俞　寧

摘要就我國(guó)目前的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在的一些問題提出一些看法和建議,說明了生物安全的重要性。

關(guān)鍵詞獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室;生物安全管理;存在問題;對(duì)策建議

中圖分類號(hào) Q338 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào) 1007-5739(2009)19-0348-01

獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室主要是從事動(dòng)物疫病檢測(cè)、診斷和研究等的場(chǎng)所,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范化管理是非常必要的。否則,輕則導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員的感染,重則造成病原外泄、疫病的流行和蔓延,甚至可能導(dǎo)致生物災(zāi)難的發(fā)生。因此,農(nóng)業(yè)部有必要盡快將我國(guó)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室納入規(guī)范性管理,合理布局,統(tǒng)籌安排。

1病毒研究中出現(xiàn)的生物災(zāi)害

一是相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究人員的感染。許多國(guó)家均發(fā)生過實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員感染病毒病原的事故,尤其是諸如腎綜合征出血熱之類的烈性傳染病。據(jù)一項(xiàng)早期調(diào)查研究,美國(guó)于1900～1976年共有3 921例實(shí)驗(yàn)室感染,其中以布氏桿菌、Q熱、各種類型的肝炎、結(jié)核等多見。近20年來,由于細(xì)菌病得到有效控制,感染病例則多集中在嚴(yán)重的病毒性疾病,除上述腎綜合癥出血熱、病毒性肝炎以外,還有偽狂犬病病毒感染、口蹄疫等。二是病毒對(duì)環(huán)境的污染。由于實(shí)驗(yàn)操作失當(dāng)或?qū)嶒?yàn)材料處理不當(dāng),造成病毒病原從實(shí)驗(yàn)室或通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逸出,對(duì)環(huán)境造成污染,甚至引起重大疫病的發(fā)生。某些疫病往往發(fā)生于一些科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)單位的附近,甚至成為疫病的疫源地之一。三是生物制品的污染或遺傳性不穩(wěn)定。生物制品被病毒病原污染在許多國(guó)家均有發(fā)生,主要是一些血源性疾病和輸血性肝炎、艾滋病等。有人推測(cè),艾滋病的出現(xiàn)是人們使用了被病毒污染的非洲綠猴腎細(xì)胞制備的人脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗所致。動(dòng)物活疫苗的污染也比較常見,如豬用細(xì)胞培養(yǎng)苗中常帶有牛病毒性腹瀉病毒、豬圓環(huán)病毒;禽用疫苗中帶有禽白血病病毒、網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞增生癥病毒等。遺傳穩(wěn)定性是活疫苗的基本要求之一,有的科研單位或生產(chǎn)廠家制備的中試產(chǎn)品(甚至正式產(chǎn)品)缺乏嚴(yán)格區(qū)域試驗(yàn),造成病毒散播,甚至疫病的暴發(fā)流行。

2實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)

鑒于病毒研究與實(shí)踐中已經(jīng)出現(xiàn)的生物災(zāi)害,世界衛(wèi)生組織(WHO)于1983年頒布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(Laboratories Biosafety Manual.WHO,Geneva,1983)。

病毒學(xué)研究中的生物安全性主要應(yīng)從病原的危害性分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)和實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范等方面考慮。其中病毒的安全分級(jí)主要是根據(jù)病原對(duì)人和動(dòng)物的危險(xiǎn)性進(jìn)行劃分,在實(shí)驗(yàn)室的體外試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體內(nèi)試驗(yàn)基本相似。一般分為如下4級(jí)。

安全1級(jí):指不會(huì)引起人和動(dòng)物疾病的病原,如各種安全穩(wěn)定的活疫苗病毒(不包括痘苗病毒)。

安全2級(jí):指可能引起人和動(dòng)物疾病,但發(fā)病可能性較小,常規(guī)微生物操作程序可以防止實(shí)驗(yàn)感染,即使發(fā)生輕度感染,也可能采取相應(yīng)措施進(jìn)行有效預(yù)防和治療的病原,包括大多數(shù)動(dòng)物病毒,如麻疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、新城疫病毒、豬瘟病毒等。

安全3級(jí):指可能引起人類重要疾病,但發(fā)病后其他個(gè)體傳播的可能性較小的病原,如狂犬病病毒的野毒、各種出血熱病毒的強(qiáng)毒、各型馬流行性腦脊髓炎病毒、人免疫缺陷癥病毒等。

安全4級(jí):指可能引起人或動(dòng)物的重要疾病,并可從病原體直接或間接地傳遞給其他個(gè)體,且又缺乏有效預(yù)防和治療措施的病原,如埃博拉病毒、皰疹病毒B、黃熱病病毒等。這類病毒的危害非常大。

對(duì)于安全3級(jí)和安全4級(jí)所涉及的病原,其研究和實(shí)驗(yàn)應(yīng)報(bào)請(qǐng)相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn),并在相應(yīng)的防護(hù)措施下進(jìn)行。

3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施

3.1實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范化管理

一是重視病毒學(xué)研究中生物安全規(guī)則的制訂和實(shí)施。政府職能部門專門立項(xiàng),社會(huì)團(tuán)體和相關(guān)科技工作者積極參與,盡快制訂出符合我國(guó)國(guó)情,且又具有前瞻性的病毒學(xué)研究生物安全規(guī)劃。必要時(shí)可以法規(guī)、條例或行業(yè)規(guī)范的形式發(fā)布。二是普及病毒學(xué)研究中的生物安全性知識(shí),加強(qiáng)對(duì)有關(guān)病毒學(xué)研究與操作人員的生物安全性知識(shí)培訓(xùn),提高他們的生物安全意識(shí)。主要是使有關(guān)人員了解病毒病原的特性,按技術(shù)規(guī)范操作,做好病毒污染時(shí)及時(shí)消毒,充分認(rèn)識(shí)病毒污染可能造成的危害,進(jìn)而主動(dòng)進(jìn)行安全防護(hù)和無害化處理。三是制訂病毒病和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染的生物安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)病毒本身的特征和我國(guó)研究的現(xiàn)狀,盡快制訂各類病毒的安全度指標(biāo),作為指導(dǎo)病毒學(xué)研究的技術(shù)文件,必要時(shí)可組成專家研討小組進(jìn)行充分的論證。標(biāo)準(zhǔn)一旦形成,即向社會(huì)和研究實(shí)驗(yàn)部門公布,使之成為病毒學(xué)研究和實(shí)踐工作的依據(jù)。四是加強(qiáng)對(duì)病毒學(xué)研究和實(shí)踐部門的安全檢查和核查。定期或不定期地對(duì)研究和實(shí)踐部門(科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物制劑研制單位等)進(jìn)行安全檢查和核查,是減少病毒學(xué)研究中生物危害的重要措施,也是防止病毒危害環(huán)境的重要環(huán)節(jié)。檢查和核查的重點(diǎn)應(yīng)包括技術(shù)操作人員的生物安全知識(shí)、實(shí)驗(yàn)操作人員的生物安全知識(shí)、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)施等,尤其是感染或死亡動(dòng)物的消毒處理、污水排放情況等。

3.2加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法制建設(shè)

當(dāng)前,獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室在建前論證、建后驗(yàn)收、使用過程的監(jiān)督管理等缺乏相應(yīng)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范及管理辦法。雖然農(nóng)業(yè)部以第302號(hào)公告頒布了《國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》,但因其配套的管理辦法尚未出臺(tái),國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家咨詢委員會(huì)也尚未成立,在本質(zhì)上造成《規(guī)范》的可操作性不強(qiáng),更談不上監(jiān)督管理。因此,盡快制訂出臺(tái)農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》,對(duì)我國(guó)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證管理制度,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室論證、驗(yàn)收、審核和監(jiān)管等。同時(shí),成立農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室專家咨詢委員會(huì),負(fù)責(zé)技術(shù)咨詢。盡快將我國(guó)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理納入有序管理軌道,以避免安全事故的發(fā)生。同時(shí),應(yīng)盡快制訂農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃,建立和完善相關(guān)培訓(xùn)機(jī)制,并監(jiān)督實(shí)施。

3.3實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施建設(shè)與規(guī)范化操作及管理相并重

高等級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施建設(shè)相當(dāng)重要,在實(shí)踐中也往往更容易被人們所重視,但這里筆者認(rèn)為應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是實(shí)驗(yàn)室的正確使用和規(guī)范化管理。建立健全完善的生物安全操作規(guī)程和管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行是極其必要的,應(yīng)牢固樹立硬件設(shè)施建設(shè)與“規(guī)范化操作及管理”并重的管理思想。比如對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)工作人員必須經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),考核合格后,方可上崗。

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