[摘 要]在管理體系運行過程中，內部質量管理與控制至關重要。本文將結合我所管理體系的建立和運行以及近年來的實際工作，在質量管理與控制方面談些具體做法。

[關鍵詞]管理體系 質量管理 質量控制 做法

法定計量檢定機構是實現(xiàn)量值傳遞和進行計量檢定等技術工作的重要保證，承擔著為行政機關履行行政執(zhí)法職能提供技術保障，是國家計量管理體系中不可缺少的組成部分。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，人們對質量意識的提高，檢測質量已成為檢測機構生存和發(fā)展的重要基礎。要保證檢測機構的檢測質量，必須加強對其內部的質量管理與控制。本文將結合我所管理體系的建立和運行以及近年來的實際工作，在質量管理與控制方面談些具體做法。

一、明確職能，提高內部質量管理與控制意識

我所已根據(jù)ISO/IEC17025、JJF1069-2007規(guī)定建立管理體系，但要較好的實現(xiàn)內部質量管理與控制，不但要建立有效的管理體系，而且應創(chuàng)造并保持能持續(xù)員工參與實現(xiàn)的組織目標。我所將管理體系的24個要素中作為質量管理與控制的責任部門增至16個要素，明確職能，對內部質量實施有效的管理與控制，其管理與控制職能覆蓋了管理體系、文件控制、服務和供應品的采購、投訴、不符合檢定/校準/檢測工作的控制、改進、糾正措施、記錄的控制、內部審核、管理評審、檢定/校準/檢測方法的確認、人員設備、測量溯源性、檢定/校準/檢測結果質量的保證、證書審核等。2007年，我所將業(yè)務室分管質量管理和控制的部分要素劃歸到總工室，由過去的分散管理改為集中管理，使所總工室成為全所質量管理與控制的綜合性管理部門。作為質量管理與控制的主要責任部門，這種監(jiān)督和管理職能，就是組織在整個檢定/校準/檢測過程中對諸如質量、計劃、設備、環(huán)境等各個方面進行有序的質量管理與控制。技術機構質量管理與控制的好與壞，直接影響質量體系能否正常有效的運行。這種質量管理與控制，體現(xiàn)在能否認真貫徹執(zhí)行計量法律法規(guī)，監(jiān)督檢定/校準/檢測工作的程序，監(jiān)督檢測人員嚴格執(zhí)行檢定規(guī)程或技術規(guī)范進行檢定/校準/檢測工作，對本單位質量體系內部審核和工作質量的管理與控制，并對內審不合格項的糾正措施進行跟蹤，保障質量體系的有效運行。同時圍繞產(chǎn)品質量(證書報告)形成的全過程，把握質量管理與控制的各個環(huán)節(jié)。實施質量管理與控制應成為技術機構的各項管理工作的主線。質量控制是質量管理的一部分，質量控制目的是保證質量。作為法定計量檢定機構的質量保證部門要圍繞檢定/校準/檢測工作的主線，突出重點，從容易發(fā)生質量問題的環(huán)節(jié)和部位加強內部質量管理與控制。

二、突出重點，加強內部質量管理與控制

1.實驗室人員的管理和控制

決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有很多，其中人員及其關鍵，是實驗室的第一資源。只有控制好人員，才能確保檢測實驗室的產(chǎn)品——數(shù)據(jù)的正確和可靠?！队嬃糠ā芬?guī)定從事計量檢定/校準/檢測的人員必須經(jīng)考核合格，一般由省級計量測試學會組織培訓，并取得相應項目計量檢定員證后方能從事檢定/校準/檢測工作。所以，實驗室應根據(jù)組織機構規(guī)模和實際工作需要配備足夠的管理和技術人員，包括管理人員、檢測人員、操作人員、評價人員、授權簽字人員等，其中每個項目專業(yè)檢測人員不應少于兩人，可以兼職。通過文件規(guī)定最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、科室負責人、檢測人員、核驗人員、業(yè)務員、樣品管理員、檔案管理員、設備管理員、內審員、質量監(jiān)督員等人員的職責和權限，賦予他們相應的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責。2003年，我所建立了各類人員檔案，實行動態(tài)管理，檔案資料包括基本信息、工作業(yè)績、獎懲情況、相關授權、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗等，并包含授權和/或能力確認的日期，規(guī)定新進、轉崗等所有實驗室人員，上崗或重新上崗前均應參加管理知識和專業(yè)技術知識培訓等。通過建立人員檔案，更好的激發(fā)人員的學習和工作積極性，加強職業(yè)道德的自覺性。

2.實驗室設備管理與控制

按ISO/IEC17025、JJF1069-2007建立起來的管理體系，對實驗室設備管理提出嚴格的要求。設備管理過程與眾多的質量管理要素相互關聯(lián)、相互作用，設備管理與控制直接關系到檢定/校準/檢測工作的質量。量值溯源是質量控制的保證。為確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性，應對檢測結果有影響的檢測儀器設備進行檢定/校準/檢測，保障量值的可溯源性。為此，我所十分重視檢測設備的周期檢定/校準/檢測工作，因為檢測設備在使用中隨著時間的變化會發(fā)生偏移，從而避免不符合計量要求而帶來的風險和后果。我們每年根據(jù)設備預期使用目的的設備計量特性制定年度周期檢定/校準/檢測計劃，并組織實施。年底制定年度檢定/校準/檢測完成情況一覽表，確保檢測設備在檢定/校準/檢測有效期內使用，使檢測設備始終處于受控狀態(tài)。另外，為了加強設備的管理與控制，我所還注重抓好設備狀態(tài)三色標志和儀器設備期間核查的管理和控制。例如在標準器集中送檢特殊情況下對儀器設備的管理與控制。在這種情況下一是標準器集中送檢后沒能拿到證書，設備合格與否，有無偏差就無法確定，這時儀器不能給檢測科室，以免沒有數(shù)據(jù)繼續(xù)進行量值傳遞;二是發(fā)到檢測科室后對沒有取得證書的儀器應取下標志，暫時貼上紅色的停用標志，因為紅色停用標志能起到警示的作用，說明沒有得到證書前禁止使用，等到拿到證書后對設備進行穩(wěn)定性和重復性檢查后，確認設備正常后再貼上合格的綠色標志;三是標準器在這特殊的周期檢定期間，質量手冊應做出在沒有得到證書和穩(wěn)定性、重復性檢查前一律禁止使用的規(guī)定。這樣才能使設備的狀態(tài)受受控。這一銜接過程應該引起質量管理者的高度重視，以免造成無檢定證書，標準器繼續(xù)使用、檢定就能確定合格的誤區(qū)和無法區(qū)分設備的狀態(tài)問題。

3.檢定/校準/檢測過程中的管理與控制

按照JJF1069-2007法定計量檢定機構考核規(guī)范要求，首先必須加強對檢定/校準/檢測合同的管理。檢測質量是技術機構的生命，服務客戶是技術機構生存和發(fā)展的基礎，合同是否具有實效性，不僅反映一個技術機構是否具備檢定、校準的實際能力和水平，同時也是提高技術機構信譽，取信客戶的必要條件。幾年來，我所十分重視對合同的評審工作，在實際檢定、校準工作中，不斷完善和增大與客戶簽訂的檢定/校準合同信息量，每項合同都要征得雙方的理解和認可，對合同的任何修改都要經(jīng)過再評審，并保存合同評審記錄。其次，要監(jiān)督檢定人員依據(jù)相關的技術文件，選擇適當?shù)臉藴蕛x器，控制環(huán)境條件，開展檢定/校準/檢測工作，及時完成原始觀察記錄，處理數(shù)據(jù)，對校準不確定度進行分析，確實履行核驗手續(xù)，并由授權簽字人簽發(fā)證書報告等“質量閉環(huán)”，對客戶提出有疑義的數(shù)據(jù)，采取重復檢測，利用相同或不同方法方法進行再檢測的實施質量控制。

4.體系文件管理與控制

體系文件的有效控制與管理，是體系有效運行的基礎。以往我所受控文件得不到有效的控制，失效文件得不到及時更新，文件流失和誤用失效文件的事件時有發(fā)生，而體系文件的控制將影響體系文件的符合性和有效性。根據(jù)多年的實踐經(jīng)驗，我們認為應該做到以下幾點:一是確認體系文件控制責任部門及其職責。體系文件控制管理是一項業(yè)務性強，繁而細致的具有一定業(yè)務能力、責任心、工作耐心的人員負責，并賦予相應的職權。機構可根據(jù)現(xiàn)有人員職務、業(yè)務特點等條件，選擇適合該項工作的優(yōu)秀人才。二是確定體系文件控制管理程序，一般包括:程序的目的和范圍;確定責任部門和職責;從文件索取和制定的方法，過程等方面提出規(guī)定和要求;對文件的征集、審核確認、實施過程和方法提出規(guī)定和文件的分類編碼;確定體系文件使用、廢止、銷毀的原則和方法等。三是在實際工作中不斷完善程序文件的內容。體系文件控制管理程序實施后，關鍵是將運用到體系的運行中去，并不斷完善。為此，機構應該組織有關質量管理人員認真學習體系文件控制程序，責任部門對管理體系文件應及時做好記錄的記載并在實踐中不斷加以完善。

5.證書記錄的管理與控制

原始記錄是檢定、校準工作的客觀依據(jù)。證書和報告是法定計量檢定機構向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是法定計量檢定機構工作質量的集中體現(xiàn)。證書報告一經(jīng)發(fā)出，一般情況下不得變更，需要更改，必須按照質量管理體系文件要求，履行審批手續(xù)，簽發(fā)新的證書和報告，同時原證書和報告應加蓋作廢印章。我所為了加強證書和記錄的管理，每天從收發(fā)室收集檢定人員的當天記錄，由專人檢查原始記錄依據(jù)的計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范，每份原始記錄是否清晰明了，包括客戶的信息、計量標準器的信息及開展檢定/校準/檢測工作依據(jù)技術文件的信息，并做好記錄歸檔工作。對證書的質量每月進行2～3次的抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行糾正，每份證書須送到總工室進行審核后才能出具。

6.質量管理體系的運行管理和控制

要確保質量管理體系的持續(xù)有效運行，并得到不斷改進和提高，必須加強組織機構內審員和質量監(jiān)督員隊伍的建設。我們要求質量監(jiān)督機構——總工室的職責必須履行到位，質量監(jiān)督員要在總工室的領導下，開展監(jiān)督工作，發(fā)揮作用。按照體系的工作要求，制定監(jiān)督計劃，做好日常監(jiān)督工作。監(jiān)督計劃包括前期、過程和結果的監(jiān)督要求，盡量使與質量有關的要素都得到控制，重點放在檢測過程的監(jiān)督和對出具報告的檢查，做到每份證書報告都查看確認，對出現(xiàn)的問題及時糾正，并按照所里制定的《工作質量考核獎懲辦法》進行考核，同時認真做好內審和管理評審工作，切實做好實事求是的評價和實際可行的改進措施，使體系在動態(tài)中得到發(fā)展和完善。

總之在管理體系運行過程中，各種不確定因素的存在都可能引起質量活動結果發(fā)生偏離現(xiàn)象。因此，作為質量保證主要責任部門，只有加強對內部質量的監(jiān)督和管理，才能保證管理體系正常有效的運行，為客戶提供滿意的、合格的產(chǎn)品。管理體系涵蓋了所有影響質量的因素，包括技術、管理和人員方面的，作為質量保證的責任部門必須采取有效的方法進行質量管理與控制，以減少、消除、特別是預防不合格的機制，始終堅持不懈地對檢測結果準確可靠的工作要求提供全方位的質量保證，不斷提高監(jiān)督和管理水準。

參考文獻:

[1] 黃耀文:JJF1069-2007《法定計量檢定機構考核規(guī)范》實施指南[M]，北京:中國計量出版社，2007.07

[2] ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

[3] GB/T19022-2003/ISO10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》