關(guān)鍵詞：食品安全快速檢測(cè)場(chǎng)景發(fā)展趨勢(shì)

0引言

食品安全現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法是落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”食品安全工作要求的重要內(nèi)容，是確保人民群眾“舌尖上的安全\"把住第一道關(guān)口至關(guān)重要的一環(huán)?？焖贆z測(cè)（快檢）方法因其快速、簡(jiǎn)便、高效、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)，正逐漸成為日常檢查、重大活動(dòng)保障和專(zhuān)項(xiàng)整治等食品安全現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法的重要手段，在企業(yè)產(chǎn)品自控方面也發(fā)揮著重要作用?？鞕z應(yīng)用場(chǎng)景多，包括農(nóng)場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)、糧庫(kù)、屠宰場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)（含早市）、食品加工企業(yè)（含小作坊）、流通（含批發(fā)市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)）、物流運(yùn)輸（含貨場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)）、超市、餐飲（含餐館、食堂、中央廚房-外賣(mài)、鄉(xiāng)村聚餐）、食物中毒查驗(yàn)、食品犯罪偵查等，且不同場(chǎng)景下檢測(cè)需求也不盡相同。例如，養(yǎng)殖場(chǎng)一般關(guān)注農(nóng)獸藥殘留、重金屬、飼料中的真菌毒素等，而在流通領(lǐng)域，更多管制防腐（新鮮度）、病原微生物、違禁添加物等。

按照GB/T42233—2022《快速檢測(cè)術(shù)語(yǔ)與定義》規(guī)定，快速檢測(cè)方法是指與參比方法相比，具備檢測(cè)時(shí)間少、易于人工操作或者自動(dòng)操作、小型化、檢測(cè)成本低等特點(diǎn)并滿(mǎn)足用戶(hù)適當(dāng)需求的替代方法；快速檢測(cè)產(chǎn)品是指對(duì)快速檢測(cè)方法的主要或關(guān)鍵組成進(jìn)行商品化包裝，具有明確的應(yīng)用對(duì)象，必要的檢測(cè)裝置配套試劑及樣品前處理方法，可以在非實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境中使用、攜帶方便的檢測(cè)體系。一般將快檢分為兩類(lèi)，一類(lèi)是實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)，著重于利用一切可以利用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行快速定性與定量；一類(lèi)是現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，在采樣點(diǎn)直接檢測(cè)，快速定性或半定量。

1食品安全快速檢測(cè)應(yīng)用現(xiàn)狀

《食品安全法》規(guī)定，可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)?！掇r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定，可以采用國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門(mén)認(rèn)定的快速檢測(cè)方法，開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)。2023年，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意見(jiàn)》，用于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、銷(xiāo)售食品的市場(chǎng)開(kāi)辦者使用食品快檢的行為；也指出食品快檢可用于對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場(chǎng)制售食品等的食品安全抽查檢測(cè)，且明確在對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢結(jié)果有異議并申請(qǐng)復(fù)檢時(shí)，復(fù)檢不得采用快檢方法。

目前，快檢已在全國(guó)抽檢檢測(cè)中得到一定程度的應(yīng)用。比如上海市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，將快檢與日常監(jiān)管相結(jié)合、與重大活動(dòng)保障和應(yīng)急事件處置相結(jié)合、與風(fēng)險(xiǎn)交流相結(jié)合，并納入年度食品安全抽檢計(jì)劃；四川、廣西等地，將快檢和高通量監(jiān)測(cè)相結(jié)合，為摸清農(nóng)藥殘留情況奠定技術(shù)基礎(chǔ)；市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展的“你送我檢”或“你點(diǎn)我檢”活動(dòng)，基本采用快速檢測(cè)方法。

目前，政府監(jiān)管部門(mén)、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)是我國(guó)食品安全快檢市場(chǎng)的主要客戶(hù)群體。2021年僅市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)就完成食品安全監(jiān)督抽檢695萬(wàn)余批次，《“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出“穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品和食品抽檢量每年5批次/千人目標(biāo)”。在國(guó)家政策鼓勵(lì)引導(dǎo)、民眾食品安全意識(shí)強(qiáng)化的背景下，上述三大客戶(hù)群體的快檢需求具有極大的擴(kuò)張空間。隨著經(jīng)濟(jì)模式的創(chuàng)新和互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)食品消費(fèi)平臺(tái)等新型消費(fèi)業(yè)態(tài)方興未艾，滿(mǎn)足新興快消平臺(tái)即時(shí)性檢測(cè)的需求，將成為食品安全快檢發(fā)展新動(dòng)力。同時(shí)，隨著個(gè)人消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，食品安全快檢產(chǎn)品走進(jìn)家庭指日可待，消費(fèi)者市場(chǎng)的擴(kuò)張將成為食品安全快速檢測(cè)的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。

2食品安全快速檢測(cè)應(yīng)用存在的主要問(wèn)題

從國(guó)內(nèi)外發(fā)展情況來(lái)看，經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，食品安全快檢在技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等方面均取得明顯進(jìn)步，基于化學(xué)比色、酶聯(lián)免疫、生物芯片、免疫層析、光譜分析和傳感器等原理的試劑盒、試紙條、檢測(cè)卡以及各種小型快檢儀器不斷涌現(xiàn)，快檢市場(chǎng)初具規(guī)模。2016—2023年，快檢市場(chǎng)的年度復(fù)合增長(zhǎng)率為25.24%，呈現(xiàn)“總體快速、局部緩慢”的趨勢(shì)，見(jiàn)圖1。截至2023年，我國(guó)食品安全快速檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到105.3億元，同比增長(zhǎng)25%，增速明顯加快（中國(guó)連鎖經(jīng)營(yíng)協(xié)會(huì)食品安全委員會(huì)統(tǒng)計(jì)）。受經(jīng)濟(jì)、人口和食品消費(fèi)量影響，我國(guó)食品安全快速檢測(cè)行業(yè)區(qū)域分布較為分散，其中，華東地區(qū)占比最高，東北和西北地區(qū)發(fā)展相對(duì)緩慢，見(jiàn)圖2。

近年來(lái)，隨著多學(xué)科的交叉融合發(fā)展，大量采用現(xiàn)代儀器和新型生物技術(shù)的食品安全檢測(cè)方法不斷出現(xiàn)，靈敏度不斷增高、檢測(cè)周期更短，快檢產(chǎn)品呈現(xiàn)智能化、模塊化的趨勢(shì)。然而，盡管當(dāng)前食品快檢技術(shù)研發(fā)如火如荼，但真正能實(shí)際應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法的好產(chǎn)品卻不多，普遍存在質(zhì)量良莠不齊，智能化水平低、應(yīng)用場(chǎng)景針對(duì)性不強(qiáng)、驗(yàn)證測(cè)試手段不足、質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)范缺少等突出問(wèn)題。同時(shí)，快檢行業(yè)的高速發(fā)展，沒(méi)有行業(yè)準(zhǔn)入、缺乏既定標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)權(quán)威認(rèn)證等問(wèn)題也日益凸顯。具體表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面。

2.1適用性有局限

一是適用基質(zhì)受限。食品基質(zhì)種類(lèi)多、成分復(fù)雜，在實(shí)驗(yàn)室用得非常好的快檢方法，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)復(fù)雜基質(zhì)時(shí)可能會(huì)發(fā)現(xiàn)靈敏度不夠了，或者是檢不出來(lái)了，受基質(zhì)影響大。二是適用環(huán)境受限。對(duì)于復(fù)雜的應(yīng)用場(chǎng)景，比如溫度、濕度甚至是不同地區(qū)壓力的影響，對(duì)產(chǎn)品以及對(duì)方法學(xué)的影響，最終都會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在研發(fā)快檢方法時(shí)，要充分考慮到不同基質(zhì)和不同環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，以保證多場(chǎng)景方法的適用性。

2.2性能仍需優(yōu)化

一是部分方法耗時(shí)仍較長(zhǎng)。對(duì)快檢的描述，通常是去掉了前處理部分，而前處理往往耗時(shí)較長(zhǎng)。二是檢測(cè)項(xiàng)目有限。與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法相比，快檢難以覆蓋食品安全檢測(cè)的全部需求，如生物識(shí)別材料覆蓋目標(biāo)物種類(lèi)不足，高性能農(nóng)藥抗體缺乏等。三是靈敏度、準(zhǔn)確度不夠。一般來(lái)說(shuō)，快的情況下精準(zhǔn)性會(huì)受到一定程度影響，有時(shí)甚至出現(xiàn)不能滿(mǎn)足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的情況，使快檢的應(yīng)用受到限制。

2.3質(zhì)量有待提升

一是質(zhì)量參差不齊。對(duì)某一個(gè)機(jī)構(gòu)研發(fā)的快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同批次產(chǎn)品之間穩(wěn)定性差異非常大，嚴(yán)重影響了快檢產(chǎn)品的應(yīng)用，這也是快檢應(yīng)用的瓶頸問(wèn)題之一。二是技術(shù)指標(biāo)符合率差，存在同類(lèi)產(chǎn)品因批間差異以及技術(shù)指標(biāo)符合率低對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響的問(wèn)題。

2.4評(píng)價(jià)尺度不一

通過(guò)評(píng)價(jià)能夠使我們更好地了解快檢方法及產(chǎn)品的性能、質(zhì)量，從而信賴(lài)其檢測(cè)結(jié)果。通常的評(píng)價(jià)往往會(huì)選擇靈敏度、特異性、交叉反應(yīng)率、假陰/陽(yáng)性率、相對(duì)準(zhǔn)確度等常規(guī)指標(biāo)，但針對(duì)快檢產(chǎn)品實(shí)際應(yīng)用存在的問(wèn)題，批內(nèi)差異、批間差異等均應(yīng)納入評(píng)價(jià)范圍。此外，評(píng)價(jià)方法依據(jù)不同，在已有快檢評(píng)價(jià)方法中，有來(lái)自部門(mén)、各省市、各團(tuán)體的，缺乏統(tǒng)一的評(píng)價(jià)方法，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果的可信度帶來(lái)影響，見(jiàn)表1。

3現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法食品安全快速檢測(cè)應(yīng)用發(fā)展趨勢(shì)

3.1快檢應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓寬，智能化、標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品成研發(fā)重點(diǎn)

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在十五年前其快檢技術(shù)研發(fā)處于領(lǐng)先，但應(yīng)用需求有限，同時(shí)期我國(guó)70%以上的快檢產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口。近十年來(lái)，我國(guó)食品安全快檢行業(yè)發(fā)展迅速，基于光譜、電化學(xué)、膠體金免疫層析、酶聯(lián)免疫、核酸探針等開(kāi)發(fā)了眾多的試劑盒、試紙條、快檢儀等，國(guó)產(chǎn)化率也已達(dá)80%以上。同時(shí)，隨著科技的發(fā)展，大型儀器小型化、智能化趨勢(shì)越來(lái)越明顯。面對(duì)我國(guó)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品多、待檢物質(zhì)分散、使用場(chǎng)景多樣等現(xiàn)狀，研發(fā)適用于多場(chǎng)景現(xiàn)場(chǎng)操作的智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、便攜化、模塊化快檢產(chǎn)品成為食品安全快檢產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)。

3.2“測(cè)試-驗(yàn)證-認(rèn)證”綜合評(píng)價(jià)，助力高質(zhì)量快檢產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用

從20世紀(jì)80年代，國(guó)外就開(kāi)始了快檢產(chǎn)品和替代檢測(cè)方法評(píng)價(jià)研究，并已建立了相對(duì)完善的快檢方法和產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系。如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、加拿大衛(wèi)生部建立了基于官方注冊(cè)/備案制的評(píng)價(jià)方法；美國(guó)分析化學(xué)家協(xié)會(huì)、法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和北歐食品分析委員會(huì)等建立了驗(yàn)證與產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)合的快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)方式。我國(guó)目前對(duì)快速檢測(cè)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)尚缺少完整、系統(tǒng)的快檢產(chǎn)品科學(xué)評(píng)價(jià)方法，難以發(fā)揮其在監(jiān)管中的重要作用。因此，亟需結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法快檢的實(shí)際需求，加快快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)研究，建立全面的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，制定統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，切實(shí)保障快檢產(chǎn)品的高質(zhì)量研發(fā)和應(yīng)用。

3.3全鏈條數(shù)字化快檢信息平臺(tái)，促進(jìn)食品安全一體化智慧監(jiān)管

隨著數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代深化發(fā)展，食品安全現(xiàn)場(chǎng)快檢執(zhí)法已逐漸呈現(xiàn)出納入食品安全監(jiān)管信息化體系的發(fā)展趨勢(shì)。美國(guó)采用多部門(mén)、相對(duì)分散的監(jiān)管模式，將快檢監(jiān)測(cè)與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)合，融入各自監(jiān)管信息體系；歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）綜合利用快檢監(jiān)測(cè)對(duì)相關(guān)預(yù)警信息進(jìn)行集中收集、研判和發(fā)布。近年來(lái)，我國(guó)一些地方政府以強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管為目的開(kāi)發(fā)了相關(guān)快檢信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了部分基層快檢室快檢數(shù)據(jù)的上傳。然而各地區(qū)快檢信息化工作尚處于起步階段，未實(shí)現(xiàn)有效的評(píng)估和預(yù)警。國(guó)家層面針對(duì)食品安全快檢監(jiān)管也無(wú)整體化設(shè)計(jì)和研究，導(dǎo)致快檢結(jié)果的利用度和認(rèn)可度受限，缺乏互聯(lián)互通。加強(qiáng)快檢監(jiān)測(cè)數(shù)字化信息技術(shù)深度融合的研究與運(yùn)用，加快實(shí)現(xiàn)食品安全快檢執(zhí)法全鏈條一體化智慧監(jiān)管，是充分發(fā)揮快檢在食品安全監(jiān)管中重要作用的有效途徑。

4食品安全快速檢測(cè)應(yīng)用建議

食品快檢作為監(jiān)管部門(mén)快速篩查食品安全風(fēng)險(xiǎn)的重要手段，能夠進(jìn)一步提高食品生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售全鏈條各環(huán)節(jié)快檢監(jiān)督監(jiān)管水平，助力完善新型監(jiān)管機(jī)制，提升食品安全監(jiān)管綜合效能和治理能力。

4.1加大新技術(shù)在快檢中的應(yīng)用研究

以農(nóng)殘檢測(cè)為例，根據(jù)中科院文獻(xiàn)情報(bào)中心文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，現(xiàn)有的農(nóng)藥殘留檢測(cè)技術(shù)有很多種，包含免疫層析、拉曼光譜、微流控技術(shù)、酶抑制測(cè)定法、分子印跡傳感器、生物傳感器以及多種技術(shù)聯(lián)用，但是轉(zhuǎn)化為好用能用的快檢技術(shù)仍較少。希望加大新技術(shù)的應(yīng)用研究，并重點(diǎn)關(guān)注其場(chǎng)景實(shí)用性、結(jié)果穩(wěn)定性和持續(xù)供給性。

4.2加快構(gòu)建多維評(píng)價(jià)技術(shù)體系

構(gòu)建基于“多執(zhí)法場(chǎng)景、多種類(lèi)基質(zhì)、多工作原理、多目標(biāo)指標(biāo)、多載體類(lèi)型”五個(gè)維度和“結(jié)果準(zhǔn)確性、批次穩(wěn)定性、場(chǎng)景適用性、操作規(guī)范性、驗(yàn)證符合性”五個(gè)層級(jí)的“五維五性”評(píng)價(jià)技術(shù)體系，為快檢產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)提供驗(yàn)證測(cè)試技術(shù)手段和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。通過(guò)研制評(píng)價(jià)用基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品、開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證測(cè)試方法、挖掘多維評(píng)價(jià)指標(biāo)、構(gòu)建動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)模型等，實(shí)現(xiàn)對(duì)快檢產(chǎn)品“原料端、生產(chǎn)端、成品端、應(yīng)用端和驗(yàn)證端”的全鏈條評(píng)價(jià)。

4.3推動(dòng)快檢產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

制定快檢產(chǎn)品認(rèn)證的技術(shù)規(guī)范和工廠(chǎng)檢查要求，將生產(chǎn)過(guò)程與產(chǎn)品應(yīng)用要求相結(jié)合，規(guī)范產(chǎn)品的上市前驗(yàn)證及上市后的使用，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量一致性，保障后續(xù)產(chǎn)品穩(wěn)定性，降低快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的風(fēng)險(xiǎn)。

4.4推動(dòng)快檢多場(chǎng)景智慧應(yīng)用

針對(duì)快檢產(chǎn)品執(zhí)法全生命周期和食品全產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用快檢監(jiān)管執(zhí)法的一體化管理缺失、執(zhí)法證據(jù)鏈斷裂導(dǎo)致快檢無(wú)法有效應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法的現(xiàn)狀，從快檢監(jiān)測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法的需求出發(fā)，建設(shè)全鏈條一體化現(xiàn)場(chǎng)快檢智慧監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從現(xiàn)場(chǎng)采集到執(zhí)法實(shí)施多區(qū)域、多系統(tǒng)以及多場(chǎng)景快檢數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，為快檢執(zhí)法落地提供技術(shù)支持。