2 型糖尿病“智能”新藥在中國上市

全球首個生物合成的人 GLP-1（胰高血糖素樣肽）類似物利拉魯肽可有效保護(hù)胰島 β 細(xì)胞功能的作用，改善 β 細(xì)胞胰島素分泌的數(shù)量和質(zhì)量，因此有可能從根本上改變糖尿病的發(fā)展進(jìn)程。這是在諾和諾德公司“利拉魯肽媒體介紹會”上獲得的最新消息。

在全球 40 多個國家的 4000 多名糖尿病患者中進(jìn)行的 LEAD 研究證明，利拉魯肽與其他降糖藥相比，不僅能有效保護(hù)胰島 β 細(xì)胞功能，延緩 2 型糖尿病的進(jìn)展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白（血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)），極少發(fā)生低血糖，同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。Andreas Liebl 教授認(rèn)為，利拉魯肽的效果可以稱之為“智能降糖”，它的降糖作用會隨血糖水平的高低而自動“開關(guān)”，只有在血糖高于正常水平的時候，它才會發(fā)揮作用，當(dāng)血糖降到正常水平的時候，它不會進(jìn)一步降低血糖，因此這些患者很少出現(xiàn)低血糖。

據(jù)了解，利拉魯肽在中國的注冊研究已經(jīng)完成，并已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）遞交了上市申請。利拉魯肽在中國的注冊研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任楊文英教授透露：“中國已有 476 名糖尿病患者參與了該臨床試驗，研究結(jié)果將在 12月中旬向所有研究者公布，計劃在明年發(fā)表。中國的結(jié)果與全球的其他研究的結(jié)果非常相似，相信中國患者將同樣從利拉魯肽的治療中獲益?！?/p>

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