賀驍勇　彭　榮

摘 要: 中醫(yī)藥是我國(guó)最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)之一。大力加強(qiáng)當(dāng)前中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),堅(jiān)持并按照“激勵(lì)創(chuàng)造、有效運(yùn)用、合理保護(hù)、科學(xué)管理”[1]的指導(dǎo)方針,建立合理有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作機(jī)制,是加速提升現(xiàn)有中藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的有效途徑,也是加速我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程,使中醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵所在。本文運(yùn)用SWOT研究和分析的方法,對(duì)當(dāng)前中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇以及威脅和挑戰(zhàn)等問題進(jìn)行了客觀地評(píng)價(jià)及分析,同時(shí)提出了中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)和戰(zhàn)略措施。

關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥;知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);對(duì)策措施;中醫(yī)藥現(xiàn)代化

中圖分類號(hào):D923.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-9107(2009)04-0063-05

中醫(yī)藥學(xué)博大精深,有著獨(dú)特的理論體系和豐富的臨證經(jīng)驗(yàn),是中華民族傳統(tǒng)的文化瑰寶,在中華民族的發(fā)展進(jìn)程中起到了不可替代的巨大作用。在我國(guó)現(xiàn)有的條件下,如何能夠更加靈活而有力地運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,保護(hù)中藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中的合法權(quán)益,保持我國(guó)中藥和民族藥的優(yōu)勢(shì)地位,不斷提高我國(guó)中藥企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,使中藥獲得更大的市場(chǎng)份額,取得更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展,是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需要亟待解決的重大┛翁狻

一、我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀與總體評(píng)價(jià)

1. 我國(guó)中藥資源得天獨(dú)厚,潛力巨大,發(fā)展前景非常廣闊。據(jù)科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料表明:我國(guó)的中草藥資源非常豐富,現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12 807種,其中藥用植物12 000余種,藥用動(dòng)物1 581種,藥用礦物80種。僅對(duì)320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì),總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸左右;我國(guó)現(xiàn)有35大類、43種劑型、5 000多種中成藥,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用,其許多方面優(yōu)于西藥。[2]另外,中醫(yī)學(xué)在數(shù)千年的實(shí)踐中,積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),有記載的就有6萬(wàn)余張,被國(guó)際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。近年來(lái),隨著回歸自然、綠色消費(fèi)以及中醫(yī)藥食同源、無(wú)毒、無(wú)副作用的特點(diǎn),被越來(lái)越多的人所關(guān)注和接受。同時(shí),中藥強(qiáng)調(diào)通過(guò)調(diào)節(jié)和增強(qiáng)身體機(jī)能、預(yù)防疾病的理念也開始備受推崇,越來(lái)越受到世界各地消費(fèi)者的歡迎,這為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了巨大的市場(chǎng)空間。種種跡象表明,發(fā)展天然藥物前途無(wú)限,中藥的發(fā)展?jié)摿薮?前景一片光明。

2.中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)逐步增強(qiáng),專利申請(qǐng)量逐年增加,相繼涌現(xiàn)出了一批在不同領(lǐng)域具有一定知名度和影響力的醫(yī)藥企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)。據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示:自《專利法》頒布實(shí)施以來(lái),我國(guó)中藥專利申請(qǐng)穩(wěn)步增加。圖1直觀地反映了1999—2007年中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)量逐年變化趨勢(shì)。需要說(shuō)明的是,由于發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)赜械墓_制度,2006年和2007年的部分發(fā)明專利申請(qǐng)還沒有公開,實(shí)際數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)比當(dāng)前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)更多。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)中成藥制藥企業(yè)已超過(guò)1 000家,中藥保健品廠約有3 000多家,中藥工業(yè)的總產(chǎn)值約為300多億元,中藥保健品產(chǎn)值約為300多億元,中藥工業(yè)取得了較大發(fā)展。近幾年來(lái),國(guó)家還先后扶持了一批中藥骨干企業(yè),以加強(qiáng)中藥新藥的研發(fā),現(xiàn)代新技術(shù)正在中藥研發(fā)過(guò)程中逐步得到應(yīng)用,初步形成了中藥科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系,中藥企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷加強(qiáng),涌現(xiàn)出了如北京同仁堂、天津天士力等一批具有一定知名度和影響的醫(yī)藥企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)。

3.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失現(xiàn)象嚴(yán)重,保護(hù)現(xiàn)狀令人堪憂。作為中藥發(fā)源地,我國(guó)在中藥領(lǐng)域本應(yīng)擁有更多的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但由于我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步較晚,企業(yè)保護(hù)意識(shí)缺乏,由于歷史傳統(tǒng)等原因,我國(guó)一些經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床總結(jié)出來(lái)的、療效卓著的古方、驗(yàn)方和祖?zhèn)髅胤介L(zhǎng)期流落于民間,不懂得申請(qǐng)專利,運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度來(lái)保護(hù)自己。與此同時(shí),很多已經(jīng)收錄到《中國(guó)藥典》、《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的中成藥品隨著藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的公開發(fā)行,也已喪失了專利申請(qǐng)的新穎性,從而永遠(yuǎn)失去了申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)的機(jī)會(huì)。據(jù)統(tǒng)計(jì):目前國(guó)外向中國(guó)申請(qǐng)中藥專利最多的國(guó)家依次是日本、韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、英國(guó)、加拿大等國(guó),發(fā)達(dá)國(guó)家正在中國(guó)市場(chǎng)加緊進(jìn)行“跑馬圈地”,力圖通過(guò)對(duì)核心專利和外圍專利的占有及掌控,以占有更大的市場(chǎng)份額。與此同時(shí),近年來(lái),日、美、德等國(guó)對(duì)我國(guó)中藥材進(jìn)行掠奪性收購(gòu),如果拿不出可行的對(duì)策,我國(guó)可能成為這些國(guó)家的原料供應(yīng)國(guó),甚至于出現(xiàn)“廉價(jià)向國(guó)外出售中藥材,高價(jià)從國(guó)外買回中成藥” 的尷尬局面。

二、我國(guó)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的SWOT分析

(一)優(yōu)勢(shì)(strength)

首先,悠久的中醫(yī)藥理論與文化優(yōu)勢(shì)為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和走向世界奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。其次,我國(guó)有多種多樣的自然條件,孕育了豐富的中藥材資源,使我國(guó)培育、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。第三,近年來(lái),中藥產(chǎn)業(yè)管理、資本投入、新技術(shù)應(yīng)用和中藥產(chǎn)品可持續(xù)性發(fā)展等方面得到廣泛重視,并隨著國(guó)家現(xiàn)代企業(yè)制度的推行和資本市場(chǎng)的不斷健全而逐步開始完善,政府支持的優(yōu)勢(shì)成為了中藥企業(yè)發(fā)展強(qiáng)有力的后盾。這將對(duì)推動(dòng)我國(guó)中藥現(xiàn)代化步伐產(chǎn)生極大的作用。

(二)劣勢(shì)(weakness)

主要是東西方不同文化背景的差異。中藥要走向世界首先必須是中國(guó)文化和中醫(yī)理論走向世界。由于東西方歷史、文化背景不同,所以西醫(yī)理論與中醫(yī)理論在原理與思維方法上也有所不同。因此,對(duì)注重以微觀思維方式分析事物的西方人來(lái)說(shuō),中醫(yī)藥是難以理解的,所以讓西方社會(huì)理解、接受和廣泛使用中藥還有一個(gè)相當(dāng)漫長(zhǎng)的歷程,東西方文化的差異給中藥國(guó)際化帶來(lái)了難以消除的“文化壁壘”。目前,中醫(yī)藥僅在澳大利亞、新加坡等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家取得合法地位,其仍被絕大部分歐美國(guó)家排斥于正規(guī)醫(yī)學(xué)之外。

(三)機(jī)遇(opportunity)

20世紀(jì)下半葉以來(lái),尤其是近十多年來(lái)化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日益增多,且化學(xué)藥品、生化藥品研制成本巨大,醫(yī)療費(fèi)用日益增加等問題令人困擾。于是,人們的眼光開始轉(zhuǎn)移到天然的中草藥中來(lái),“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”被越來(lái)越多的人所接受。同時(shí),中藥強(qiáng)調(diào)通過(guò)調(diào)節(jié)和增強(qiáng)身體機(jī)能、預(yù)防疾病的理念也開始備受推崇。由于社會(huì)、文化因素,世界人口的增長(zhǎng),全球人口日益老齡化以及近年來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥文化同國(guó)際的交流日益頻繁等原因都使得中醫(yī)藥面臨的潛在市場(chǎng)陡然增大。[3]

(四)威脅和挑戰(zhàn)(threat)

1.世界植物藥公司增多。隨著天然藥物的迅猛發(fā)展,國(guó)際上許多跨國(guó)公司和大財(cái)團(tuán)都把目光瞄準(zhǔn)中藥和天然藥物,約有170多家公司和40多個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥研發(fā),每年研究費(fèi)用達(dá)110億美元。由于“洋中藥”純度較高,制劑先進(jìn),質(zhì)量穩(wěn)定,療效明顯,基礎(chǔ)研究扎實(shí),與傳統(tǒng)中藥相比已表現(xiàn)出較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2.國(guó)產(chǎn)中藥缺乏被國(guó)際社會(huì)接受和公認(rèn)的客觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以來(lái),由于對(duì)中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后,導(dǎo)致中成藥的科技含量過(guò)低,產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明很難達(dá)到國(guó)際上對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定均一的要求,與發(fā)達(dá)國(guó)家在天然藥物的提取工藝和技術(shù)方面有較大差距。

3.中藥資源可持續(xù)利用問題日益突出。雖然我國(guó)中藥資源十分豐富,但是,隨著產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展和國(guó)外企業(yè)的低價(jià)掠奪,造成部分藥用資源緊缺,如甘草、麻黃、紅豆杉、野生人參、冬蟲夏草等,有些因過(guò)度采集已使資源遭到嚴(yán)重破壞,甚至瀕臨枯竭。

4.技術(shù)貿(mào)易壁壘限制嚴(yán)重。世界上許多國(guó)家與地區(qū),尤其是西方發(fā)達(dá)國(guó)家,一方面通過(guò)WTO等貿(mào)易協(xié)議,開放市場(chǎng),打開國(guó)門,以換取進(jìn)入他國(guó)的“通行證”;另一方面又都在不斷地通過(guò)用藥安全和保護(hù)等措施,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的監(jiān)管,制定或提高相關(guān)的技術(shù)要求,不斷加高技術(shù)貿(mào)易壁壘和“綠色貿(mào)易壁壘”的門檻,在一定程度上阻礙了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的前進(jìn)步伐。

5.中藥企業(yè)之間互相大量仿制,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥匱乏,前進(jìn)動(dòng)力不足。

三、我國(guó)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的基本內(nèi)容

(一)指導(dǎo)思想

緊緊抓住全球天然藥業(yè)興起和國(guó)內(nèi)中藥現(xiàn)代化的歷史機(jī)遇,按照“激勵(lì)創(chuàng)造、有效運(yùn)用、依法保護(hù)、科學(xué)管理”的方針,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,以產(chǎn)品為核心,加強(qiáng)中藥新藥研發(fā)體系、中藥加工生產(chǎn)體系和中藥市場(chǎng)營(yíng)銷體系建設(shè),全面提升我國(guó)中藥企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)和知名品牌,為建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和全面建設(shè)小康社會(huì)做出貢獻(xiàn)。[3]

(二)基本原則

1.堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新原則。在繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的基礎(chǔ)上,運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)設(shè)備與先進(jìn)工藝研究開發(fā)新藥品、新劑型,用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)工藝,促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。積極開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和關(guān)鍵技術(shù),全面提高中藥研發(fā)能力和生產(chǎn)技術(shù)水平。

2.堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則。以國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向,以效益為中心,適時(shí)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),爭(zhēng)創(chuàng)精品名牌,大力拓展市場(chǎng),增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)┠芰Α

3.堅(jiān)持規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)原則。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品法》和種植、研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求,加快認(rèn)證步伐,形成從藥材種植到藥品進(jìn)入市場(chǎng)暢通無(wú)阻的綠色通道。

4.堅(jiān)持開放式開發(fā)原則。按照“公司+基地+農(nóng)戶”、“公司+科研+基地”等多種產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式,把區(qū)域內(nèi)外各自為戰(zhàn)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和生產(chǎn)力整合起來(lái),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)。

(三)戰(zhàn)略重點(diǎn)

1.激勵(lì)創(chuàng)造。一要重視創(chuàng)新,要鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造,把激勵(lì)和提高中藥企業(yè)的專利申請(qǐng)的數(shù)量及質(zhì)量放在重要位置來(lái)抓;二要深化科研體制改革,建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新研究平臺(tái),支持和引導(dǎo)中藥企業(yè)加大對(duì)知識(shí)創(chuàng)新的投入,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造活動(dòng)貫穿到中藥領(lǐng)域研究開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),提高我國(guó)中藥產(chǎn)品研究開發(fā)的整體水平;三要鼓勵(lì)中小企業(yè)依托大型企業(yè)集團(tuán)、高等院校、科研院所建立國(guó)內(nèi)先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)中心,把知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理、應(yīng)用和保護(hù)貫穿到技術(shù)開發(fā)、改造、創(chuàng)新的全過(guò)程,力爭(zhēng)取得一批具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和中藥核心技術(shù)和中醫(yī)藥產(chǎn)品。[4]

2.科學(xué)管理。在加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究、了解和掌握國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的狀況和態(tài)勢(shì)的同時(shí),應(yīng)盡快完善相關(guān)政策措施和管理制度,在醫(yī)藥研制開發(fā)、生產(chǎn)乃至銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理,充分運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)功能和信息功能,不斷增強(qiáng)醫(yī)藥從業(yè)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的激勵(lì)措施,形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、利用與保護(hù)的良性發(fā)展機(jī)制。

3.有效運(yùn)用。首先要鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)現(xiàn)有專利技術(shù)的實(shí)施和轉(zhuǎn)化,通過(guò)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化來(lái)壟斷和占領(lǐng)市場(chǎng)獲取更大的收益;其次要充分發(fā)揮政府協(xié)調(diào)引導(dǎo)作用,運(yùn)用財(cái)政、金融、投資和產(chǎn)業(yè)等政策,推動(dòng)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化,縮短產(chǎn)業(yè)化周期,提高市場(chǎng)占有份額;第三對(duì)真正具有創(chuàng)新能力的中醫(yī)藥企業(yè)或技術(shù)水平真正能與國(guó)際接軌的創(chuàng)新中藥專利項(xiàng)目,要在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、人才政策上予以支持,第四要引導(dǎo)中藥企業(yè)采取知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可、質(zhì)押融資等多種方式獲取發(fā)展資金,實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的市場(chǎng)價(jià)值。

4.依法保護(hù)。(1)中藥的專利保護(hù)。專利保護(hù)是藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式。根據(jù)《專利法》的規(guī)定,有關(guān)中藥的處方、生產(chǎn)方法、醫(yī)藥器械等均可以得到有效的保護(hù)。(2)中藥的商標(biāo)保護(hù)。藥品通用名稱與商標(biāo):《商標(biāo)法》規(guī)定,商標(biāo)不得使用本商品的通用名稱,不得使用直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標(biāo);中藥材商標(biāo):除了藥品申請(qǐng)商標(biāo)之外,道地中藥材也可申請(qǐng)商標(biāo);馳名商標(biāo)保護(hù)。根據(jù)TRIPS協(xié)議中的有關(guān)規(guī)定,馳名商標(biāo)在世界范圍內(nèi)的經(jīng)營(yíng)使用和法律保護(hù)上都享有特權(quán)。(3)中藥的著作權(quán)保護(hù)。中藥領(lǐng)域著作權(quán)的保護(hù)范圍:文學(xué)作品、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品說(shuō)明書、計(jì)算機(jī)軟件。(4)行政保護(hù)。新藥行政保護(hù):各類新藥的保護(hù)期分別為:第一類新藥12年;第二、三類新藥8年;第四、五類新藥6年。中藥品種保護(hù):受保護(hù)的中藥品種分為兩級(jí)。中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,二級(jí)保護(hù)期限為7年。中藥品種保護(hù)是保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種很有效的手段。(5)商業(yè)秘密保護(hù)。從中藥自身的技術(shù)特征看,商業(yè)秘密保護(hù)也是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式。實(shí)踐證明,只要生產(chǎn)企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)非常有效。

綜上所述,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的途徑有許多,如何取舍以及在什么時(shí)機(jī)進(jìn)行,都將產(chǎn)生不同效果。在中藥的研發(fā)工作伊始,就對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)有一個(gè)全方位、立體式的“保護(hù)策劃”,可以免遭糾紛的困擾和侵害,能最大限度地保護(hù)自己的合法權(quán)益。

(四)戰(zhàn)略措施

1.大力提高中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),加強(qiáng)和完善企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系建設(shè)。一是加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳培訓(xùn)工作力度。大力宣傳普及《專利法》、《商標(biāo)法》以及《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī),努力增強(qiáng)中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí);二要建章立制,協(xié)助企業(yè)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)方面的相關(guān)規(guī)章制度,確保企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作有章可循,以保障企業(yè)各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作正常開展;三要把知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)科技管理過(guò)程中,設(shè)立企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門,安排專人負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作;四是通過(guò)開展“企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)”、示范工作和“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)培育工程”等項(xiàng)工作,以點(diǎn)帶面,帶動(dòng)和促進(jìn)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作持續(xù)、健康、快速發(fā)展;五是要進(jìn)行管理創(chuàng)新和行體制創(chuàng)新,建立行之有效的激勵(lì)機(jī)制,把知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作作為評(píng)價(jià)科研人員業(yè)績(jī)的重要指標(biāo),并與科研人員的獎(jiǎng)勵(lì)晉升和工資、待遇等切身利益緊密聯(lián)系起來(lái),充分調(diào)動(dòng)科技人員技術(shù)創(chuàng)新的積極性。

2.加速技術(shù)創(chuàng)新和專利文獻(xiàn)信息的研究與利用,合理配置創(chuàng)新資源。一要加強(qiáng)中藥企業(yè)專利信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),指導(dǎo)和鼓勵(lì)各有關(guān)行業(yè)和企業(yè)建設(shè)符合自身需要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息庫(kù),促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)集成、資源整合和信息共享;引導(dǎo)企業(yè)在研究開發(fā)立項(xiàng)及開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息檢索,大力提高中藥企業(yè)對(duì)專利信息資源的綜合利用能力,為企業(yè)研究和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品提供有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息支撐;二要加速中藥專利信息采集、分析和檢索軟件的開發(fā),支持企業(yè)通過(guò)原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 3.完善中藥保護(hù)的相關(guān)法律、法規(guī),建立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。近年來(lái),我國(guó)雖建立了較為完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系,但在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上還有些不足之處。因此,應(yīng)立足中藥的特殊性,對(duì)某些條款進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整和完善,以保護(hù)和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)又好又快發(fā)展。(1)修訂完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)。參照國(guó)際慣例和規(guī)則,盡可能地對(duì)國(guó)家《專利法》、《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)修訂、完善,對(duì)能體現(xiàn)我國(guó)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要堅(jiān)決而充分地給予保護(hù)。(2)研究與運(yùn)用國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)。充分研究國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)的精神內(nèi)涵,同時(shí)加強(qiáng)國(guó)際間的法律交往和交流,互相了解,互相融合,在了解中求適應(yīng),在適應(yīng)中求變通。(3)以復(fù)合保護(hù)為體系,形成中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘。作為中藥,在選題階段其新思想、新方案等可受《技術(shù)保密法》的保護(hù);在開發(fā)階段其處方、工藝等受到《專利法》的保護(hù);在市場(chǎng)推廣階段則受《商標(biāo)法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》的保護(hù)。

4.加快建立適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的人才培養(yǎng)和支撐體系。(1)基礎(chǔ)人才培養(yǎng)。對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)類基礎(chǔ)人才的培養(yǎng)主要有二種。一種主要涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)等一些法學(xué)類專業(yè)知識(shí);另一種主要涉及到醫(yī)藥方面的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。這兩種專業(yè)可以在綜合性大學(xué)的進(jìn)行培養(yǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 (2)高級(jí)研究型人才培養(yǎng)。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)研究型人才既要求具備深厚的法學(xué)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)理論功底,又要在一定的廣度和深度上對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)了解掌握,還要熟悉國(guó)際上的有關(guān)條約和規(guī)定。這類人才應(yīng)主要集中在專業(yè)性的研究機(jī)構(gòu)、政府決策部門或中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)主管,此類人才由于有較多的社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),所以應(yīng)設(shè)計(jì)為研究生層面的教育(可類似MBA或EMBA的教育),可以從上述畢業(yè)的基礎(chǔ)性人才中或從有一定工作經(jīng)驗(yàn)的在職人員中進(jìn)行選拔。(3)繼續(xù)教育和崗位培訓(xùn)。利用現(xiàn)有的資源開展繼續(xù)教育工作,提升現(xiàn)有從業(yè)人員的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)水平。要根據(jù)中醫(yī)藥企業(yè)、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)院等具體崗位的情況進(jìn)行相應(yīng)地培訓(xùn),對(duì)現(xiàn)有的人才資源進(jìn)行有目的地再教育、再開發(fā)。可采取授予學(xué)分制、頒發(fā)培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書等方式來(lái)進(jìn)行,培訓(xùn)的內(nèi)容可根據(jù)學(xué)員崗位的具體情況作針對(duì)性地設(shè)置。[5]

5.加速中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程,讓中醫(yī)藥逐步走向世界。我國(guó)中藥要全面進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場(chǎng),與國(guó)際接軌,實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化是提高中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路。中醫(yī)藥“國(guó)際化”發(fā)展的方向是:建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其研發(fā)技術(shù)平臺(tái);研究建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)符合國(guó)際市場(chǎng)需求的醫(yī)療、保健產(chǎn)品研究開發(fā)與注冊(cè);積極推進(jìn)中醫(yī)藥醫(yī)療、教學(xué)、科研、生產(chǎn)合作與學(xué)術(shù)、技術(shù)交流;推進(jìn)中醫(yī)藥立法;中藥作為治療性藥物進(jìn)入醫(yī)院、藥房和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng);通過(guò)聯(lián)合辦醫(yī)、辦學(xué)、合辦研究機(jī)構(gòu)等,使中醫(yī)藥知識(shí)與文化得到有效的傳播。[6]

參考文獻(xiàn):

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[2] 國(guó)務(wù)院辦公廳.轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知[Z].國(guó)辦發(fā)2002年61號(hào).

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[4] 王明旭,宋彬,張平川.強(qiáng)化中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度提高中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2003,19(10):634-635.

[5] 上海中醫(yī)藥大學(xué),上海市中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)類人才培養(yǎng)的策略研究報(bào)告[Z].2005-9-30.

[6] 陜南中藥產(chǎn)業(yè)“十一五”發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃[EB/OL][2006-09-12].陜經(jīng)網(wǎng):http://www.sei.gov.cn.