［摘 要］隨著科技的快速發(fā)展和全球經(jīng)濟(jì)競爭的加劇，研發(fā)活動(dòng)已成為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要支撐。醫(yī)藥企業(yè)作為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，研發(fā)支出的資本化實(shí)施對(duì)于提高企業(yè)的核心競爭力具有重要意義。然而，在實(shí)際操作中，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施存在諸多問題，如資本化標(biāo)準(zhǔn)不明確、信息披露不規(guī)范等。因此，本文旨在深入探討醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施問題，分析其影響因素，并提出相應(yīng)建議。

［關(guān)鍵詞］醫(yī)藥企業(yè)；研發(fā)支出；資本化

［中圖分類號(hào)］F27 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

在“十四五”規(guī)劃的引領(lǐng)下，醫(yī)藥企業(yè)正積極謀求創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和高質(zhì)量發(fā)展。當(dāng)前，我國醫(yī)藥研發(fā)取得顯著進(jìn)展，但與國際先進(jìn)水平相比，仍存在一定差距。因此，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施進(jìn)行深入研究，以增強(qiáng)我國醫(yī)藥研發(fā)能力，提升產(chǎn)業(yè)整體水平，已成為當(dāng)務(wù)之急。

1 研究背景

我國醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)過程中面臨高昂的成本和風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，全球醫(yī)藥創(chuàng)新不斷推進(jìn)，醫(yī)藥研發(fā)需要更多資金和資源的投入。在這一挑戰(zhàn)下，研發(fā)支出的資本化成為企業(yè)提高資金利用效率、促進(jìn)創(chuàng)新的重要手段，也成為“十四五”規(guī)劃關(guān)注的問題之一?！笆奈濉币?guī)劃明確了加強(qiáng)科技創(chuàng)新和提高自主創(chuàng)新能力的目標(biāo)，醫(yī)藥企業(yè)如何更靈活地運(yùn)用研發(fā)支出，加速新藥研發(fā)、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，是實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)的關(guān)鍵一環(huán)［1］。研發(fā)支出資本化有望通過提高企業(yè)資金回報(bào)率，促進(jìn)企業(yè)更大規(guī)模、更深度的創(chuàng)新投入，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更高水平的自主創(chuàng)新。

2 醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化趨勢分析

2.1 研發(fā)支出資本化企業(yè)數(shù)量呈逐年增長態(tài)勢

隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新投入的不斷加大，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始認(rèn)識(shí)到研發(fā)支出資本化的重要性，并將其納入企業(yè)財(cái)務(wù)管理的重要議程。研發(fā)支出資本化的企業(yè)數(shù)量呈逐年增長態(tài)勢，這一趨勢反映了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)研發(fā)活動(dòng)價(jià)值和資本化重要性的認(rèn)識(shí)不斷深入，也表明了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)支出資本化需求的增加。研發(fā)支出資本化的企業(yè)數(shù)量增長不僅表現(xiàn)在絕對(duì)數(shù)量上，也表現(xiàn)在相對(duì)數(shù)量上。與過去相比，現(xiàn)在越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始在財(cái)務(wù)報(bào)告中披露研發(fā)支出資本化的相關(guān)信息，這一變化反映了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)支出資本化的透明度和公信力的重視。研發(fā)支出資本化的企業(yè)數(shù)量增長也帶來了積極的影響：一方面，資本化可以更好地反映研發(fā)活動(dòng)的長期價(jià)值，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入和提升創(chuàng)新能力；另一方面，資本化也可以為企業(yè)提供一定的資金支持，緩解企業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的資金壓力［2］。

2.2 研發(fā)支出資本化的金額逐年增加

根據(jù)最新的醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，研發(fā)支出資本化的金額在近年來呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢。這一趨勢的背后，反映了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)活動(dòng)的投入力度不斷加大，以及對(duì)于研發(fā)支出資本化重要性的認(rèn)識(shí)逐漸增強(qiáng)。具體數(shù)據(jù)顯示，在最近五年內(nèi)，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的金額以年均增長率超過10 %的速度持續(xù)攀升。其中，一些大型醫(yī)藥企業(yè)的資本化金額更是突破了億元大關(guān)，顯示出這些醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的決心和實(shí)力。研發(fā)支出資本化金額的逐年增加，既體現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)的重視，也反映了資本市場對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的認(rèn)可和支持［3］。通過資本化處理，醫(yī)藥企業(yè)能夠更好地反映研發(fā)活動(dòng)的長期價(jià)值，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供資金支持。然而，研發(fā)支出資本化金額的增加也帶來了一定的挑戰(zhàn)和問題。醫(yī)藥企業(yè)需要加強(qiáng)內(nèi)部控制和信息披露，確保資本化的合規(guī)性和有效性。同時(shí)，還需要關(guān)注研發(fā)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性，科學(xué)評(píng)估資本化的實(shí)施效果，為企業(yè)的決策提供了準(zhǔn)確的財(cái)務(wù)信息支持。

3 醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施的必要性

醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施的必要性主要體現(xiàn)在促進(jìn)創(chuàng)新、提高競爭力和推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展等方面。首先，研發(fā)支出資本化有助于激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力，通過將研發(fā)成果資本化，企業(yè)能夠更好地保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從而鼓勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行更深入的研究，有助于醫(yī)藥企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)市場競爭，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步。其次，資本化研發(fā)支出有助于提高醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。通過將研發(fā)費(fèi)用分?jǐn)偟疆a(chǎn)品的生命周期中，醫(yī)藥企業(yè)可以降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品的競爭力，這種成本分?jǐn)偟姆绞绞沟冕t(yī)藥企業(yè)在市場競爭中更具競爭力，從而更容易贏得市場份額，實(shí)現(xiàn)良好的經(jīng)濟(jì)效益。最后，實(shí)施研發(fā)支出資本化還有助于醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)藥研發(fā)往往需要巨額資金，而通過將這些支出資本化，醫(yī)藥企業(yè)能夠更好地平衡財(cái)務(wù)狀況，確保研發(fā)項(xiàng)目的可持續(xù)性，推動(dòng)醫(yī)療科技的發(fā)展，同時(shí)能夠也為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益。

4 醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施過程

4.1 研發(fā)費(fèi)用的確認(rèn)

在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施過程中，研發(fā)費(fèi)用的確認(rèn)是第一步。根據(jù)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)，醫(yī)藥企業(yè)需要明確研發(fā)費(fèi)用的范圍和內(nèi)容，并按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則進(jìn)行確認(rèn)。在實(shí)踐中，醫(yī)藥企業(yè)需要將研發(fā)費(fèi)用與其他費(fèi)用進(jìn)行區(qū)分，并單獨(dú)核算。研發(fā)費(fèi)用的確認(rèn)包括直接研發(fā)費(fèi)用和間接研發(fā)費(fèi)用。直接研發(fā)費(fèi)用包括直接材料、直接人工、直接設(shè)備等，而間接研發(fā)費(fèi)用則包括管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用等。在確認(rèn)研發(fā)費(fèi)用時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)需要按照合理的標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行計(jì)量和記錄。對(duì)于直接研發(fā)費(fèi)用，可以根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行確認(rèn)，而對(duì)于間接研發(fā)費(fèi)用，則需要進(jìn)行合理的分?jǐn)偤头峙?。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還需要關(guān)注研發(fā)費(fèi)用的完整性和合規(guī)性，確保所有符合條件的研發(fā)費(fèi)用得到確認(rèn)和計(jì)量。

4.2 研發(fā)費(fèi)用的計(jì)量

研發(fā)費(fèi)用的計(jì)量涉及研發(fā)項(xiàng)目的全面核算，包括研究人員工資、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等方面，醫(yī)藥企業(yè)需要建立完善的會(huì)計(jì)體系，確保對(duì)研發(fā)費(fèi)用的全過程跟蹤和準(zhǔn)確核算。研發(fā)費(fèi)用的計(jì)量需要符合國際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)，確保醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表合規(guī)透明。醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目通常周期較長、風(fēng)險(xiǎn)較高，因此計(jì)量過程需要更為謹(jǐn)慎和嚴(yán)格。醫(yī)藥企業(yè)需了解和遵守國際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則中關(guān)于研發(fā)支出資本化的具體規(guī)定，確保在會(huì)計(jì)處理上合規(guī)合法。臨床前期、臨床試驗(yàn)、上市后的研發(fā)項(xiàng)目，其性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)各異，需要制定不同的計(jì)量方法。例如，對(duì)于臨床試驗(yàn)期間的費(fèi)用，醫(yī)藥企業(yè)可能需要根據(jù)實(shí)際完成的研發(fā)階段確定資本化的比例，確保反映項(xiàng)目在不同階段的價(jià)值和進(jìn)展。此外，研發(fā)項(xiàng)目的成果往往具有較長的商業(yè)壽命，因此攤銷的計(jì)算需要結(jié)合項(xiàng)目的預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益和商業(yè)化進(jìn)程，確保攤銷的合理性和公允性，涉及對(duì)市場、技術(shù)和法律等方面風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)確估計(jì)，需要醫(yī)藥企業(yè)具備一定的風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)測能力［4］。

4.3 研發(fā)費(fèi)用的報(bào)告

研發(fā)費(fèi)用報(bào)告需要充分展示研發(fā)費(fèi)用的構(gòu)成和分布，確保各項(xiàng)費(fèi)用能夠清晰地被投資者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和利益相關(guān)方理解。詳細(xì)而透明的報(bào)告有助于建立醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)信任，提高投資者對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)狀況的了解。針對(duì)資本化的研發(fā)費(fèi)用，報(bào)告需要明確說明其背后的合理性和依據(jù)，包括研發(fā)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、市場潛力、未來收益預(yù)期等因素的分析，以及遵循的國際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)。通過清晰的說明，醫(yī)藥企業(yè)能夠?yàn)橘Y本化的決策提供合理的解釋，防范潛在的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和爭議。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)支出中的投入應(yīng)與其戰(zhàn)略目標(biāo)和愿景相一致，報(bào)告需要突出醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面的實(shí)際成果，以證明資本化是為了更好地支持創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在報(bào)告中，還需對(duì)可能存在的未來風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分的披露。醫(yī)藥研發(fā)具有較強(qiáng)的不確定性，包括臨床試驗(yàn)失敗、專利爭議、市場變化等可能影響項(xiàng)目的進(jìn)展和成果。通過提前披露這些風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥企業(yè)能夠展現(xiàn)出對(duì)潛在挑戰(zhàn)的審慎態(tài)度，同時(shí)也有助于建立醫(yī)藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理信譽(yù)。另外，報(bào)告的語言需要具備高度專業(yè)性，以確保相關(guān)方能夠準(zhǔn)確理解研發(fā)費(fèi)用的真實(shí)情況。避免使用模糊或歧義的表述，以減少信息傳遞過程中的誤解和混淆。同時(shí)，報(bào)告的格式和結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)清晰有序，以便讀者能夠迅速找到關(guān)鍵信息，形成對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出情況的全面認(rèn)識(shí)。

5 醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的有關(guān)思考

5.1 提高年度報(bào)告披露的準(zhǔn)確性

在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施過程中，提高年度報(bào)告披露的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的一環(huán)。年度報(bào)告是反映醫(yī)藥企業(yè)一年來經(jīng)營狀況和財(cái)務(wù)狀況的重要文件，對(duì)于投資者、利益相關(guān)方和管理層都具有重要的參考價(jià)值。為了提高年度報(bào)告披露的準(zhǔn)確性，醫(yī)藥企業(yè)首先需要重視研發(fā)支出資本化的核算工作。醫(yī)藥企業(yè)需要建立健全的內(nèi)部控制制度和財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范研發(fā)支出資本化的確認(rèn)、計(jì)量和記錄流程，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。其次，醫(yī)藥企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)研發(fā)活動(dòng)的跟蹤和監(jiān)督。研發(fā)活動(dòng)具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性，因此醫(yī)藥企業(yè)需要密切關(guān)注市場環(huán)境、技術(shù)進(jìn)步等因素的變化，及時(shí)調(diào)整研發(fā)策略和資本化金額［5］。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還需要建立有效的內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，對(duì)研發(fā)支出資本化的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。此外，醫(yī)藥企業(yè)還需要注重信息披露的準(zhǔn)確性和透明度。在年度報(bào)告中，企業(yè)需要詳細(xì)披露研發(fā)支出資本化的政策、標(biāo)準(zhǔn)、金額等信息，確保信息的真實(shí)性和完整性。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還需要積極向公眾和投資者宣傳并解釋自身的研發(fā)戰(zhàn)略和成果，以提高醫(yī)藥企業(yè)的知名度和信譽(yù)度。最后，醫(yī)藥企業(yè)需要積極學(xué)習(xí)和掌握相關(guān)法規(guī)和會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的變化和更新。隨著市場的不斷變化和國家政策的調(diào)整，相關(guān)法規(guī)和會(huì)計(jì)準(zhǔn)則也會(huì)不斷更新和完善。醫(yī)藥企業(yè)需要及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握這些變化和更新，確保研發(fā)支出資本化的實(shí)施符合相關(guān)法規(guī)和會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的要求。

5.2 研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的披露建議

在醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行研發(fā)支出資本化時(shí)，合理而透明的時(shí)點(diǎn)披露對(duì)于投資者和利益相關(guān)方的理解和信任至關(guān)重要。首先，建議醫(yī)藥企業(yè)在年度報(bào)告中明確規(guī)定研發(fā)支出資本化的時(shí)點(diǎn)，確保披露更為清晰和一致，避免信息的不確定性，提高投資者對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)決策的透明度。對(duì)于資本化時(shí)點(diǎn)的披露，醫(yī)藥企業(yè)可以選擇在報(bào)告中詳細(xì)說明資本化的決策過程和標(biāo)準(zhǔn)。例如，醫(yī)藥企業(yè)可以設(shè)定一系列準(zhǔn)則，如項(xiàng)目進(jìn)展、技術(shù)里程碑的實(shí)現(xiàn)、商業(yè)潛力的驗(yàn)證等，作為資本化的決策依據(jù)，使投資者更清晰地了解企業(yè)的決策思路，增加對(duì)資本化決策的理解和支持。此外，建議醫(yī)藥企業(yè)在披露中強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)因素和不確定性。醫(yī)藥研發(fā)具有高度不確定性，涉及臨床試驗(yàn)、藥物審批等環(huán)節(jié)，因此在特定時(shí)點(diǎn)進(jìn)行資本化可能受到多方面因素的影響。醫(yī)藥企業(yè)可以通過披露風(fēng)險(xiǎn)因素，如臨床試驗(yàn)失敗、技術(shù)難關(guān)未突破等，提醒投資者在理解資本化時(shí)點(diǎn)時(shí)要保持謹(jǐn)慎態(tài)度。

5.3 研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的規(guī)范管理

對(duì)于中藥、化學(xué)藥和生物制品等不同類別的藥品，以及一類、二類、三類醫(yī)療器械等不同風(fēng)險(xiǎn)類別的醫(yī)療器械，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的時(shí)點(diǎn)應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行規(guī)范管理。首先，對(duì)于中藥和化學(xué)藥等藥品的研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)，應(yīng)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范。在中藥方面，當(dāng)研發(fā)的中藥新藥完成臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)件后，可以認(rèn)為研發(fā)活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的階段，未來風(fēng)險(xiǎn)有所降低，可以在此時(shí)將研發(fā)支出進(jìn)行資本化。在化學(xué)藥方面，當(dāng)研發(fā)的化學(xué)藥完成臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)件后，同樣可以認(rèn)為研發(fā)活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的階段，未來風(fēng)險(xiǎn)有所降低，因此也可以在此時(shí)將研發(fā)支出進(jìn)行資本化。其次，對(duì)于生物制品等特殊藥品的研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)，應(yīng)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范。由于生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)過程相對(duì)復(fù)雜，需要經(jīng)過多個(gè)階段的臨床試驗(yàn)和審批程序，因此其資本化的時(shí)點(diǎn)應(yīng)該結(jié)合具體情況進(jìn)行判斷。例如，當(dāng)生物制品完成臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)件后，可以認(rèn)為研發(fā)活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的階段，未來風(fēng)險(xiǎn)有所降低，因此可以在此時(shí)將研發(fā)支出進(jìn)行資本化。最后，對(duì)于醫(yī)療器械的研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)，應(yīng)該根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范。一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)中等，三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)最高。因此，對(duì)于一類醫(yī)療器械的研發(fā)支出可以在完成產(chǎn)品定型并獲得生產(chǎn)許可證后進(jìn)行資本化；對(duì)于二類醫(yī)療器械需要在完成產(chǎn)品定型并獲得生產(chǎn)許可證，同時(shí)經(jīng)過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和有效性后進(jìn)行資本化；對(duì)于三類醫(yī)療器械則需要在進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和有效性后進(jìn)行資本化。

6 結(jié)語

本文通過對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施的分析與思考，揭示了其存在的問題和挑戰(zhàn)。為完善醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的實(shí)施，需要從法規(guī)、內(nèi)部控制和信息披露等方面采取有效措施。同時(shí)，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)研究，以適應(yīng)不斷變化的國內(nèi)外環(huán)境。通過實(shí)施合理的研發(fā)支出資本化政策，醫(yī)藥企業(yè)能夠更好地發(fā)揮研發(fā)活動(dòng)的作用，提升自身競爭力并推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。

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［作者簡介］劉遲梅，女，湖南漣源人，金鴻藥業(yè)股份有限公司，中級(jí)會(huì)計(jì)師，本科，研究方向：醫(yī)藥企業(yè)、資本化。