【摘要】 目的：分析麝香保心丸+達(dá)格列凈治療老年射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者的臨床價(jià)值。方法：選取贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2022年1月—2023年8月收治的60例老年HFrEF患者為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法將60例患者劃分至觀察組、對(duì)照組，每組30例。對(duì)照組采用達(dá)格列凈治療，觀察組采用麝香保心丸+達(dá)格列凈治療。均治療2個(gè)月。對(duì)比兩組中醫(yī)癥候積分、不良反應(yīng)、超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果、心功能及生活質(zhì)量。結(jié)果：治療后，觀察組中醫(yī)癥候積分（身寒肢冷、氣短乏力、動(dòng)則氣喘、心悸）均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，觀察組超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果[肺動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)（pulmonary artery pulsitility index，PAPi）]高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組左心室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）均低于對(duì)照組，左心室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）、每搏輸出量（stroke volume，SV）均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）各維度評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：予以老年HFrEF患者麝香保心丸+達(dá)格列凈治療效果顯著，可改善患者臨床癥狀與心功能，提升生活質(zhì)量，保障用藥安全性，促進(jìn)預(yù)后。

【關(guān)鍵詞】 麝香保心丸 達(dá)格列凈 老年患者 射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭 心功能

Effect of Shexiang Baoxin Pills Combined with Dapagliflozin Tablets on Cardiac Function and Prognosis in Elderly Patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction/CAO Zuofeng， HE Miao， ZHANG Hongzhou， LING Jiayuan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（16）： 00-010

[Abstract] Objective： To analyze the clinical value of Shexiang Baoxin Pills+Dapagliflozin Tablets in the treatment of elderly patients with heart failure with reduced ejection fraction （HFrEF）. Method： A total of 60 elderly patients with HFrEF admitted to the First Affiliated Hospital of Gannan Medical University from January 2022 to August 2023 were selected as research objects， and 60 patients were divided into observation group and control group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with Dapagliflozin Tablets， and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pills+Dagliazin. The patients were treated for 2 months. TCM syndrome scores， adverse reactions， echocardiographic results， cardiac function and quality of life were compared between the two groups. Result： After treatment， the TCM syndrome scores （cold body and cold limbs， shortness of breath， asthma and palpitation due to movement） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， the echocardiogram result [pulmonary artery pulsitility index （PAPi）] of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular end systolic diameter （LVESD） in the observation group were lower than those in the control group， left ventricular ejection fraction （LVEF） and stroke volume （SV） were higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， all dimensions the score of Minnesota living with heart failure questionnaire （MLHFQ） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The treatment of elderly HFrEF patients with Shexiang Baoxin Pills and Daggliflozin has a significant effect， which can improve clinical symptoms and cardiac function， improve quality of life， ensure medication safety， and promote prognosis.

[Key words] Shexiang Baoxin Pills Dapagliflozin Tablets Elderly patients Heart failure with reduced ejection fraction Cardiac function First-author's address： Department of Cardiology， First Affiliated Hospital of Gannan Medical University， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.16.002

心臟為人體循環(huán)系統(tǒng)的中樞，心力衰竭則為各種心血管疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或終末期階段，具有高發(fā)生率、高死亡率的特點(diǎn)，射血分?jǐn)?shù)（ejection fraction，EF）降低患者急性發(fā)作期疾病治療難度更高，可進(jìn)一步危害患者生命健康[1-2]。射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）指的是左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）lt;40%的心力衰竭類型[3]。EF低下為心力衰竭常見(jiàn)癥狀，HFrEF患者多伴心排血量減少，并使體循環(huán)靜脈淤血，影響患者全身動(dòng)脈灌注，甚至引發(fā)心律失常、猝死等嚴(yán)重后果，故針對(duì)HFrEF患者及時(shí)采取有效治療具有重要意義[4]。目前臨床針對(duì)HFrEF的治療以口服西藥為常見(jiàn)措施，其可有效緩解患者病情，但長(zhǎng)期用藥易產(chǎn)生耐藥性，引發(fā)一系列不良反應(yīng)，故還需探究其他輔助治療措施[5]。麝香保心丸具有強(qiáng)心固本的功效，臨床廣泛用于氣滯血瘀胸痹治療中，其含有牛黃、麝香、冰片、蘇合香、人參等中藥成分，具有通絡(luò)散瘀、益氣固本、活血涼血、溫通散寒、清熱強(qiáng)心等功效[6]。對(duì)此，本次研究主要以贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2022年1月—2023年8月收治的60例老年HFrEF患者為例，分析予以麝香保心丸+達(dá)格列凈治療的臨床價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年8月于本院收治的60例老年HFrEF患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與文獻(xiàn)[7]《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》中關(guān)于心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)一致；（2）入院時(shí)紐約心臟病協(xié)會(huì)（New York heart association，NYHA）心功能分級(jí)Ⅲ、Ⅳ級(jí)；（3）心臟彩超檢測(cè)顯示左心室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）≤40%。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對(duì)研究用藥過(guò)敏；（2）并心包疾病、血容量不足低血壓、心源性休克等疾??；（3）并嚴(yán)重腦血管疾??；（4）并嚴(yán)重肝腎功能損傷。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組、對(duì)照組，每組30例。患者及家屬對(duì)研究知情，簽署知情同意書。此次研究已得到本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)核準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組采用達(dá)格列凈片（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca Pharmaceuticals LP，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170119，規(guī)格：10 mg）治療，達(dá)格列凈單次劑量10 mg，1次/d。持續(xù)用藥2個(gè)月。

觀察組采用麝香保心丸（生產(chǎn)廠家：上海和黃藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格：22.5 mg）+達(dá)格列凈片治療，達(dá)格列凈用法用量同對(duì)照組；麝香保心丸單次劑量45 mg，3次/d。持續(xù)用藥2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)癥候積分：參考文獻(xiàn)[8]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，觀察用藥前后主要癥狀（身寒肢冷、氣短乏力、動(dòng)則氣喘、心悸）改善情況，每項(xiàng)按無(wú)、輕、中、重度，分別賦值0、2、4、6分，評(píng)分越高癥狀越嚴(yán)重。（2）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)惡心嘔吐、疲勞頭暈、肝腎功能損傷發(fā)生率。（3）超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果：治療前后分別以彩色超聲診斷儀（Philips HD11）進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查，測(cè)量并記錄LVEF、左心室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）。結(jié)合超聲心動(dòng)圖，對(duì)肺動(dòng)脈收縮壓、肺動(dòng)脈舒張壓、右心房壓力進(jìn)行計(jì)算，肺動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)（pulmonary artery pulsitility index，PAPi）=（收縮期肺動(dòng)脈壓-舒張期肺動(dòng)脈壓）/中心靜脈壓。（4）心功能：治療前后分別以彩色多普勒超聲心動(dòng)圖（GEVIVID 7型）對(duì)LVEF、LVEDD、LVESD、每搏輸出量（stroke volume，SV）進(jìn)行測(cè)定。（5）生活質(zhì)量：治療前后分別以明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）評(píng)價(jià)，涉及身體領(lǐng)域、情緒領(lǐng)域、其他領(lǐng)域三方面，分別8、5、8個(gè)條目，每項(xiàng)評(píng)分均為0～5分，評(píng)分越高生活質(zhì)量越差。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)。使用t檢驗(yàn)（組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)）比較呈正態(tài)分布的計(jì)量資料，（x±s）表示；字2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，率（%）表示。檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，即Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組男16例，女14例；年齡65～81歲，平均（73.55±4.12）歲；心力衰竭病程1～5年，平均（2.45±0.77）年；心功能分級(jí)為Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)12例。觀察組男17例，女13例；年齡65～82歲，平均（73.64±4.33）歲；心力衰竭病程1～5.5年，平均（2.49±0.79）年；心功能分級(jí)為Ⅲ級(jí)17例，Ⅳ級(jí)13例。兩組基線資料對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組中醫(yī)癥候積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.218，P=0.640），見(jiàn)表2。

2.4 兩組PAPi結(jié)果比較

治療前，兩組PAPi比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組PAPi高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組心功能比較

治療前，兩組心功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組LVEDD、LVESD均低于對(duì)照組，LVEF、SV均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組生活質(zhì)量（MLHFQ）比較

治療前，兩組MLHFQ（身體領(lǐng)域、情緒領(lǐng)域、其他領(lǐng)域）比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

心力衰竭為常見(jiàn)臨床綜合征之一，其以心室充盈或射血損傷致使呼吸困難或勞力受限為主要特征。在LVEF≤40%，且伴左心室擴(kuò)張、進(jìn)行性不良的心臟重構(gòu)時(shí)，則會(huì)誘發(fā)HFrEF[9]。心力衰竭臨床發(fā)生率及病死率均較高，且急性心力衰竭病死率更高[10]。盡管近幾年臨床針對(duì)心力衰竭的治療有了較大突破，但疾病發(fā)生及病死率始終居高不下，對(duì)患者生命健康存在嚴(yán)重威脅。

目前臨床針對(duì)心力衰竭以藥物治療為主，常用藥物包含利尿劑、β受體阻滯劑、腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抑制劑等[11]。但常規(guī)西藥長(zhǎng)期應(yīng)用存在較高副作用風(fēng)險(xiǎn)，且疾病復(fù)發(fā)率較高，整體療效并不理想，而中西醫(yī)結(jié)合治療則為心力衰竭治療提供了新的思路。張虎等[12]研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸、達(dá)格列凈聯(lián)合治療HFrEF可有效降低患者中醫(yī)癥候積分，具有較好的耐受性與安全性。本次研究顯示，行麝香保心丸+達(dá)格列凈治療下，觀察組中醫(yī)癥候積分低于單一西藥治療的對(duì)照組（Plt;0.05）；同時(shí)，觀察組LVEDD、LVESD及MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組，LVEF、SV、PAPi均高于對(duì)照組（Plt;0.05）；而兩組不良反應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Pgt;0.05）。提示中西藥聯(lián)合用于老年HFrEF治療中可發(fā)揮積極作用，促進(jìn)預(yù)后。達(dá)格列凈則為臨床常用降糖藥物，其是一種高效、高選擇性、可逆的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（sodium- glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制劑，可通過(guò)低于SGLT2進(jìn)行抑制，促進(jìn)尿液中葡萄糖排泄，是臨床廣泛應(yīng)用的2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）治療用藥[13-14]。同時(shí)，該藥物兼具預(yù)防、治療心力衰竭的作用。故可在常規(guī)心力衰竭治療藥物中加入達(dá)格列凈，以改善預(yù)后。另外，由于心力衰竭發(fā)生率、死亡率不斷提高，臨床還需進(jìn)一步尋找新的藥物治療老年HFrEF，以減輕患者患病痛苦，降低病死率，促進(jìn)預(yù)后。麝香保心丸則為純中藥研制的芳香溫通制劑，其主要成分包含麝香、肉桂、冰片、人工牛黃、蟾酥、人參、蘇合香等[15-16]。其中麝香具有開竅醒腦的作用，可促進(jìn)血管擴(kuò)張，提升心肌功能[17-18]；人工牛黃有助于解毒清熱、祛痰定神，可強(qiáng)化心肌收縮力[19]；冰片能夠止痛行氣，對(duì)冠狀動(dòng)脈痙攣具有緩解作用；肉桂有助于止痛散寒、溫通血脈，可促進(jìn)血液循環(huán)；人參提取物則具有降脂、補(bǔ)益元?dú)狻?qiáng)心、抗氧化等作用；蘇合香能夠祛痰開竅，減慢心率[20-21]；蟾酥則可強(qiáng)心鎮(zhèn)痛，強(qiáng)化心肌收縮力。故將麝香保心丸與達(dá)格列凈聯(lián)合用于老年HFrEF治療中可發(fā)揮協(xié)同作用，促進(jìn)患者癥狀改善，提升患者心功能與生活質(zhì)量，且中西藥結(jié)合應(yīng)用不會(huì)增加藥物副作用，可保障用藥安全性，促進(jìn)預(yù)后。

綜上，予以老年HFrEF患者麝香保心丸+達(dá)格列凈治療具有積極作用，可改善患者癥狀、心功能，提升生活質(zhì)量，且用藥不良反應(yīng)少，安全性高。

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（收稿日期：2023-12-27） （本文編輯：白雅茹）

*基金項(xiàng)目：江西省中醫(yī)藥管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2023A0176）

①贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科 江西 贛州 341000

②贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腫瘤科 江西 贛州 341000

通信作者：曹佐鋒