何　瑋

關(guān)鍵詞 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 生化實(shí)驗(yàn)室

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.201

臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制是生化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的重要組成部分，其手段就是通過對(duì)質(zhì)控血清(常選用同一批多項(xiàng)質(zhì)控血清)的長期檢測，分析本檢驗(yàn)系統(tǒng)的精密度(重復(fù)性)，鑒定本室檢驗(yàn)系統(tǒng)的質(zhì)量。精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ)，沒有高精密度的測定結(jié)果，就無從談準(zhǔn)確度。因此，實(shí)驗(yàn)室要想獲得可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，主要靠建立健全的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)來保障。下面把我們在生化室內(nèi)質(zhì)控工作開展中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)進(jìn)行交流，與同行們共同學(xué)習(xí)共同提高。

質(zhì)控血清靶值及標(biāo)準(zhǔn)差的確定。室內(nèi)質(zhì)控使用的質(zhì)控血清的靶值無論是定值還是非定值質(zhì)控血清都應(yīng)自行測定，都應(yīng)在自己實(shí)驗(yàn)室常規(guī)條件下進(jìn)行。因?yàn)槊總€(gè)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑、校準(zhǔn)品不同，采用定值質(zhì)控血清廠家提供的靶值往往容易出現(xiàn)偏差。靶值的確定可分為兩步進(jìn)行，首先確定暫定靶值，即將20次獨(dú)立批測定的均值作為暫定靶值，并按次靶值進(jìn)行質(zhì)控。然后每月進(jìn)行累計(jì)，下一個(gè)月以累計(jì)均值作為靶值，將5個(gè)月的累計(jì)均值作為今后長期質(zhì)控的靶值。但個(gè)別項(xiàng)目由于質(zhì)控血清穩(wěn)定性的緣故，需不斷進(jìn)行調(diào)整。如葡萄糖、膽紅素的值有逐漸下降趨勢，需不斷調(diào)整靶值。

綜上所述，室內(nèi)質(zhì)控的靶值需要各實(shí)驗(yàn)室在自身測定系統(tǒng)條件下對(duì)質(zhì)控品的各項(xiàng)目自行測定得到，而定值質(zhì)控品的靶值只能作為確定靶值的參考，更不能通過質(zhì)控品的測定值與其標(biāo)示靶值的比較來調(diào)整臨床結(jié)果，也決不能用定值質(zhì)控血清代替校準(zhǔn)品作校準(zhǔn)用。

室內(nèi)質(zhì)控失控的處理簡單，迅速的回顧整個(gè)操作過程，分析查找最可能發(fā)生誤差的因素。

如果發(fā)現(xiàn)明顯差錯(cuò)，可進(jìn)一步查找原因：①立即重新測定同一質(zhì)控品，此步主要是用以查明人為誤差，還可以查處偶然誤差，如果偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)，若重測的結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步；②新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目，如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，說明原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或室溫放置時(shí)間過長、變質(zhì)或污染等。若結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步；③新開1瓶質(zhì)控品，重做失控項(xiàng)目，若結(jié)果在控，說明前一批血清可能存在有效期或儲(chǔ)存環(huán)境等問題。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步；④進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項(xiàng)目，檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換等，還要檢查或更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步；⑤重新校準(zhǔn)，重測失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液因素。⑥請(qǐng)專家?guī)椭Ｒ陨衔宀轿茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，可能是儀器和試劑的原因，立即和儀器或試劑廠家聯(lián)系，請(qǐng)求他們的技術(shù)支援。

從以上質(zhì)控失控的分析中可以看出，要重視質(zhì)控血清的保存，并在溶解混勻過程中要認(rèn)真細(xì)致準(zhǔn)確的操作，這樣才能達(dá)到結(jié)果的一致，消除因質(zhì)控血清的不準(zhǔn)確而帶來的麻煩。我們的經(jīng)驗(yàn)是按說明書要求標(biāo)準(zhǔn)化操作，待完全溶解并充分混勻后，分裝樣品杯中(每個(gè)樣品杯0.4ml左右)蓋上蓋子，插入泡沫板上放冷凍室冰凍。每天早上8時(shí)取出1支放37℃恒溫水浴箱溶解混勻后上機(jī)操作，1支大約用15天左右，這樣做既經(jīng)濟(jì)又使質(zhì)控結(jié)果準(zhǔn)確一致。

臨床生化質(zhì)量控制的目的就是檢測分析每個(gè)生化項(xiàng)目的過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，作為一名檢驗(yàn)工作者要具備高度的責(zé)任心，要用實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度把室內(nèi)質(zhì)控這項(xiàng)工作規(guī)范化、常規(guī)化，一絲不茍的認(rèn)真落實(shí)在每天的日常工作中，并在做好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上要積極認(rèn)真的參加上級(jí)組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，從而使檢驗(yàn)結(jié)果精密準(zhǔn)確，給臨床上的診斷和治療提供有價(jià)值的重要參考依據(jù)。