摘 要：目的：研究醫(yī)院藥房規(guī)范化管理對藥品質量與安全的影響。方法：選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例，對照組進行常規(guī)管理，觀察組實施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，對比兩組管理質量評分以及不良事件發(fā)生率。結果：觀察組管理質量評分高于對照組，不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。結論：醫(yī)院藥房規(guī)范化管理可以提高管理質量評分，降低不良事件發(fā)生率。

關鍵詞：規(guī)范化管理，藥品質量，用藥安全，藥房

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.050

0 引 言

醫(yī)院藥房是醫(yī)院內(nèi)的一個專門部門，主要負責藥品的儲存、分發(fā)、調配以及提供相關的藥學服務。藥房確保將藥品及時、準確無誤地給予患者，同時，也負責藥品的質量監(jiān)控和管理，保證藥品的安全有效。此外，藥房還需對特殊藥品進行嚴格管理，如抗菌藥物、毒麻藥等，確保其合理使用。提供藥學咨詢服務，幫助醫(yī)生和患者解決用藥相關的問題。隨著科技的發(fā)展和醫(yī)療改革的深入，醫(yī)院藥房也在逐步引入信息化管理，發(fā)展智慧藥房，以提高工作效率，減少人為錯誤，提升患者的就醫(yī)體驗。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是指醫(yī)院藥房在遵循國家相關法律法規(guī)、藥品管理規(guī)范和醫(yī)院管理制度的基礎上，通過建立和完善各項藥學工作流程、規(guī)章制度，運用現(xiàn)代藥學知識和技能，采用科學的管理方法和技術手段，對藥品的儲存、配送、調劑、使用等各個環(huán)節(jié)進行標準化管理[1-2]，保障藥品的質量和安全，提高藥房工作的效率，減少錯誤，提供高質量的藥學服務。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是醫(yī)院整體質量管理的重要組成部分，對于保障醫(yī)療安全、提高醫(yī)療服務質量具有重要意義[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。觀察組，男22例，女18例，年齡分布為18～65歲，平均年齡為（49. 51±2. 66）歲；對照組，男21例，女19例，年齡分布為19～66歲，平均年齡為（49.21±3.54）歲。兩組一般資料對比，無顯著差異（P﹥0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組進行常規(guī)管理。（1）藥品儲存。對藥品進行分類、標簽化管理，并按照藥品的儲存要求進行存放，如溫度、濕度等條件，以保證藥品的質量和安全。（2）藥品分發(fā)。根據(jù)醫(yī)生的處方或醫(yī)囑，準確、快速地將藥品分發(fā)給臨床科室或患者，同時進行相應的記錄和核對，確保藥品的正確性和及時性。（3）藥品調劑。對醫(yī)生開具的處方進行審核、調配、核對，確保處方的準確性和藥品的配伍安全，避免藥品的錯誤使用。（4）藥品監(jiān)測。對藥品的使用情況進行監(jiān)測，包括藥品的療效、不良反應等，及時反饋給醫(yī)生和相關部門，以促進臨床合理用藥。

觀察組實施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，具體內(nèi)容如下：（1）明確管理目標與原則。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理的首要任務是明確管理目標與原則。管理目標應聚焦于確保藥品質量、提高服務效率、保障患者用藥安全及提升患者滿意度。管理原則應堅持合法合規(guī)、質量優(yōu)先、安全第一、效率與效益并重。（2）建立組織架構與職責分工。由醫(yī)院高層管理者、藥學專家、臨床醫(yī)生和護士等組成，負責藥房發(fā)展規(guī)劃、管理制度的制定和監(jiān)督執(zhí)行。藥房主任負責全面管理，包括人員管理、庫存管理、質量控制等。藥師負責藥品的處方審核、調配、發(fā)放和用藥咨詢。藥房技術人員負責藥品的接收、儲存、分揀和發(fā)放等工作。（3）制定藥品儲存流程。藥品應按照規(guī)定的儲存條件（如溫度、濕度、避光等）儲存，并定期檢查儲存環(huán)境。配備相應的儲存設備，如冰箱、恒溫箱等。定期檢查藥品的有效期，及時處理過期或變質的藥品。實行藥品分類管理，高危藥品單獨存放，并有醒目標識。（4）規(guī)范處方調配與發(fā)放流程。藥師應嚴格審核處方，確保其合法性、規(guī)范性和合理性。對于不合理或錯誤的處方，藥師應拒絕調配并通知處方醫(yī)生進行修改。藥師應嚴格按照處方要求進行藥品調配，確保藥品的準確性和完整性。調配過程中應遵守無菌操作原則，防止交叉污染。發(fā)藥時，藥師應核對患者身份，確保發(fā)放正確的藥品。同時，應向患者提供藥品的使用說明和注意事項，解答患者的用藥疑問。（5）建立質量管理體系。明確藥房質量管理的總體方向和具體目標，包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等環(huán)節(jié)。對藥品的儲存、調配、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行定期質量檢查，確保各環(huán)節(jié)符合相關標準和規(guī)范。定期進行內(nèi)部審核和外部評審，發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的不足，持續(xù)改進藥房管理流程。（6）完善不良反應監(jiān)測與報告機制。藥師應積極參與臨床藥物治療，提供藥物咨詢、治療藥物監(jiān)測、不良反應監(jiān)測等服務。一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應立即記錄并上報相關部門，同時協(xié)助臨床醫(yī)生處理不良反應事件[4]。（7）引入信息化管理系統(tǒng)。實現(xiàn)藥品庫存、調配、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的自動化管理，提高管理效率。加強信息系統(tǒng)的安全防護，防止數(shù)據(jù)泄露，定期備份數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。（8）開展人員培訓與考核。制定培訓計劃，包括專業(yè)技能、法律法規(guī)、藥品知識等方面的培訓，確保藥房人員具備必要的專業(yè)知識和技能。通過內(nèi)部培訓和外部學習，提升員工的專業(yè)水平。建立科學的績效考核體系，對員工的業(yè)務能力、服務質量、工作態(tài)度等方面進行評估，激勵員工不斷進步。（9）制定應急預案。包括藥品短缺、質量問題、醫(yī)療事故等突發(fā)情況的處理流程，確保在緊急情況下能夠迅速響應。定期組織應急演練，提高藥房人員的應急處理能力。重視患者和醫(yī)護人員的反饋意見，及時改進服務質量。定期對藥房管理進行評估，根據(jù)評估結果持續(xù)改進，不斷提升藥房的服務質量和運營效率。

1.3 觀察指標

（1）對比兩組管理質量評分，包括藥品儲存、藥品分發(fā)、用藥監(jiān)測三項指標；

（2）統(tǒng)計不良事件發(fā)生率，主要包括藥物調劑錯誤、給藥階段錯誤、藥品過期或損壞、藥品信息錯誤。

1.4 統(tǒng)計學方法

將數(shù)據(jù)納入S P S S 2 6 . 0系統(tǒng)軟件中進行計算，（ x±s）為計量方式，予以t 檢驗，n （%）為計數(shù)方式，予以χ2檢驗。P﹤0.05，表明對比有統(tǒng)計學差異。

2 結 果

2.1 對比管理質量評分

觀察組管理質量評分高于對照組（P﹤0. 05），詳細數(shù)據(jù)見表1。

2.2 對比不良事件發(fā)生率

觀察組不良事件發(fā)生率低于對照組（P﹤0.05），詳細數(shù)據(jù)見表2。

3 討 論

當前，部分醫(yī)院藥房存在藥師數(shù)量不足、信息化建設滯后、儲存條件不滿足藥品儲存要求、藥房服務流程繁瑣以及部分藥師專業(yè)知識和技能不能滿足臨床需求等問題，影響患者的就醫(yī)體驗。為解決上述問題，醫(yī)院藥房需要不斷加強規(guī)范化管理，提升藥師的專業(yè)素養(yǎng)和服務水平，加強信息化建設，優(yōu)化服務流程，以提高藥房的整體管理水平和醫(yī)療服務質量[5]。

醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是指醫(yī)院藥房在遵循國家相關法律法規(guī)、藥品管理規(guī)范和醫(yī)院管理制度的基礎上，通過建立和完善藥學工作流程、規(guī)章制度，運用現(xiàn)代藥學知識和技能，采用科學的管理方法和技術手段，對藥品的儲存、配送、調劑、使用等各個環(huán)節(jié)進行標準化、系統(tǒng)化和持續(xù)化的管理。其目的是確保藥品的安全性、有效性和合理性，提高醫(yī)療服務質量，保障患者用藥安全。

本研究結果顯示，觀察組在實施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理后，管理質量評分高于對照組，且不良事件發(fā)生率低于對照組（P﹤0.05）。分析原因：規(guī)范化管理確保藥房各項工作遵循統(tǒng)一的標準和流程，減少因操作不規(guī)范導致的錯誤發(fā)生；強調對藥房人員的專業(yè)培訓，提高藥師的專業(yè)知識和技能，使其能夠更準確、高效地處理各項工作；強化對藥品質量的監(jiān)控，包括儲存、分發(fā)等環(huán)節(jié)，確?；颊呤褂玫乃幤钒踩行?；對特殊藥品、過期藥品等進行嚴格管理，降低因藥品管理不善導致的不良事件發(fā)生率；鼓勵藥房采用信息化手段，如電子處方、庫存管理等，提高工作效率，減少人為錯誤；加強藥師在臨床用藥中的指導和監(jiān)督作用，促進合理用藥，降低因藥物濫用或不當使用引起的不良事件；強調持續(xù)改進，通過定期的評估和反饋，不斷優(yōu)化管理流程，提高服務質量；提倡對患者進行用藥安全教育，增強患者的安全意識和自我管理能力[6]。

綜上所述，醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，能夠提高藥品管理質量，降低不良事件發(fā)生率，從而有效提升醫(yī)療服務的整體水平。

參考文獻

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[4]"朱燕芬，金建峰，周亞紅.放心藥房建設專項檢查在促進麻醉藥房藥品規(guī)范化管理中的作用[J ].中醫(yī)藥管理雜志，2022，30（23）：167-169.

[5]"劉勝男，冀召帥，艾超.PDCA循環(huán)管理法在醫(yī)院住院藥房藥品效期管理中的應用效果[J].臨床合理用藥，2024，17（20）：150-153.

[6]"王智子，沈海濱，趙媛.中藥房窗口藥學服務工作規(guī)范化管理的效果觀察[J].臨床合理用藥，2023，16（22）：116-118.

作者簡介

陳展初，本科，主管藥師，研究方向為醫(yī)院藥學。

（責任編輯：劉憲銀）