明顯延長患病小鼠存活期并抑制腫瘤細(xì)胞增生。分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，龍牙楤木有效成分可抑制突變型p53的表達(dá)［5］，從而達(dá)到抑制腫瘤的作用。目前臨床研究已知，其口服可降低轉(zhuǎn)氨酶，保護(hù)肝細(xì)胞。在臨床觀察中龍牙肝泰膠囊表現(xiàn)出對原發(fā)性中晚期肝癌有較好的治療效果，對于改善中晚期肝癌患者的生存質(zhì)量也有積極的意義，表明龍牙肝泰膠囊治療原發(fā)性肝癌有其特有的作用。

［1］湯秀紅.原發(fā)性肝癌中醫(yī)病機(jī)初探［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2010，38(6):8－9.

［2］孫燕.臨床腫瘤內(nèi)科手冊［M］.5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009.

［3］吳勃巖，韓玉英，梁穎，等.龍牙楤木葉總皂苷抗腫瘤作用機(jī)理研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2010，37(1):175－176.

［4］孫桂波，李銳，周莉玲，等.龍牙楤木化學(xué)成分與藥理作用的研究進(jìn)展［J］.中藥新藥與臨床藥理，2003，14(2):139－141.

［5］吳勃巖，祝司霞，王晶.龍牙楤木葉總皂苷對荷瘤鼠突變型p53表達(dá)的影響［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2005，33(1):38－39.