陳　芳　王　英

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.051

放置宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是我國(guó)育齡婦女最常用的避孕方法，在2.30億采用各種避孕措施的已婚育齡婦女中，有1.14億婦女正在使用IUD，占49.79%^[1]。特別是帶銅IUD的推廣應(yīng)用，使IUD避孕效果得到明顯改善。如何在保證高效避孕效果的同時(shí)降低含Cu2+的表面積，以降低出血不良反應(yīng)的發(fā)生率，是長(zhǎng)期以來(lái)宮內(nèi)節(jié)育器研究的方向之一。我站自2005年3月～2007年2月使用愛(ài)母牌功能性宮內(nèi)節(jié)育器(MCUIUD)與母體樂(lè)(MLCUIUD)兩種含銅IUD的臨床應(yīng)用效果分析如下。

資料和方法

一般資料：2005年3月～2007年2月自愿到本區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站要求放置IUD的已婚育齡婦女，有長(zhǎng)效避孕要求，同意定期隨訪(首選IUD首次使用者)560例，填寫(xiě)相關(guān)表格。排除妊娠或可能妊娠、生殖器官炎癥；3個(gè)月內(nèi)月經(jīng)頻發(fā)、過(guò)多或不規(guī)則；宮頸口過(guò)松、重度撕裂及重度狹窄；子宮脫垂Ⅱ度以上；生殖器官畸形；子宮腔＜5.5cm或＞9cm；人工流產(chǎn)后子宮收縮不良、出血多、有妊娠組織物殘留或感染可能；有各種較嚴(yán)重的全身急、慢性疾患、銅過(guò)敏史；產(chǎn)后42天惡露未凈或會(huì)陰傷口未愈合；生殖道腫瘤；中度以上貧血(Hb＜90g/L)；有異位妊娠史者。按手術(shù)秩序分為單號(hào)和雙號(hào)，兩組對(duì)象的年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

IUD類(lèi)型 MCUIUD由鞍山市寶捷新醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)，呈V型，分大中小3個(gè)型號(hào)，無(wú)尾絲，含銅表面積110 mm²。其兩端為銅粒，放置在宮角處，支架為鎳鉻合金，纖細(xì)有彈性，可隨宮腔形狀改變自身形狀。MLCUIUD由南京歐加農(nóng)制藥有限公司生產(chǎn)，含銅表面積375 mm²，兩個(gè)柔軟側(cè)彎的塑性橫臂呈魚(yú)鰭狀突起，易變形。

方法：由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員操作，單號(hào)放置MCUIUD，雙號(hào)放置MLCUIUD，于月經(jīng)干凈后3～7 天、正常產(chǎn)后3個(gè)月、剖宮產(chǎn)后6個(gè)月、人工流產(chǎn)術(shù)后1個(gè)月以上放置。術(shù)后12個(gè)月內(nèi)觀察帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、續(xù)用率及不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，率的比較采用X²檢驗(yàn)。

結(jié) 果

兩種IUD帶器妊娠率均為0.4%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；MCUIUD組自然脫落及因癥取出率均低于MLCUIUD組，續(xù)用率高于MLCUIUD組，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩種IUD 12個(gè)月效果比較(見(jiàn)表1)。兩種IUD異常出血及白帶增多發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，MCUIUD組低于MLCUIUD組，而MCUIUD組腰腹痛發(fā)生率高于MLCUIUD組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩種IUD不良反應(yīng)(見(jiàn)表2)。

討 論

宮內(nèi)節(jié)育器的避孕機(jī)制主要是干擾孕卵著床部位的子宮內(nèi)膜，帶銅IUD的銅離子被子宮內(nèi)膜吸收，局部銅離子濃度增高，可改變內(nèi)膜酶系統(tǒng)活性；可影響DNA合成、糖原代謝及雌激素?cái)z入，使子宮內(nèi)膜細(xì)胞代謝受到干擾，影響受精卵著床及囊胚發(fā)育；銅離子還可能影響精子獲得能量，降低其移動(dòng)速度。子宮內(nèi)膜除了有惰性支架機(jī)械性損傷引起的無(wú)菌性炎癥外，還加上銅離子引起的廣泛變質(zhì)性病變，故Cu²⁺具有顯著的殺滅精子和抑制精子活性的抗生育效應(yīng)，但Cu-IUD引起的子宮內(nèi)膜病變也較單純的惰性IUD嚴(yán)重，Cu²⁺可加重異物炎性反應(yīng)，引起宮腔局部纖溶活性增加、前列腺素代謝異常、氧自由基損傷而致經(jīng)量增加。銅的避孕效果與它在宮腔內(nèi)的位置和暴露面積有關(guān)，放置在宮腔內(nèi)較高位置效果好于較底位置，增大銅的表面積能增強(qiáng)避孕作用，但面積增大不良反應(yīng)發(fā)生率也相對(duì)較高^[2]。因此如何提高宮腔底部Cu²⁺濃度是提高避孕效果的關(guān)鍵。目前國(guó)外正在研制迷你型GyneFix-IUD，即減少Cu²⁺表面積至200mm²，減少宮腔內(nèi)長(zhǎng)度至2cm，重量是TCu380A-IUD的1/3，臨床研究結(jié)果與高負(fù)荷含銅表面積330mm²的IUD避孕效果相似，同時(shí)減少了出血和脫落的發(fā)生^[3]。功能性MCu-IUD正是基于這一原理設(shè)計(jì)的，此種IUD在開(kāi)放的弓形支架的兩端固壓兩個(gè)銅粒，置放在兩子宮角部，Cu2+表面積為110mm²，雖僅為MLCUIUD的1/3，但能在輸卵管開(kāi)口處形成高濃度銅離子區(qū)，提高了抗生育效應(yīng)；而且其表面光滑，支架纖細(xì)，與子宮內(nèi)膜的接觸面積小，銅粒位于內(nèi)膜較宮腔薄的宮角處，因此減少了經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)量過(guò)多及點(diǎn)滴出血等不良反應(yīng)的發(fā)生率。經(jīng)初步臨床驗(yàn)證，避孕效果可靠，自然脫落率和帶器妊娠率均＜1%，加之具有溫度記憶效應(yīng)及超彈性的鈦金屬支架，很大程度降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率，本文資料顯示MCu-IUD組異常出血、白帶增多等不良反應(yīng)均低于MLCUIUD組，故放置MCuIUD是一種安全有效的避孕方法，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

1 國(guó)家人口計(jì)生委科技司.12萬(wàn)例宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果調(diào)查報(bào)告.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2007,15(3):132.

2 韓向陽(yáng).實(shí)用計(jì)劃生育學(xué).哈爾濱:黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社,1999:371.

3 曹小明,張維嘉.宮內(nèi)節(jié)育器的回顧與展望.國(guó)外醫(yī)學(xué)計(jì)劃生育分冊(cè),2001,20(3):164-167.