陳惠

（湖北省浠水縣中醫(yī)院，湖北浠水 438200）

中藥配方顆粒和中藥飲片優(yōu)劣分析

陳惠

（湖北省浠水縣中醫(yī)院，湖北浠水 438200）

中藥配方顆粒和中藥飲片療效直接影響到臨床用藥的療效、患者用藥的安全。本文為此具體探討了中藥配方顆粒和中藥飲片優(yōu)劣，提出了加強中藥配方顆粒和中藥飲片質(zhì)量控制的措施。

中藥配方顆粒；中藥飲片；優(yōu)劣分析

中藥是我國特有的傳統(tǒng)藥物，是根據(jù)5000多年形成的中醫(yī)學(xué)理論和臨床經(jīng)驗應(yīng)用于治療與保健的純天然藥物，其由中藥飲片、中藥顆粒組成。其中中藥飲片是指在中醫(yī)學(xué)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，用于炮制、調(diào)配、制劑的中藥材及其相關(guān)的加工產(chǎn)品；而中藥顆粒則在其生產(chǎn)過程中一般要經(jīng)過中藥材前處理、提取、分離純化、精制、濃縮富集、制粒、干燥、整粒篩選和內(nèi)外包裝等工序[1]。在上述兩類藥物使用中，質(zhì)量好與使用合理的中藥可以拯救人的生命，提高人們的身體健康；但是使用不合理或質(zhì)量差的中藥，可能延誤對患者的治療，或者產(chǎn)生不良作用，甚至危及生命。為此分析中藥配方顆粒和中藥飲片優(yōu)劣工作責任重大，必須抓好各方面的質(zhì)量管理。

1 中藥配方顆粒的優(yōu)劣分析

隨著中藥標準化的發(fā)展，中藥配方顆粒是當前大型醫(yī)院經(jīng)常使用的中藥，其具備很多優(yōu)勢：首先中藥配方顆粒能保持原有中藥天然的特色；大型多樣，攜帶應(yīng)用方便；貯存時間長與方便，比如一些顆粒可直接用沸水浸泡后服用；一般來說，經(jīng)過加工的中藥配方顆粒有效成分溶出率高、用量準確，符合未來的發(fā)展趨勢。但是也存在一些問題，①中藥劑量不易掌握：很多中藥顆粒在其外包裝上明確注明其顆粒重量和與其相當?shù)脑兴庯嬈闹亓?，但其包裝重量定死，不能根據(jù)患者個體的情況調(diào)配合理的劑量[2]；②加工中可能發(fā)生反應(yīng)：中藥配方顆粒都需要加工而成，但是由于當前我國中藥加工技術(shù)還不完善，導(dǎo)致很多中藥在加工中發(fā)生不同的反應(yīng)，而產(chǎn)生了不同的效果，比如一些中藥配方顆粒在煎煮制備過程中可能發(fā)生一些物理和化學(xué)的變化，導(dǎo)致沉淀和產(chǎn)生一些新的成分等，不利于患者的治療，也對治療效果判斷不佳；③價格相對偏高：一般是中藥飲片的2～3倍。

2 中藥飲片的優(yōu)劣分析

中藥飲片是我國醫(yī)院當前應(yīng)用最多的中藥，特別是在中小醫(yī)院，但是據(jù)藥檢部門2009年對全國中藥飲片市場抽查，中小醫(yī)院最高合格率未超過80%，有的甚至低于50%。具體原因在于以下幾點：當前我國的中藥藥品大多仍以個體小作坊的形式生產(chǎn)，缺乏先進的中藥材炮制技術(shù)、加工工藝及規(guī)范化管理手段，因此在中藥飲片生產(chǎn)過程中，容易出現(xiàn)操作不當，導(dǎo)致藥物有效成分流失。

3 加強中藥配方顆粒和中藥飲片質(zhì)量控制的措施

3.1 合理選擇進貨渠道

由于中藥是用于治療疾病的特殊商品之一，因此必須嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，不能隨意地在市場上購藥，特別是中藥飲片更應(yīng)該選擇合法的供貨單位主渠道進藥，以保證藥品質(zhì)量。中藥房有一套比較完整的藥品管理制度，對種類龐雜、名目繁多的中藥進行科學(xué)的管理，按需采購藥品，進貨渠道正規(guī)，保證藥材道地，進貨廠家都是通過GSP認證的企業(yè)[3]。不過由于很多因素的影響，中藥鑒定還是依靠最基本的性狀鑒定，因為正品藥材的某些特征不可能完全復(fù)制，為此可以通過專家應(yīng)用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試等方法找出與正品特征的差異。

3.2 合理中藥的調(diào)配

應(yīng)嚴格按照醫(yī)生處方進行審方、劃價、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥。因中藥品種同名異物和一物多名及炮制品名不同的現(xiàn)象較繁雜，應(yīng)嚴格掌握，如金錢草，原植物包括5科6種，各個品種藥效不一樣。臨床中醫(yī)生在處方上可能都寫“金錢草”，這時，調(diào)配時就有必要鑒定所用中藥是否與實際需要的品種相符。因此，發(fā)藥人員除應(yīng)掌握中藥正名外，還應(yīng)掌握處方常用名及習慣用名。

3.3 規(guī)范藥品炮制規(guī)程

健全藥品養(yǎng)護制度，制定中藥飲片炮制標準規(guī)程，加強職業(yè)藥師培訓(xùn)及考核力度，增強藥師的藥物養(yǎng)護，規(guī)定生產(chǎn)廠家對藥物附注“儲藏條件”、“儲藏期”或“使用期限”的說明，加強藥物管理上的責任制，實行效期管理，同時，醫(yī)院及藥物存貯單位必須對藥物進行定期檢查，并根據(jù)定期使用的情況制定低儲數(shù)量，并隨時根據(jù)檢測結(jié)果進行臨床加工處理，以確保中藥飲片的質(zhì)量。

3.4 健全各項藥品規(guī)章制度

建立全國統(tǒng)一的中藥飲片與中藥顆粒質(zhì)量標準，加強有關(guān)部門對不同地區(qū)、環(huán)境、季節(jié)的植物藥有效成分檢測，禁止劣質(zhì)或質(zhì)次的中藥飲片與中藥顆粒在市場的流通，杜絕偽劣藥品進入臨床。加強人員培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的質(zhì)量驗收、真?zhèn)舞b別、儲存養(yǎng)護、臨方調(diào)配等實際操作技能，實行藥物批報制度，加強技術(shù)監(jiān)督，杜絕假劣藥品的流通。

總之，為弘揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，提高人民的健康水平，相關(guān)工作人員要通過各種措施讓不合格的飲片退出市場，從源頭上解決中藥飲片與中藥配方顆粒療效存在的問題。

[1]張金泉.加強中藥飲片質(zhì)量管理刻不容緩[J].中國食品藥品監(jiān)管,2005,(11):51.

[2]張昌才,柳俊萍,勵月輝.關(guān)于久貯藥品質(zhì)量問題立法管理的思考[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,1999,18(6):459-460.

[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:96.

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1674-4721（2010）10（b）-141-01

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