【摘要】 目的：探究慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性發(fā)作期外寒內(nèi)飲證患者采用小青龍湯合保元湯加減治療的臨床效果。方法：擇取大田縣總醫(yī)院收治62例確診為COPD急性發(fā)作期外寒內(nèi)飲證患者，入院接受治療時間為2023年4月—2024年1月，通過病歷號隨機(jī)抽簽分組法分為試驗組（n=31）、對照組（n=31）。對照組采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療，試驗組在對照組治療方案基礎(chǔ)上增加小青龍湯合保元湯加減治療，兩組均治療14 d，對比兩組臨床總有效率、肺功能指標(biāo)、炎癥因子指標(biāo)、免疫球蛋白指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后試驗組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后試驗組肺功能指標(biāo)[第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]水平均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后試驗組炎癥因子指標(biāo)[降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）]水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后試驗組免疫球蛋白指標(biāo)[免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）]水平均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：COPD急性發(fā)作期外寒內(nèi)飲證患者采用小青龍湯合保元湯加減治療效果顯著，可改善肺功能，緩解炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫功能，用藥安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 小青龍湯 保元湯 慢性阻塞性肺疾病 外寒內(nèi)飲證

Effect of Modified Xiaoqinglong Decoction Combined with Baoyuan Decoction on External Cold and Internal Drink Syndrome of Acute Attack of Chronic Obstructive Pulmonary Disease/ZHU Qichu， ZHANG Xinhua， ZHANG Qingmei. //Medical Innovation of China， 2025， 22（06）： 120-124

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of modified Xiaoqinglong Decoction combined with Baoyuan Decoction in the treatment of patients with external cold and internal drink syndrome during acute attack of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Method： A total of 62 patients diagnosed with external cold and internal drink syndrome during acute attack of COPD were selected from Datian County General Hospital and admitted for treatment from April 2023 to January 2024. They were divided into experimental group （n=31） and control group （n=31） by random drawing of medical record number. The control group was treated with western medicine， and the experimental group was treated with modified Xiaoqinglong Decoction and Baoyuan Decoction on the basis of the treatment regimen of the control group. Both groups were treated for 14 days， and the clinical effective rate， pulmonary function indexes， inflammatory factor indexes， immunoglobulin indexes and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effect rate of experimental group was significantly higher than that of control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of indexes of lung function [forced expiratory volume in 1 second （FEV1）， forced vital capacity （FVC）， FEV1/FVC] in experimental group were significantly higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of indexes of inflammatory factors [procalcitonin （PCT）， C reactive protein （CRP）， interleukin-6 （IL-6）] in experimental group were significantly lower than those in control group， with statistical significance （Plt;0.05）. After treatment， the levels of indexes of immunoglobulin [immunoglobulin A

（IgA）， immunoglobulin G （IgG）， immunoglobulin M （IgM）] in experimental group were significantly higher than those in control group， with statistical significance （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Modified Xiaoqinglong Decoction combined with Baoyuan Decoction can improve lung function， relieve inflammation， regulate immune function， and have a high safety in the treatment of patients with external cold and internal drink syndrome in acute attack of COPD.

[Key words] Xiaoqinglong Decoction Baoyuan Decoction Chronic obstructive pulmonary disease External cold and internal drink syndrome

First-author's address： Department of Respiratory Medicine， Datian County General Hospital， Datian 366100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.028

相關(guān)調(diào)查資料數(shù)據(jù)顯示，我國成年人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）發(fā)病率約為8.5%，40歲以上人群發(fā)病率約為13.8%，該病已成為嚴(yán)重影響居民健康的重大慢性疾病[1]。COPD病因復(fù)雜，患者機(jī)體氣流持續(xù)處于受限狀態(tài)，病情急性發(fā)作期間主要癥狀為咳嗽、咳痰、喘息、氣促或呼吸困難、胸悶等，部分患者伴有全身性癥狀，需及早對癥治療[2-3]。西醫(yī)治療COPD多采用糖皮質(zhì)激素、祛痰類藥物、支氣管擴(kuò)張劑、呼吸支持等方案，治療后可短時間緩解臨床癥狀，但病情容易反復(fù)[4]。中醫(yī)認(rèn)為，COPD屬于肺脹、咳嗽，患者病情本虛標(biāo)實，肺氣虛為發(fā)病之本，水飲痰濕內(nèi)阻，治療的關(guān)鍵是祛除體內(nèi)寒邪水飲，通暢肺氣[5]。小青龍湯合保元湯以傳統(tǒng)中藥組方為基礎(chǔ)化裁而成，可緩解COPD患者多種癥狀[6]?；诖?，本研究共納入62例確診COPD患者，探析小青龍湯合保元湯治療干預(yù)的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取大田縣總醫(yī)院收治62例確診為COPD急性發(fā)作期外寒內(nèi)飲證患者，入院接受治療時間為2023年4月—2024年1月。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)肺功能、血?dú)庵笜?biāo)等檢查符合文獻(xiàn)[6]《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）病情處于急性發(fā)作期，發(fā)病時間未超3 d。（3）依據(jù)文獻(xiàn)[7]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型為外寒內(nèi)飲證。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）入組前接受藥物治療。（2）合并呼吸衰竭、心力衰竭等危重病變。（3）合并其他肺部疾病。通過病歷號隨機(jī)抽簽分組法分為試驗組（n=31）、對照組（n=31）。研究方案經(jīng)大田縣總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會核準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療，醫(yī)師監(jiān)測患者生命體征變化，依據(jù)臨床癥狀確定用藥方案。采用抗膽堿能藥物、茶堿藥物緩解氣道痙攣，霧化吸入糖皮質(zhì)激素緩解氣道炎癥反應(yīng)，配合采用抗菌藥物、祛痰藥物治療，治療期間為患者提供營養(yǎng)支持，維持機(jī)體電解質(zhì)及酸堿平衡，采用低流量吸氧支持呼吸（1～2 L/min），共治療14 d。

試驗組在對照組治療方案基礎(chǔ)上增加小青龍湯合保元湯加減治療，藥物組方為炙麻黃20 g，白芍10 g，桂枝10 g，法半夏12 g，五味子9 g，細(xì)辛3 g，干姜8 g，生地10 g，厚樸15 g，黃芪20 g，熟地15 g，神曲6 g，大貝母9 g，桑白皮9 g，山藥25 g，黨參12 g，炙甘草6 g。如患者喘息嚴(yán)重，加入葶藶子10 g，杏仁10 g，桔梗20 g；如患者咳血，加入白茅根12 g，梔子8 g；如患者咳出白色痰液，加入白芥子6 g，陳皮10 g。上述藥物組方水煎服用，1劑/d，取300 mL濃縮藥液，早晚均服用150 mL，共用藥14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療14 d后評估兩組臨床總有效率，如肺功能恢復(fù)正常，臨床癥狀消失，連續(xù)3個月以上未發(fā)作則屬于顯效；如治療后肺功能改善，臨床癥狀減輕則屬于有效；未達(dá)到顯效、有效標(biāo)準(zhǔn)則屬于無效。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）治療前、治療14 d后利用肺功能檢測儀測定兩組肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC。

（3）治療前、治療14 d后采集兩組3 mL靜脈血樣本，利用ELISA法測定血液中降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）。（4）治療前、治療14 d后采集兩組3 mL靜脈血樣本，利用全自動免疫球蛋白檢測儀測定免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平。（5）統(tǒng)計兩組治療期間胃腸道不適、乏力等的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 23.0軟件分析各類數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料對比

試驗組男女分別為26、5例，年齡58～

73歲，平均（65.48±5.92）歲，病程1～4年，平均（2.38±0.61）年。對照組男女分別為24、7例，年齡60～72歲，平均（65.53±6.01）歲，病程1～3年，平均（2.27±0.55）年。兩組基線資料差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效對比

治療后試驗組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.026，P=0.044），見表1。

2.3 兩組肺功能指標(biāo)水平對比

治療前兩組肺功能指標(biāo)（FEV1、FVC、FEV1/FVC）水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后兩組肺功能指標(biāo)水平均高于本組治療前，試驗組肺功能指標(biāo)水平均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.4 兩組炎癥因子指標(biāo)水平對比

治療前兩組炎癥因子指標(biāo)（PCT、CRP、IL-6）水平對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后兩組炎癥因子指標(biāo)水平均低于本組治療前，試驗組炎癥因子指標(biāo)水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.5 兩組免疫球蛋白指標(biāo)水平對比

治療前兩組免疫球蛋白指標(biāo)（IgA、IgG、IgM）水平對比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后兩組免疫球蛋白指標(biāo)水平均高于本組治療前，試驗組免疫球蛋白指標(biāo)水平均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者接受治療干預(yù)過程中均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，療程順利完成。

3 討論

COPD是臨床常見可防治的氣道慢性病變，病因包括環(huán)境因素及患者個體因素，病變的特征是氣流持續(xù)受限，病情發(fā)作期間主要癥狀為咳嗽、咳痰、氣促、喘息、痰液量增多、呼吸困難等，病情進(jìn)入穩(wěn)定期后癥狀逐漸減輕[8]。COPD可對患者身心健康造成不利影響，并導(dǎo)致家庭負(fù)擔(dān)加重，為此需及早對癥治療干預(yù)[9]。

何剛[10]研究認(rèn)為，采用加味小青龍湯治療慢阻肺效果顯著，本研究中，試驗組臨床總有效率為96.8%，顯著高于對照組的80.6%，這與結(jié)論近似，據(jù)此認(rèn)為小青龍湯合保元湯治療COPD效果優(yōu)于單一基礎(chǔ)西藥治療。分析原因，西醫(yī)通過糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑、祛痰類藥物及氧療等方案對癥治療COPD，但無法祛除病因，停藥后癥狀仍反復(fù)發(fā)作，長時間用藥容易誘發(fā)耐藥性等問題[11-12]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，COPD肺脹、咳嗽，中醫(yī)證型以外寒內(nèi)飲證為主，患者病機(jī)為脾肺兩虛、氣化受阻、津液失調(diào)、痰濁內(nèi)生、痰伏于肺，加之外界風(fēng)寒濕邪侵入內(nèi)部，導(dǎo)致內(nèi)生寒飲、外伏表寒。中醫(yī)治療COPD的關(guān)鍵是滋補(bǔ)脾肺，清除體內(nèi)痰濁，祛除風(fēng)寒濕邪[13]。小青龍湯源自《傷寒論》，組方中麻黃、桂枝為君藥，其主要功效為祛除風(fēng)寒濕邪、散寒發(fā)汗。干姜與細(xì)辛為組方的臣藥，可祛痰化痰、化濕潤肺。法半夏可化痰燥濕，配伍五味子能夠止咳斂肺，甘草能夠調(diào)和藥性。小青龍湯組方兼具收斂與消散之功效，用藥后可將患者體內(nèi)濕氣排除，并可祛除風(fēng)寒濕邪，緩解COPD多種癥狀[14]。保元湯也屬于傳統(tǒng)中藥組方，其中熟地、生地、黨參、黃芪為組方中的君藥，主要功效為補(bǔ)中健脾、益氣補(bǔ)肺。臣藥包括神曲、厚樸、大貝母、山藥，其主要功效為健脾補(bǔ)氣、燥濕化痰。白芍為組方的佐藥，其主要功效為活血理氣、健脾化濕，不同藥物合用可滋補(bǔ)脾肺、補(bǔ)中益氣[15]。小青龍湯合保元湯兼具二者優(yōu)勢，可祛除體內(nèi)風(fēng)寒濕邪、滋補(bǔ)脾肺、潤肺化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)血、斂肺止咳，使多種癥狀得到有效緩解，進(jìn)而獲得理想的療效。

單亞娟等[16]研究認(rèn)為，COPD患者氣道處于高反應(yīng)狀態(tài)，痰液黏稠且總量增多，不易咳出，氣道感染及阻塞持續(xù)加重，進(jìn)而影響肺功能。本研究證實，治療后試驗組肺功能指標(biāo)水平均顯著高于對照組，據(jù)此認(rèn)為COPD患者采用小青龍湯合保元湯治療可有效改善肺功能。分析原因可知，小青龍湯合保元湯組方中細(xì)辛、五味子、麻黃、甘草等藥物均具有調(diào)節(jié)免疫、殺菌消炎及解痙的作用，用藥后可調(diào)節(jié)氣道反應(yīng)性，舒張支氣管，抗感染，緩解炎癥反應(yīng)，改善氣道通氣狀態(tài)，配合常規(guī)西藥治療可迅速改善多種臨床癥狀，進(jìn)而提升患者的肺功能，使其病情得到有效控制，其實際效果明顯優(yōu)于單一西藥治療模式[17]。本研究結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，治療后試驗組炎癥因子指標(biāo)水平均顯著低于對照組，免疫球蛋白指標(biāo)水平均顯著高于對照組，據(jù)此認(rèn)為，小青龍湯合保元湯治療可緩解炎癥反應(yīng)，有效調(diào)節(jié)免疫功能。張茜等[18]研究認(rèn)為，COPD病情急性發(fā)作的主要原因是機(jī)體產(chǎn)生炎癥反應(yīng)及免疫功能紊亂，為此需通過有效的治療方案抗炎及調(diào)節(jié)免疫?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，小青龍湯合保元湯組方中麻黃含有麻黃素，可舒張氣道平滑肌組織；桂枝可舒張皮下血管；干姜可提升中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮度，并可促進(jìn)血液循環(huán)，殺菌消炎，止咳及抗過敏；法半夏可舒張支氣管；五味子具有殺菌、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫的作用；杏仁可止咳平喘，改善氣促癥狀；甘草能夠抗過敏及抗炎，解毒、止咳及化痰效果顯著；厚樸可抗菌消炎、止咳平喘；山藥、大貝母、白芍、神曲等藥物均可抗炎及調(diào)節(jié)免疫[19]。小青龍湯合保元湯可多個靶點(diǎn)抗炎及調(diào)節(jié)免疫，配合西藥治療可迅速起效，使炎癥因子及免疫球蛋白水平得到改善。本研究中，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其原因是小青龍湯合保元湯屬于天然藥物，用藥后對機(jī)體刺激性較弱，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，長期用藥無耐藥性等問題[20]。

綜上，COPD急性發(fā)作期外寒內(nèi)飲證患者采用小青龍湯合保元湯加減治療效果顯著，可改善肺功能，緩解炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫功能，用藥安全性較高。本研究入選患者較少，小青龍湯合保元湯治療的機(jī)制仍需研究。

參考文獻(xiàn)

[1]苗同艷，吳瑞，張輝，等.中醫(yī)解毒祛瘀法綜合治療慢阻肺合并肺動脈高壓痰熱蘊(yùn)肺證47例[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2023，16（8）：1659-1663.

[2]劉亞倩，于會勇，黃東暉，等.清肺化痰湯治療慢阻肺急性加重期痰熱壅肺證患者105例[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2023，16（1）：155-159.

[3]吳紅英，許光蘭，陳小麗，等.清金化痰湯治療痰熱郁肺型哮喘慢阻肺重疊臨床研究[J].西部中醫(yī)藥，2023，36（6）：103-105.

[4]陳璐，丁強(qiáng)，吳莉琴，等.固本祛痰化瘀湯治療慢阻肺穩(wěn)定期肺腎氣虛兼瘀證臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2023，38（19）：3751-3753.

[5]陳堅，汪周艷，曾衛(wèi)強(qiáng)，等.蘇子降氣湯聯(lián)合西藥治療慢阻肺急性加重期痰濁阻肺證的Meta分析[J].光明中醫(yī)，2024，39（8）：1462-1467.

[6]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2002，25（8）：453-460.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[J].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[8]李良梅，李壽松，沈智鋼.平喘止咳湯治療慢阻肺急性加重期的效果及對肺功能的影響分析[J].中國實用醫(yī)藥，2023，18（2）：141-144.

[9]段叢靜，閆曉軒，趙宏高.口服化痰活血降氣湯劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征急性發(fā)作期的臨床療效及肺功能的影響[J].貴州醫(yī)藥，2022，46（5）：797-798.

[10]何剛.為慢阻肺患者使用加味小青龍湯進(jìn)行治療的效果探究[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2019，17（9）：2-4.

[11]周曉明.二仙補(bǔ)腎湯治療肺腎陽虛型慢阻肺患者的效果及對血清富半胱氨酸蛋白61、單核細(xì)胞趨化蛋白-1、白介素-8水平的影響[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2022，19（9）：99-102.

[12]周神龍，劉海靜.桑白皮湯聯(lián)合加味千金葦莖湯治療慢阻肺患者的臨床療效[J].江西醫(yī)藥，2022，57（7）：765-767.

[13]李穎，陳霞，郎桂媛，等.小青龍湯加減聯(lián)合布地奈德、噻托溴銨吸入治療對哮喘慢阻肺重疊綜合征患者肺功能、FeNO和氣道重塑的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2021，23（3）：179-182.

[14]章超，康建華，李俊.小青龍湯合三子養(yǎng)親湯治療肺脹（慢阻肺）肺氣虛寒證臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2021，36（17）：2916-2918.

[15]李睿，楊帆.基于Meta分析橋接網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)小青龍湯治療AECOPD療效及作用機(jī)制[J].糧油食品科技，2022，30（3）：119-136.

[16]單亞娟，許慶，戴嵩.小青龍合劑內(nèi)服聯(lián)合沙美特羅替卡松霧化吸入治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志，2023，39（12）：2343-2346.

[17]張平安，高娜，陳明哲，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探討小青龍湯治療慢性阻塞性肺疾病的作用機(jī)制[J].世界中醫(yī)藥，2021，16（24）：3585-3590.

[18]張茜，郭王斌.伏九穴位貼敷配合加味保元湯治療肺脾氣虛型慢阻肺臨床研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2022，42（2）：99-103.

[19]韓濤，何復(fù)東.探討小青龍湯合三子養(yǎng)親湯治療慢阻肺臨床效果[J].中國保健營養(yǎng)，2021，31（33）：257.

[20]程怡，黃少君，范良，等.小青龍湯聯(lián)合膀胱經(jīng)姜療辨證治療肺脹外寒內(nèi)飲臨床療效[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2018，24（5）：160-165.

（收稿日期：2024-07-12） （本文編輯：何玉勤）