北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院（102401）李霞

藥品拆零是指藥房藥師根據(jù)處方用量進(jìn)行調(diào)配時(shí)對(duì)原包裝進(jìn)行拆除后所需要的藥品，不僅能滿足不同患者疾病的需求[1]，更能減少藥品浪費(fèi)，但也使被拆零藥品質(zhì)量面臨風(fēng)險(xiǎn)，患者用藥也存在一定隱患。為此，國(guó)家在藥品拆零方面做出了相關(guān)規(guī)定加以規(guī)范管理，但目前在醫(yī)院藥品拆零這一環(huán)節(jié)上，仍存在著很多不規(guī)范之處。如何保證拆零藥品的質(zhì)量是藥學(xué)工作者應(yīng)該重視和解決的問題。筆者就日常工作中常見的藥品拆零問題和對(duì)策進(jìn)行了闡述。

1 拆零藥品存在的問題

1.1 拆零藥品儲(chǔ)存條件發(fā)生改變 拆零通常是分包裝在紙質(zhì)口袋中，其密閉性、避光性都受到限制，且紙袋多為一次性大批量購(gòu)進(jìn)，長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用易被污染[2]。有的藥品吸收空氣中的水分造成潮解粘結(jié)，如復(fù)方甘草片分包裝短期內(nèi)藥片就會(huì)粘成一團(tuán)，造成病人無法服用，還有的藥品分包裝后容易造成裂片、變黃，如丙戊酸鈉、氨茶堿等；還有的造成水分超標(biāo)，凝成大塊如硫酸鎂粉；拆零藥品也容易因光照引起變色分解，從而失效。

1.2 藥品拆零包裝不符合要求 儲(chǔ)存藥品的瓶子多次開啟、長(zhǎng)期使用未清洗、消毒，致使藥品容易被微生物污染；患者使用藥物期間，由于保存不當(dāng)造成藥袋的破損、字跡模糊、更有可能在使用多種藥物時(shí)造成混淆，藥品無法辨認(rèn)，給患者用藥埋下了隱患。

1.3 無法提供詳盡的用藥資料 患者在使用藥品時(shí)具有知情權(quán)，但拆零藥品由于包裝的限制，很多內(nèi)容無法標(biāo)注，只能注明分裝日期、有效期、品名-規(guī)格、數(shù)量、用法等最基本的信息。無法提供該藥品的更詳細(xì)相關(guān)資料，增加了患者服用藥品的風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 藥品拆零所用的工具及場(chǎng)所不潔凈 藥品的生產(chǎn)包裝都是在嚴(yán)格的無菌條件下完成的，就醫(yī)院目前的拆零情況下，拆零包裝藥品的工作環(huán)境、專用的工具、分裝臺(tái)，由于受條件限制，可能會(huì)造成藥品的污染。

2 應(yīng)對(duì)措施

2.1 加強(qiáng)對(duì)拆零藥品的管理 藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是藥品標(biāo)識(shí)物，是藥品重要組成部分，也是藥品質(zhì)量的重要體現(xiàn)。藥品的銷售是一個(gè)整體，而不是單純的藥物本身。故藥品包裝是保證藥品質(zhì)量的重要因素[3]。《藥品管理法》第53條規(guī)定，藥品包裝必須適合藥品的質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存運(yùn)輸和醫(yī)療使用。只有嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)貯藏藥品，才能保證有效期內(nèi)的藥品質(zhì)量。若從原包裝中取出藥品改變了原有的貯藏條件，保護(hù)設(shè)施遭到破壞，使藥品在貯藏使用過程中易受到外界環(huán)境，如光線、空氣、濕度、溫度等因素的影響，引起質(zhì)量變化。所有拆零藥品應(yīng)做到先分包先出，不要新舊混裝。經(jīng)常檢查所分裝藥品的包裝是否外觀良好，保證室內(nèi)溫濕度適宜，防止失效變質(zhì)。

內(nèi)服藥與外用藥包裝要有醒目的區(qū)別。外用藥在配發(fā)時(shí)要對(duì)病人有特別提示，防止誤用誤服。如有條件的話，可以提供相應(yīng)的外包裝袋，以區(qū)別內(nèi)、外用藥品。

2.2 建立藥師定期體檢制度 從事藥品拆零工作的人員不可避免地直接接觸藥品，其健康狀況對(duì)藥品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生重要影響。因此，凡患有皮膚病等傳染性疾病的人員不能從事藥品拆零配伍銷售工作[4]。

2.3 建立完善的拆零記錄 根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定，拆零藥品必須建立拆零記錄，以便及時(shí)掌握拆零藥品的進(jìn)貨來源及銷售去向，確保拆零藥品的安全使用[5]。藥品拆零銷售應(yīng)有完善的登記，包括品名、規(guī)格、批號(hào)、廠家、生產(chǎn)日期、分裝數(shù)量、有效期等。應(yīng)盡量小批量分裝，防止積壓，這樣才能在遇到問題時(shí)盡快追溯到藥品的來源。

2.4 調(diào)配拆零藥品時(shí)提供說明書 《藥品管理法》中第54條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。藥品的說明書是對(duì)藥品較為詳盡的介紹，它反映了藥品從研制到臨床使用的整個(gè)過程。說明書不能缺項(xiàng)，特別是不良反應(yīng)、禁忌癥和藥物相互作用。拆零藥品由于包裝條件的限制，無法提供以上詳細(xì)的資料，無形中留下了隱患。因此，發(fā)藥時(shí)應(yīng)附上說明書，以防止用藥錯(cuò)誤的發(fā)生。一些無法統(tǒng)一分裝，需要臨時(shí)拆零的藥品，在調(diào)配時(shí)要注意書寫相關(guān)的藥品信息[6]，尤其是一些安全范圍小的藥品如地高辛、氨茶堿、苯妥英鈉、苯巴比妥、地西泮等。

2.5 設(shè)立拆零工具和拆零專柜 設(shè)立專用的拆零工具，對(duì)分裝藥品要專柜保存，在拆零工作中要及時(shí)清潔拆零工具，防止微生物污染藥品，完善拆零工作中的操作規(guī)程，拆零工具及包裝袋安全衛(wèi)生，符合《藥品管理法》規(guī)定。

2.6 建議廠家生產(chǎn)小包裝藥品 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)臨床的用藥情況，針對(duì)藥物常規(guī)的療程劑量，科學(xué)設(shè)計(jì)最小藥品包裝。此外，藥品上應(yīng)印有標(biāo)識(shí)或名稱，防止用藥錯(cuò)誤發(fā)生。

3 結(jié)論

藥品拆零過程中，規(guī)范的拆零制度及操作規(guī)程十分重要，嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定及操作規(guī)程操作，并保證被拆零藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，對(duì)被拆零的藥品經(jīng)常進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理，保障被分裝藥品的質(zhì)量，保障患者的用藥安全。