The Effect of Guizhi Fuling Capsules Combined with Mirena on Endometrial Thickness and Sex Hormone Levels in Patients with Adenomyosis/LILifang，OUYANG Juan，SHEN Yuemei， HUANG Xia， KANGLianxiang，GUO Lifen.//Medical Innovation of China，2025，22（16）： 047-050

[Abstract]Objective：To investigate the clinical effect of Guizhi Fuling Capsules combined with Mirena in the treatment of patients with adenomyosis （AM）.Method：According to the random number table method，80 patients with AMtreated inthe Ji'an Central People's Hospital from January 2O21 to January 2024 were divided into two groups，with 4O cases in each group.The control group was treated with Mirena，while the observation group was treated with GuizhiFuling Capsules on the basis of the control group.The clinical eficacy，endometrial thickness （EMT），sex hormone levels [folicle stimulating hormone （FSH），uteinizing hormone（LH），estradiol （E2）]， degreeof dysmenorrhea， menstrual volume，and adverse reactions were compared between the two groups.Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （ P lt;0.05）.After treatment， the levels of EMT，F(xiàn)SH，and LH were lower than those of the control group，while the level of E₂ was higher than that of the control group，the visual analog scale （VAS） score and the menstrual blood loss chart （PBAC） score were lower than those of the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （ P gt;0.05）.Conclusion：The treatment of AM patients with Guizhi Fuling Capsules combined with Mirena can regulate the levels of FSH，LH，and E₂ ，alleviate" dysmenorrhea symptoms，reduce menstrual volume and EMT，and does not increase adverse reactions.

[Key Words]Uterine adenomyosisGuizhi Fuling CapsulesMirena Endometrial thickness Sex hormone levels

First-author'saddress：ObstetricsandGynecologyDepartment，Ji'anCentralPeople'sHospital，Jian 343100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.012

子宮腺肌癥（AM）作為婦科常見病，好發(fā)于30＼～50歲女性，患者以月經(jīng)量過多、痛經(jīng)及子宮體積增大等為主要表現(xiàn)，會造成繼發(fā)性貧血或不孕，會給患者帶來極大的身體及心理上的痛苦[]。目前曼月樂是治療AM的常用藥物，向?qū)m腔內(nèi)置入藥物，可使宮腔局部藥物濃度提高，對子宮內(nèi)膜增生進行抑制，減輕患者癥狀[2。在我國醫(yī)學(xué)中，AM歸屬于“痛經(jīng)”“寢”范疇，中醫(yī)在活血消瘤、調(diào)經(jīng)止痛方面具有豐富經(jīng)驗。桂枝茯苓膠囊屬于復(fù)方中藥膠囊劑，可活血、化瘀、消瘙。桂枝茯苓膠囊已在子宮肌瘤、盆腔炎等疾病中廣泛應(yīng)用，但目前關(guān)于將桂枝茯苓膠囊用于AM治療中的效果相關(guān)研究較少[。鑒于此，本研究將探討AM患者采用桂枝茯苓膠囊治療的臨床效果?，F(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2021年1月—2024年1月于吉安市中心人民醫(yī)院治療的80例AM患者。（1）納入標準：符合文獻[5]《子宮腺肌病診治中國專家共識》中AM診斷標準；符合文獻[6]《中醫(yī)婦科學(xué)》中辯證寒凝血瘀證的診斷標準；子宮體積 ? 孕12周；患者依從性較高，可遵醫(yī)囑治療，積極配合各項觀察指標的評估。（2）排除標準：已絕經(jīng)女性；近6個月內(nèi)有生育要求；妊娠期、哺乳期女性；合并心腦血管疾病；對桂枝茯苓膠囊、曼月樂過敏；合并肝、腎功能損傷；合并子宮內(nèi)膜癌；合并嚴重器質(zhì)性疾病。按隨機數(shù)字表法將患者分為對照組與觀察組，每組40例?；颊呔橥獠⒑炇鹬橥鈺?。本研究獲吉安市中心人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2方法

對照組采用曼月樂[生產(chǎn)廠家：BayerYakuhin，Ltd.，注冊證號：國藥準字HJ20140237，規(guī)格：含左炔諾孕酮 52mg/ 個（ 20μ/24h ]治療，將1枚曼月樂置人宮底，放置時間為月經(jīng)期第4＼～7天。觀察組于對照組基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊（生產(chǎn)廠家：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10950005，規(guī)格：每粒裝 0.31g ）治療，3粒/次，3次/d口服。兩組連續(xù)治療6個月。

1.3觀察指標與判定標準

（1）臨床療效：治療6個月后評估臨床療效，顯效為臨床癥狀消失且子宮體積恢復(fù)正常；有效為臨床癥狀減輕且子宮體積縮??；無效為臨床癥狀及子宮體積均未改善；總有效 Σ=Σ 有效 + 顯效。（2）子宮內(nèi)膜厚度（EMT）：在治療前、治療6個月后月經(jīng)干凈3＼～7d內(nèi)檢查，EMT采用超聲（美國VolusonE8）檢測。（3）性激素水平：包括卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇 （E₂ ），采集兩組靜脈血 5mL ， E₂ 、FSH及LH水平采用放射免疫法檢測，在治療前、治療6個月后月經(jīng)干凈3＼～7d內(nèi)檢測。（4）痛經(jīng)程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評分法評估，使用長 10cm 的游尺，將疼痛分為10分，兩端分別標記為無痛（0分）和最痛（10分），評估時間為治療前、治療6個月后，評分時患者面向無刻度游尺的一面并標記，標記部位即為VAS評分。（5）月經(jīng)量：采用月經(jīng)失血圖（PBAC）評分評估，指導(dǎo)患者使用同一品牌的衛(wèi)生巾，依據(jù)每張衛(wèi)生巾血染程度評分為1分、5分、20分，依據(jù)遺失血塊面積大小評分為1分、5分，PBAC評分 gt;100 分則表明月經(jīng)量過多，評估時間為治療前、治療后6個月后。（6）統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)（頭痛、惡心、月經(jīng)紊亂）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示，用 χ² 檢驗；計量資料用 表示，組間比較采用獨立樣本 χ_t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對 Φ_t 檢驗；以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

觀察組40例，年齡22＼～53歲，平均（ 41.59±3.63 ）歲；痛經(jīng)程度4＼～10分，平均（ 7.31±1.16 分；經(jīng)期 3～8d ，平均（ 5.75±0.43Ω）Ωd ；體重指數(shù)（BMI）18～28kg/m² ，平均（ 23.48±1.09 ） kg/m² 。對照組40例，年齡24＼～52歲，平均（ 42.02±3.68 ）歲；痛經(jīng)程度4＼～10分，平均（ 7.18±1.13 ）分；經(jīng)期 4～8d ，平均 （ 5.81±0.40）d;BMI 18～27kg/m² ，平均（ 23.41±1.12 ）kg/m² 。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組治療總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ χ²=4.114 ， P=0.043 ），見表1。

2.3 EMT、 E₂ 、FSH及LH水平

兩組治療后的EMT、FSH及LH水平均低于治療前， E₂ 水平高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；觀察組治療后的EMT、FSH及LH水平均較對照組更低， E₂ 水平較對照組更高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 VAS評分及PBAC評分

兩組治療后的VAS評分及PBAC評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；觀察組治療后VAS評分及PBAC評分較對照組均更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ χ²=0.139 ， P=0.709 ），見表4。

3討論

AM屬于一種良性婦科疾病，AM發(fā)病的具體機制尚未明確，但血管過度生成、激素水平、免疫及炎癥反應(yīng)與AM的發(fā)生具有密切聯(lián)系。目前AM尚無統(tǒng)一治療方案，其治療方法主要包括以保留子宮為主的保守治療及以子宮切除術(shù)為主的根治療法，其中子宮切除術(shù)治療效果確切，是目前唯一可根治 AM的方法[8-9]。但子宮切除術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多，患者會失去生育能力，故無手術(shù)指征的AM患者更傾向于采用保守治療。

宮內(nèi)節(jié)育器曼月樂含有左炔諾孕酮激素，將其置入宮內(nèi)后以 20μg/d 恒定劑量釋放，可對子宮內(nèi)膜增生進行持續(xù)、長久抑制[]。曼月樂可在宮腔中局限性釋放藥物，可使機體局部形成高孕激素環(huán)境，使子宮內(nèi)膜與腺體變薄、萎縮，同時其可使血栓素及前列腺素分泌減少，緩解子宮平滑肌痙攣性收縮[1-12]。曼月樂直接作用于局部病灶部位，體內(nèi)血漿中藥物濃度較低，故其對全身其他器官作用較小[13]。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為AM基本病機為瘀血阻滯沖任、胞宮，正氣虧虛、脈道不通、瘀血阻滯是其發(fā)病的關(guān)鍵[14]。本次研究結(jié)果顯示，觀察組于對照組基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊治療總有效率更高，治療后EMT、FSH及LH水平更低， E₂ 水平更高，治療后VAS評分及PBAC評分更低。提示AM患者于曼月樂基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊治療能夠緩解患者痛經(jīng)癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平，減少月經(jīng)量，縮減EMT。桂枝茯苓膠囊是由桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁組成，君藥桂枝味辛性溫，可溫通經(jīng)脈、散寒止痛、助陽化氣；茯苓為臣藥，味甘性平，入心經(jīng)、脾經(jīng)，可寧心安神、健脾和胃、滲濕利水；白芍、牡丹皮共為佐藥，白芍性微寒味微苦，歸脾經(jīng)、肝經(jīng)，牡丹皮性涼味辛，可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、活血化瘀；桃仁為使藥，性平味甘，歸于心經(jīng)、肝經(jīng)，可活血化瘀，諸藥合用可活血化瘀消積、調(diào)經(jīng)止痛[15-16]。曼月樂具有調(diào)節(jié)性激素分泌的作用，可使子宮內(nèi)膜增生受到抑制，而桂枝茯苓膠囊可活血化瘀、溫經(jīng)散寒，使機體沖任氣血通暢，進而可緩解痛經(jīng)，調(diào)整經(jīng)期[7]。同時桂枝茯苓膠囊可抗炎、鎮(zhèn)痛及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等，可改善異位內(nèi)膜黏附、生長，將桂枝茯苓膠囊與曼月樂聯(lián)合治療AM可從不同作用機制出發(fā)產(chǎn)生協(xié)同效果[18-19]。本次研究結(jié)果顯示，在不良反應(yīng)方面，兩組比較相近。提示AM患者加用桂枝茯苓膠囊治療并不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。王麗先等[2研究中指出，子宮內(nèi)膜異位癥患者采用桂枝茯苓膠囊輔助治療可降低EMT，緩解痛經(jīng)程度，且不良反應(yīng)并未增加，與本次研究結(jié)果較為相似。本次研究中采用中西醫(yī)結(jié)合的思路治療AM，可充分發(fā)揮中醫(yī)及西醫(yī)的治療作用，可在提高治療效果外，保證治療安全性，更易被患者接受。

綜上所述，AM患者采用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合曼月樂治療可調(diào)節(jié)FSH、LH及 E₂ 水平，減少月經(jīng)量及EMT，減輕痛經(jīng)癥狀，且不良反應(yīng)并未增加。

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（收稿日期：2024-10-17）（本文編輯：田婧）