關(guān)鍵詞:公共衛(wèi)生;知識產(chǎn)權(quán)運營中心;重點產(chǎn)業(yè);科技成果轉(zhuǎn)化
DOI:10.12433/zgkjtz.20251108基金項目:第三批上海市知識產(chǎn)權(quán)運營服務(wù)體系建設(shè)項目
項目名稱:上海公共衛(wèi)生應(yīng)急重點產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運營中心建設(shè)
伴隨新一輪全球科技革命,尤其是生物技術(shù)、生命科學(xué)、人工智能等領(lǐng)域的革新浪潮,人類應(yīng)對新發(fā)突發(fā)傳染病等公共衛(wèi)生問題的技術(shù)手段更加豐富。同時,大流行風(fēng)險持續(xù)存在,國際政治經(jīng)濟環(huán)境的不確定因素拓寬了公共衛(wèi)生的內(nèi)涵,生物安全領(lǐng)域的重大科技成果是國家安全與利益的重要保障。配備高水平的創(chuàng)新鏈和服務(wù)鏈,提升公共衛(wèi)生與生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力,具有重大現(xiàn)實意義。國家知識產(chǎn)權(quán)強國戰(zhàn)略及知識產(chǎn)權(quán)運營體系搭建為重點產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和科技賦能國家公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供了制度基礎(chǔ)。筆者所在的(以下簡稱“公衛(wèi)中心”)牽頭建設(shè)上海公共衛(wèi)生應(yīng)急產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運營中心(以下簡稱“運營中心”),探索知識產(chǎn)權(quán)運營管理新模式、發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)支撐創(chuàng)新功能。
一、運營中心概述
運營中心以上海公共衛(wèi)生科技與人才儲備、創(chuàng)新策源能力、醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)等綜合優(yōu)勢為基礎(chǔ),以新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)為導(dǎo)向,全面發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)運營對重點產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支撐作用,集聚國際國內(nèi)創(chuàng)新要素資源,加快新興產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。中心的主要職責(zé)包括:圍繞公共衛(wèi)生重點學(xué)科發(fā)展、技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破,統(tǒng)籌組合創(chuàng)新資源,建設(shè)適配國家安全及公共衛(wèi)生應(yīng)急管理需求的知識產(chǎn)權(quán)交易運營中心,完善相應(yīng)的運營服務(wù)生態(tài)系統(tǒng);提升知識產(chǎn)權(quán)運營理念,創(chuàng)新知識財產(chǎn)登記保護、評價機制、轉(zhuǎn)化交易機制、投融資渠道等,形成知識產(chǎn)權(quán)制度支撐產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的示范;在新發(fā)突發(fā)傳染病防控等核心領(lǐng)域,圍繞公衛(wèi)中心形成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展基地,在創(chuàng)新醫(yī)療器械與診斷產(chǎn)品、藥物及疫苗研發(fā)、病原學(xué)與流行病學(xué)等方向形成技術(shù)儲備和知識產(chǎn)權(quán)集群,推動醫(yī)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心、國家級臨床研究中心等科技創(chuàng)新平臺建設(shè);關(guān)注并研究知識產(chǎn)權(quán)在與公共衛(wèi)生、經(jīng)濟發(fā)展、社會治理和國際合作等領(lǐng)域交叉前沿問題,按照“知識產(chǎn)權(quán) +N′′ 的理念拓展運營服務(wù)功能[1]。
二、運營中心實踐
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)規(guī)范化管理
實施職務(wù)科技成果披露制度,從源頭上加強對科技創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)管理與服務(wù),完善公立醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理和運營制度體系與工作流程,在《知識產(chǎn)權(quán)保護與管理辦法》基礎(chǔ)上,制訂《職務(wù)科技成果披露管理辦法(試行)》等文件,實施對職務(wù)成果源頭管理、主動運營、超前服務(wù)。同時,對技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床研究等活動知識產(chǎn)權(quán)管理問題進行規(guī)范,并形成操作指引。
(二)利用專利導(dǎo)航輔助科研布局與學(xué)科發(fā)展規(guī)劃
公衛(wèi)中心先后開展病原體檢測、新型疫苗、抗病毒藥物三個重點產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專利導(dǎo)航工作,了解分析細分領(lǐng)域競爭對手和潛在合作對象的技術(shù)創(chuàng)新能力與知識產(chǎn)權(quán)布局,并形成重點企業(yè)和機構(gòu)名錄。例如,在《中國傳染病新型疫苗專利導(dǎo)航報告》中,對全球新型疫苗專利技術(shù)路線布局、國內(nèi)企業(yè)路線調(diào)整趨勢等判斷,提出中國各?。ㄊ校┰谝呙缪邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中各具特點,對公衛(wèi)中心疫苗相關(guān)專利技術(shù)路線進行詳細分解,分析申請趨勢和技術(shù)分布(圖1、圖2)。提出研發(fā)布局建議:圍繞已有專利展開同族專利的布局;篩選在技術(shù)路線上互補的高校/科研機構(gòu)及企業(yè)開展合作研發(fā);考慮結(jié)合公衛(wèi)中心自身在滅活人源細胞疫苗、重組載體疫苗、亞單位疫苗、基因(核酸)疫苗和細胞疫苗方向上的研發(fā)優(yōu)勢,并結(jié)合上述各類型疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等特點向上下游延伸至生產(chǎn)設(shè)備、培養(yǎng)基、包裝材料(一次性產(chǎn)品)、疫苗生產(chǎn)、冷鏈運輸?shù)拳h(huán)節(jié),突破地域限制尋找各地對應(yīng)的技術(shù)優(yōu)勢單位開展合作等。此外,中心還開展了疫苗研發(fā)評價標準化平臺建設(shè)。
圖 12005~2023 年公衛(wèi)中心疫苗專利申請趨勢及授權(quán)情況
圖22023年公衛(wèi)中心疫苗相關(guān)有效專利技術(shù)分布
(三)知識產(chǎn)權(quán)信息利用輔助重大成果轉(zhuǎn)化決策
借鑒重大經(jīng)濟科技活動知識產(chǎn)權(quán)評議工作方法降低大額專利轉(zhuǎn)化項目決策風(fēng)險。對涉及金額超過5000萬元的專利轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,啟動知識產(chǎn)權(quán)分析評議機制,在商務(wù)談判和合同簽署之前,組建專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作團隊,圍繞項目知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)實狀況、知識產(chǎn)權(quán)主體擁有權(quán)利的真實性與合法性以及權(quán)屬糾紛情況、知識產(chǎn)權(quán)與項目技術(shù)方案的相關(guān)性、權(quán)利的穩(wěn)定性與侵權(quán)風(fēng)險、有關(guān)國際規(guī)則的沖突情況等指標進行全面的評估,形成完整報告。通過該方法,中心已經(jīng)促進多個專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目成功實施,預(yù)防了潛在的經(jīng)濟糾紛。此外,中心還通過知識產(chǎn)權(quán)信息利用支持醫(yī)院無形資產(chǎn)保護與運營。
(四)優(yōu)化管理和服務(wù)提升整體專利質(zhì)量與轉(zhuǎn)化活躍度
通過專利申請前評估等機制,促進專利質(zhì)量逐步攀升。近三年,非正常專利申請數(shù)量為零。2022年,榮獲上海知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新獎(專利三等獎)。每年聯(lián)合專業(yè)機構(gòu)對存量專利和技術(shù)儲備進行盤點評估,構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化與專利運營項目庫[2。定期制作《公衛(wèi)中心現(xiàn)有專利分析及運營計劃報告》。按照運營活躍度和成果轉(zhuǎn)化潛力,形成待轉(zhuǎn)化項目、儲備技術(shù)項目庫,分層次開發(fā)利用。2022年至2024年,通過上海技術(shù)交易所、上海知識產(chǎn)權(quán)交易中心累計掛牌金額7500萬余元。達成專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可等合同總金額4500萬余元。
(五)以知識產(chǎn)權(quán)運營為紐帶參與區(qū)域創(chuàng)新和長三角協(xié)同創(chuàng)新
公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新領(lǐng)域普遍缺乏完善的應(yīng)急科研組織和動員機制以及緊急狀態(tài)下科研條件設(shè)施開放與服務(wù)機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、科學(xué)配置和快速反應(yīng)的應(yīng)急科技攻關(guān)體系缺失。政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新方面,缺乏完善的多元化科技投入機制,政府、產(chǎn)業(yè)、高校和科研機構(gòu)間彼此脫節(jié)和缺乏協(xié)調(diào)。針對這一問題,公衛(wèi)中心積極與長三角生物醫(yī)藥重點企業(yè)逐個對接,形成知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化運用合作名錄。通過上海市級公共衛(wèi)生與生物安全科技創(chuàng)新概念驗證中心開放運行,整合發(fā)揮公衛(wèi)中心在新發(fā)突發(fā)傳染病、感染性疾病、呼吸與危重癥等學(xué)科領(lǐng)域臨床資源、科學(xué)研究、技術(shù)儲備和轉(zhuǎn)化服務(wù)能力,在新型疫苗、病原體檢驗檢測、抗病毒藥物等優(yōu)勢領(lǐng)域以源頭創(chuàng)新及標準制訂引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級。
(六)知識產(chǎn)權(quán)運營與科技成果轉(zhuǎn)化工作融合持續(xù)推進
除了在公共衛(wèi)生關(guān)鍵科技問題的發(fā)展水平存在短板以外,我國公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新也面臨著一些體制機制弊端的制約。科技成果轉(zhuǎn)化方面,多數(shù)公共衛(wèi)生科技成果具有高投入、高風(fēng)險、長周期、強監(jiān)管等特點,并且面臨著轉(zhuǎn)化支持資金不足和配套政策體系不健全的困難,導(dǎo)致成果轉(zhuǎn)化和落地困難。公衛(wèi)中心2023年獲批上海市科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新改革試點單位,從機構(gòu)建設(shè)、賦權(quán)激勵、運營體系、成果單列管理、盡職免責(zé)機制等全方位推進成果轉(zhuǎn)化制度建設(shè)。
三、代表性示例
(一)創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)估值方法推動新冠抗體專利技術(shù)成功轉(zhuǎn)讓
新冠疫情期間,某教授的發(fā)明專利(含申請權(quán))“一種特異性結(jié)合冠狀病毒的抗體或其抗原結(jié)合片段”等獲得企業(yè)高度關(guān)注,擬通過技術(shù)整體轉(zhuǎn)讓進行后續(xù)成果轉(zhuǎn)化和開發(fā),目標定位于新冠病毒檢測試劑盒或新冠治療藥物。在促進轉(zhuǎn)化的談判和定價過程中,服務(wù)團隊與技術(shù)團隊針對冠狀病毒的中和抗體的廣譜性進行了重點推介。結(jié)合統(tǒng)計資料與臨床開發(fā)項目成功率數(shù)據(jù),審慎考慮世衛(wèi)組織的觀點,在聯(lián)合第三方估值方法創(chuàng)新,涉及交易方案,充分考慮各方利益,采取整體價值預(yù)測基礎(chǔ)上,合理確認價格及支付方式,通過里程碑分期支付設(shè)置,達成交易金額2500萬元。
(二)集成專業(yè)服務(wù)協(xié)同推進專利交易運營
個別案例擬受讓方與發(fā)明人存在“利益關(guān)聯(lián)”,專利交易的組織相對復(fù)雜。公衛(wèi)中心創(chuàng)新事業(yè)單位技術(shù)無形資產(chǎn)處置方式,以科學(xué)定價和交易公開為原則,做好各項內(nèi)部管理職能協(xié)調(diào)并組織專業(yè)服務(wù)力量,以專項工作組的形式,梳理轉(zhuǎn)化工作計劃、轉(zhuǎn)化方案、轉(zhuǎn)化方案實施三個不同階段的服務(wù)要點,設(shè)計覆蓋專利價值評價、公開交易、定價方式及金額、擬受讓方開發(fā)計劃與可行性研究、交易合同制訂、轉(zhuǎn)化成本核算與收入分配等環(huán)節(jié)全流程的操作規(guī)程與審查機制。在此期間,中心還與國家知識產(chǎn)權(quán)運營(上海)平臺、上海知識產(chǎn)權(quán)交易中心、上海技術(shù)交易所等功能平臺緊密合作,深入研究生物醫(yī)藥專利公開掛牌交易規(guī)則與服務(wù)模式。
四、挑戰(zhàn)與問題
(一)知識產(chǎn)權(quán)在醫(yī)學(xué)科技自強自立與開放創(chuàng)新的關(guān)系處理中面臨新挑戰(zhàn)
在科研范式、科技體制、創(chuàng)新模式演變宏觀背景下,促進科技成果轉(zhuǎn)化和知識產(chǎn)權(quán)運營的功能內(nèi)涵面臨根本性變革。由一維的研發(fā)一轉(zhuǎn)化線性模式、二維的應(yīng)用牽引“巴斯德象限”模式衍生的成果轉(zhuǎn)化理論不能完全適用于實踐需求,導(dǎo)致個別制度運行失靈。公立醫(yī)療機構(gòu),既要參與構(gòu)建自主可控的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,又要利用市場機制加快技術(shù)要素集聚和成果轉(zhuǎn)化。同時,生命科學(xué)與人工智能等前沿領(lǐng)域新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)的迭代,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等因素,深刻影響公共衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化內(nèi)涵和功能定位,知識產(chǎn)權(quán)治理與成果轉(zhuǎn)化面對外部環(huán)境挑戰(zhàn)加劇。
(二)公立醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化主要矛盾由政策供給轉(zhuǎn)向內(nèi)部管理水平的提升
國家促進科技成果轉(zhuǎn)化法規(guī)政策文件密集出臺,已有政策措施邊際效應(yīng)遞減,僅依靠科研人員現(xiàn)金、股權(quán)獎勵等單項措施對高質(zhì)量轉(zhuǎn)化的刺激作用削弱,亟待創(chuàng)新主體行使成果管理與處置等自主權(quán),建立可循環(huán)、可持續(xù)的科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新運營體系。
(三)科技成果轉(zhuǎn)化與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)在需求缺乏深度融合
科技成果轉(zhuǎn)化與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在需求缺乏深度融合,亟需將技術(shù)轉(zhuǎn)移的要素市場化配置屬性與公立醫(yī)療機構(gòu)學(xué)科、人才、資產(chǎn)、資金等管理職能進行系統(tǒng)融合,走出一條公立醫(yī)院促進科技成果轉(zhuǎn)化的特有道路,釋放科技創(chuàng)新對醫(yī)院發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動力。
(四)職務(wù)科技成果的產(chǎn)權(quán)保護缺乏有序的外部環(huán)境和有效管理手段
產(chǎn)權(quán)制度是市場經(jīng)濟的基石。只有厘清各類主體財產(chǎn)權(quán)利的邊界,用制度來保障主體權(quán)益,才能減少技術(shù)創(chuàng)新活動的不確定性,建立創(chuàng)新主體對市場的穩(wěn)定預(yù)期,保障可持續(xù)的科學(xué)研究、技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。高質(zhì)量科研成果積累需要漫長的過程和持續(xù)投入,公立醫(yī)療機構(gòu)科研投入力度強,人才資源和知識密集,創(chuàng)新創(chuàng)造活躍,但相對于大學(xué)和國家設(shè)立的研發(fā)機構(gòu)等,知識產(chǎn)權(quán)保護與管理基礎(chǔ)薄弱。這導(dǎo)致在人才流動、兼職、對外技術(shù)合作等過程中面臨高價值成果流失風(fēng)險。
五、結(jié)論
作為全國首個以公共衛(wèi)生應(yīng)急管理為場景的知識產(chǎn)權(quán)運營體系樣本,上海公共衛(wèi)生應(yīng)急重點產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運營中心承載著多重戰(zhàn)略價值。中心既要發(fā)揮以產(chǎn)權(quán)為核心的科技創(chuàng)新資源要素配置功能,實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新對生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備、大數(shù)據(jù)與人工智能等相關(guān)產(chǎn)業(yè)、重點領(lǐng)域的支撐,特別是傳染病防控和公共衛(wèi)生科技攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化能力建設(shè),更要突出公共衛(wèi)生領(lǐng)域核心技術(shù)“國之重器”意義,提升知識產(chǎn)權(quán)保護功能和創(chuàng)新治理能力,服務(wù)于上海成為全球公共衛(wèi)生最安全城市這一目標。同時,中心高度重視在全球公共衛(wèi)生、科技創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)國際對話,臨床研究科技創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)保護與轉(zhuǎn)化運用,生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)利益平衡機制與創(chuàng)新監(jiān)管等前沿領(lǐng)域,持續(xù)加強提出和解決新問題的能力,培育知識產(chǎn)權(quán)高端人才,形成支持上海知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展與開展理論研究的重要基地。
參考文獻:
[1]李立明,王波,呂筠,廖春曉,郝元濤.我國公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J].中國科學(xué)基金,2024,38(02):303-307.
[2]陳強,敦帥,李佳彌,等.上海國際科技創(chuàng)新中心新一輪發(fā)展戰(zhàn)略研究[I].科學(xué)發(fā)展,2023(4):5-15.
(作者單位:轉(zhuǎn)化事務(wù)部)