Problems and Countermeasures of Laboratory Capacity Comparison in Food Testing Quality Control

MA Huali， KONG Na*， SUN Qiang， YUAN Lulu， LYU Gaojing， CAO Peiqi （Tengzhou Comprehensive Inspection and Testing Center， Tengzhou 2775oo， China）

Abstract： Laboratory capability comparison serves as an objective means to evaluate the technical capabilities of testing institutions and plays a crucial role in foodsafety qualitycontrol.This study explores the currnt application status oflaboratory capabilitycomparison inthe field offood testing，analyzes the main issues present in current proficiency testing programs，such as unreasonable comparison project settings，insufficient sample stabilitycontrol， non-uniform result evaluation standards，and low enthusiasm among participating institutions.In response to these issues，strategies are proposed to optimize the preparation techniques for comparison samples and establish a stratified andcategorized evaluation system.Theaim is toenhance the scientific rigorand efectivenessoflaboratory capability comparisons，providing reliable assurance for food testingquality control， thereby improving the level of food safety supervision.

Keywords： food safety; laboratory capability comparison; quality control; testing institutions; evaluation system

食品安全檢測是保障公眾健康的重要防線，其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到食品安全監(jiān)管的有效性。實驗室能力比對作為評價檢測機構(gòu)技術(shù)能力的科學(xué)工具，已成為國際通行的質(zhì)量控制方法。隨著我國食品安全監(jiān)管要求的不斷提高，各級食品檢測機構(gòu)數(shù)量激增，檢測能力參差不齊的問題日益凸顯。目前，我國在食品檢測領(lǐng)域的能力比對工作雖有一定進(jìn)展，但仍面臨一系列問題，因此有必要提出針對性的解決對策，為完善我國食品檢測質(zhì)量控制體系提供參考。

1實驗室能力比對在食品檢測中的應(yīng)用現(xiàn)狀

1.1國內(nèi)外實驗室能力比對發(fā)展概況

實驗室能力比對作為質(zhì)量控制的重要工具，在國際范圍內(nèi)已有60余年的發(fā)展歷程。歐美國家自20世紀(jì)60年代起建立了系統(tǒng)化的能力驗證體系，這些機構(gòu)通過定期開展大規(guī)?？鐕葘顒樱⒘送晟频脑u價體系與數(shù)據(jù)庫。我國的能力比對起步相對較晚，始于20世紀(jì)90年代，2010年后隨著《實驗室間比對與能力驗證通用要求》（GB/T27043—2012）標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施，國內(nèi)能力比對體系逐步規(guī)范化[]。

1.2食品檢測領(lǐng)域能力比對的組織模式

食品檢測領(lǐng)域的能力比對組織模式主要分為政府主導(dǎo)型與行業(yè)協(xié)會型及第三方商業(yè)型3種。政府主導(dǎo)型由國家認(rèn)監(jiān)委及市場監(jiān)管總局等部門統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)計，該模式覆蓋面廣，能有效監(jiān)督各地方實驗室的檢測水平，為監(jiān)管決策提供重要依據(jù)。行業(yè)協(xié)會型由食品檢測行業(yè)協(xié)會或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟組織，針對特定食品品類或檢測項目開展專項比對，如乳品行業(yè)協(xié)會組織的乳制品微生物檢測比對計劃。

2實驗室能力比對的設(shè)計與實施

2.1樣品制備與均勻性及穩(wěn)定性控制

實驗室能力比對樣品制備需滿足代表性與均勻性及穩(wěn)定性三大核心要求，樣品的代表性取決于制備原料的選擇，應(yīng)選擇接近實際食品檢測樣本的基質(zhì)材料。在均勻性控制方面，必須通過系統(tǒng)混勻與精準(zhǔn)分裝確保各參與實驗室獲得的樣品性質(zhì)一致。樣品均勻性評估通常采用單因素方差分析法，計算組間與組內(nèi)變異，當(dāng)Fisher統(tǒng)計量 F 小于臨界值 F. -crit時，表明樣品具有足夠均勻性。穩(wěn)定性控制則貫穿于樣品制備包裝與運輸存儲全過程，通過添加適量防腐劑與采用氣密包裝以及控制溫濕度環(huán)境等手段延緩樣品變質(zhì)。

2.2參比值確定與結(jié)果評價方法

參比值是能力比對結(jié)果評價的基準(zhǔn)，其確定方法直接影響評價結(jié)果的科學(xué)性[2]。常用的參比值確定方法包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值法與專家實驗室一致性值法及參與者統(tǒng)計分析法（表1）。

3食品檢測能力比對中存在的問題

3.1比對項目與監(jiān)管需求的匹配度不足

食品檢測能力比對項目設(shè)置與實際監(jiān)管需求存在脫節(jié)問題，表現(xiàn)為傳統(tǒng)常規(guī)項目比重過大而新興風(fēng)險項目覆蓋不足[3]。這種項目設(shè)置與監(jiān)管需求錯位導(dǎo)致檢測機構(gòu)對新型風(fēng)險應(yīng)對能力難以評估，進(jìn)而影響食品安全風(fēng)險防控的整體效能。項目設(shè)置的區(qū)域適應(yīng)性不足也是一大問題，全國統(tǒng)一的比對計劃未能充分考慮各地區(qū)特色食品及其特有風(fēng)險點，使得一些區(qū)域性高風(fēng)險食品的檢測能力評估缺失。同時，出口食品檢測能力比對與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接不暢，國內(nèi)比對項目設(shè)置未能及時跟進(jìn)出口目的國最新法規(guī)要求，導(dǎo)致部分出口食品在目的國被通報或退回的事件時有發(fā)生。

3.2結(jié)果評價體系與參與機制不足

現(xiàn)行食品檢測能力比對的結(jié)果評價體系存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一與針對性不足等問題，降低了評價結(jié)果的公正性與科學(xué)性，各比對項目使用的評價標(biāo)準(zhǔn)不一致，部分機構(gòu)沿用傳統(tǒng) Z 評分法，忽略了不同類型檢測項目的技術(shù)特點，導(dǎo)致評價結(jié)果存在偏差[4]。對于低濃度污染物或微量元素的檢測能力評價，若仍采用固定標(biāo)準(zhǔn)偏差的 Z 評分方法，會導(dǎo)致評價過嚴(yán)或過寬的情況。

3.3樣品穩(wěn)定性控制不足

食品檢測能力比對樣品在運輸和存儲過程中的穩(wěn)定性控制是影響比對結(jié)果可靠性的關(guān)鍵因素，目前主要存在以下問題。 ① 部分特殊基質(zhì)樣品穩(wěn)定性控制技術(shù)不成熟，如易揮發(fā)性物質(zhì)和生物活性成分容易在制備和運輸過程中發(fā)生變化。 ② 運輸條件控制不嚴(yán)格，樣品在不同氣候區(qū)域運輸過程中可能受到溫度波動影響。 ③ 參與實驗室樣品處理和保存不規(guī)范，導(dǎo)致樣品特性在測試前已經(jīng)發(fā)生改變。

4針對食品檢測能力比對中存在問題的對策

4.1樣品制備與評價體系優(yōu)化策略

能力比對樣品制備技術(shù)升級是提高比對有效性

4.2構(gòu)建常態(tài)化能力比對與持續(xù)改進(jìn)機制

建立分層分級的比對計劃體系是基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，可將比對項目按照風(fēng)險等級與技術(shù)難度劃分為強制性項目與重點監(jiān)控項目及常規(guī)自愿項目3類，實現(xiàn)資源的合理配置。強制性項目應(yīng)包括食源性致病菌與重點污染物等高風(fēng)險指標(biāo)，納入資質(zhì)認(rèn)定必檢項目，針對不同區(qū)域特點可設(shè)計區(qū)域特色食品的定制化比對計劃，更精準(zhǔn)評估地方檢測機構(gòu)的實際能力，持續(xù)改進(jìn)機制的關(guān)鍵在于構(gòu)建“比對一分析一改進(jìn)一驗證”的閉環(huán)管理模式。

4.3加強能力比對結(jié)果應(yīng)用與反饋機制

為提高能力比對的實際效果，應(yīng)強化結(jié)果應(yīng)用與反饋機制，建立能力比對結(jié)果與實驗室資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)可及監(jiān)督評審的聯(lián)動機制，將持續(xù)參與比對活動和保持良好表現(xiàn)作為維持資質(zhì)的重要條件，開發(fā)智能化能力比對結(jié)果分析系統(tǒng)，對參與機構(gòu)的歷史表現(xiàn)進(jìn)行趨勢分析，識別系統(tǒng)性問題和偶發(fā)性問題，提供針對性技術(shù)指導(dǎo)，組織區(qū)域性和專業(yè)性技術(shù)交流活動，促進(jìn)檢測機構(gòu)間的經(jīng)驗分享和技術(shù)互助，形成良性競爭和共同提高的氛圍。此外，還應(yīng)建立快速響應(yīng)機制，對在比對中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題或不合格項，立即啟動調(diào)查程序，并督促相關(guān)實驗室迅速整改，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保問題得到有效解決。推動建立行業(yè)自律組織，制定行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)實驗室自覺遵守，維護(hù)行業(yè)秩序。利用信息化手段，搭建在線學(xué)習(xí)平臺，提供最新的比對動態(tài)、技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)解讀等課程，助力實驗室人員能力提升。通過上述綜合措施的實施，將進(jìn)一步推動能力比對工作的深化，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，為經(jīng)濟社會發(fā)展提供堅實的技術(shù)支撐。

5結(jié)語

通過研究對能力比對在食品檢測領(lǐng)域應(yīng)用現(xiàn)狀的分析與問題梳理，提出了一系列優(yōu)化對策。這些措施的實施將有助于提高能力比對活動的科學(xué)性與有效性，促進(jìn)食品檢測機構(gòu)檢測能力的持續(xù)提升。未來，應(yīng)加強能力比對與日常質(zhì)量控制的融合，建立更加完善的食品檢測質(zhì)量保障體系，為我國食品安全監(jiān)管提供更加可靠的技術(shù)支撐。

參考文獻(xiàn)

[1]劉靜靜，王丹丹.食品檢測實驗室元素分析質(zhì)量控制的策略[J].質(zhì)量與認(rèn)證，2025（4）：107-109.

[2]欒軍，熊飛，彭城.食品檢測工作的問題與創(chuàng)新發(fā)展策略[J].中國食品工業(yè)，2025（3）：39-41.

[3]王琳，申慧.食品檢測質(zhì)量控制的影響因素與優(yōu)化策略[J].中國食品工業(yè)，2025（5）：100-102.

[4]吳少紅，李琛.理化實驗室能力驗證比對試驗結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2023，33（19）：2423-2425.

[5]姜文紅，宋紅波，戰(zhàn)丹，等.淺析實驗室能力比對與企業(yè)質(zhì)量控制管理的有機融合[C]//中國藥學(xué)會第四屆藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會資料匯編.北京：中國藥學(xué)會，2017：135-137.