謝培英/文

硅水凝膠接觸鏡的新進展

謝培英/文

軟性角膜接觸鏡（soft contact lens，SCL）以其柔軟、舒適、生物組織相容性好、耐受性強、驗配簡單、使用方便等優(yōu)勢，深受廣大醫(yī)師、視光技師和屈光不正患者或配戴者的歡迎。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球已有超過8000萬人配戴S C L。

自從最初的SCL材料HEMA問世，已歷經(jīng)了40余年的發(fā)展，其間凝聚著研究高分子科學家的大量心血，與H E M A的共聚體材料、非H E M A材料以及硅水凝膠材料層出不窮。水凝膠中的含水量依據(jù)特性由低到高，又從高到低，離子性、雙離子性、非離子性等各有千秋。理化性質中透氧性能因關乎眼表面的代謝、健康，受到高度矚目，新研發(fā)的硅水凝膠材料的D k/t值（透氧性）已逐漸上升至原有水凝膠S C L的3～6倍左右；其他如透光率、折射率、強度等硅水凝膠材料均保持了穩(wěn)定的優(yōu)良性能;另外通過對材料施行高科技的表面處理，可進一步提高材料的濕潤性，同時降低材料的蛋白質等沉淀物的形成。新型材料的持續(xù)研發(fā)為科學普及SCL打下了良好的基礎，提供了長時間、長期有效、舒適和安全配戴SCL的根本保障。

1 硅水凝膠鏡片（Si-Hylens）的發(fā)展趨勢

Si-Hylens近幾年來在發(fā)達國家和地區(qū)迅速普及推廣使用，接觸鏡的市場份額增長迅速，如美國、英國、加拿大2006年已超過30%～40%，目前美國達56%左右，澳大利亞上升到32%，中國香港和新加坡分別達到20%和22%，韓國和中國臺灣分別為5%和3%，中國大陸目前雖然僅占中國接觸鏡市場的1%（圖1），但增長迅速，對比其他發(fā)達國家，潛力無限，不過分布不均勻，有些大型驗配中心的比例已高達30%～40%。

圖1 部分國家和地區(qū)Si-Hylens的接觸鏡市場份額

目前Si-Hylens的代表有博士倫公司的純視鏡片（Pure Vision, PV）、視康公司的日夜型鏡片（Nightand Day）和強生公司的亮眸鏡片等，已在國內(nèi)外受到普遍好評。據(jù)悉，目前仍在進行更新改良，力求獲得更清晰更舒適的精益品質。表1列出了幾種常用Si-Hylens的材料、物理特性等，可供參考。

2 Si-Hylens的材料優(yōu)化與眼表健康

普通水凝膠鏡片（Hylens）由C-C結合構成的高分子聚合物的透氣性較低，其透氣性主要取決于其含水量的高低。為提高鏡片的透氧性必須提高含水量，但反過來又容易受到干燥的影響，是其一大缺點。Si-Hylens中有一定量的有機硅聚合物，由Si-O結合構成，其結合性非常強，化學穩(wěn)定性及光學透明性好，加之自由容積很大，使得氣體(氧氣、二氧化碳、水蒸氣等)的通透性較高，因此其間水分雖然減少了，但透氧性(Dk/t)卻大約是Hy-lens的3～6倍(表1、圖2)，與此同時也不容易受到干燥的影響。有研究報告指出：由Hy-lens更換為Si-Hylens1周后眼干的癥狀有所改善，而且此效果可持續(xù)至3年;另外發(fā)現(xiàn)變更為Si-Hylens后不但戴鏡時間延長，甚至可連續(xù)過夜配戴，球結膜和角鞏緣部結膜的充血也明顯減輕（圖3）。

表1 各種Si-Hylens的比較

圖2 Si-Hylens和H y l e n s含水量與透氧系數(shù)的關系

圖3 結膜充血比較

為了改善硅本質疏水性、親油性、粘著性的不利表面特性，避免表面濕潤性不一致、容易形成干燥斑、容易吸附沉淀物等問題，現(xiàn)使用的Si-Hylens均進行了表面親水性處理，有等離子鍍膜、氧化等離子處理、親水性高分子聚合物與內(nèi)部水凝膠混合等3種方法。例如，博士倫的純視鏡片（pure vision，PV）所采用的PerformaTM表面處理技術，可使不親水的硅轉變?yōu)橛H水的硅酸鹽，使親水成分被“鎖定”在表面，從而提供光滑和一致的濕潤表面以減少眼干燥，防止油脂、蛋白質和外界異物的沉淀。因此這類月拋型鏡片的86.7%未檢出蛋白質沉淀，僅有9.5%出現(xiàn)輕度、3.3%出現(xiàn)中度沉淀。閉瞼8小時（相當于過夜戴鏡）后Hylens可引起9%～11%的角膜水腫，而PV鏡片角膜水腫水平與沒有配戴鏡片相比角膜水腫程度相似（2%～3%）。強生舒安是全球首個日拋型硅水凝膠鏡片，其特征是利用PVP吸引水分，以保持鏡片整體的濕潤性，同時摩擦系數(shù)低、彈性模量低，使得戴鏡舒適度良好。

國內(nèi)一項研究指出，選取志愿者分別配戴一種Si-Hylens和一種Hylens進行自身對照，采用第四代眼前節(jié)OCT進行戴鏡時下淚河橫截面積測量，兩種接觸鏡配戴1月后，Si-Hylens戴鏡時的鏡前淚河面積大于Hylens（p<0.05），而取鏡后的BUT、角膜熒光染色以及SchirmerI試驗指標則均沒有顯著差異（p>0.05）。另一方面，志愿者的主觀癥狀評分結果顯示，配戴Si-Hylens時的平均得分顯著優(yōu)于Hylens（p=0.00）。結果表明，Si-Hylens的主觀舒適程度較Hylens有良好的優(yōu)越性，且戴鏡時的眼表濕潤情況也比Hylens更為理想。

3 Si-Hylens的設計加工與視覺質量

Si-Hylens的設計改良是推出新型非球面設計。以PV鏡片為例，其獨特的非球面光學可減少球面像差，從而帶來更佳的視覺質量，在明亮和昏暗處都可保持十分清晰的視力。為什么使用接觸鏡矯正球面像差呢？因為人眼的球面像差是最大的高階像差，對視覺質量影響較大，一般人在瞳孔直徑6 mm時有+0.15 μ m的球面像差，瞳孔周邊的光在視網(wǎng)膜前聚焦，使影像呈現(xiàn)模糊狀。另外接觸鏡可誘導出球面像差：接觸鏡表面很高的絕對屈光度（與框架眼鏡相比）；與角膜和空氣的折射率差異 (約為0.376)相比，接觸鏡和空氣的折射率(約為0.45～0.49)差異相對較大;接觸鏡伴隨著眼睛運動，因此離軸像差相應較少（與框架眼鏡相比）。一般球面接觸鏡引起的球面像差，負球差隨負鏡片度數(shù)的增加而增加。PV鏡片前表面-0.15 μ m非球面設計，針對所有度數(shù)都能有效矯正眼睛的+0.15 μ m球面像差，所以特別在昏暗環(huán)境下大大提高了視覺清晰度。

針對鏡片邊緣下功夫，也是PV鏡片的改良之處。采用圓滑的圓邊邊緣設計，可使過夜配戴時球結膜上皮水腫減少，圓邊確保鏡片邊緣和球結膜的光滑接觸，減少了機械性刺激，同時圓邊還可以促進鏡片移動和淚液交換，促進長時間戴鏡的健康和舒適。另外鏡片前表面設計加工更加平滑、增加基弧參數(shù)、進一步降低彈性模量，使得絕大多數(shù)配戴者能獲得良好配適狀態(tài)和長久舒適性，而良好的配適也是減少眼表刺激與損傷，維持眼表健康的基本保證（圖4、5）。

4 Si-Hylens應用前景與有效安全

圖4 SCL不同配適對眼表的影響（偏緊與平行良好配適）

Si-Hylens以高清晰、高透氧、高舒適的優(yōu)勢，使臨床驗配應用更加有效與安全，特別針對高屈光度（高度近視、高度散光、高度遠視、無晶狀體眼、高度屈光參差）患者，明顯優(yōu)于普通框架眼鏡和Hylens，使患者戴鏡滿意度明顯提高，戴鏡時間延長。對特殊兒童驗配處方SCL時，如先天性白內(nèi)障術后或眼外傷術后無晶狀體、小角膜、小眼球、圓錐角膜、高度屈光不正等，考慮到生長發(fā)育的需求、眼部的特征和安全隱患的存在，更需要選擇高透氧的Si-Hylens。

由Si-Hylens與高透氧RGPCL組合的piggy backlens是近幾年矯正疑難圓錐角膜的新進展。以往piggy backlens由Hylens和普通RGPCL組成，其最大的問題點是雙層鏡片明顯降低了透氧性能，長時間長期戴鏡可能干擾角膜的生理代謝，出現(xiàn)角膜慢性缺氧的反應，如角膜微水腫、角膜新生血管、角膜上皮點染、角膜知覺降低、角膜內(nèi)皮細胞的形態(tài)變異等，而且對淚膜的干擾還會令患者出現(xiàn)眼干燥不適的癥狀。新型高透氧piggy backlens的Dk/t經(jīng)Ohm定律計算為44.4×10-9和34.4×10-9，已基本能滿足日戴鏡的安全性能，不僅能不同程度地提高矯正視力、舒適度和安全性，延長戴鏡時間，還可進一步提高角膜塑形效果。

SCL的治療性應用也備受矚目，如果使用得當，SCL不僅可有效地保護角結膜上皮、促進創(chuàng)傷愈合、減緩眼部刺激疼痛、防止瞼球粘連，還可發(fā)揮緩釋藥膜效應、治療各種眼表疾病。治療性SCL的理想特點是：柔軟、舒適；高透氧性、連續(xù)配戴——將治療效果和角膜修復效果最大化；耐用性、機械性的保護；低含水量、不易脫水。與鞏膜鏡片、Hylens、拋棄型Hylens、硅膠鏡片相比，Si-Hylens具有更全面的突出優(yōu)勢。近期國內(nèi)外均有報告指出Si-Hylens對大泡性角膜病變、化學燒傷，持續(xù)性角膜上皮缺損、角膜穿孔、角膜感染癥以及角膜手術后的治療，展現(xiàn)出良好的療效及安全性。

我們期待Si-Hylens在促進國內(nèi)整體接觸鏡事業(yè)健康良好的發(fā)展方面發(fā)揮更加積極的作用，為廣大配戴者帶來更多的福音。