汪寶軍 王竹風(fēng)

(北京市大興區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨二科，北京 大興 102618)

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)病，世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，骨關(guān)節(jié)炎在女性患病率中占第4位，在男性患病率中占第8位［1］。隨著我國(guó)人口的老齡化，骨關(guān)節(jié)炎患者會(huì)不斷增加。骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病因素較為復(fù)雜，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療方面尚缺乏有效的手段，故研制出高效、方便的中藥新藥，其應(yīng)用前景非常廣闊。除痹洗劑為我院骨傷科臨床應(yīng)用20多年的經(jīng)驗(yàn)方，其水煎劑濕熱敷對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有明顯的治療作用。2009-01—2010-06，我們通過(guò)比較除痹洗劑不同劑型外用對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀的影響，以指導(dǎo)臨床選擇相應(yīng)高效、簡(jiǎn)便的治療方法，也為院內(nèi)制劑除痹洗劑的進(jìn)一步藥物開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 診斷依據(jù)

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照“骨關(guān)節(jié)炎診治指南”(草案)中膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床及X線(xiàn)表現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn):①近1個(gè)月內(nèi)經(jīng)常反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛;② X線(xiàn)(站立或負(fù)重位)為關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化或囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成;③中老年患者(≥40歲);④晨僵≤30 min;⑤活動(dòng)時(shí)有摩擦音［2］。病情分級(jí)參照Kellgren-Lawrence放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn):0級(jí)為正常;Ⅰ級(jí)為僅有骨刺產(chǎn)生或可疑關(guān)節(jié)間隙狹窄;Ⅱ級(jí)為肯定有骨刺，關(guān)節(jié)間隙變窄(少于正常關(guān)節(jié)間隙的1/2);Ⅲ級(jí)為多處有骨刺，關(guān)節(jié)間隙變窄(多于正常關(guān)節(jié)間隙的1/2);Ⅳ級(jí)為大的骨刺，關(guān)節(jié)間隙消失，或明顯骨端變形，或輕度骨磨損(＜1 cm)(注:1 cm表示脛骨或股骨端磨損后關(guān)節(jié)面塌陷程度)［3］。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，并且近期未用其他方式治療或服用其他藥物，年齡40～70歲，病情X線(xiàn)分級(jí)屬Ⅰ～Ⅳ級(jí)的患者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病;②精神病患者及婦女妊娠期及哺乳期;③過(guò)敏體質(zhì)者;④未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 一般資料 全部90例均為我院骨二科門(mén)診患者，隨機(jī)分為3組。A組30例，男15例，女15例;病程2個(gè)月～5年;Ⅰ級(jí)8例，Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)7例，Ⅳ級(jí)8例。B組30例，男15例，女15例;病程3個(gè)月～5年;Ⅰ級(jí)7例，Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)8例，Ⅳ級(jí)8例。C組30例，男15例，女15例;病程3個(gè)月～5.5年;Ⅰ級(jí)7例，Ⅱ級(jí)8例，Ⅲ級(jí)8例，Ⅳ級(jí)7例。3組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 A組 膝關(guān)節(jié)周?chē)庥谜t花油(萬(wàn)源藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H35021329)5 mL，每日早晚各1次，共用3周。

1.3.2 B組 膝關(guān)節(jié)外用除痹洗劑(由伸筋草30 g、透骨草30 g、秦艽 20 g、威靈仙 20 g、羌活 10 g、獨(dú)活 10 g、防風(fēng)10 g、花椒 10 g、細(xì)辛 3 g、制草烏頭 3 g、制川烏頭 30 g、牛膝15 g、麻黃10 g、路路通10 g等藥物組成)，水煎30 min，取汁300 mL，溫度60～70℃時(shí)，患膝濕熱敷，每日早晚各1次，每次15 min，共用3周。

1.3.3 C組 除痹洗劑顆粒劑(藥物組成同除痹洗劑，福建省中醫(yī)藥研究院中試車(chē)間一次性制成顆粒劑，顆粒劑制作工藝流程;將中藥清洗干凈，加水浸泡20 min。第1次煎煮60 min，過(guò)濾，藥渣加水，第2次煎煮30 min，過(guò)濾。2次濾液合并，濃縮，加淀粉，制粒，燒干，分裝)溶于300 mL熱水中，溫度60～70℃時(shí)，患膝濕熱敷，每日早晚各1次，每次15 min，共用3周。

1.4 觀(guān)察指標(biāo) 根據(jù)膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分(HSS)標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)分為100分，其中疼痛30分，功能22分，活動(dòng)范圍18分，肌力10分，屈曲畸形10分，不穩(wěn)定10分。采用膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分，對(duì)3組在治療前及治療后1、2、3周分別測(cè)定疼痛、步行、關(guān)節(jié)屈曲活動(dòng)度、不穩(wěn)定感、腫脹、上下樓梯和絞鎖進(jìn)行計(jì)分［4］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用成對(duì)資料均數(shù)比較t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

3組治療前后患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分比較見(jiàn)表1。

表1 3組治療前后患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分比較分，±s

表1 3組治療前后患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分比較分，±s

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與本組治療后1周比較，#P ＜0.01;與本組治療后2周比較，△P ＜0.01;與A組同期比較，☆P ＜0.01

組 別 n 治療前 治療后1周 治療后2周 治療后3周A 組 30 60.1 ±5.5 66.3 ±4.8*66.9 ±5.1 67.4 ±4.7 B 組 30 58.2 ±5.7 70.5 ±4.5＊☆ 80.3 ±4.9#☆ 85.2 ±4.4△C 組 30 58.6 ±5.3 72.4 ±4.2＊☆ 81.0 ±4.5#☆ 84.9 ±6.5△

由表1可見(jiàn)，3組治療后1周患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);B、C組患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分治療后2、3周與本組前1周比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);B、C組患側(cè)膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分治療后1、2周與A組同期比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

3 討論

全身關(guān)節(jié)都可發(fā)生骨關(guān)節(jié)炎，表現(xiàn)出相應(yīng)關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹、摩擦音、變形和活動(dòng)受限。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎還造成患肢下蹲、上下樓梯等障礙，嚴(yán)重時(shí)會(huì)產(chǎn)生內(nèi)翻及屈曲攣縮地發(fā)展、惡化。約41%的骨關(guān)節(jié)炎患者為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，這是因?yàn)橄リP(guān)節(jié)負(fù)重大、活動(dòng)多、易受外傷、勞累［3］。目前醫(yī)學(xué)沒(méi)有能力使骨關(guān)節(jié)炎的病程逆轉(zhuǎn)，而大部分患者的病情會(huì)不斷加重。治療的基本目的是緩解癥狀、改善功能、延緩進(jìn)程、改善患者的生活質(zhì)量。

骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)骨痹范疇，首見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，為中醫(yī)痹病理論之源，《內(nèi)經(jīng)》指出“痹，閉也，風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”?！吨胁亟?jīng)》指出“骨痹者，乃嗜欲不節(jié)，傷于腎也，腎氣內(nèi)消，則精氣日衰，邪氣妄入”。骨痹多因肝腎虧虛或陽(yáng)虛寒凝，瘀阻不通，筋骨失于濡養(yǎng)，加之過(guò)度負(fù)重，風(fēng)寒濕邪乘虛侵入筋骨，導(dǎo)致氣血瘀阻，經(jīng)絡(luò)痹阻不通而成。外敷治療屬中醫(yī)內(nèi)病外治的一大特色，通過(guò)理化因素作用于體表、穴位，藥物不僅可以透過(guò)皮膚直接作用于患處，還可以通過(guò)經(jīng)絡(luò)起到調(diào)節(jié)臟腑功能，促進(jìn)陰陽(yáng)平衡的作用。中藥制劑濕熱敷能通過(guò)藥物和熱能的雙重作用消除病損處瘀血和腫脹，改善組織血液循環(huán)，促進(jìn)病損組織修復(fù)，從而達(dá)到治療的目的。

除痹洗劑方中伸筋草、透骨草善行皮膚、經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)、筋骨，具祛風(fēng)燥濕之功，為君藥;秦艽、威靈仙、羌獨(dú)活祛風(fēng)濕止痹痛，防風(fēng)為祛風(fēng)要藥，花椒、細(xì)辛止痛，為臣藥;川烏頭、草烏頭宣散通痹，路路通通氣血，共為佐藥;麻黃發(fā)汗，引藥于皮膚，引風(fēng)濕之邪由皮外出，牛膝引藥于下，共為使藥。諸藥合用，共奏祛風(fēng)濕、止痹痛之功。

除痹洗劑以往均為水煎劑外洗，未曾使用過(guò)顆粒劑劑型。本研究顯示，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)用除痹洗劑優(yōu)于正紅花油對(duì)照組，應(yīng)用除痹洗劑后膝關(guān)節(jié)癥狀、功能均明顯改善，而除痹洗劑水煎劑濕熱敷與顆粒劑濕熱敷療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。除痹洗劑顆粒劑攜帶方便，使用時(shí)不需水煎，只需熱水溶化后直接濕熱外敷膝關(guān)節(jié)，即可達(dá)到治療效果，簡(jiǎn)便又有效?？傊?，膝關(guān)節(jié)外用除痹洗劑能減輕骨關(guān)節(jié)炎的癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，除痹洗劑顆粒劑水溶液濕熱敷是有效又簡(jiǎn)便的方法。

［1］ 張?jiān)觯铋L(zhǎng)江，裴俊清.中藥熏洗配合穴位點(diǎn)按治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎176 例［J］.河北中醫(yī)，2010，32(3):356-357.

［2］ 栗占國(guó).骨關(guān)節(jié)炎診治指南(草案).中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2003，7(11):702-704.

［3］ Lawrence J S.Rheumatism in populadon［M］.London:William Heinemann Me＆ Books LTD，1997:153.

［4］ Insall JN，Dorr LD，Scott RD，et al.Rationale of the Knee Society clinical rating system［J］.Clin Orthop Relat Res，1989，(248):13-14.