郭惠娟

[摘要] 目的:了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點,為臨床合理用藥提供參考,為評價藥品的安全性提供依據(jù)。方法:采用回歸性研究方法,對666例不良反應(yīng)進行統(tǒng)計和分析。結(jié)果:引起ADR的主要給藥途徑是靜脈給藥,導(dǎo)致ADR的藥物主要是抗感染性藥物,其中以頭孢菌素類居多。ADR的主要臨床癥狀為皮膚和附件的損害。結(jié)論:必須加強藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測,特別是抗感染性藥物的監(jiān)測,確?；颊哂盟幍陌踩?/p>

[關(guān)鍵詞] 藥品;不良反應(yīng);分析

[中圖分類號] R961[文獻標識碼]C [文章編號]1674-4721(2009)07(a)-186-02

WHO指出,藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常劑量使人體發(fā)生有害的、非期望的反應(yīng)。20世紀60年代震驚世界的“反應(yīng)?！笔录谷澜缯J識到藥品不良反應(yīng)的危害。由于藥品在上市前收集到的ADR信息存在著很多不完整,比如臨床試驗的病人數(shù)有限、缺乏特殊人群(小孩、老人、孕婦)的用藥信息、藥品的相互作用欠缺等原因,所以對上市后藥品ADR的監(jiān)測尤為重要。現(xiàn)將我院666例ADR進行統(tǒng)計和分析,為臨床有效、安全、合理用藥提供參考。

1 資料和方法

收集我院臨床上報的ADR報告666例,采用回顧性研究方法,對666例ADR患者的用藥情況、引起ADR的藥品類別、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)等情況進行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與年齡、性別

666例ADR中,男性249例(37.4%),女性417例(62.6%)。0～10歲427例(64.1%),10歲以上239例(35.9%)。

2.2給藥途徑

666例ADR中,引起ADR的主要給藥途徑是靜脈給藥,其中靜脈滴注606例,占91%,靜脈注射11例,占1.65%。導(dǎo)致ADR的給藥途徑分布。

2.3 ADR的程度分級

666例ADR中,新出現(xiàn)的嚴重的不良反應(yīng)有8例(1.2%),新出現(xiàn)的一般不良反應(yīng)有48例(7.2%),嚴重的不良反應(yīng)46例(6.9%),一般不良反應(yīng)有564例(84.7%)。

2.4引起ADR的藥品劑型、類別、品種

666例ADR中采用注射劑的有632例,占94.9%,其次是口服28例,占4.2%。ADR涉及的藥物有71種,主要是抗感染性藥物(505例,占75.8%),以頭孢菌素類位居首位,其次是青霉素類和抗病毒藥類。詳見表2。

2.5 ADR所累及的系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)。

3 討論

3.1年齡與ADR的關(guān)系

從發(fā)生ADR的患者年齡來看,0～10歲ADR的發(fā)生率較高(64.1%),這是因為嬰幼兒正處于生長發(fā)育的特殊時期,器官的生理功能尚未發(fā)育成熟,藥物代謝酶分泌不足或缺失,對藥物的敏感性較高,耐受性差,因而兒童用藥必須特別謹慎,特別是抗感染性藥物(如氨基糖苷類和喹諾酮類),應(yīng)加強兒童ADR的監(jiān)測,減少藥源性疾病的發(fā)生。

3.2給藥途徑與ADR的關(guān)系

從表1可看出,導(dǎo)致ADR的主要給藥途徑是靜脈給藥,由于靜脈給藥將藥物直接輸入到血液中發(fā)揮作用,無肝臟的首過效應(yīng),起效快,作用強,吸收完全。但給藥過程及藥物本身的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素都可能成為引發(fā)ADR的因素[1],因而必須堅持能口服的不肌注,能肌注的不靜滴的原則,盡可能減少靜脈給藥方式,減少ADR的發(fā)生。

3.3藥物類型、品種與ADR的關(guān)系

發(fā)生ADR的主要藥物是抗菌藥物,這與我國抗菌藥物的不合理使用有關(guān)。據(jù)調(diào)查顯示,我國每年有20萬人死于藥品不良反應(yīng),其中40%死于抗菌藥物的濫用。每年約有三萬名兒童因不恰當(dāng)?shù)厥褂枚拘运幬锒斐啥@,其中95%以上為氨基糖苷類藥物[2]。隨著抗菌藥物的濫用,將來可能會變成“無抗生素”時代,所以臨床醫(yī)生對抗菌藥物的合理使用必須引起高度重視,嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《臨床用藥須知》的要求合理使用抗菌藥物,延緩耐藥菌株的產(chǎn)生,減少ADR。

3.4頭孢菌素類導(dǎo)致的ADR發(fā)生率高

從表2可看出,頭孢菌素類導(dǎo)致的ADR發(fā)生率較高(52.28%),這與近年來的報道相一致[3]。本文中頭孢唑林(72例)、頭孢曲松(63例),頭孢他啶(49例)導(dǎo)致的ADR最多,由于頭孢菌素類體內(nèi)分布廣,在組織、器官中可達到有效治療濃度,目前無強制性要求做皮試,所以在臨床被廣泛使用。近年來多次有關(guān)頭孢菌素類藥導(dǎo)致血尿、蛋白尿的相關(guān)報道[4],由于兒童腎的有效血流量、腎小球濾過率、腎小管的重吸收和分泌能力均較成人低下,尿的濃縮功能與吸收功能差,通過腎臟排泄時消除減慢,易產(chǎn)生蓄積中毒,所以兒童使用頭孢菌素類時必須根據(jù)其特殊的生理特點,制定個體化給藥方案。

3.5 ADR累及的器官及臨床表現(xiàn)

ADR累及的系統(tǒng)-器官以皮膚-附件為主,臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等,這與皮膚損害易觀察,患者感覺直接有關(guān)。這些臨床表現(xiàn)主要是變態(tài)反應(yīng)所致,因而用藥前必須認真詢問患者有無過敏史,并根據(jù)具體情況選擇安全、有效的藥物。

綜上分析,我們必須加強藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果制定合理的給藥方案,減少人為ADR的發(fā)生,減少藥源性疾病,確?；颊叩挠盟幇踩?/p>

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(收稿日期:2009-05-22)