劉秀清

[摘要] 目的 了解我國兒童因接種疫苗而可能出現(xiàn)的硫柳汞超標(biāo)情況。方法 收集我國最進三年內(nèi)兒童計劃免疫接種的疫苗資料,估計六月齡嬰兒因疫苗接種硫柳汞在體內(nèi)的累積量。結(jié)果 我國11家企業(yè)生產(chǎn)的疫苗中,有59%的疫苗含有防腐劑硫柳汞;列入兒童計劃免疫的疫苗中有50%含有硫柳汞;六月齡嬰兒累積硫柳汞注射量為180ug。結(jié)論 我國六月齡嬰兒接種疫苗累積硫柳汞注射量已經(jīng)超過美國EPA的指標(biāo),我國應(yīng)加快無硫柳汞疫苗的研制步伐。

[關(guān)鍵詞] 嬰兒;硫柳汞;疫苗;調(diào)查

[中圖分類號] R175.8+1[文獻標(biāo)識碼] A[文章編號] 1004-8650(2009)12-011-02

硫柳汞是一種汞的衍生化合物,作為一種防腐劑已廣泛應(yīng)用于疫苗、免疫球蛋白、抗蛇毒素及眼藥水中[1]。從20世紀(jì)30年代至今,它在疫苗中作為抗微生物劑已有60多年的歷史了。近年來人們逐漸意識到了硫柳汞在理論上潛在的神經(jīng)毒性,這使得其在疫苗中使用的安全性問題成為全球關(guān)注的焦點,許多國家開始提倡使用和生產(chǎn)低或無硫柳汞疫苗[2]。2003年2月WHO第53屆生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會上發(fā)布了《關(guān)于疫苗中消除、減少和替代硫柳汞的規(guī)程建議》[3]。到目前為止,在美國除一些流感疫苗允許含有低劑量硫柳汞外,其它在學(xué)齡前兒童中使用的疫苗均不含硫柳汞防腐劑[4]其它幾個國家也于2001年批準(zhǔn)了無硫柳汞乙肝疫苗的生產(chǎn)[5]。而在我國無硫柳汞疫苗發(fā)展緩慢,對含硫柳汞疫苗生產(chǎn)和使用狀況及我國兒童中因接種疫苗可能出現(xiàn)的乙基汞超標(biāo)情況尚未進行評估。

1材料與方法

1.1資料來源:

國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的疫苗資料、我國衛(wèi)生部及各省市規(guī)定的計劃免疫規(guī)程、《中華人民共和國藥典(2005版) 》規(guī)定的疫苗標(biāo)準(zhǔn)。

主要調(diào)查內(nèi)容:我國兒童計劃免疫接種的疫苗種類、廠家、品種、含有硫柳汞狀況;我國六月齡嬰兒計劃免疫接種含硫柳汞疫苗的接種次數(shù)、劑量、硫柳汞累計含量。

1.2硫柳汞超標(biāo)判斷及方法:

按照美國FDA于1999年對美國六個月以下嬰兒疫苗接種硫柳汞累計超標(biāo)風(fēng)險評估中的方法進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和評估[6]。

1.3分析方法:

使用EXCEL軟件將調(diào)查項目進行分類錄入,使用SPSS軟件分析。

2結(jié)果

2.1我國生產(chǎn)的疫苗含硫柳汞情況

2.1.1 我國主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗中含硫柳汞情況