浙江省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2009年浙江省國家基本藥物集中采購實施方案

浙江省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

1 目標(biāo)

為做好國家基本藥物的集中采購和配送工作，保障群眾基本用藥，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等9部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）和國家基本藥物采購配送的若干規(guī)定等文件的精神和要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。

2 原則

（1）公開、公正、公平原則；

（2）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則；

（3）穩(wěn)步推進(jìn)、保障供應(yīng)的原則。

3 實施對象、組織形式

3.1 實施對象 全省縣級及以上人民政府衛(wèi)生行政部門舉辦的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及縣及縣以上人民政府其他有關(guān)部門、事業(yè)單位、國有（含國有控股）企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；試點地區(qū)政府舉辦的城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）（以下簡稱試點基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)），必須全部參加本次國家基本藥物網(wǎng)上集中采購。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)可參照執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果。

3.2 組織形式 本次國家基本藥物網(wǎng)上集中采購實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一規(guī)則和統(tǒng)一平臺。在省級藥品集中采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正式成立運(yùn)作之前，省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）暫委托浙江省和杭州市藥品聯(lián)合集中招標(biāo)采購辦公室（以下簡稱省市采購辦）具體經(jīng)辦；各設(shè)區(qū)的市分別推薦1名市級藥品集中采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員參與、協(xié)助省市采購辦工作。

省市采購辦應(yīng)嚴(yán)格按照國家和省有關(guān)規(guī)定，以及本方案確定的原則、方法和要求，做好本次國家基本藥物集中采購工作的組織實施、招標(biāo)文件編制并公告、集中采購藥品目錄編制并公告等事宜。

浙江省藥品集中采購平臺（以下簡稱省采購平臺）http：//cg.zjwst.gov.cn,是本次國家基本藥物集中采購信息發(fā)布的唯一指定網(wǎng)站。

4 采購范圍和方式

4.1 采購范圍 《國家基本藥物目錄·基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分》中，除麻醉藥品、第一類精神藥品、國家免疫規(guī)劃用疫苗，以及中藥飲片外，均納入本次國家基本藥物集中采購范圍。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定進(jìn)行免費(fèi)治療時使用的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥和計劃生育藥品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定采購。

4.2 采購方式 按照《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等有關(guān)文件的規(guī)定，全省國家基本藥物集中采購主要以公開招標(biāo)的方式進(jìn)行。

4.2.1 通過公開招標(biāo)采購產(chǎn)生《2009年浙江省國家基本藥物集中采購中標(biāo)產(chǎn)品目錄》（以下簡稱中標(biāo)產(chǎn)品目錄）。

4.2.2 國家發(fā)改委以及浙江省物價局按照規(guī)定權(quán)限制定公布的區(qū)別于統(tǒng)一定價、標(biāo)注特定企業(yè)的價格（如原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等），以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標(biāo)注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標(biāo)注“含玻璃酸鈉”的藥品（以下簡稱區(qū)別定價產(chǎn)品），供貨價不高于同劑型規(guī)格品國家基本藥物零售指導(dǎo)價的，列入中標(biāo)產(chǎn)品目錄。

除區(qū)別定價外的其他國家基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)產(chǎn)品簡稱為統(tǒng)一定價產(chǎn)品。

試點基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、使用與國家基本藥物同通用名的區(qū)別定價產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家和省有關(guān)《國家基本藥物目錄》藥品和非目錄藥品使用的規(guī)定執(zhí)行；縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)該類藥物的集中采購政策另行制定。

4.2.3《浙江省藥品集中采購目錄——廉價藥品目錄（第一批）》及其它按廉價藥物集中采購政策管理的藥品，且已包括在《國家基本藥物目錄》內(nèi)的，符合價格評審要求的投標(biāo)產(chǎn)品列入中標(biāo)產(chǎn)品目錄，適用于試點基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)執(zhí)行廉價藥物集中掛網(wǎng)采購政策。

4.2.4 采購周期暫定1年。

4.2.5 國家基本藥物集中采購不區(qū)分質(zhì)量層次。

4.3 付款方法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向受中標(biāo)供應(yīng)商委托的實際配送商回款，回款時間自到貨并收到發(fā)票之日起最長不超過60天。

5 集中采購藥品目錄

5.1 集中采購藥品目錄遴選原則。

5.1.1 根據(jù)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定確定的原則。

5.1.2 確保常用的原則。分析各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物實際使用情況，確保常用劑型、規(guī)格納入集中采購藥品目錄。

5.1.3 確保安全的原則。對國家基本藥物使用安全性進(jìn)行評估，對毒副作用大、潛在風(fēng)險大的藥品，可考慮不納入集中采購藥品目錄。

5.1.4 確保特殊用藥的原則。集中采購藥品目錄的制定應(yīng)充分考慮專科用藥、搶救用藥、地方性病種用藥等特殊情況。

5.2 本次國家基本藥物集中采購藥品目錄遴選，原則上暫以國家發(fā)改委和浙江省物價局已公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的品規(guī)為依據(jù)。省市采購辦應(yīng)組織專家按照“5.1”項所述原則和《2009年浙江省國家基本藥物集中采購目錄遴選工作方案》對集中采購藥品目錄進(jìn)行遴選。

5.3 集中采購藥品目錄原則上按通用名、劑型、規(guī)格的形式制定和發(fā)布。集中采購范圍內(nèi)未列入集中采購藥品目錄的其他通用名、劑型、規(guī)格的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購，且原則上不再納入其它藥品集中采購范圍。

5.4 氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖注射液（5%、10%）、葡萄糖氯化鈉注射液（含5%葡萄糖和0.9%氯化鈉）中，50 mL及以上，500 mL及以下規(guī)格的產(chǎn)品作為普通大容量注射液（以下簡稱普通大輸液）藥品單列目錄，實行單獨評審。

上述3種藥品中其它容量或其它濃度的產(chǎn)品按普通藥品進(jìn)行申報、評審。

5.5 結(jié)合本省實際，科學(xué)制定國家基本藥物集中采購藥品評審分類方法，合理劃分投標(biāo)產(chǎn)品的評審單元。

藥品分類中涉及的通用名稱、劑型、規(guī)格、包材等有關(guān)屬性，應(yīng)以生產(chǎn)批件（注冊證）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行版藥典等載明的事項為依據(jù)。

5.5.1 按通用名不同進(jìn)行分類

化學(xué)藥品和生物制品的通用名為藥品中文通用名稱中表達(dá)的化學(xué)成分的部分；中成藥的通用名為藥品中文通用名稱中不包含劑型的部分。

1）不同通用名的藥品為不同分類；復(fù)方制劑和單方制劑為不同分類；組成成分不同的復(fù)方制劑、組方不同的中成藥制劑（包括同名異方）為不同分類；組成成分相同的復(fù)方制劑、組方相同的中成藥制劑（同方異名）為同一分類。

2）光學(xué)異構(gòu)體之間視為不同分類。

3）除有特殊情況外，主要化學(xué)成分相同的，命名中所含鹽基、酸根、結(jié)晶水及數(shù)量、貯藏條件、溶媒不同不區(qū)分分類。鹽基為主要有效成分的除外。

4）*使用以下藥材作為原料的中成藥制劑，且國家規(guī)定的最高零售價格不同的為不同分類（須有國家藥監(jiān)部門文件明確標(biāo)示）：天然牛黃、天然麝香、天然熊膽粉。

5.5.2 按劑型不同進(jìn)行分類

1）普通片，含素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、浸膏片、可溶片。

2）腸溶片，含（結(jié)）腸溶片、（結(jié)）腸溶薄膜衣片、（結(jié)）腸溶丸。

3）分散片、速溶素片為同一分類。

4）控釋型片劑為同一分類。

5）緩釋片、雙釋放（腸溶）片、腸溶緩釋片、緩釋包衣片、長效片為同一分類。

6）普通硬膠囊。

7）腸溶膠囊、膠囊（腸溶）、腸溶軟膠囊、腸溶膠丸為同一分類。

8）腸溶微丸膠囊、膠囊（微丸）、微丸膠囊、腸溶微丸、腸溶微粒膠囊為同一分類。

9）控釋膠囊、控釋微丸膠囊為同一分類。

10）緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊、雙釋放（腸溶）膠囊、緩控釋微丸膠囊為同一分類。

11）軟膠囊、軟膠丸、膠丸為同一分類。

12）顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、混懸顆粒劑、泡騰顆粒劑為同一分類，但區(qū)分有糖型和無糖型。

13）腸溶顆粒（劑）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無糖型。

14）控釋顆粒（劑）、控釋干混懸劑為同一分類，但區(qū)分有糖型和無糖型。

15）緩釋顆粒（劑）、緩釋（口服）干混懸劑、干混懸劑（緩釋）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無糖型。

16）口服凍干粉劑、散劑、粉劑、干粉劑和口服溶液用粉為同一分類。

17）口服溶液、合劑（口服液）、內(nèi)服酊劑（既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服）為同一分類，但區(qū)分有糖型和無糖型。

18）外用溶液（劑）、搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、泡沫劑、外用膠漿劑為同一分類。

19）沖洗劑和灌腸劑均為單獨分類。

20）注射液和粉針劑為不同分類。

21）*肌注、靜注為不同分類，既可肌注又可靜注的歸入靜注。靜注與靜滴不作單獨分類。

22）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑歸為同一分類。

23）軟膏劑、乳膏劑、霜劑為同一分類。

24）硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、橡皮膏劑、敷劑為同一分類。

25）陰道片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓為同一分類。

26）陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊為同一分類。

27）直腸栓為單獨分類。

28）外用氣霧劑、噴霧劑為同一分類。

29）口腔用噴劑、噴霧劑、氣霧劑為同一分類。

30）吸入溶液劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性混懸液為同一分類。

31）眼膏劑、眼用凝膠劑歸為同一分類。

32）滴丸劑為單獨分類。

33）緩釋丸為單獨分類但不再細(xì)分。

34）微丸劑為單獨分類。

35）濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸為同一分類。

36）丸劑、蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、蠟丸、水丸、糊丸、糖丸、糖衣丸為同一分類。

37）煎膏劑為單獨分類。

5.5.3 按規(guī)格不同進(jìn)行分類

1）生產(chǎn)批件（注冊證）上載明制劑規(guī)格相同的，為同一分類，規(guī)格不同的原則上視為不同分類。

2）注射液按裝量分區(qū)，分為大容量注射液和小容量注射液：≥50 mL的為大容量注射液；＜50 mL的為小容量注射液。

同為大容量注射液或小容量注射液，主藥及其含量相同、濃度不同的視為同一分類。

國家基本藥物中“調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡藥”、造影劑含藥量相同、濃度不同的，視為不同分類；預(yù)混胰島素混合比例不同的，視為不同分類。

3）對僅以重量表示規(guī)格的中成藥片劑和膠囊劑，日用量相同的，視為同一分類；顆粒劑等劑型主藥及其含量相同、重量不同的，視為同一分類。

4）抗微生物藥物和酶抑制劑混合制成的制劑，其中抗微生物藥物及其含量相同的，視為同一分類。

5.5.4 其他

1）帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、注射器等），預(yù)灌封或預(yù)充式包裝，原則上均不作為分類依據(jù)。但胰島素制劑中筆芯和非筆芯作為不同分類，特充、預(yù)充與普通包裝胰島素作為不同分類。

2）*附帶注射溶媒者原則上不作單獨分類，但臨床使用有重大差別且零售指導(dǎo)價存在顯著差異的附專用溶媒者，經(jīng)專家認(rèn)定后可作為不同分類。

3）*大容量注射液按包裝材料劃分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋3種分類。

5.5.5 涉及上述標(biāo)*條款，需要作為分類或合并評審的產(chǎn)品，應(yīng)由供應(yīng)商主動按照要求提交有關(guān)資料，并提出認(rèn)定申請。

5.6 省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室授權(quán)省市采購辦根據(jù)專家遴選結(jié)果，制定、公布集中采購藥品目錄。

6 評審委員會

6.1 評審委員會分為評標(biāo)委員會和價格評審委員會，分別負(fù)責(zé)評標(biāo)工作，以及價格評審和談判工作。

6.2 評審委員會在省糾風(fēng)辦等相關(guān)部門的監(jiān)督下，在評審開始前24小時內(nèi)從浙江省藥品集中采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取。

6.3 評標(biāo)委員會根據(jù)評審藥品的特點，分為若干組。每組由醫(yī)學(xué)專家2人、藥學(xué)專家6人和醫(yī)院管理專家1人組成。

6.4 價格評審委員會可分為若干組。每組由醫(yī)學(xué)專家1人、藥學(xué)專家6人、醫(yī)院管理專家1人和政府職能管理部門專家1人組成。

6.5 評審委員會專家組成中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，市、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不多于1/5。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家不超過1名。

6.6 專家抽取產(chǎn)生后，采用現(xiàn)場電話通知的方法告知，專家因故不能出席的，現(xiàn)場重新抽取補(bǔ)充。所有專家通知結(jié)束后，每個專家類別再抽取1～2名備選專家，備選專家按照從近原則，依次從杭州、紹興、湖州、嘉興、寧波所屬專家中抽取產(chǎn)生。

7 配送商招標(biāo)

有關(guān)本次國家基本藥物集中采購配送商招標(biāo)工作，詳見《2009浙江省國家基本藥物集中采購配送商招標(biāo)實施方案》。

8 工作程序

8.1 供應(yīng)商及其產(chǎn)品報名。

8.1.1 省市采購辦在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和省采購平臺發(fā)布采購公告，并接受報名。

8.1.2 參加投標(biāo)報價的企業(yè)（以下簡稱供應(yīng)商）應(yīng)為報價藥品的生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口（含港、澳、臺地區(qū)）產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理商的，從境外直接取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)名單應(yīng)在報價之前公示。

代理商應(yīng)為證照齊全的藥品經(jīng)營企業(yè)，在報名時應(yīng)說明其擬投標(biāo)的產(chǎn)品名稱。

被國家食品藥品監(jiān)督管理局勒令停產(chǎn)或整頓的企業(yè)及其產(chǎn)品，在集中采購公告載明的報名截止日前，仍在停產(chǎn)或整頓期間的，拒絕其相應(yīng)的產(chǎn)品報名。

8.1.3 供應(yīng)商報名時應(yīng)按照采購公告的要求出具有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)證明材料。符合條件的供應(yīng)商，省市采購辦發(fā)放賬號和密碼。

8.1.4 浙江省藥品集中招標(biāo)采購不良行為數(shù)據(jù)庫和醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中記錄在案的，按有關(guān)規(guī)定處理。

8.1.5 供應(yīng)商產(chǎn)品報名采用網(wǎng)上申報制。省采購平臺數(shù)據(jù)庫中已有的符合資質(zhì)審核要求的產(chǎn)品，供應(yīng)商可直接申報；其余產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)按照采購文件的要求遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料，經(jīng)省市采購辦審核錄入數(shù)據(jù)庫后，再行網(wǎng)上申報。未在截止時間之前完成網(wǎng)上申報的品種，不具有報價資格。

8.1.6 供應(yīng)商應(yīng)按照采購文件的要求，按時向省市采購辦遞交和澄清報價文件。

8.1.7 組合包裝的藥品必須符合《關(guān)于加強(qiáng)藥品組合包裝管理的通知》（國食藥監(jiān)注[2004]81號）文件的規(guī)定。

8.1.8 供應(yīng)商申報產(chǎn)品時應(yīng)在網(wǎng)上填寫每個報名產(chǎn)品1年內(nèi)對采購方的承諾可供貨數(shù)量。承諾可供貨數(shù)量一般默認(rèn)為可按月均勻、持續(xù)的提供，供應(yīng)商因技術(shù)升級、設(shè)備檢修等原因可能在1年采購期間的部分時段停止或大幅減少供應(yīng)量的，還應(yīng)在報名時特別說明。

8.1.9 進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商報名的，還應(yīng)出具生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)代理協(xié)議。

8.1.10 供應(yīng)商或其報名產(chǎn)品的代理權(quán)等存在爭議，且在報價開始之前爭議仍無法解決的，可拒絕該供應(yīng)商或有關(guān)產(chǎn)品的報價。

8.1.11 省市采購辦負(fù)責(zé)對供應(yīng)商遞交資料的資質(zhì)審核工作，審核不合格的產(chǎn)品，不具有報價資格。

8.1.12 供應(yīng)商應(yīng)及時按規(guī)定響應(yīng)省市采購辦發(fā)出的澄清要求。供應(yīng)商通過澄清后對審核結(jié)果仍存在異議，且已有規(guī)則不能做出明確界定的，省市采購辦應(yīng)組織專家進(jìn)行審議或提請省級有關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)定。

8.1.13 省市采購辦應(yīng)在報價之前公示企業(yè)規(guī)模等的認(rèn)定情況，接受社會監(jiān)督。

8.2 供應(yīng)商報價。

8.2.1 在報價開始之前，供應(yīng)商應(yīng)對其所有申報產(chǎn)品除報價以外的信息進(jìn)行確認(rèn)，未在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)的視為默認(rèn)同意。

8.2.2 報價為供應(yīng)商對采購方的實際供應(yīng)價，其中包含配送商的配送費(fèi)用（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價，在中標(biāo)價基礎(chǔ)上加一定比例的配送費(fèi)用自動生成。具體比例由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室確定）。

報價貨幣為人民幣，報價對應(yīng)的包裝單位以計算機(jī)系統(tǒng)提供的包裝單位為準(zhǔn)。未在規(guī)定時間段內(nèi)完成報價的，視為棄標(biāo)。

8.2.3 同一品牌相同通用名下，不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品其報價應(yīng)保持恰當(dāng)?shù)谋葍r關(guān)系。

8.2.4 供應(yīng)商應(yīng)在指定的時間段內(nèi)完成網(wǎng)上報價，并按照統(tǒng)一的加密方式對報價進(jìn)行技術(shù)加密，加密密碼應(yīng)妥善保管。

8.3 開標(biāo)

8.3.1 投標(biāo)報價截止后4小時內(nèi)進(jìn)行開標(biāo)。本次集中采購采用網(wǎng)上開標(biāo)方式，供應(yīng)商可在指定時間段內(nèi)，遠(yuǎn)程或在開標(biāo)現(xiàn)場通過網(wǎng)絡(luò)登錄省采購平臺，輸入密碼進(jìn)行解密。

8.3.2 省市采購辦應(yīng)在公開地點履行開標(biāo)程序，并在現(xiàn)場提供不少于10臺用于網(wǎng)上開標(biāo)解密的計算機(jī)。

8.3.3 供應(yīng)商可在開標(biāo)開始之前的1小時內(nèi)，到指定地點按照指定方式投遞紙質(zhì)備用報價表。供應(yīng)商因密碼遺忘等原因無法進(jìn)行網(wǎng)上開標(biāo)解密的，應(yīng)在開標(biāo)開始后至開標(biāo)結(jié)束前30分鐘內(nèi)，由法定代表授權(quán)人在開標(biāo)現(xiàn)場遞交啟用紙質(zhì)備用報價表的申請（可為傳真件）。

8.3.4 開標(biāo)結(jié)束后，所有報價結(jié)果在第一時間刻錄成光盤并密封存檔備查。開標(biāo)結(jié)果應(yīng)通過省采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上公示。

8.4 評審方法

統(tǒng)一定價產(chǎn)品同評審單元的報價品牌多于3個（含）進(jìn)入評標(biāo)程序，報價品牌少于3個的進(jìn)入網(wǎng)上議價程序。

8.4.1 評標(biāo)方法

1）評標(biāo)采用定量評價與定性評價相結(jié)合的方式進(jìn)行。

2）定量評價：由計算機(jī)客觀評分和專家主觀評分組成，采用百分制要素加權(quán)法進(jìn)行評分。

①定量評價要素包括藥品質(zhì)量、投標(biāo)報價、服務(wù)和信譽(yù)等。每個評價要素量化為若干個評價指標(biāo)。其中，客觀評價指標(biāo)分?jǐn)?shù)應(yīng)不少于2/3，主觀評價指標(biāo)分?jǐn)?shù)應(yīng)不超過1/3。

②通過定量評價，同評審單元的投標(biāo)產(chǎn)品按照定量評價得分從高到低排序并依次入圍，有關(guān)數(shù)量見表1。

表1 各項數(shù)量

③同評審單元內(nèi)，同品牌得分最高的投標(biāo)產(chǎn)品入圍，得分相同的報價最低的產(chǎn)品入圍，報價也相同的最小包裝的產(chǎn)品入圍；同評審單元不同品牌之間綜合得分相同的，以報價最低的產(chǎn)品優(yōu)先入圍，報價也相同的承諾可供貨數(shù)量大的優(yōu)先入圍，承諾可供貨數(shù)量也相同的以企業(yè)規(guī)模大的優(yōu)先入圍。

④入圍產(chǎn)品中定量評價得分前3名的產(chǎn)品直接確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。其余入圍產(chǎn)品進(jìn)入定性評價程序。

3）定性評價：通過專家記名投票表決，得票多的廠家優(yōu)先確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品，得票相同的以報價低的產(chǎn)品優(yōu)先，報價也相同的承諾可供貨數(shù)量大的優(yōu)先，承諾可供貨數(shù)量也相同的以企業(yè)規(guī)模大的優(yōu)先。

4）區(qū)別定價產(chǎn)品不占用入圍和擬中標(biāo)名額。

8.4.2 網(wǎng)上議價

1）進(jìn)入網(wǎng)上議價程序的供應(yīng)商應(yīng)在指定時間段內(nèi)登錄省采購平臺，按照網(wǎng)上議價的要求更新報價。網(wǎng)上議價只接受下調(diào)的數(shù)據(jù)更改，報價為“0”的視為棄標(biāo)。

2）網(wǎng)上議價結(jié)束后，所有報價結(jié)果在第一時間刻錄成光盤并密封存檔，備查。

8.4.3 價格評審

1）本次國家基本藥物集中采購設(shè)定參考價和標(biāo)的價。參考價按生產(chǎn)企業(yè)設(shè)定；標(biāo)的價按評審單元設(shè)定，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，主要適用于無參考價的產(chǎn)品。

參考價和標(biāo)的價應(yīng)合理參照省內(nèi)、省外中標(biāo)價格制定。

①原屬于《浙江省藥品集中采購目錄——廉價藥品目錄（第一批）》的藥品及其它按廉價藥物集中采購政策管理的藥品，部分國家基本藥物零售指導(dǎo)價上調(diào)的藥品、以及供應(yīng)緊張的藥品，原則上按國家基本藥物指導(dǎo)零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價部分設(shè)定標(biāo)的價。

②參考價設(shè)定原則：

A.省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（指參加以設(shè)區(qū)的市為單位開展的藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）中標(biāo)臨時零售價（以下簡稱原銷售價）為依據(jù)，以1年期為單位（從采購公告發(fā)布的前月起倒推）計算加權(quán)平均銷售價，取加權(quán)平均銷售價和最低銷售價計算平均值，再扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價部分；

B.以設(shè)區(qū)的市為單位開展的藥品集中采購中標(biāo)價格為依據(jù)（以下簡稱原中標(biāo)價），以1年期為單位（從采購公告發(fā)布的前月起倒推）計算加權(quán)平均中標(biāo)價，取加權(quán)平均中標(biāo)價和最低中標(biāo)價計算平均值；

統(tǒng)一定價的產(chǎn)品，取A算法和B算法的低值作為參考價。

作為計算依據(jù)的原銷售價和原中標(biāo)價，均以最新價格為準(zhǔn)。

③標(biāo)的價的設(shè)定原則：

標(biāo)的價以參考價作為計算依據(jù)，原則上按同評審單元統(tǒng)一定價產(chǎn)品所有參考價的加權(quán)平均值確定；評審單元內(nèi)所有產(chǎn)品均無參考價的，參照最近評審單元標(biāo)的價按同扣率原則確定；同通用名均無參考價的，按照國家基本藥物零售指導(dǎo)價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價部分確定。

2）評標(biāo)擬中標(biāo)產(chǎn)品和網(wǎng)上議價產(chǎn)品符合價格要求的，直接確定為中標(biāo)產(chǎn)品；不符合價格要求的，進(jìn)入現(xiàn)場議價程序。參考價明顯高于（低于）標(biāo)的價的，原則上以標(biāo)的價上浮（下降）一定比例并結(jié)合參考價確定其價格評審的要求，上浮、下降的具體比例由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室分別確定。

8.4.4 由監(jiān)督代表對所有評審進(jìn)行全程監(jiān)督，評審結(jié)束后現(xiàn)場將評審結(jié)果刻錄光盤，并封存保管。參與評審的專家須在評審報告上簽字確認(rèn)。

在價格評審過程中，對同種藥品不同劑型、規(guī)格之間價格明顯不符合合理比價關(guān)系的產(chǎn)品，應(yīng)重點評審。

8.4.5 中標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，通過省采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上公示。

8.4.6 與中標(biāo)產(chǎn)品同品牌同評審單元的其余產(chǎn)品（僅指12片、24片等不同裝量之間），在中標(biāo)結(jié)果公示后，可由供應(yīng)商向省市采購辦提出補(bǔ)充申請，經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室核準(zhǔn)后可增補(bǔ)為中標(biāo)產(chǎn)品，按同扣率（實際投標(biāo)價格/國家基本藥物零售指導(dǎo)價格，下同）原則確定中標(biāo)價格。

8.5 普通大輸液集中采購

8.5.1 普通大輸液產(chǎn)品只接受藥品實際生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)商報名。

8.5.2 同通用名、包材（分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋）的普通大輸液產(chǎn)品，作為一個評審單元。

1）在同評審單元內(nèi)同一供應(yīng)商申報的產(chǎn)品，應(yīng)包括集中采購藥品目錄注明的該藥品下的所有主要規(guī)格，否者按規(guī)格不齊全拒絕該評審單元其所有大輸液產(chǎn)品的投標(biāo)。除主要規(guī)格外，集中采購藥品目錄內(nèi)其余規(guī)格供應(yīng)商可自由申報。

2）所有申報產(chǎn)品，供應(yīng)商均應(yīng)提供標(biāo)簽或空軟袋。其中250 mL和500 mL的5%葡萄糖注射液（或250 mL和500 mL的0.9%氯化鈉注射液），供應(yīng)商應(yīng)按照不同包材提供實物樣品各2份。

8.5.3 普通大輸液產(chǎn)品的報價以書面形式進(jìn)行，原則上以評審單元為單位。省市采購辦根據(jù)網(wǎng)上申報和審核結(jié)果，制作書面報價表，供應(yīng)商應(yīng)按照要求填寫報價。

1）區(qū)別定價、直立軟袋等的普通大輸液產(chǎn)品，應(yīng)單獨制作書面報價表。

2）投標(biāo)人以報價表為單位，對其中的250 mL規(guī)格投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行報價，并申報各規(guī)格之間的價差系數(shù)K（單位：元）。

3）同報價表內(nèi)其他規(guī)格投標(biāo)產(chǎn)品的報價換算關(guān)系：

（4）價差系數(shù)K應(yīng)在0.2～0.5元之間。

8.5.4 普通大輸液的評審

1）在集中采購公告發(fā)布前2年內(nèi)（從采購公告發(fā)布的前月起倒推），因藥品質(zhì)量問題發(fā)生過藥害事件，在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局有過公告的或在省食品藥品監(jiān)管局記錄在案的，可拒絕其投標(biāo)。

2）普通大輸液的評審以評審單元為單位，按定量評價的方法進(jìn)行。

3）定量評價中客觀評價指標(biāo)應(yīng)包括企業(yè)規(guī)模、浙江省內(nèi)銷售數(shù)量、浙江省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、供貨能力以及不良行為記錄，以及質(zhì)量可靠性等方面。

定量評價中主觀評價指標(biāo)應(yīng)包括包裝材質(zhì)、產(chǎn)品外觀、使用便捷性、安全可靠性，以及實際使用情況等方面。

4）普通大輸液評審委員會由藥學(xué)專家8人、護(hù)理專家8人、管理專家1人組成。其中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，市、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不少于1/3，省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家比例不多于1/5。每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家數(shù)量不超過1名。

5）浙江省內(nèi)銷售數(shù)量（指在參加本次集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售情況，下同）、浙江省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等數(shù)據(jù)供應(yīng)商應(yīng)按要求自行申報，并進(jìn)行網(wǎng)上公示。

6）通過定量評價，按評審得分從高到低排序，每個評審單元排名前50%生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品為擬中標(biāo)產(chǎn)品（同生產(chǎn)企業(yè)計為1個名額），且生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量原則上不少于10個。

7）普通大輸液的價格評審要求和方法，參照“8.4.3”項的有關(guān)規(guī)定。

8.5.5 葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和氯化鈉注射液3種藥品的中標(biāo)（入圍）產(chǎn)品，每家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)不超過2家（用于沖洗等特殊用途除外，下同），其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過3家。

非供貨、質(zhì)量原因，采購周期內(nèi)原則上不得更換廠家。

8.6 簽訂藥品購銷合同

8.6.1 省市采購辦向所有中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書，并通知中標(biāo)供應(yīng)商簽訂藥品購銷合同。

8.6.2 中標(biāo)供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簽訂中標(biāo)藥品購銷合同。為減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中標(biāo)供應(yīng)商工作量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中委托省市采購辦與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂中標(biāo)藥品購銷合同，在省采購平臺上分批交易的訂單是中標(biāo)藥品購銷合同的有效組成部分。

8.6.3 中標(biāo)藥品購銷合同（包括網(wǎng)上分批發(fā)送的訂單）應(yīng)載明采購藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量（按醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別載明）、價格和回款時間、履約方式和違約責(zé)任等內(nèi)容。

8.6.4 中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在合同開始簽訂之日起的15個工作日內(nèi)，到指定的地點簽訂藥品購銷合同。

8.6.5 中標(biāo)供應(yīng)商委托配送商簽訂中標(biāo)藥品購銷合同的，應(yīng)向被委托的配送商出具委托簽訂合同授權(quán)書。委托簽訂藥品購銷合同的配送商只能有1家，該配送商不因此項委托而承擔(dān)更多的義務(wù)或享有更多的權(quán)利。中標(biāo)供應(yīng)商委托配送商簽訂的藥品購銷合同視同其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接簽訂。

8.6.6 中標(biāo)藥品購銷合同范本由省工商局會同省衛(wèi)生廳另行制定發(fā)布。

9 中標(biāo)藥品的采購

9.1 參加本次國家基本藥物集中采購的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過省采購平臺采購中標(biāo)產(chǎn)品。

9.2 自國家基本藥物集中采購中標(biāo)結(jié)果開始執(zhí)行之日起，原各地集中采購結(jié)果相應(yīng)品種（以本次集中采購范圍為準(zhǔn)）中標(biāo)資格作廢，按照新結(jié)果執(zhí)行。

9.3 縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上以單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位確定中標(biāo)藥品臨床使用目錄；有條件落實工作機(jī)構(gòu)、工作經(jīng)費(fèi)，并擁有專職工作人員的縣（市、區(qū)），可實行以縣（市、區(qū)）為單位，組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一確定中標(biāo)藥品臨床使用目錄。

10 建立和完善藥物儲備體系

10.1 對無人投標(biāo)藥品、急救用藥、地方性疾病用藥、因價格低廉供應(yīng)存在困難的藥品、突發(fā)公共事件用藥、以及臨床不可替代但市場供應(yīng)不足的藥品，視情實行藥物儲備制度。

10.2 通過定點生產(chǎn)和就近選擇產(chǎn)能儲備企業(yè)的方式，改善儲備藥物的生產(chǎn)供應(yīng)緊張狀況。完善定點經(jīng)營儲備制度，建立儲備藥物的高效配送體系。

10.3 建立和完善與全省網(wǎng)上藥品集中采購制度相匹配的儲備藥物考核評價體系和日常監(jiān)管制度。

11 中標(biāo)產(chǎn)品合同履行等和藥品集中采購有關(guān)的其他未盡事宜，按照《浙江省推進(jìn)政府主導(dǎo)以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作實施意見》（浙政辦發(fā)[2009]84號）及其他有關(guān)規(guī)定管理。

12 本方案由省市采購辦負(fù)責(zé)具體實施。

二○○九年十一月二十日