朱衛(wèi)紅 房瀅熙 指導(dǎo) 陸乾人 上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院 (上海 201200)

從 2008年 10月至 2010年 10月采用烏靈膠囊聯(lián)合、棗仁安神膠囊治療失眠癥 31例,現(xiàn)報道如下。

臨床資料 所有入選病人均來自本院門診就醫(yī)的患者。符合中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CC-MD-3)失眠癥的標(biāo)準(zhǔn)[1]。治療前均要求未用過任何抗焦慮及抑郁藥物治療,排除其他精神疾病及肺心腎功能不全疾病。收集病例 61例,其中男 20例,女 40例,平均年齡 40.8±15.2歲;病程為 2.4±1.2年。 采用隨機分組方式將患者分為兩組。治療組 31例,對照組 30例。兩組患者在年齡、性別及病程等一般資料比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均無顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。

治療方法 口服給藥治療組給予烏靈膠囊(浙江佐力藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字 Z19990048),3粒 /每次,3次 /d;棗仁安神膠囊 (貴州同濟堂,國藥WS3-433(D-061-2005(Z)),3粒 /次 /睡前 1/2h。 對照組給予艾司唑侖片(上海九福藥業(yè)有限公司生產(chǎn))1mg/次 /睡前 1/2h。兩組均以治療 30d為 1個療程。兩組在治療前、治療第 14d、治療第 30d予以評定:用 國際通用的 Athens失眠量表(AIS)評分。

療效標(biāo)準(zhǔn) 以 Athens失眠量表(AIS)評分,治療前后的減分率作為療效指標(biāo)。減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分。減分率＞50為顯效,25%～ 49%為好轉(zhuǎn),＜25%為無效。

統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用 SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示;自身前后療效比采用 t檢驗;組間療效、率的比較采用i2檢驗,P＜0.05,為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩組治療前后 Athens失眠量表(AIS)評分對比 見表 1。治療第 14天、第 30天,兩組前后對照均有顯著療效 P＜0.01。

表1 兩組治療前后 Athens失眠量表評分對比 (±s)

表1 兩組治療前后 Athens失眠量表評分對比 (±s)

治療組治療前后比較 t=11.95,△P＜0.01;t=19.92,▲P＜0.01。對照組治療前后比較 t=11.43,◇P＜0.01;t=12.00,◆ P ＜ 0.01。

組 別 n 治療前 治療14d 治療30d治療組 31 15.35± 3.51△▲ 10.68± 3.35△ 7.03± 2.68▲對照組 30 15.13± 3.32◆▲ 11.2± 3.09▲ 8.27± 2.67◆

兩組總療效對比經(jīng)卡方i2檢驗總有效率 P＞0.05,無顯著差異;14d顯效率 P＜0.01,有顯著差異;30d顯效率 P＞ 0.05,無顯著差異見表 2、表 3。

表2 兩組治療 14d Athens失眠量表評分對比

表3 兩組治療 30dAthens失眠量表評分對比

兩組副作用對比見表 4。

表4 兩組副作用對比

討 論 我國對失眠的記載在《難經(jīng)》中就有描述,稱為“不寐”。宋?許叔微《普濟本事方?卷一》:論述不寐的機理:肝經(jīng)血虛,魂不守舍,心神不安而發(fā)生不寐。近十年來烏靈膠囊廣泛用于睡眠障礙、焦慮、抑郁等疾病,或單用或聯(lián)合用藥,均取得良好療效[2～4]。烏靈膠囊是從我國珍稀藥用真菌(烏靈菌)中分離獲得的菌種運用現(xiàn)代生物工程技術(shù)發(fā)酵而成的純中藥國家一類新藥。其含有腺苷、多糖、甾醇類及谷氨酸、γ-氨基丁酸、色氨酸、賴氨酸等 19種氨基酸等多種成分。動物實驗證明,烏靈膠囊能使腦攝取谷氨酸γ-氨基丁酸的數(shù)量增加,并增強谷氨酸脫氫酶的活性,使抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的合成增加,同時提高大腦皮質(zhì)γ-氨基丁酸受體的結(jié)合活性,從而明顯增強中樞的鎮(zhèn)靜作用,調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)機能,具有腦保護作用及健腦益智功能。酸棗仁治療失眠出自《金匱要略》,棗仁安神膠囊主治肝血不足、血不養(yǎng)心的虛煩不眠?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),其對失眠有效可能通過調(diào)節(jié)大腦內(nèi) c-fos和 c-jun的含量[5],與苯二氮卓類聯(lián)合應(yīng)用可以減少其用量。兩藥合用相互協(xié)同,疏肝除煩、養(yǎng)血安神;使氣血陰陽、臟腑得以平衡,失眠等癥得以改善。本試驗結(jié)果顯示,兩組均取得滿意的臨床療效,最終有效率臨床無顯著差異;而 14d顯效率治療組優(yōu)于對照組。烏靈膠囊、棗仁安神膠囊均為純中藥制劑,不良反應(yīng)少,患者容易接受。睡眠障礙患者臨床癥狀常伴有口干、便秘等癥;同時經(jīng)臨床觀察服用艾司唑侖出現(xiàn)便秘、口干癥狀加重而服用中藥組的睡眠障礙患者口干、便秘癥狀明顯改善。根據(jù)以上特點,聯(lián)合使用中成藥不失為一條有用好方法,值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn) [M].3版.濟南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001,94.

[2] 王 瑛,張海音.烏靈膠囊和黛立新治療廣泛性焦慮癥對照研究[J].上海精神醫(yī)學(xué),2005,17(30:158-159.

[3] 左萍萍,馬志章,陳婉如,等.烏靈菌粉的鎮(zhèn)靜作用及其機理研究[J].中國藥學(xué)雜志,1999,34(6):374-377.

[4] 榮陪紅,林 海.丹梔逍遙合劑合烏靈膠囊治療失眠 32例 [J].陜西中醫(yī),2007,28(2):160-161.

[5] 張林挺,李裕和.酸棗仁湯對失眠老鼠大腦 c-fos和 c-jun含量的影響 [J].陜西中醫(yī),2009,30(7):928-929.