尿激酶與3種輸液配伍的不溶性微?？疾?/h1>
2010-09-17 06:40:30張建忠
中國藥業(yè) 2010年24期
張建忠
(蘇州大學附屬第一醫(yī)院，江蘇 蘇州 215006)
2000年版《中國藥典(二部)》中對注射液不溶性微粒有明確規(guī)定:不溶性微粒粒徑不低于10μm不超過者20粒/mL，≥25 μm者不超過2粒/mL[1]。一般輸液在出廠前必須依法進行檢查且符合規(guī)定但大輸液在臨床上多被作為載體，通過靜脈滴注給藥，配伍1種或多種藥物，配伍后往往會使不溶性微粒增加，給患者造成危害。注射用尿激酶可用于治療急性心肌梗死、急性腦血栓形成等多種心腦血管疾病，臨床應用廣泛。但在輸液中若配伍不當，會使不溶性微粒發(fā)生變化，筆者對此進行了考察，現(xiàn)報道如下。
1 儀器與藥品
ZWF－4DⅡ型微粒分析儀(天津天河醫(yī)療儀器廠)，凈化臺(蘇州凈化設備廠)。注射用尿激酶(麗珠集團麗寶生物化學制藥有限公司，批號為090509);5%葡萄糖氯化鈉注射液(5%GNS，批號為09051501)、5% 葡萄糖注射液(5%GS，批號為 09051103)、0.9% 氯化鈉注射液(NS，批號為09051002)均來自國營張家港市制藥廠。
2 方法與結果
分別取同一批號 5%GS，5%GNS，NS各 500 mL，用 ZWF－4DⅡ型微粒分析儀測定微粒數(shù)，作為對照。模擬臨床輸液加藥方法，在凈化環(huán)境下用注射器按一次臨床用藥量分別將注射用尿激酶3萬單位加入上述3種輸液中混合，并作編號，1號為注射用尿激酶與5%GNS配伍，2號為注射用尿激酶與5%GS配伍，3號為注射用尿激酶與NS配伍，采用ZWF－4DⅡ型微粒分析儀進行檢查。結果見表1及表2、圖1。
3 討論
結果表明，注射用尿激酶同5%GS和NS配伍后，不溶性微粒數(shù)明顯增加，不符合藥典標準，應引起重視。造成不溶性微粒數(shù)明顯增加的原因，可能是由于生物制劑在含有電解質類輸液中不穩(wěn)定析出所致，具體原因有待進一步考證。
表1 尿激酶與3種輸液配伍后粒徑不低于10 μm的微粒數(shù)(個/mL)
表2 尿激酶與三種輸液配伍后粒徑不低于25 μm的微粒數(shù)(個/mL)
圖1 尿激酶與3種輸液配伍后微粒數(shù)變化動態(tài)圖
注射用尿激酶同5%GS配伍，不溶性微粒無明顯增加現(xiàn)象。因此，建議臨床在使用注射用尿激酶治療時，盡量將其溶于5%GS。
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部)[M].北京:化學工業(yè)出版社，2000:附錄 69.
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張建忠
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1 儀器與藥品
ZWF－4DⅡ型微粒分析儀(天津天河醫(yī)療儀器廠)，凈化臺(蘇州凈化設備廠)。注射用尿激酶(麗珠集團麗寶生物化學制藥有限公司，批號為090509);5%葡萄糖氯化鈉注射液(5%GNS，批號為09051501)、5% 葡萄糖注射液(5%GS，批號為 09051103)、0.9% 氯化鈉注射液(NS，批號為09051002)均來自國營張家港市制藥廠。
2 方法與結果
分別取同一批號 5%GS，5%GNS，NS各 500 mL，用 ZWF－4DⅡ型微粒分析儀測定微粒數(shù)，作為對照。模擬臨床輸液加藥方法，在凈化環(huán)境下用注射器按一次臨床用藥量分別將注射用尿激酶3萬單位加入上述3種輸液中混合，并作編號，1號為注射用尿激酶與5%GNS配伍，2號為注射用尿激酶與5%GS配伍，3號為注射用尿激酶與NS配伍，采用ZWF－4DⅡ型微粒分析儀進行檢查。結果見表1及表2、圖1。
3 討論
結果表明，注射用尿激酶同5%GS和NS配伍后，不溶性微粒數(shù)明顯增加，不符合藥典標準，應引起重視。造成不溶性微粒數(shù)明顯增加的原因，可能是由于生物制劑在含有電解質類輸液中不穩(wěn)定析出所致，具體原因有待進一步考證。
表1 尿激酶與3種輸液配伍后粒徑不低于10 μm的微粒數(shù)(個/mL)
表2 尿激酶與三種輸液配伍后粒徑不低于25 μm的微粒數(shù)(個/mL)
圖1 尿激酶與3種輸液配伍后微粒數(shù)變化動態(tài)圖
注射用尿激酶同5%GS配伍，不溶性微粒無明顯增加現(xiàn)象。因此，建議臨床在使用注射用尿激酶治療時，盡量將其溶于5%GS。
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