周煥明 陳輝 陳鵬
三聯(lián)療法為根除Hp治療的一線方案[1-4],近年來,面臨著耐藥率高,療效下降問題。為探索提高療效,筆者自2008年1月至2010年10月采用復合凝乳酶輔助奧美拉唑+克拉霉素+阿莫西林三聯(lián)根除有Hp感染的消化性潰瘍患者168例,現(xiàn)將結果報告如下。
1.1一般資料 入選病例符合以下標準:①年齡為14~78歲;②經(jīng)胃鏡檢查診斷為十二指腸球部潰瘍(DU)或胃潰瘍(GU);③潰瘍處于A或H期;潰瘍直徑>3 mm,數(shù)目<2個;④Hp感染的診斷:所有患者經(jīng)14C-尿素呼氣試驗(14C-UBT)及病理檢查證實為Hp陽性;⑤試驗前1個月未接受質子泵抑制藥、非甾體抗炎藥、鉍劑和抗生素治療;⑥自愿受試,并排除以下情況:①有嚴重心、肺、肝、腎臟疾患;②妊娠及哺乳期患者;③對本試驗用藥過敏者;④惡性腫瘤患者。
入選患者168例,隨機分為A組(治療組)和B組(對照組)。A組85例,男59例,女39例,平均年齡(43±17)歲(28~69歲);B組83例,男53例,女30例,平均年齡(44±20)歲(26~70歲)。兩組病例在性別、年齡、體質量、吸煙史、飲酒史、病程和病情等方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
1.2給藥方法 對A組:奧美拉唑20 mg、阿莫西林500 mg,克拉霉素 500 mg,2 次/d,復合凝乳酶 350 mg,3 次/d。共7 d。B組:奧美拉唑20 mg、阿莫西林500 mg,克拉霉素500 mg,2 次/d,共 7 d。
1.3療效觀察和療效判定 服藥后觀察病情變化及不良反應發(fā)生情況,門診患者每1周門診隨訪1次。Hp根除療效根除Hp治療結束后4周,復查胃鏡,再行病理活檢及14碳-尿素呼氣試驗(14C-UBT),每分鐘衰變量(dpm),dpm/mmol-CO2,以14C-UBT≥171 dpm/mmolCO2為 Hp陽性,來判斷 Hp根除效果,以二者均陰性來判定Hp根除。
臨床療效判斷標準:療效判定采用半定量方法,即在治療前將主要癥狀(上腹部疼痛、飽脹、燒心、噯氣、納差、惡心及嘔吐)分為輕、中、重三級,每級5分,然后評出治療前及療程結束1周時癥狀總分數(shù),求出療效指數(shù),以判斷療效。療效指數(shù)=[(治療前癥狀總分數(shù)-治療后癥狀總分數(shù))/治療前癥狀總分數(shù)]×100%。療效指數(shù)≤30%為無效,31% ~75%為有效,>75%者為顯效。
1.4統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)間差異顯著性采用方差分析,使用SPSS 8.0,P<0.05為差異有統(tǒng)計學方法。
2.1幽門螺桿菌根除率見表1。
2.2臨床療效見表2。
表2 臨床療效(例)
2.3不良反應的發(fā)生情況見表3。
表3 不良反應的發(fā)生情況(例)
Hp感染是慢性胃炎、消化性潰瘍以及胃癌、胃黏膜組織淋巴瘤(MALT)等疾病的重要致病因素,世界衛(wèi)生組織已將其列為一類致癌因子。PPI加兩種抗生素的三聯(lián)療法根除Hp近年來遇到耐藥率高,療效下降問題。我們用復合凝乳酶輔助三聯(lián)療法根除HP,結果顯示:根除率91.76%(78/85),較對照組81.93%(68/83)差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);不良反應發(fā)生率8.23%,低于對照組18%,P<0.05。臨床療效治療組95.29%,對照組91.56%,差異無顯著性,P=0.581。提示復合凝乳酶輔助三聯(lián)療法根除Hp可提高根除率,降低不良反應發(fā)生率。
復合凝乳酶系羔綿羊第四胃為主的提取物制成的膠囊劑。每粒體外凝乳酶活力不少于40凝乳單位;蛋白酶活力不少于60單位。凝乳酶與胃蛋白酶結合促進蛋白質分解,加速蛋白質的吸收,產(chǎn)生粘蛋白,覆蓋于胃黏膜表面,給損傷部位強力保護,使胃壁細胞增值,促進損傷修復。蛋白水解酶:又稱胃動素,是胃的主要消化酶,用于分解蛋白質促進蛋白質吸收,改善與蛋白質溶解有關的胃病缺陷。雙歧因子:能使體內有益菌群雙歧桿菌數(shù)量可增殖10~100倍,是雙歧桿菌最有效的增殖因子之一,同時產(chǎn)生的有機酸如醋酸、乳酸、丙酸、丁酸等使腸內pH值降低,抑制外源致病菌和腸內固有腐敗細菌如沙門氏菌等的生長繁殖,減少腸內腐敗物質的生長和積累,促進腸道蠕動,防止便秘和腹瀉。維生素B12:促進紅細胞的發(fā)育和成熟,預防惡性貧血;與羔羊胃提取物中的生物活性成分共同作用,保護胃黏膜。具有分解蛋白質,促進胃腸道腺體分泌,改善消化,通血循環(huán),提高消化道對營養(yǎng)成份的吸收能力及對炎癥的抵抗力的作用。
有實驗研究[5]復合凝乳酶對幽門螺旋桿菌生長繁殖的影響,表明復合凝乳酶對幽門螺旋桿菌有明顯的抑制作用,并隨復合凝乳酶濃度的增加,抑制作用增強而且動物實驗表明[6],復合凝乳酶可增強離體腸管收縮,對胃腸消化及吸收有促進作用。故復合凝乳酶輔助根除Hp可能的機制是①抑制Hp生長;②增殖雙歧桿菌,雙歧桿菌可分泌熱穩(wěn)定活性蛋白,抑制敏感和耐藥的Hp生長[7]。③改善黏膜血供,保護黏膜屏障,調節(jié)胃腸運動,增強消化吸收功能??蓽p輕藥物不良反應,但對潰瘍出血及腹痛較明顯者不宜應用。
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