■文/張建春

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證解析

■文/張建春

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是為滿足組織開展HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制)體系認(rèn)證的需要而設(shè)置的，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC34）成立了W G 8工作組，參照ISO90001/ISO14001的框架起草了食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《食品安全管理體系——對(duì)食品鏈中任何組織的要求》，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)2005年9月1日發(fā)布實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)將目前各國(guó)存在的多個(gè)食品安全管理體系認(rèn)證統(tǒng)一到同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之下。

I S O 2 2 0 0 0標(biāo)準(zhǔn)中包括了HACCP原則，它是通過對(duì)食品鏈中任何組織在生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))過程中可能出現(xiàn)的危害(指產(chǎn)品)進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，將危害降低到可以接受的水平，旨在保證全球食品供應(yīng)安全。2006年3月1日，我國(guó)等同轉(zhuǎn)換國(guó)際版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，2006年7月1日正式實(shí)施。

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，包括直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織（如：飼料加工者、農(nóng)作物種植者、輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、零售商、食品服務(wù)商、配餐服務(wù)組織，提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織），以及間接介入食品鏈的組織（如設(shè)備、清潔劑、包裝材料和其他與食品接觸材料的供應(yīng)商）。食品通過供應(yīng)鏈被送到消費(fèi)者手中，這種供應(yīng)鏈可以連接許多不同類型的組織，在食品供應(yīng)鏈中的任何階段都可能引入食品安全危害。因此，食品安全是食品鏈中每一個(gè)參與者共同的責(zé)任，需要整個(gè)食品鏈上的參與各方的共同努力才能確保食品安全。ISO22000對(duì)食品鏈中的食品安全管理體系作了具體要求，組織必須證明它有能力控制食品隱患。因此，實(shí)施ISO22000可以使食品供應(yīng)鏈內(nèi)的各類組織有效地控制食品安全管理體系。

標(biāo)準(zhǔn)的推行和認(rèn)證

推行ISO22000認(rèn)證是對(duì)整個(gè)食品鏈進(jìn)行全程監(jiān)管的國(guó)際統(tǒng)一食品衛(wèi)生安全管理的形勢(shì)所要求。目前，食品安全管理體系認(rèn)證已經(jīng)成為各國(guó)實(shí)施食品安全公共管理通行的有效手段，在國(guó)際上很多國(guó)家用第三方認(rèn)證來保障食品安全，作為自我完善食品安全管理體系和證實(shí)自身符合食品安全管理要求的一種手段，達(dá)到保障食品安全，提升自己國(guó)際形象的目的。與此相比，我國(guó)在推行ISO22000認(rèn)證的進(jìn)程較慢，我國(guó)共有食品加工企業(yè)約50萬家，從中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處獲悉，到2007年12月31日止，全國(guó)通過食品安全管理體系認(rèn)證的組織證書數(shù)：其中HACCP是3051張，占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)（493221張）的0.619%；GB/是10張，占所有體系和產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)的0.004%，二者合計(jì)為3061張，占總數(shù)的0.623%，所占比例極低。鑒于目前的狀況，在我國(guó)為推進(jìn)食品安全科學(xué)的系統(tǒng)管理，實(shí)施ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證是重要的手段之一。

按標(biāo)準(zhǔn)要求推進(jìn)食品安全管理進(jìn)程

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在諸多方面，對(duì)食品安全管理體系提出了要求，包括：食品安全方針、資源、溝通、危害分析和控制、追溯、監(jiān)控和改進(jìn)等方面的要求，現(xiàn)從以下幾方面論述ISO22000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品安全管理和實(shí)施的要求。

1．建立食品溯源、召回、應(yīng)急制度

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)不安全產(chǎn)品采取撤回方式。組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全的產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時(shí)、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的傷害。7.9.2條款規(guī)定，組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷到直接分銷方的情況。7.9.5條款規(guī)定，為確保已被確定為不安全的受影響批次的最終產(chǎn)品在交付后能夠及時(shí)、完全地召回，組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以通知相關(guān)方（如權(quán)威機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者）。應(yīng)將產(chǎn)品召回的原因、范圍和結(jié)果報(bào)告最高管理者，作為管理評(píng)審的輸入。組織應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回等方法，驗(yàn)證召回方案的有效性。追溯性系統(tǒng)的詳略程度應(yīng)當(dāng)考慮可能發(fā)生的召回和法律法規(guī)的要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回和有權(quán)實(shí)施撤回的人員，雖然該條款是食品安全控制的一種補(bǔ)救措施，但卻充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。

標(biāo)準(zhǔn)5.7條款對(duì)組織提出了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”中的要求，組織應(yīng)識(shí)別潛在事故、緊急情況和事件，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動(dòng)、人為破壞（如投毒）、能源故障（如停電）、環(huán)境污染、新的危害的出現(xiàn)或由于商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對(duì)程序等。必要時(shí)，尤其是實(shí)際發(fā)生事故或緊急情況之后，應(yīng)評(píng)審和修改應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)文件。

2．建立食品安全信息溝通管理體系

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出，交互式溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的，以確保在食品鏈各環(huán)節(jié)中的所有相關(guān)食品危害都得到識(shí)別和充分控制。這表明組織溝通的需要，包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保將內(nèi)外部信息溝通作為食品安全管理體系更新和管理評(píng)審的輸入。建立政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者及媒體等多方有效的溝通渠道，企業(yè)及時(shí)收集、分析、處理和傳達(dá)信息，消費(fèi)者及時(shí)反映信息，政府加強(qiáng)監(jiān)管，各個(gè)環(huán)節(jié)各司其職，及時(shí)進(jìn)行立體交互式溝通能控制事故蔓延。

3．通過危害分析制定控制措施

“前提方案”是整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，“前提方案（PRP）”要按國(guó)家強(qiáng)制性法律法規(guī)要求建立，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP），與組織在食品鏈中的位置、類型及產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)相關(guān)。沒有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空話。操作性前提方案（OPRP）和HACCP計(jì)劃都是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。H A C C P也是通過危害分析確定的，只不過它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）通過關(guān)鍵限值（CL）控制危害的控制措施。兩者都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩：档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)，必須制定和實(shí)施。

4．標(biāo)準(zhǔn)中的確認(rèn)和驗(yàn)證要求

“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實(shí)由H A C C P計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了確認(rèn)要求或理念，如體系文件的適宜性要經(jīng)過評(píng)審；前提方案（PRP）要求由食品安全小組評(píng)審和批準(zhǔn)；操作性前提方案（O P R P）和HACCP計(jì)劃要經(jīng)過選擇和評(píng)估(7.4. 4) ；明確控制措施以及控制措施組合要進(jìn)行確認(rèn)（8.2）；監(jiān)測(cè)設(shè)備和方法必須是適宜的(8.3)等，以上內(nèi)容均體現(xiàn)了確認(rèn)要求。驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實(shí)體系和控制措施的有效性。標(biāo)準(zhǔn)要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗(yàn)證，并在驗(yàn)證策劃（7.8）和食品安全管理體系的驗(yàn)證(8.4)中規(guī)定了驗(yàn)證的方式、方法。另外，對(duì)“撤回”有效性，要求用模擬撤回和實(shí)際撤回方法進(jìn)行驗(yàn)證。

（作者單位：山東省濰坊市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所）