朱宛平 蘇 霞 董利輝 陳 燕

齊拉西酮是繼阿立哌唑之后上市的又一個(gè)非典型抗精神病藥。國(guó)內(nèi)多項(xiàng)研究報(bào)道齊拉西酮對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知癥狀均有效,但其療效及安全性的結(jié)果不盡一致[1,2],為驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)齊拉西酮膠囊(商品名:思貝格,江蘇恩華藥業(yè)有限公司,20mg/粒)治療精神分裂癥的臨床療效和安全性,本文以?shī)^乃靜進(jìn)行比較,現(xiàn)報(bào)道如下:

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 為我院 2008年 3月 ～2009年 1月(包括國(guó)家 686項(xiàng)目救助住院患者及普通入院患者)住院患者,共 76例,均符合 CCMD-3中精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn),PANSS總分≥60分者,年齡 18～60歲,病程 1年以?xún)?nèi),未經(jīng)系統(tǒng)治療;排除嚴(yán)重軀體疾病、酒及藥物依賴(lài)者;76例患者隨機(jī)分為齊拉西酮組與奮乃靜組。齊拉西酮組 36例,脫失 1例,實(shí)際 35例,其中男 19例,女 16例,平均年齡(25.4±6.8)歲;奮乃靜組 40例,脫失 5例,實(shí)際 35例,其中男 20例,女 15例,平均年齡(26.7±5.9)歲,平均病程(1.2±4.1)年。兩組的性別、年齡、病程差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

1.2 方法 齊拉西酮組起始劑量為 20mg/d,2周內(nèi)根據(jù)病情和對(duì)藥物的耐受情況,逐漸增至 80～160mg/d;奮乃靜組起始劑量為 4mg/d,2周增至 16～36mg/d,療程均為 6周。治療中出現(xiàn)失眠者合用小劑量苯二氮芷卓類(lèi)藥物;出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)對(duì)癥治療,但禁用其他抗精神病藥物。于治療前及治療后的第 2、4、6周末采用 PANSS、TESS評(píng)定療效及不良反應(yīng)。以 PANSS減分率評(píng)定療效,即減分率≥60%為顯著進(jìn)步,40%～59%為進(jìn)步,＜40%為無(wú)效。治療前及治療后的第 1、2、4、6周末實(shí)施血常規(guī)、尿常規(guī)、生化系列、心電圖及腦電圖檢查。采用SPSS11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后 PANSS總分比較(見(jiàn)附表)。

附表 兩組治療前后PANSS總分比較()

附表 兩組治療前后PANSS總分比較()

項(xiàng) 目 治療前治療后2周 4周 6周齊拉西酮組(n=35) 82.0±17.1 66.7±17.7 49.6±15.5 42.4±13.3奮乃靜組(n=35) 79.0±13.1 65.2±11.3 48.4±14.2 40.2±11.5 t 0.88 0.45 0.36 0.79 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

由附表顯示,兩藥在治療第 2周起 PANSS總分均下降(t=3.94、5.05,P＜0.01),但兩組間 PANSS總分差異則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組療效比較 齊拉西酮組顯進(jìn) 29例,進(jìn)步5例,無(wú)效 2例,顯效率 87.5%;奮乃靜組則分別為24例,6例,5例,84.5%。兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 齊拉西酮組輕度錐體外系反應(yīng) 6例,失眠 3例,全身不適 3例,QTc間期延長(zhǎng) 3例,化驗(yàn)檢查無(wú)明顯異常;奮乃靜組錐體外系反應(yīng) 13例,口干 11例,視物模糊 5例,便秘、體重增加3例,化驗(yàn)檢查無(wú)明顯異常。

3 討 論

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,為 5-HT2A和多巴胺 D2受體拮抗劑,它影響腦內(nèi)多種受體,對(duì) 5-HT2A受體有較強(qiáng)的親和力,對(duì)多巴胺 D2受體的親和力稍低于 5-HT2A,對(duì) 5-HT2C、5-HT1D、a1和 H1受體也有親和力。此外,對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性和陰性癥狀均有效,尤其對(duì)陰性癥狀的效果更好[3,4]。本文結(jié)果顯示,兩藥不良反應(yīng)略有差別,齊拉西酮主要表現(xiàn)為心電圖 QTc間期延長(zhǎng)及失眠、全身不適等,而奮乃靜組則有較多錐體外系反應(yīng)及口干、視物模糊、便秘以及體重增加。以上不良反應(yīng)多為輕至中度,除體重增加外均在治療早期較明顯,患者一般能耐受,無(wú)需特殊處理;齊拉西酮在 QTc間期延長(zhǎng)方面應(yīng)引起臨床醫(yī)生的重視。本文還顯示,兩藥療效相當(dāng),不良反應(yīng)小,安全性高。由于研究樣本偏小,治療周期短,對(duì)于齊拉西酮的長(zhǎng)期療效和不良反應(yīng)尚需進(jìn)一步追蹤觀察。

1 余臨,李斌,李淑紅.齊拉西酮與氯丙嗪對(duì)照研究治療首發(fā)精神分裂癥[J].臨床心身疾病雜志,2007,13(5):417～418.

2 韓鵬,張玉花,申連成,等.齊拉西酮治療女性精神分裂癥患者臨床研究[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2007,17(6):409～410.

3 喻東山,高振忠.精神科合理用藥手冊(cè)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2005:162～176.

4 汪春運(yùn).齊拉西酮的精神科應(yīng)用[J].國(guó)外醫(yī)學(xué)精神病學(xué)分冊(cè),2005,2(1):40～43.