科學(xué)導(dǎo)報訊 記者隋萌 11月14日，山西納安生物科技股份有限公司（以下簡稱“納安生物”）自主研發(fā)的T320-ADC抗體偶聯(lián)藥物正式獲得澳大利亞衛(wèi)生部所屬的澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，簡稱TGA）的臨床試驗準(zhǔn)入。截至目前納安T320已實現(xiàn)中、美、澳三個國家報批。

澳大利亞對藥品的生產(chǎn)和進(jìn)口實施極為嚴(yán)格的監(jiān)管，TGA認(rèn)證被公認(rèn)為世界上對藥品管理最為嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一。此次T320抗癌創(chuàng)新藥物能夠獲得TGA的臨床試驗準(zhǔn)入，不僅體現(xiàn)了納安生物在藥物研發(fā)領(lǐng)域的實力，也展示了其國際化戰(zhàn)略的積極成效。

納安生物自主研發(fā)的T320-ADC抗體偶聯(lián)藥物是一種創(chuàng)新的抗癌藥物，靶向多種惡性實體瘤，擬用于宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌等多種癌癥的治療。在臨床前研究中，T320已經(jīng)展現(xiàn)出顯著的抑制腫瘤效果，并在胰腺癌動物模型試驗中表現(xiàn)出超過80%的抑瘤率。這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)，有望為全球癌癥患者提供更多可負(fù)擔(dān)、療效佳的治療選擇。

納安生物董事長渠志燦博士表示，除了T320抗癌創(chuàng)新藥物的研發(fā)，納安生物還在積極針對預(yù)防宮頸癌提供科學(xué)有效的方案。其旗下產(chǎn)品“醫(yī)潔康”可以快速滅活HPV，滅殺率高達(dá)99.99%，為有效預(yù)防宮頸癌提供了切實可用的產(chǎn)品。