李宗順　牟　娟　董麗榮,等

關(guān)鍵詞：中藥材(飲片)；抽檢；情況分析

中圖分類號(hào)：R288

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349(2009)06-0029-03

本所在藥品抽驗(yàn)工作中，中藥材(飲片)的抽驗(yàn)每年約占三分之一。自2001年以來中藥材(飲片)的不合格率就居高不下?，F(xiàn)就近3年的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，3年共抽檢844批(次)，檢出不合格的498批(次)，不合格率為59.0％。其中海金沙、防己等30種假劣情況比較嚴(yán)重?，F(xiàn)根據(jù)其性狀特征進(jìn)行分析，以供同行在工作中參考。

1樣品來源

樣品全部由全市一區(qū)八縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局市場科、昆明市食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊(duì)抽樣。

2檢驗(yàn)方法與結(jié)果

除海狗腎參照《衛(wèi)生部進(jìn)口藥材暫行標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)外，其他均按《中國藥典》2005年版一部進(jìn)行檢驗(yàn)。本文中的30種中藥材(飲片)3年共抽驗(yàn)527批(次)，檢出不合格的411批(次)，其中以非藥品冒充藥品、以它種藥品冒充此種藥品的假中藥材(飲片)21個(gè)品種242批(次)見表1，摻雜非藥用物質(zhì)或非藥用部分的9個(gè)品種191批(次)見表2。

321種假中藥材(飲片)的檢驗(yàn)情況

3.1鱉甲為鱉科動(dòng)物鱉[Pelochelys bibroni(Owen)]的背甲碎片或鱉科動(dòng)物緬甸緣板鱉[Lissemys Punctata Scutata(Schoepff)]的背甲碎片。

3.2龜甲(板)為龜科動(dòng)物的非藥用龜甲(板)。

3.3海狗腎為犬科動(dòng)物犬或狗的雄性生殖器。

3.4鹿鞭為牛科動(dòng)物水?；螯S牛雄性干燥的生殖器。

3.5川貝母為百合科植物平貝母(Fritillaria ussuriensisMaxim，)、湖北貝母(Fritillaria hupehensis Hsiao ptK，C，Hsia，)或一輪貝母(F，Mximowiczii Freyn，)的干燥鱗莖。

3.6防己(1)為茶茱萸科植物小果微花藤[lodes ovaliaBl.Vat.Vitiginea(Hance)Gagnep.]、瘤枝微花藤[Lodes se－quinii(Hevl.)Rehder]的干燥根。(2)為防己科植物青藤[Si－nomenuim acutum(Fhunb.)Rehd.et.Wils]或毛青藤[s.acatum(Thunb.)Rehd.et Wils，Vat.cinereum(Diels)Re-hd.et Wils.]的干燥藤莖。

3.7五加皮為蘿摩科植物杠柳(Periploca Sepium Bge，)的干燥根皮(香加皮)。

3.8龍眼肉呈扁球形或類球形，黃白色至棕黃色，半透明或透明。質(zhì)柔而不潤。氣微，味較甜。應(yīng)為無患子科植物非龍眼藥用的假種皮。

3.9石斛(1)應(yīng)為蘭科植物聚石斛(Dendrobium jenkinsiiWall.ex Lindl)、戟葉金石斛

[Ephemerantha loncho Phylla(Hook.f.)P.F.Hunt et Summerh.G]干燥莖假鱗莖。(2)為蘭科植物細(xì)葉石仙桃屬(Pholidota Cantonensis Rolfe)或云南石仙桃(Pholidota Yunnanensis Rolfe.)的干燥根莖及假鱗莖。

3.10厚樸為木蘭科植物(Magnolia)多個(gè)種的于皮或枝皮。

3.11蒼耳子為菊科植物東北耳(Xanthium MongolicumKitag.)或刺蒼耳(splnostlm L.)的干燥帶總苞的果實(shí)。

3.12海風(fēng)藤為松蘿科植物長松蘿(Usnea LongissimaAch.)或松蘿[Usnea florida(L.)Wigg.]的干燥葉狀體。

3.13金錢草(1)為報(bào)春花科植物點(diǎn)腺過路黃(LysimachiaHemsleyana Maxim.)或聚花過路黃(L-congestiflora Hensl.)的干燥全草。(2)為豆科植物廣金錢草[Desmodium Styracifo－iium(O.sb.)Merr.]的干燥葉。

3.14沉香呈不規(guī)則塊狀、條狀、片塊或圓柱狀。表面有灰黃色、黑褐色、深褐色不等，有的可見流淌后凝固的黑褐色樹脂物。質(zhì)松泡或較堅(jiān)硬不等。氣微或略香，燃燒時(shí)產(chǎn)生木柴氣或松香氣。為多種雜木制成的假沉香。

3.15馬勃為硬皮馬勃科植物豆包菌[Pisolithus tinctorius(Pers.)Clker＆Couch]的干燥擔(dān)子果。

3.16檀香呈不規(guī)則條狀，有的略彎曲，表面黃棕色、棕色或紅棕色，縱向劈開紋理多彎曲。略有清香氣或異香氣，燃燒時(shí)產(chǎn)生刺鼻的柴木氣。嚼之無辛苦辣感。為柏木及其它雜木偽制的假檀香。

3.17山豆根(1)為毛茛科植物滇豆根[Beesia calthaerolia(Maxim.)Ulbr.]的干燥根莖。(2)為防已科植物蝙蝠葛(Mehispermum daurieum DC.)的干燥根。

3.18桂枝為樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥病枝。

3.19柴胡為傘形科植物柴胡屬的多個(gè)種的地上部分。

3.20山藥(1)為大戟科植物木薯(Manihot esculenta Cra－ntz)的干燥塊根。(2)為旋花科植物番薯[Lpomoea batatas(L.)Lain.]的干燥塊根。

3.21沙苑子為豆科植物紫云英(Astragalus sinicus L.)的干燥種子。

49種摻雜中藥材(飲片)的檢驗(yàn)情況

4.1海金沙呈粉末狀，紅棕色或棕紅色。體重，手捻易將手染成紅棕色或棕紅色，并可見多數(shù)閃亮的晶體。入水后略攪拌有大量泥沙沉底。為摻雜紅土及泥沙的偽制品。

4.2蒲黃呈黃色、黃棕色或綠黃色粉末。可見多數(shù)粉碎后的纖維，放水中可將水染成污濁狀，并有黃白色或綠黃沉淀，手捻有粗糙感。具異氣。為摻雜桔桿粉加染色劑染色的偽制品。

4.3人參呈類白色或黃白色；昧酸，澀。為白礬液浸泡后干燥的人參。

4.4葛根(粉葛)常為切制的小塊片，白色或類白色。味酸，澀。為白礬液漂洗干燥的葛根或粉葛。

4.5水飛朱砂呈鮮紅色或紅色細(xì)粉末，體重。硫化汞(HgS)含量測定0.0～25.0％。為摻雜非朱砂類礦物質(zhì)。

4.6穿山甲多為炮灸品，表面附著白色晶體，在卷曲面夾有大量白色晶體。味澀。為用白礬煬制的穿山甲。

4.7冰片(1)片形大而厚，壓制平面較平直，無自然結(jié)晶的疏松不規(guī)則雪花狀，有樟腦刺鼻氣味。為摻加樟腦的偽品。(2)仔細(xì)觀察有不規(guī)則半透明碎塊，味酸、澀、堿。為摻加芒硝的偽品。

4.8細(xì)辛莖葉占25～70％(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用部位為根)。

4.9廣藿香葉占5％～15％(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得少于20％)。

5分析與建議

綜上所述，目前中藥材(飲片)摻雜、使假情況比較嚴(yán)重，特別是通過上述的分析所示，本文中的假中藥材(飲片)為非藥品冒充藥品，其次是以他種藥品冒充此種藥品，其不符合率為77.2％。再有就是以增加重量為目的的人為摻雜非藥用物質(zhì)，如海金沙、水飛朱砂，摻雜泥沙；蒲黃摻雜桔桿粉加染料；穿山甲用白礬燙制使其粘染大量白礬；冰片摻雜樟腦；或?yàn)楦纳聘杏^度而不按規(guī)定炮制，如人參、葛根(粉葛)加白礬液浸泡或漂洗使其增白。其不符合率為78.9％。

筆者認(rèn)為造成上述情況的原因主要是：一是沒有建立行之有效的中藥(飲片)管理法規(guī)和操作性強(qiáng)的方法措施，在很大程度上增加了監(jiān)管難度，同時(shí)給不法商販有機(jī)可趁；二是目前中藥(飲片)生產(chǎn)、經(jīng)營不規(guī)范，生產(chǎn)或銷售中出現(xiàn)假劣中藥(飲片)；三是部分用藥單位(診所)質(zhì)量意識(shí)淡薄或無中藥鑒別能力，使假劣中藥(飲片)有其銷路。

建議盡快建立相關(guān)法律法規(guī)和實(shí)施辦法，推進(jìn)中藥(飲片)GMP、GSP的實(shí)施；整頓、取締不規(guī)范或非法的中藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位(藥販)；加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位(診所)的中藥質(zhì)量法規(guī)及中藥知識(shí)培訓(xùn)。盡快杜絕假劣中藥材(飲片)的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。以保證公民用藥安全有效。