【摘要】 目的：探究扶正固本膏方對(duì)反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒機(jī)體免疫及氣道高反應(yīng)的影響。方法：將2022年1月—2023年12月濟(jì)南市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的80例反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例。對(duì)照組口服脾氨肽口服凍干粉治療，觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用扶正固本膏方。兩組均治療4周。比較兩組的反復(fù)呼吸道感染治療總有效率、復(fù)發(fā)率、治療前后的癥狀體征積分、機(jī)體免疫項(xiàng)目（免疫球蛋白及T淋巴細(xì)胞亞群）及氣道高反應(yīng)指標(biāo)[呼出氣一氧化氮（FeNO）、最小誘發(fā)累積劑（Dmin）及傳導(dǎo)率下降斜率（SGRs）]。結(jié)果：觀察組的反復(fù)呼吸道感染治療總有效率顯著高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療前兩組的癥狀體征積分、機(jī)體免疫項(xiàng)目及氣道高反應(yīng)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的癥狀體征積分、CD8+、FeNO及SGRs均顯著低于對(duì)照組，免疫球蛋白、CD3+、CD4+及Dmin均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：扶正固本膏方在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用效果較好，且可顯著改善患兒的機(jī)體免疫及氣道高反應(yīng)狀態(tài)，因此在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用價(jià)值較高。

【關(guān)鍵詞】 扶正固本膏方 反復(fù)呼吸道感染 機(jī)體免疫 氣道高反應(yīng)

Influence of Fuzheng Guben Ointment on Body Immune and Airway Hyperresponsiveness of Children with Recurrent Respiratory Tract Infection of Pulmonary and Spleen Qi Deficiency Syndrome/JIA Yanyan， LANG Junfeng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（06）： 067-071

[Abstract] Objective： To investigate the influence of Fuzheng Guben Ointment on body immune and airway hyperresponsiveness of children with recurrent respiratory tract infection of pulmonary and spleen Qi deficiency syndrome. Method： A total of 80 children with recurrent respiratory tract infection of pulmonary and spleen Qi deficiency syndrome in Jinan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital from January 2022 to December 2023 were divided into two groups with 40 cases in each group. The control group was treated with Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder， the observation group was treated with Fuzheng Guben Ointment on the treatment of control group. The treatment time of two groups was both 4 weeks. Then the total effective rates of recurrent respiratory tract infection treatment， recurrence rates， symptom and sign scores， body immune items （immunoglobulin and T lymphocyte subsets） and airway hyperresponsiveness indexes [fraction of fractional exhaled nitric oxide （FeNO）， minimum induced cumulative dose （Dmin） and slope of grscont （SGRs）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： The total effective rate of recurrent respiratory tract infection treatment of observation group was significantly higher than that of control group， the recurrence rate was significantly lower than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; the symptom and sign scores， body immune items and airway hyperresponsiveness indexes of two groups before the treatment were compared， the differences were not statistically significant （Pgt;0.05）， the symptom and sign scores， CD8+， FeNO and SGRs were significantly lower than those of control group， the immunoglobulin， CD3+， CD4+ and Dmin were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The application effect of Fuzheng Guben Ointment in the treatment of children with recurrent respiratory tract infection of pulmonary and spleen Qi deficiency syndrome is better， it can significantly improve the body immune and airway hyperresponsiveness state of children， so its application value in children with recurrent respiratory tract infection of pulmonary and spleen Qi deficiency syndrome is higher.

[Key words] Fuzheng Guben Ointment Recurrent respiratory tract infection Body immune Airway hyperresponsiveness

First-author's address： Pediatric Department of Jinan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Jinan 271100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.016

反復(fù)呼吸道感染患兒在臨床多見，其中部分患兒為肺脾氣虛證，此類患兒多存在正氣虛弱的情況[1-2]，而針對(duì)此類患兒的診治與研究并不乏見。臨床中與反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒相關(guān)的研究顯示，其普遍存在機(jī)體免疫狀態(tài)較差的情況，同時(shí)氣道高反應(yīng)也在本類患兒中相對(duì)突出，因此對(duì)本類患兒治療的過程中，上述免疫與氣道高反應(yīng)狀態(tài)的改善程度是評(píng)估的重要方面[3-5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療在預(yù)防反復(fù)呼吸道感染方面有其局限性，中醫(yī)中藥治療在調(diào)節(jié)免疫，改善體質(zhì)，防治反復(fù)呼吸道感染有優(yōu)勢(shì)，而膏方有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，藥味全面，補(bǔ)虛扶正，口感好，且無須煎煮，適合長期服用，緩慢調(diào)養(yǎng)進(jìn)補(bǔ)。但是不同治療方案的效果差異顯著，而針對(duì)本類患兒正氣虛弱的情況，本研究現(xiàn)探究扶正固本膏方在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用效果，并觀察其對(duì)機(jī)體免疫及氣道高反應(yīng)的影響程度，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年1月—2023年12月濟(jì)南市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的80例反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：14歲以下；反復(fù)呼吸道感染；肺脾氣虛證；病程1年及以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)知障礙或精神病史；存在免疫缺陷性疾??；藥物過敏史；多系統(tǒng)器官疾病或功能不全；凝血異常；存在先天性疾?。?個(gè)月內(nèi)進(jìn)行其他相關(guān)治療；過敏性疾病史；治療依從性較差。本次研究經(jīng)濟(jì)南市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。家長知情同意及簽署本研究的同意書。

1.2 方法

對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)反復(fù)呼吸道感染治療，主要為口服脾氨肽口服凍干粉（生產(chǎn)廠家：大連百利天華制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20055105，規(guī)格：2 mg），2～6歲，每次2 mg； ≥7歲，每次4 mg，均每日1次，用10 mL涼開水溶解。觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用扶正固本膏方，組方：黨參90 g、生白術(shù)150 g、茯苓200 g，黃芪120 g、防風(fēng)60 g、烏梅60 g、白芍90 g、柴胡60 g、五味子30 g、淫羊藿45 g、當(dāng)歸45 g、陳皮90 g、藿香45 g、白豆蔻60 g、炒枳殼90 g、沙參90 g、桔梗45 g、玄參90 g、甘草45 g，制成膏劑（加水浸泡2 h，共煎濃縮，加煉蜜收膏，制成約600 mL中藥膏方，由本院中藥房統(tǒng)一配制），早晚一次，溫水調(diào)服。服用方法：每日晨起空腹時(shí)及夜間睡前1 h各服一次，每次取5～10 g膏方制劑溶于溫開水中，調(diào)勻服用，2～5歲，每次5 g；≥6歲，每次10 g，每日2次。服藥期間如有呼吸道感染發(fā)作，中高熱者停服，病情痊愈后可繼續(xù)服藥。兩組均治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的反復(fù)呼吸道感染治療總有效率、復(fù)發(fā)率（半年內(nèi)）、治療前后的癥狀體征積分、機(jī)體免疫項(xiàng)目（免疫球蛋白及T淋巴細(xì)胞亞群）及氣道高反應(yīng)指標(biāo)[呼出氣一氧化氮（FeNO）、最小誘發(fā)累積劑（Dmin）及傳導(dǎo)率下降斜率（SGRs）]。（1）反復(fù)呼吸道感染治療效果：患兒治療后相關(guān)表現(xiàn)消失，6個(gè)月內(nèi)未發(fā)生或僅發(fā)生1次呼吸道感染為顯效；患兒治療后相關(guān)表現(xiàn)顯著改善，呼吸道感染次數(shù)減少為有效；患兒治療后相關(guān)表現(xiàn)及感染次數(shù)未見改善為無效[6]。反復(fù)呼吸道感染治療總有效率為顯效率與有效率之和。（2）癥狀體征積分：于治療前及治療后分別對(duì)兩組的相關(guān)癥狀體征積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括主癥（面色、語聲、汗出、食欲、食量及大便）和次癥（神疲乏力、咳嗽、惡風(fēng)、氣短及口唇色淡）去，主癥評(píng)分范圍均為0～9分，次癥評(píng)分范圍為0～2分，均為得分越高表示越為嚴(yán)重[7]。（3）機(jī)體免疫項(xiàng)目：于治療前及治療后分別采集兩組患者的晨起空腹靜脈血，每次采集5.0 mL，采用全自動(dòng)生化儀及流式細(xì)胞儀進(jìn)行免疫球蛋白（IgA、IgM及IgG）及T淋巴細(xì)胞亞群（CD3+、CD4+及CD8+）。（4）氣道高反應(yīng)指標(biāo)：于治療前及治療后分別檢測(cè)兩組FeNO、Dmin及SGRs等氣道高反應(yīng)指標(biāo)，其中FeNO為進(jìn)行呼出氣檢測(cè)，采用電化學(xué)法檢測(cè)；Dmin及SGRs則為采用氣道反應(yīng)性檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)檢驗(yàn)選用SPSS 23.0分析，計(jì)數(shù)資料以

[例（%）]描述，行字2檢驗(yàn)，正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）描述，行t檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組中包括男童22例，女童18例；年齡2.5～9.0歲，平均（5.32±1.33）歲；病程1.0～

3.8年，平均（2.03±0.63）年；反復(fù)呼吸道感染次數(shù)為5～10次/年，平均（8.03±1.61）次/年。觀察組中包括男童23例，女童17例；年齡2.7～

9.2歲，平均（5.29±1.36）歲；病程1.0～4.1年，平均（2.06±0.65）年；反復(fù)呼吸道感染次數(shù)為5～11次/年，平均（8.10±1.59）次/年。兩組反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒的男女童占比、年齡、病程及反復(fù)呼吸道感染次數(shù)等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有均衡性。

2.2 兩組反復(fù)呼吸道感染治療總有效率及復(fù)發(fā)率比較

觀察組的反復(fù)呼吸道感染治療總有效率顯著高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后的癥狀體征積分比較

治療前兩組的癥狀體征積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的癥狀體征積分均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.4 兩組治療前后的免疫球蛋白比較

治療前兩組的免疫球蛋白比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的免疫球蛋白均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.5 兩組治療前后的T淋巴細(xì)胞亞群比較

治療前兩組的T淋巴細(xì)胞亞群比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的CD8+顯著低于對(duì)照組，CD3+及CD4+均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.6 兩組治療前后的氣道高反應(yīng)指標(biāo)比較

治療前兩組的氣道高反應(yīng)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的FeNO及SGRs均顯著低于對(duì)照組，Dmin顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表5。

3 討論

反復(fù)呼吸道感染對(duì)患兒的危害不僅局限于呼吸系統(tǒng)局部，對(duì)機(jī)體整體的危害也相對(duì)較大，對(duì)患兒的機(jī)體生長發(fā)育及健康狀態(tài)造成極大不良影響，因此對(duì)反復(fù)呼吸道感染患兒進(jìn)行診治與防控的需求及意義均較高。反復(fù)呼吸道感染患兒中較多歸為肺脾氣虛證，其多因久病咳喘，耗傷肺氣所致，患兒的呼吸功能減弱，宣降失職，針對(duì)其上述病因，對(duì)其治療的過程中補(bǔ)肺健脾及益氣是治療目標(biāo)，而臨床中針對(duì)反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒的診治研究占比也較高[8-9]。本類患兒的相關(guān)研究顯示，其普遍存在機(jī)體免疫狀態(tài)較差的情況，免疫球蛋白及T淋巴細(xì)胞亞群作為機(jī)體免疫的常見有效檢測(cè)項(xiàng)目，其在本類患兒中呈現(xiàn)相對(duì)較差的狀態(tài)，而對(duì)于本類患兒進(jìn)行上述機(jī)體免疫項(xiàng)目的改善，有助于控制反復(fù)呼吸道感染的疾病狀態(tài)[10-12]。另外，本類患兒還普遍存在氣道高反應(yīng)的情況，與氣道高反應(yīng)相關(guān)的FeNO、Dmin及SGRs等指標(biāo)在本類患兒中呈現(xiàn)表達(dá)失衡的情況，而對(duì)本方面的控制程度是疾病治療效果的重要參考方面。近年來臨床中采用中醫(yī)治療反復(fù)呼吸道感染的研究可見，其中關(guān)于各類中藥治療反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒的研究證實(shí)，對(duì)此證型患兒進(jìn)行扶正固本方面的治療研究較為具有針對(duì)性[13-15]。

本研究結(jié)果顯示，扶正固本膏方在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用效果較好，表現(xiàn)為反復(fù)呼吸道感染治療總有效率相對(duì)更高，復(fù)發(fā)率更低，同時(shí)治療后的癥狀體征積分、機(jī)體免疫項(xiàng)目及氣道高反應(yīng)指標(biāo)改善幅度均相對(duì)更大，因此認(rèn)為扶正固本膏方在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用值得肯定。分析原因，扶正固本膏方中的黨參、黃芪既補(bǔ)脾胃之氣，又升肺衛(wèi)之陽，白術(shù)、茯苓益氣補(bǔ)中，健脾滲濕，當(dāng)歸補(bǔ)血養(yǎng)血兼潤腸通便，淫羊藿補(bǔ)腎祛風(fēng)，強(qiáng)筋健骨；白芍、烏梅、五味子酸斂養(yǎng)陰，防風(fēng)走表疏風(fēng)，柴胡疏肝透邪，使斂中有散；陳皮、藿香、白豆蔻、炒枳殼理氣和胃，調(diào)暢氣機(jī)，使補(bǔ)而不滯；沙參、玄參滋陰生津，桔梗為肺經(jīng)引藥，全方補(bǔ)益脾肺，升陽顧陰，使健脾益肺而不滋膩，散邪理氣又不傷正[16-17]，因此對(duì)患兒的治療效果較好，而上述諸藥合用對(duì)于患兒的機(jī)體免疫狀態(tài)具有較好的改善作用，其中的黨參及白術(shù)對(duì)于機(jī)體免疫狀態(tài)改善，則是感染發(fā)生控制的重要前提與基礎(chǔ)，其中黨參中的黨參多糖可提升患兒的免疫應(yīng)答，而白術(shù)中的白術(shù)水溶性多糖則具有光譜免疫調(diào)節(jié)作用，這均為其發(fā)揮免疫調(diào)控作用的重要原因，也是患兒的氣道炎癥與高反應(yīng)得到控制的重要原因[18-20]，因此綜合應(yīng)用優(yōu)勢(shì)較為突出。

綜上所述，本研究認(rèn)為扶正固本膏方在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用效果較好，且可顯著改善患兒的機(jī)體免疫及氣道高反應(yīng)狀態(tài)，因此在反復(fù)呼吸道感染肺脾氣虛證患兒中的應(yīng)用價(jià)值較高。

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（收稿日期：2024-07-16） （本文編輯：占匯娟）