劉敬

甲型H1N1流感是由正粘病毒科的甲型流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。2009年3月墨西哥暴發(fā)“人感染豬流感”疫情，并迅速在全球范圍內(nèi)蔓延，世界衛(wèi)生組織將其更名為甲型H1N1流感。6月11日全球進入流感大流行階段[1]。從2009年10月～2010年2月以發(fā)熱為主要癥狀的流感疑似患者明顯增多。本研究旨在評價及早應(yīng)用奧司他韋抗病毒治療和中藥蓮花清瘟膠囊治療在甲型H1N1流感治療中的效果，以期為合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 入選與排除標準

1.1.1 入選標準

入選病例均在甲型H1N1流感流行區(qū)域內(nèi)，年齡在18～65歲之間，既往體健，且符合西醫(yī)和中醫(yī)入選標準。

(1)西醫(yī)入選標準[1]通常表現(xiàn)為流感樣癥狀：包括發(fā)熱、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、頭痛、全身酸痛、乏力、腹瀉或嘔吐，至少符合發(fā)熱和其他兩項癥狀者。

(2)中醫(yī)入選標準[1]符合熱毒襲肺主癥和舌脈象者。主癥：高熱、咳嗽、痰粘咳痰不爽、口渴喜飲、咽疼、目赤。舌脈：舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈滑數(shù)。

1.1.2 排除標準

①出現(xiàn)上述癥狀已超過24h者。

②有心、肺、血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等嚴重疾病的。

③根據(jù)體征、實驗室檢查有細菌感染的高度可能性，WBC＞1.0×109/L。

④全身使用類固醇或免疫抑制治療。

⑤妊娠或哺乳期婦女。

⑥在研究前12月內(nèi)使用過甲型流感疫苗。

1.2 一般資料

選擇2009年10月～2010年2月在我院流感樣病例門診就診患者，根據(jù)上述標準通過篩選、檢測和評估，總計89人入選此研究，將完成此試驗的86例隨機分為兩組，試驗組和對照組各43例。兩組患者在性別、年齡、病程和治療前體溫等七種癥狀嚴重程度方面均有可比性(P＞0.05)，數(shù)據(jù)見表1。

1.3 方法

本研究采用隨機對照性臨床研究，將86例受試者按照隨機數(shù)字表分為兩組。試驗組43例，采取抗病毒治療，服用奧司他韋膠囊75mg，2次/d，共5d。熱毒襲肺者給予蓮花清瘟膠囊4片，2次/d，共5d。對照組43例，服用奧司他韋膠囊75mg，2次/d，共5d治療。兩組患者均接受常規(guī)對癥治療。

所有患者入組時收集病史，進行查體和實驗室檢查，在試驗開始后的5d內(nèi)，所有受試者填寫癥狀記錄卡，每天2次，記錄與流感有關(guān)的癥狀。(0分為無癥狀、1分為輕度、2分為中度、3分為重度)，體溫每天監(jiān)測2次，記錄最高體溫、藥物不良反應(yīng)以及用藥情況。第3d、第5d要求受試者都隨診。

表1 兩組患者的一般資料

表2 兩組患者治療后各種流感癥狀緩解時間比較

1.4 療效評價

癥狀評分發(fā)熱、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、頭痛、全身酸痛、乏力、腹瀉或嘔吐，發(fā)熱緩解定義為體溫＜37.1℃，且保持24h以上[2]。其他癥狀緩解定義為癥狀評分≤1分，且保持24h以上者。

觀察指標：疾病持續(xù)時間：發(fā)熱和上述七項癥狀得到緩解，平均所需時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

兩組患者流感癥狀緩解用中位數(shù)表示，計數(shù)資料采用卡方檢驗。

2 結(jié)果

兩組患者的一般資料在性別、年齡、病程和治療前體溫等七種癥狀嚴重程度方面均有可比性(P＞0.05)，見表1。試驗組患者在發(fā)熱和上述七項癥狀緩解所需時間明顯優(yōu)于對照組，見表2。

3 討論

流感始終是人類面臨的主要公共健康問題之一，是國家重點監(jiān)控和防控的傳染病，其流行病學(xué)特點為突然暴發(fā)，迅速蔓延，波及面廣，具有一定的季節(jié)性，大量健康成人而感染流感而影響到工作和生活，因此，有效地治療、合理地用藥可以縮短療程，提高病人的生活質(zhì)量[3]。

磷酸奧司他韋是全球第一個研制成功的口服有效的特異性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，它能有效的防治甲型流感[3]。在加拿大和美國進行了兩項大規(guī)模研究，分別研究磷酸奧司他韋75mgBid共5d與安慰劑組對照比較全部癥狀緩解時間縮短了30%[5]。而配合中醫(yī)辨證治療熱毒襲肺患者，伍以蓮花清瘟膠囊4片Bid共5d能夠阻斷多個病理環(huán)節(jié)的惡性循環(huán)，調(diào)節(jié)整個肌體，顯示出該藥多靶點、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢。中西醫(yī)結(jié)合治療能有效的緩解流感病人的臨床癥狀，縮短病程，且安全性好,因此應(yīng)當在廣大醫(yī)生中積極倡導(dǎo)。

[1]丁小燕,王利紅,馮子建,等.基層衛(wèi)生人員甲型H1N1流感防控工作指南.北京:中國社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會,2009,12:1-12.

[2]陳旭巖,譚偉,汪波,等.奧司他韋治療流行性感冒的臨床隨機對照研究[J].中國全科醫(yī)學(xué),2007,10(4):272-274.

[3]田崇會,史守惠,周洪和.抗感冒藥的選擇與應(yīng)用[J].中國誤診學(xué)雜志,2008,3(2):309.

[4]李龍蕓,菜柏薔,王孟昭,等.磷酸奧司他韋治療流行性感冒的多中心臨床研究[J]中華內(nèi)科學(xué)雜志.2007,40:838-842.

[5]Treanor JJ,Hayden F,Vrooman PS,et al.Efficacy and safely of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza:a randomized controlled trial[J].JAMA,2006,283:1016-1024.