佟子林 吳皓達(dá)

（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040）

標(biāo)準(zhǔn)化是衛(wèi)生信息化的基礎(chǔ)，是衛(wèi)生信息化建設(shè)的一個(gè)重要組成部分。只有實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化，才能使衛(wèi)生信息系統(tǒng)更好地適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)任務(wù)要求，把衛(wèi)生信息資源進(jìn)行充分地整合、利用，實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和全民健康水平。近年來(lái)，世界各國(guó)投入了大量的人力和物力進(jìn)行衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的研究和推廣工作，并取得了可喜的成績(jī)。與此同時(shí)，我國(guó)的衛(wèi)生信息化建設(shè)也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，正面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。這當(dāng)中，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)問(wèn)題的重要性、緊迫性日益凸顯，已經(jīng)成為制約衛(wèi)生信息化發(fā)展的主要障礙之一，必須引起高度重視。

1 國(guó)外衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀

美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等國(guó)家都在衛(wèi)生服務(wù)信息化的進(jìn)程中投入了大量的人力、物力開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。其中許多標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被其他國(guó)家廣泛應(yīng)用，值得我們借鑒。如在疾病分類和治療分類采用ICD-9CM和CPT4標(biāo)準(zhǔn)編碼，在疾病和手術(shù)操作中，國(guó)際間時(shí)常采用ICD-9、ICD-10和OPCs-4標(biāo)準(zhǔn)編碼；在電子病歷采用RECODE和SNOMED系統(tǒng)編碼體系。此外，還有美國(guó)的HL7（Health Level Seven）衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)、DICOM3醫(yī)院影像系統(tǒng)和檢查設(shè)備接口標(biāo)（Digital Imaging and Communications in Medicine，ASTM）、（the American Society for Testing and Materials）實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與檢查設(shè)備借口標(biāo)準(zhǔn)等。

2 國(guó)內(nèi)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)有關(guān)部門一直十分關(guān)注衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作。早在“九五”期間，就開始了軍隊(duì)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)研究的推進(jìn)工作，并成功研制了《軍隊(duì)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系表》和《軍隊(duì)衛(wèi)生信息分類代碼表匯編（一）》。在2001年，衛(wèi)生部有關(guān)部門、中國(guó)電子學(xué)會(huì)醫(yī)藥信息學(xué)分會(huì)和復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院就與瑞典的卡羅林斯學(xué)院 （Karolinska Institute）協(xié)作，由該院的歐洲醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)主席、ISO/TC215的委員一克萊恩（Klein GO）博士負(fù)責(zé)提供CEN/TC251和國(guó)際醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的信息，協(xié)助中國(guó)創(chuàng)建一個(gè)自己的醫(yī)學(xué)信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)體系。2002年，衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》作為全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)的統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)正式出臺(tái)．規(guī)范了臨床診療、藥品管理、經(jīng)濟(jì)管理、綜合管理和統(tǒng)計(jì)分析的基本功能及其與醫(yī)療保險(xiǎn)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)的外部接El，有力推動(dòng)了醫(yī)院信息化建設(shè)的進(jìn)程，提高了醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的標(biāo)準(zhǔn)化水平。隨后，在衛(wèi)生部印發(fā)的《全國(guó)衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要（2003-2010年）》中，將“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”作為醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)的基本原則，明確了標(biāo)準(zhǔn)化工作是信息化建設(shè)的基礎(chǔ)工作，也是進(jìn)行信息交流與共享的基本前提，強(qiáng)調(diào)了“統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一代碼、統(tǒng)一接口”在醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)中的重要作用。

2004年，我國(guó)成立了衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會(huì)，逐步明確了我國(guó)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的必經(jīng)之路——認(rèn)識(shí)、共識(shí)、推廣應(yīng)用。至今已經(jīng)啟動(dòng)和即將啟動(dòng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目有數(shù)十個(gè)之多，如《國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架》、《國(guó)家醫(yī)院信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研究》、《國(guó)家公共衛(wèi)生基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研究》、《社區(qū)衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研究》等。2006年，與美國(guó)Intel公司合作成立了電子病歷（E1ectronicMedical Records，EMR）標(biāo)準(zhǔn)研究開發(fā)指導(dǎo)籌備委員會(huì)：同年7月，衛(wèi)生部對(duì)HL7中國(guó)協(xié)作中心進(jìn)行了改組，明確了HL7 CDA（Clinical Document Architecture臨床文檔架構(gòu)）是醫(yī)院部署HL7的一個(gè)切入點(diǎn)，中國(guó)引進(jìn)HL7成為必然。

3 我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化面臨的問(wèn)題

相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的進(jìn)展水平，我國(guó)的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)尚處在“初級(jí)階段”。我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)由于底子薄、起步晚，距離世界先進(jìn)水平還有很大差距，主要存在4個(gè)問(wèn)題：

3.1 標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量不足

信息化標(biāo)準(zhǔn)體系是整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的指南。只有建立了科學(xué)的國(guó)家醫(yī)學(xué)信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)體系，將眾多的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)在此體系下協(xié)調(diào)一致，才能充分發(fā)揮信息標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)功能，獲得良好的系統(tǒng)效應(yīng)。雖然我國(guó)經(jīng)過(guò)了多年的研究，并在借鑒和吸收國(guó)際先進(jìn)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化成果的基礎(chǔ)上，取得了一定進(jìn)展，形成了一定的標(biāo)準(zhǔn)體系框架，但還遠(yuǎn)未成熟，不能滿足衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展及其信息體系建設(shè)的需要。

3.2 體制關(guān)系存在障礙

各部門信息系統(tǒng)不會(huì)主動(dòng)考慮互聯(lián)互通的問(wèn)題，即使國(guó)內(nèi)信息化程度較高的醫(yī)院，相互之間也不能實(shí)現(xiàn)患者醫(yī)療信息的共享。一些專用的信息系統(tǒng)雖然在垂直方向上信息能夠流動(dòng)與共享，但終端用戶與區(qū)域內(nèi)其它衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)不能橫向貫通。如有些運(yùn)行HIS系統(tǒng)的醫(yī)院不能與當(dāng)?shù)谻DC的疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接，也不能向當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心轉(zhuǎn)發(fā)出院病人的住院摘要。由于大多數(shù)醫(yī)院HIS系統(tǒng)的病人職業(yè)代碼與國(guó)家傳染病報(bào)告卡的職業(yè)分類代碼不一致，國(guó)家傳染病報(bào)告卡的基礎(chǔ)信息，仍然需要接診醫(yī)生手工填寫報(bào)告卡。

3.3 缺乏資金投入

信息標(biāo)準(zhǔn)化是技術(shù)和資金密集的產(chǎn)業(yè), 沒(méi)有足夠的資金投入, 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息標(biāo)準(zhǔn)化是不可能開展起來(lái)的。從總體上講, 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化尚缺乏穩(wěn)定的投資渠道和長(zhǎng)期投資策略, 投入嚴(yán)重不足、結(jié)構(gòu)不合理,是衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的主要制約因素之一。盡管近年來(lái)投入有所增加，但與其它行業(yè)和形勢(shì)發(fā)展要求相比仍然存在一定差距。同時(shí)也存在信息化建設(shè)經(jīng)費(fèi)投入不足與結(jié)構(gòu)不平衡兩方面的問(wèn)題。在投入結(jié)構(gòu)上存在“重硬件輕軟件，重建設(shè)輕運(yùn)維”問(wèn)題，衛(wèi)生主管部門應(yīng)制定鼓勵(lì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施信息化的政策措施, 加大扶持力度。

3.4 衛(wèi)生信息傳遞不順暢

不能借助信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)之間的自動(dòng)對(duì)話。雖然HL7交換標(biāo)準(zhǔn)傳入中國(guó)已有多年，但一直沒(méi)有得到真正運(yùn)用，不少地區(qū)的信息傳遞在基層仍然采用傳統(tǒng)的紙張、電話或傳真的報(bào)告形式，數(shù)據(jù)的多次重復(fù)錄入加重了填報(bào)單位的工作負(fù)荷。由于“報(bào)告制”無(wú)法徹底杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響到逐級(jí)匯總數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)量。區(qū)域內(nèi)各個(gè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信息交換沒(méi)有公共數(shù)據(jù)交換平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)支撐，缺乏“硬件”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是信息交換的基礎(chǔ)設(shè)施。因此，在區(qū)域水平上(如城市的區(qū)、街道，農(nóng)村的縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn))，各個(gè)垂直的信息系統(tǒng)“煙囪林立”，亟需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行橫向整合。

4 對(duì)相關(guān)問(wèn)題的建議

衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是“建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)”、保證系統(tǒng)互聯(lián)互通的重要技術(shù)基礎(chǔ)。為此，要在衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，逐步形成覆蓋領(lǐng)域全面、系統(tǒng)架構(gòu)合理的衛(wèi)生信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。近年來(lái)，這方面工作取得了很大進(jìn)展，但總體來(lái)說(shuō)還很不健全。建議強(qiáng)化以下幾項(xiàng)措施：

4.1 進(jìn)一步建立和完善國(guó)家級(jí)信息標(biāo)準(zhǔn)

要確立國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架與模型，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、編碼標(biāo)準(zhǔn)）。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的任務(wù)之一是建立統(tǒng)一的信息環(huán)境，服務(wù)于衛(wèi)生行業(yè)各級(jí)數(shù)據(jù)中心和信息資源庫(kù)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、交換與同步。這一基本任務(wù)的重要實(shí)施途徑是頒布一系列國(guó)家指定或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提供給臨床應(yīng)用開發(fā)商、社區(qū)醫(yī)療中心、各級(jí)醫(yī)院等衛(wèi)生行業(yè)用戶。這些標(biāo)準(zhǔn)將規(guī)范各種信息系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換形式，使得數(shù)據(jù)在異構(gòu)的衛(wèi)生信息系統(tǒng)中共享時(shí)保持有效，并為諸如電子病歷、臨床預(yù)警系統(tǒng)、決策支持系統(tǒng)等高級(jí)應(yīng)用提供基礎(chǔ)支持。為此，必須以信息標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的形式，提出國(guó)家層面信息收集、交換和共享以及使用的參考模型、原型、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等。較大范圍的衛(wèi)生環(huán)境中，這樣的需求不是由一兩個(gè)單一的標(biāo)準(zhǔn)可以涵蓋和滿足的，衛(wèi)生信息管理機(jī)構(gòu)需要開發(fā)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。這些具體標(biāo)準(zhǔn)相互之間應(yīng)有較高的相容性和一致性，并且在時(shí)間上應(yīng)保持前后的長(zhǎng)期連貫性。否則，如果標(biāo)準(zhǔn)本身的開發(fā)就是零散、孤立或缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃的，就很容易產(chǎn)生共享數(shù)據(jù)無(wú)法有效利用的信息孤島局面。因此，在這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族之上，需要有一個(gè)大規(guī)模的國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)框架，或稱國(guó)家級(jí)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境，提供標(biāo)準(zhǔn)指南、原則、開發(fā)流程等基本元素的定義，即為標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)行為本身建立模型和規(guī)范。

4.2 進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制

根據(jù)信息標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入高、應(yīng)用領(lǐng)域復(fù)雜等特點(diǎn)，針對(duì)目前各地紛紛建立自己的地方性標(biāo)準(zhǔn)單位性標(biāo)準(zhǔn)造成資源大量浪費(fèi)并提高了未來(lái)改建成本、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)之間存在兼容性和重復(fù)性的問(wèn)題，必須建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定、高效的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)機(jī)制和組織模式，盡快形成國(guó)家主導(dǎo)并投資的，由產(chǎn)、學(xué)、研多方參與的，相對(duì)固定的組織機(jī)制的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、運(yùn)維模式；政府主導(dǎo)、社會(huì)參與的標(biāo)準(zhǔn)推廣、培訓(xùn)機(jī)制，在政府管理下的第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)制。為此，要搞好頂層設(shè)計(jì)，把握相關(guān)要素和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，夯實(shí)工作基礎(chǔ)，使衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)步入健康、可持續(xù)的良性發(fā)展軌道。

4.3 進(jìn)一步加大財(cái)政投入，解決投入機(jī)制不合理的問(wèn)題

近年來(lái)，我國(guó)雖然逐步加大了衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的投入，但與發(fā)展需要還不相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)給予必要的傾斜。與此同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)注意解決投入機(jī)制不合理的問(wèn)題。由于國(guó)內(nèi)衛(wèi)生信息化建設(shè)分別由衛(wèi)生部相關(guān)司局按照項(xiàng)目管理的方式選項(xiàng)立項(xiàng)、爭(zhēng)取經(jīng)費(fèi)、分散建設(shè)，導(dǎo)致大量投資形不成綜合網(wǎng)絡(luò)，反倒形成了一座座不能互聯(lián)互通的“信息孤島”，大大降低了投資效益，限制了網(wǎng)絡(luò)作用的發(fā)揮。建議衛(wèi)生部應(yīng)建立一個(gè)跨司局的衛(wèi)生信息化建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，全面協(xié)調(diào)全國(guó)衛(wèi)生信息化建設(shè)，盡快搭建覆蓋衛(wèi)生行業(yè)各個(gè)口子的綜合平臺(tái)，出面協(xié)調(diào)各司局的衛(wèi)生信息建設(shè)投資，提高資金投入產(chǎn)出效益，進(jìn)而建立衛(wèi)生系統(tǒng)的綜合信息平臺(tái)，逐步形成“大衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)”，逐步拆除一個(gè)個(gè)衛(wèi)生“信息孤島”，更好地發(fā)揮衛(wèi)生信息化建設(shè)的效用。

衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是一項(xiàng)艱巨、復(fù)雜的工程，可以預(yù)見，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的逐步推進(jìn)和衛(wèi)生事業(yè)的科學(xué)發(fā)展，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)一定會(huì)取得豐碩的成果。