摘 要：為解決醫(yī)院病歷檔案信息化過程中所面臨的數(shù)據(jù)被泄露、信息濫用、網(wǎng)絡(luò)攻擊等多重安全風(fēng)險(xiǎn)，文章對加強(qiáng)病歷檔案信息化保密管理的重要性展開研究，提出完善相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、健全內(nèi)部管理機(jī)制、加強(qiáng)技術(shù)防護(hù)措施、增強(qiáng)員工安全意識以及加大監(jiān)督檢查力度等解決措施，以期為醫(yī)院病歷檔案的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和信息化建設(shè)提供參考借鑒，有效維護(hù)患者隱私，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行。

關(guān)鍵詞：病歷檔案；信息化；數(shù)據(jù)安全；保密管理；風(fēng)險(xiǎn)防控

隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的不斷深入，電子病歷的應(yīng)用逐漸廣泛，病歷檔案數(shù)字化進(jìn)程正在加速推進(jìn)。但與此同時(shí)，病歷信息也面臨著被泄密、篡改、非法利用等日益嚴(yán)重的安全威脅，信息安全事件時(shí)有發(fā)生。病歷作為記錄患者隱私的文件，其安全事關(guān)廣大患者的利益。因此，加強(qiáng)對病歷檔案的數(shù)字化保密管理，強(qiáng)化信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，規(guī)范病歷數(shù)據(jù)的共享利用已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高管理水平、實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的首要問題。

一、當(dāng)前優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化面臨的風(fēng)險(xiǎn)

1. 數(shù)據(jù)被泄露的風(fēng)險(xiǎn)

一方面，由于醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)仍在起步階段，病歷信息系統(tǒng)存在 coder 權(quán)限過大、數(shù)據(jù)加密不足等安全隱患，使得病歷信息面臨被遠(yuǎn)程非法讀取的風(fēng)險(xiǎn)，還有病歷被復(fù)制到移動(dòng)設(shè)備中帶出醫(yī)院的事件發(fā)生；另一方面，部分醫(yī)務(wù)人員對病歷文件使用規(guī)范不夠重視，私自查詢病人信息或攜帶病歷檔案回家處理公事的情況也時(shí)有發(fā)生。

如果病歷信息通過上述途徑被泄露，不僅會(huì)給患者的正常生活帶來巨大困擾，還會(huì)損害醫(yī)院的社會(huì)聲譽(yù)。一旦出現(xiàn)病歷批量被泄密或被黑客讀取數(shù)據(jù)庫的事件，后果更是不堪設(shè)想。

2. 非法篡改和濫用信息的風(fēng)險(xiǎn)

目前，醫(yī)院病歷信息系統(tǒng)的權(quán)限控制和操作審計(jì)機(jī)制不夠嚴(yán)密，導(dǎo)致部分人員可能越權(quán)修改病歷內(nèi)容，這可能是由于工作失誤，也可能源于某些利益驅(qū)動(dòng)。如果病歷被非法篡改，不僅會(huì)誤導(dǎo)后續(xù)臨床工作的開展，還可能被他人利用制造醫(yī)療事故。此外，由于缺乏必要的監(jiān)督措施，一些醫(yī)務(wù)人員也可能會(huì)私下收集并帶出病歷信息，用于教學(xué)科研或其他用途。可以預(yù)見，一旦出現(xiàn)病歷信息被大規(guī)模篡改或用于非法牟利的事件，都將嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院聲譽(yù)和患者權(quán)益，甚至觸犯法律。

3. 技術(shù)安全漏洞和網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅

首先，自主研發(fā)的病歷信息系統(tǒng)可能存在后門程序、系統(tǒng)服務(wù)漏洞等設(shè)計(jì)缺陷，這些都可能被黑客利用，進(jìn)而將其滲透控制；其次，醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)防護(hù)力度還較為薄弱，應(yīng)用軟件漏洞、操作系統(tǒng)漏洞層出不窮，一旦被利用將導(dǎo)致病歷數(shù)據(jù)庫被黑客直接讀取。此外，利用人員安全漏洞采取的釣魚郵件、病毒木馬植入行為也屢見不鮮。一旦病歷系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)遭到致命攻擊，極有可能造成毀滅性后果，本應(yīng)該高度機(jī)密的患者信息將在黑客控制下毫無保留地外泄，不僅觸犯法律，還將嚴(yán)重威脅醫(yī)患間的信任關(guān)系?？梢?，病歷檔案信息面臨的安全風(fēng)險(xiǎn)是多方面的，僅依靠單一的技術(shù)手段很難形成有效的防線。

4. 內(nèi)部人員管理不善帶來的風(fēng)險(xiǎn)

一是部分醫(yī)務(wù)人員對于保密制度執(zhí)行不嚴(yán)，會(huì)通過各種途徑帶出病歷文件或數(shù)據(jù)。二是系統(tǒng)操作人員權(quán)限設(shè)置和監(jiān)督不當(dāng)，部分技術(shù)員工可以自由訪問敏感數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)一旦被復(fù)制帶出均難以追蹤。三是醫(yī)院缺乏定期的信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)宣貫，導(dǎo)致包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)的多數(shù)員工重視程度不高，增加了內(nèi)部人為泄密的可能性?？梢?，當(dāng)前醫(yī)院內(nèi)部安全管理的漏洞依然明顯，不僅與優(yōu)撫醫(yī)院數(shù)字化、信息化建設(shè)尚處在起步階段有關(guān)，還反映出醫(yī)院對人員行為管控的重視不夠。

二、加強(qiáng)優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理的重要性

1. 保障患者隱私權(quán)和信息安全

優(yōu)撫醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)存儲了大量患者個(gè)人信息，這些數(shù)據(jù)一旦被泄露，必然損害患者利益，侵犯公民信息的隱私權(quán)。比如疾病史、用藥記錄等易被他人歧視，給患者正常生活帶來巨大困擾。同時(shí)，一旦系統(tǒng)被黑客攻擊，病歷遭到批量竊取，后果不堪設(shè)想。因此，醫(yī)院有必要建立嚴(yán)密的病歷檔案安全管理制度，嚴(yán)格實(shí)施各項(xiàng)信息系統(tǒng)保護(hù)措施，對存儲和使用病歷檔案的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)控，避免病歷在集中存儲和使用傳輸過程中被泄露。還要建立網(wǎng)絡(luò)隔離系統(tǒng)，設(shè)置病歷信息系統(tǒng)服務(wù)器防火墻，使用高強(qiáng)度的數(shù)據(jù)加密技術(shù)，避免病歷被黑客盜取。此外，還要開展病歷數(shù)據(jù)安全評估，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)漏洞并及時(shí)補(bǔ)救。

只有運(yùn)用各種現(xiàn)代科技手段加強(qiáng)病歷檔案保密管理，優(yōu)撫醫(yī)院才能有效保護(hù)患者信息安全，維護(hù)患者的隱私權(quán)和利益，讓廣大患者放心就診，也是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化、人性化轉(zhuǎn)型的內(nèi)在要求。

2. 維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和合法權(quán)益

病歷作為記錄患者就診信息和醫(yī)療活動(dòng)的文件，反映了醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平和管理能力。一旦發(fā)生大規(guī)模的病歷泄密事件，勢必嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院的社會(huì)形象和公信力。同時(shí)，醫(yī)院也將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)賠償和行政處罰。與此同時(shí)，病歷數(shù)據(jù)作為支持醫(yī)院決策和科研的第一手資料，也關(guān)系到醫(yī)院的合法權(quán)益。如果數(shù)據(jù)庫遭到攻擊或病歷被非法竊取，可能導(dǎo)致醫(yī)院的管理和研究工作癱瘓，將嚴(yán)重影響醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

基于以上原因，優(yōu)撫醫(yī)院必須高度重視病歷檔案信息的保護(hù)，建立科學(xué)、完備的數(shù)字化安全管理和存儲體系，做到防患于未然。要實(shí)施嚴(yán)密的病歷檔案訪問權(quán)限控制，并開展各類安全技術(shù)防護(hù)，杜絕病歷在使用、傳輸、存儲各環(huán)節(jié)被泄露的風(fēng)險(xiǎn)。

3. 促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展

首先，有利于樹立社會(huì)公眾對醫(yī)療安全的信心。病歷信息事關(guān)廣大患者的身心健康和生活質(zhì)量，其安全性關(guān)系到人們獲得醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。完善的病歷保密制度必將提高公眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任，使更多需要治療的患者安心就醫(yī)。

其次，標(biāo)準(zhǔn)化的病歷管理也將推動(dòng)醫(yī)療水平的提高。醫(yī)院通過信息化手段對病歷采取集中化整理，有助于更好地開展疾病研究，總結(jié)診療經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)臨床實(shí)踐。同時(shí)，電子病歷技術(shù)本身的運(yùn)用，也能幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確、高效地實(shí)施診斷和治療。

最后，規(guī)范的病歷保密機(jī)制還將優(yōu)化醫(yī)療資源配置。各醫(yī)院之間可以在保障隱私和安全的前提下，通過 InfoBar 平臺等共享部分病歷信息，將有助于醫(yī)院之間業(yè)務(wù)協(xié)作、政策研究，提高醫(yī)療資源整體利用效率。

4. 符合國家法律法規(guī)和社會(huì)倫理要求

我國已將公民個(gè)人信息的保護(hù)權(quán)寫入憲法和相關(guān)法律。《中華人民共和國刑法修正案（九）》明確規(guī)定，非法收集、出售公民個(gè)人信息的行為構(gòu)成犯罪。同時(shí)，《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理辦法》也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理病歷檔案的各項(xiàng)義務(wù)作出規(guī)定?？梢钥闯觯诜蓪用婕訌?qiáng)病歷保密管理是醫(yī)院的法定義務(wù)。同時(shí)，保護(hù)病人隱私、恪守醫(yī)德也是醫(yī)療行業(yè)的職業(yè)準(zhǔn)則。病歷作為記載患者健康狀況信息的文件，其所包含的私密內(nèi)容更是需要醫(yī)務(wù)工作者用生命捍衛(wèi)。若發(fā)生泄密，不僅會(huì)遭到法律制裁，還將被社會(huì)道德所不容?？傊?，病歷檔案保密事關(guān)醫(yī)院的法律責(zé)任和社會(huì)聲譽(yù)。優(yōu)撫醫(yī)院有必要站在政策和倫理制高點(diǎn)，充分認(rèn)識加強(qiáng)病歷檔案信息化建設(shè)的重要性，采取切實(shí)有效的保密管理措施，切實(shí)維護(hù)患者隱私和合法權(quán)益，以全面貫徹執(zhí)行國家法規(guī)要求，踐行社會(huì)責(zé)任。

三、加強(qiáng)優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理的策略與措施

1.完善相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

一方面，國家層面應(yīng)當(dāng)制定更加嚴(yán)格、細(xì)化的醫(yī)療信息保護(hù)法規(guī)政策，繼續(xù)加大對病歷檔案保密管理的立法力度。比如可以考慮制定專門的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理?xiàng)l例》，明確病歷的歸屬權(quán)、使用權(quán)、保密義務(wù)等，并建立健全違法違規(guī)的行政和刑事懲戒機(jī)制，大幅提高違法成本；另一方面，醫(yī)院內(nèi)部也應(yīng)制定配套的病歷保密管理制度，規(guī)范工作人員的病歷訪問和使用行為。例如，建立崗位責(zé)任制、病歷訪問審批制等，對涉及病歷管理的每個(gè)崗位人員都簽訂保密協(xié)議，一旦泄密將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。此外，還要開展定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)員工保密和安全意識。

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)層面，國家衛(wèi)健委也應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)病歷電子化標(biāo)準(zhǔn)的制定，并提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案支持醫(yī)院信息化建設(shè)，使各醫(yī)院病歷數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)、安全共享。

2. 建立健全內(nèi)部管理制度和流程

首先，要建立病歷檔案的分級訪問制度，嚴(yán)格限定不同崗位人員的病歷訪問權(quán)限，杜絕非授權(quán)訪問。其次，建立病歷使用電子審批制度，所有病歷的查詢、打印、復(fù)制等使用行為必須留有電子記錄，以供核查。最后，建立定期病歷安全評估機(jī)制，組織安全專家對病歷系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)定、存儲加密、網(wǎng)絡(luò)防護(hù)等情況實(shí)行審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決隱患。

除了制度建設(shè)，也要簡化工作流程，實(shí)現(xiàn)病歷數(shù)據(jù)的全程電子化管理，減少病歷在集中存檔室、醫(yī)務(wù)人員手中傳遞的風(fēng)險(xiǎn)。另外，還要嚴(yán)格實(shí)施病歷檔案的盤點(diǎn)制度，避免病歷在使用和保存中遺失或被盜用。

通過建章立制，優(yōu)化流程，確保病歷信息化管理制度化、常態(tài)化、程序化，醫(yī)院才能持續(xù)有效地開展病歷檔案的保密工作，保護(hù)好每一位患者的隱私和權(quán)益，將大幅提高醫(yī)院數(shù)字化治理和管理的能力。

3. 加強(qiáng)技術(shù)防護(hù)措施

首先，自主研發(fā)設(shè)計(jì)病歷信息化系統(tǒng)，確保軟硬件的安全可控。系統(tǒng)需要設(shè)置多級權(quán)限識別機(jī)制，只有通過多重?cái)?shù)字證書驗(yàn)證的用戶才能進(jìn)入對應(yīng)權(quán)限界面，不同權(quán)限級別的數(shù)據(jù)實(shí)行嚴(yán)格隔離。同時(shí)，使用區(qū)塊鏈技術(shù)讓每個(gè)操作留下不可篡改的審計(jì)記錄，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)觸發(fā)安全預(yù)警。此外，病歷文件要使用國密算法加密，關(guān)鍵數(shù)據(jù)字段還要使用差分隱私技術(shù)，在傳輸和存儲狀態(tài)實(shí)現(xiàn)極高安全性。

其次，全面加固病歷信息化系統(tǒng)所涉及的工作終端。終端設(shè)備要部署指紋識別、人臉識別等生物特征技術(shù)，驗(yàn)證使用者身份。同時(shí)，使用數(shù)據(jù)流量監(jiān)控與文檔水印技術(shù)的終端安全管理系統(tǒng)監(jiān)控病歷在終端的一舉一動(dòng)，嚴(yán)防復(fù)制或非法傳播。

最后，構(gòu)建高強(qiáng)度的網(wǎng)絡(luò)安全屏障。核心病歷服務(wù)器必須與公網(wǎng)物理隔離，并在與醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)的連接處設(shè)置硬件防火墻、入侵檢測設(shè)備以便于嚴(yán)密監(jiān)控。通過部署蜜罐系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全面對外部網(wǎng)絡(luò)威脅的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)。此外，通過虛擬專網(wǎng)和加密數(shù)據(jù)庫連接技術(shù)保護(hù)病歷服務(wù)器的鏈路安全。

4. 增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員保密意識和技能

首先，要通過形式多樣的培訓(xùn)和宣傳教育活動(dòng)，持續(xù)激發(fā)醫(yī)務(wù)人員保護(hù)病歷信息的責(zé)任感和使命感。要開設(shè)專題講座，讓醫(yī)生護(hù)士明確病歷信息對醫(yī)院發(fā)展的戰(zhàn)略意義，理解信息安全在醫(yī)療質(zhì)量和效率提升中的重要地位。還要制作展板、海報(bào)等宣傳品，向每一個(gè)員工灌輸“守護(hù)病歷”的理念，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的安全意識和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

其次，醫(yī)院要建立定期、跟蹤式的病歷系統(tǒng)操作培訓(xùn)機(jī)制，通過模擬演練、輕重混合的練習(xí)考核等形式，檢查醫(yī)務(wù)人員對系統(tǒng)功能應(yīng)用的熟練程度，特別要防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致信息被泄露。此外，還要重點(diǎn)開展網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)防護(hù)方面的專題培訓(xùn)，讓技術(shù)和非技術(shù)人員明確信息系統(tǒng)面臨的安全威脅，掌握基本的攻防知識，提高全員的信息安全技能。

最后，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)需要率先垂范，帶頭簽署信息安全責(zé)任書，并對病歷共享使用中的重大隱患和泄密事故實(shí)施一票否決制，全面落實(shí)責(zé)任追究和問責(zé)制度，加強(qiáng)廣大醫(yī)務(wù)人員對病歷信息安全工作的重視程度，確保全體員工都能積極主動(dòng)地開展信息保護(hù)工作。

5. 加強(qiáng)監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)評估

加強(qiáng)優(yōu)撫醫(yī)院病歷檔案信息化保密管理，監(jiān)督檢查和安全風(fēng)險(xiǎn)評估是其中極為關(guān)鍵的一環(huán)。

第一，建立覆蓋面廣且檢查標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的病歷檔案安全大檢查機(jī)制。檢查頻次保證每個(gè)季度至少一次，重點(diǎn)盯住網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)施是否到位、病歷訪問日志是否異常以及涉密區(qū)域?qū)嶓w監(jiān)控質(zhì)量等要害指標(biāo)。檢查組織形式可以由醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，信息技術(shù)專家及高級管理人員、醫(yī)務(wù)科室代表等參與，形成檢查合力。并對查出的每個(gè)問題必須限期整改，整改情況將與涉事員工的業(yè)績考核和激勵(lì)直接掛鉤。

第二，完善病歷檔案信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估和影響評估機(jī)制，管理體系中必須內(nèi)置安全風(fēng)險(xiǎn)評估模塊。評估不僅要有技術(shù)測試報(bào)告作為依據(jù)，還要聘請第三方機(jī)構(gòu)對其實(shí)施黑盒滲透測試，檢查系統(tǒng)抵御攻擊的整體能力。測試結(jié)果由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人組織研判，作為調(diào)整系統(tǒng)配置和完善制度的第一要?jiǎng)?wù)。對安全事件造成的影響評估也必須實(shí)事求是，以防范損失擴(kuò)大。

第三，在日常監(jiān)督方面，醫(yī)院應(yīng)以強(qiáng)化過程管控為主，對病歷使用的每個(gè)環(huán)節(jié)都施加必要的控制措施。全面運(yùn)用信息化手段，如視頻監(jiān)控、操作行為審計(jì)日志等，做到對病歷信息的流向一目了然。同時(shí)，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，對違規(guī)操作和故意泄密的個(gè)人行為零容忍，堅(jiān)決杜絕人為因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

通過深化監(jiān)督檢查與風(fēng)險(xiǎn)防控，醫(yī)院可以使病歷檔案信息化保密管理真正做到心中有數(shù)、底牌亮出，確保這項(xiàng)事關(guān)醫(yī)院生死存亡的工作取得實(shí)實(shí)在在的成效。

結(jié)語

總之，病歷檔案信息化建設(shè)中數(shù)據(jù)安全問題凸顯，泄露信息、非法利用等威脅日趨嚴(yán)峻，醫(yī)院亟須從加強(qiáng)法規(guī)建設(shè)、完善制度流程、加強(qiáng)技術(shù)防護(hù)等方面下功夫，建立完備的數(shù)字化安全管理體系。本研究通過分析案例，提出加強(qiáng)病歷檔案保密管理的對策建議，以期為規(guī)范病歷信息化利用、有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)提供參考。

展望未來研究方向，隨著新醫(yī)療技術(shù)的廣泛應(yīng)用，病歷數(shù)字化建設(shè)步伐不斷加快，信息安全防護(hù)壓力持續(xù)增大。因此，醫(yī)院應(yīng)保持高度警惕，及時(shí)調(diào)整完善管理策略，并加強(qiáng)機(jī)構(gòu)之間的經(jīng)驗(yàn)共享與合作，共同提高病歷信息化治理水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全共享利用與開發(fā)。

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作者單位：棗莊市榮軍康復(fù)醫(yī)院

作者簡介：宋萍（1977—），女，漢族，山東棗莊人，本科，高級講師，研究方向：檔案管理。