吳文冰,竇 敏,張理潔

(福建省立醫(yī)院檢驗科,福建 福州 350001)

隨著臨床醫(yī)學(xué),特別是實驗血液學(xué)的飛速發(fā)展,各類血細(xì)胞分析儀在國內(nèi)廣泛被應(yīng)用[1],多參數(shù)血細(xì)胞分析儀為臨床提供了更多的實驗指標(biāo)。但由于不同血細(xì)胞分析儀的生產(chǎn)廠家所使用的測定原理和方法不盡相同,導(dǎo)致檢測結(jié)果和參考范圍可能存在差異。另一方面,國內(nèi)的大中型醫(yī)院在同一實驗室使用不同廠家和型號的血細(xì)胞分析儀已較為普遍,致使在同一實驗室內(nèi)同一標(biāo)本用不同的儀器分析,出現(xiàn)測定值的差異,給評估和解釋結(jié)果帶來一定困難[2]。因此正確評價和合理使用各種血細(xì)胞分析儀,對提高臨床檢驗質(zhì)量和工作效率起著積極的作用。為了解我們科現(xiàn)有的四臺血球分析儀的主要性能指標(biāo)和使用情況,根據(jù) 1986年國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會 ICSH公布的關(guān)于自動血細(xì)胞計數(shù)儀評價的文件[3],利用標(biāo)準(zhǔn)全血質(zhì)控液、健康體檢者及住院患者全血標(biāo)本分別在三型儀器上作 WBC、RBC、Hb、PLT 4個項目測試并對實驗結(jié)果進(jìn)行分析,以期為臨床正確解讀檢測結(jié)果提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 隨機(jī)采集健康體檢者 50例,住院患者 100例,按常規(guī)用真空采血管采集,EDTA-K2抗凝。

1.2 儀器 美國 Beckman Coulter LH 750型血細(xì)胞分析儀 (LH 750)、美國 Beckman Coulter ACT5dif型血細(xì)胞分析儀(ACT5dif)、美國 Abbott公司 Cell Dyn 3700血細(xì)胞分析儀(CD 3700)和深圳邁瑞 BC 5500型血細(xì)胞分析儀(BC 5500)。

1.3 試劑

1.3.1 質(zhì)控液 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的天津美德太平洋科技有限公司的全血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(中值),樣品編號 255-824。

1.3.2 稀釋液、溶血劑、校準(zhǔn)液 均采用各機(jī)原裝配套試劑。

1.4 方法

1.4.1 儀器校準(zhǔn)與質(zhì)控 嚴(yán)格按照 LH 750、ACT5dif、CD 3700和 BC 5500血細(xì)胞分析儀的操作說明進(jìn)行,每日做各儀器配套全血質(zhì)控品。在測定前分別用校準(zhǔn)品對上述四臺血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。

1.4.2 批內(nèi)精密度 用質(zhì)控液在每臺血細(xì)胞分析儀上連續(xù)測定 20次作為每臺儀器的批內(nèi)精密度。

1.4.3 批間精密度 將質(zhì)控液每日隨機(jī)插入常規(guī)標(biāo)本中在每臺血細(xì)胞分析儀上測一次,連續(xù)測定 20 d作為每臺儀器的批間精密度。

1.4.4 操作 每日隨機(jī)選取 10份健康體檢標(biāo)本和 20份住院患者標(biāo)本(其中包括高、中、低值),同時用上述四臺儀器按常規(guī)標(biāo)本測定的方法,測定WBC、RBC、HB、PLT 4個項目 ,每份樣本測定兩次,連續(xù)測定5 d,共150份樣本。操作均在標(biāo)本采集后2 h內(nèi)、25℃環(huán)境下完成。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有檢測結(jié)果采用 SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 批內(nèi)精密度數(shù)據(jù)及統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果 見表 1,四型血細(xì)胞分析儀的測定結(jié)果和批內(nèi)精密度均在質(zhì)控品參考范圍內(nèi),經(jīng) t檢驗各測定結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 批內(nèi)精密度統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果(x±s)

2.2 批間精密度數(shù)據(jù)及統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果 見表 2,四型血細(xì)胞分析儀的測定結(jié)果和批間精密度均在質(zhì)控品參考范圍內(nèi),經(jīng) t檢驗各測定結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 批間精密度統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果(x±s)

2.3 臨床標(biāo)本 WBC、RBC、HB、PLT 4個項目檢測結(jié)果 見表 3。四種儀器檢測結(jié)果的方差分析:FWBC=2.05(P＞0.05)、FRBC=1.64(P＞0.05)、FHb=0.60(P＞0.05)、FPLT=0.85(P＞0.05),表明四種儀器在 WBC、RBC、HB、PLT 4個項目上的檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義,四種儀器可以同時或交替使用。

表3 臨床標(biāo)本統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果(x±s)

3 討 論

上述四種血細(xì)胞分析儀在我科有著明確的分工,LH750主要負(fù)責(zé)病房血常規(guī)標(biāo)本的處理、同時參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評,ACT5dif主要負(fù)責(zé)門診血常規(guī)標(biāo)本的處理,CD 3700主要負(fù)責(zé)急診標(biāo)本的處理,而BC 5500主要負(fù)責(zé)新生兒血常規(guī)的處理,因此有必要對上述四種血細(xì)胞分析儀進(jìn)行方法對比和偏差評估。

從四種儀器檢測結(jié)果來看,儀器間的 WBC、RBC、Hb和 PLT的測定結(jié)果均在質(zhì)控品的參考值范圍內(nèi),批內(nèi)、批間差異均小于 3%,說明四種儀器的準(zhǔn)確度和精密度良好[4],其結(jié)果經(jīng)單個樣本 t檢驗,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);以 150份新鮮血標(biāo)本在各儀器上測定,結(jié)果方差分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。說明四臺血細(xì)胞分析儀通過定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)和開展室內(nèi)質(zhì)控工作,其結(jié)果準(zhǔn)確可靠,重復(fù)性好,可以同時使用或交替使用。

在日常工作中我們發(fā)現(xiàn),在批量處理標(biāo)本時,LH750無論在操作界面或者檢測速度方面都表現(xiàn)突出,而 ACT5dif則表現(xiàn)稍遜一籌;在單個標(biāo)本處理時,CD 3700表現(xiàn)較好,其操作簡單,檢測速度比其他三臺儀器略快,很適合急診標(biāo)本的處理,但其在檢測末梢血標(biāo)本時要求標(biāo)本量偏多,這點(diǎn)不如 BC 5500。

由于條件所限,本試驗還需要進(jìn)一步的完善,例如:由于末梢血標(biāo)本不易獲得,故本試驗未能對四種血細(xì)胞分析在末梢血檢測方面進(jìn)行對比;由于時間有限,我們僅完成了 150份的臨床標(biāo)本檢測,未能進(jìn)行大樣本量的方法對比和偏差評估。因此,下一步我們將繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)的研究,并探索利用新鮮全血來代替標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控品進(jìn)行儀器的校正[5]。

總之,在嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程中對儀器的操作和維護(hù)保養(yǎng),堅持室內(nèi)和室間質(zhì)評,這四種血細(xì)胞分析儀在本實驗室的檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義,是可以同時使用或交替使用的,都能夠為臨床提供準(zhǔn)確而穩(wěn)定的檢測結(jié)果,從而更好的指導(dǎo)臨床進(jìn)行相關(guān)的診斷和治療。

[1] 王建中,王淑娟.當(dāng)前臨床流式細(xì)胞分析儀的發(fā)展趨勢[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2002,25(1)∶5-6.

[2] 彭黎明,王鴻利.我國臨床血液學(xué)檢驗亟待解決的問題[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2005,28(3)∶235-236.

[3] Verwilghen RL.Recommendations for reference method for haemoglobinmetry in human blood(ICSH standard 1986)and specifications for international haemiglobincyanide reference preparation(3rd ed)[J].Clin Lab Haemat,1987,9∶73-79.

[4] Allison FS.A historical review of quality control in hematology[J].American Technology,1983,49∶625-632.

[5] Rowan RM.The assignment of values to fresh blood used for calibrating blood cell counters[J].Clin Lab Haemat,1988,10∶203-212.