張忻佩

FDA妊娠期分級標準

美國食品和藥物管理局（FDA）曾經(jīng)使用一套分類系統(tǒng)來描述藥物在孕期的使用安全性，被稱為FDA妊娠期分級標準。這個系統(tǒng)將藥物分為A、B、C、D和X5個類別，每個類別基于藥物對胎兒可能造成的風險程度。

類別A：臨床研究未在孕婦中顯示出任何胎兒風險的藥物，如葉酸。

類別B：動物研究未顯示胎兒風險，但缺乏孕婦的充分研究，或動物研究顯示有風險，但孕婦的研究未顯示胎兒風險，如阿莫西林。

類別C：動物研究顯示對胎兒有不良影響，但孕婦的研究還不充分，藥物可能在孕婦中有益，風險需要評估，如氟康唑。

類別D：有證據(jù)顯示藥物對人類胎兒存在風險，但在某些情況下，由于藥物的潛在益處，其使用可能是可接受的，如苯妥英。

類別X：研究或臨床經(jīng)驗表明，藥物對胎兒的風險明顯大于潛在的益處，因此不應在孕期使用，如異維A酸。

FDA現(xiàn)行的標簽系統(tǒng)提供了關(guān)于藥物在孕期、哺乳期以及生育能力方面更為詳細和特定的信息，以幫助醫(yī)生和患者做出更明智的決策，包括關(guān)于藥物在人類和動物研究中的使用數(shù)據(jù)，以及對母嬰可能風險的綜合評估。

注意孕期感染常見類型

孕期感染是孕婦和胎兒健康的一個重要關(guān)注點，以下是一些在孕期較為常見的感染類型及其潛在風險：

尿路感染（UTI） 孕期生理變化導致的尿道壓迫和尿液滯留很容易引發(fā)尿路感染，這些感染可能局限于膀胱（膀胱炎）或上升至腎臟（腎盂腎炎）。未經(jīng)治療的UTI可能導致早產(chǎn)、低出生體重和感染性并發(fā)癥，如敗血癥。

呼吸道感染 包括普通感冒、流感和更嚴重的肺炎，嚴重的呼吸道感染可能導致孕婦的住院治療，甚至對胎兒健康造成威脅。

陰道感染 如酵母菌感染和細菌性陰道?。˙V），這些感染在孕期由于激素變化和免疫系統(tǒng)調(diào)整而變得更為常見，某些陰道感染可能增加早產(chǎn)和胎膜早破的風險。

食源性疾病 如李斯特菌病和沙門氏菌感染，通常與食物處理不當有關(guān)，這些感染可導致嚴重的胎兒并發(fā)癥，包括流產(chǎn)、死胎和新生兒感染。

性傳播感染（STI） 如梅毒、淋病、人乳頭狀瘤病毒（HPV）和HIV，這些感染可以在孕期被診斷或復發(fā)。STI可能導致多種并發(fā)癥，包括宮內(nèi)感染、早產(chǎn)和出生時的感染傳遞。

藥物作用機制多種多樣

抗生素是一類用于治療細菌感染的藥物，它們的作用機制和類型多種多樣，旨在抑制或消滅導致感染的細菌。

細胞壁合成抑制 某些抗生素（如青霉素和頭孢菌素）阻止細菌制造細胞壁。由于細胞壁是細菌生存的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，其合成受阻可以導致細菌死亡。其中，青霉素類主要用于治療由革蘭陽性細菌引起的感染；頭孢菌素類對廣泛的細菌（包括某些革蘭陰性細菌）有效。

蛋白質(zhì)合成抑制 如四環(huán)素和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，它們阻斷細菌細胞內(nèi)的蛋白質(zhì)合成，這對細菌的生長和繁殖至關(guān)重要。其中，四環(huán)素類屬于廣譜抗生素，可用于治療多種感染，包括某些性傳播疾??；大環(huán)內(nèi)酯類對某些革蘭陽性細菌和特定革蘭陰性細菌有效，常用于治療呼吸道感染。

核酸合成抑制 有些抗生素（如喹諾酮類）干擾細菌的DNA復制過程，妨礙其繁殖和生長。喹諾酮類對多種革蘭陰性和陽性細菌有效，常用于尿路感染和呼吸道感染。

代謝途徑的干擾 如磺胺類藥物，它們模仿并干擾細菌的重要代謝過程?；前奉愃幬锿ǔＥc其他類型的抗生素（如甲氧芐啶）結(jié)合使用，以增強效果。

孕期用藥考慮4因素

在孕期使用抗生素時，需考慮多個因素以確保母嬰安全。

安全性 首要考慮是藥物對胎兒的安全性，孕期可安全使用的抗生素類型有青霉素類，包括青霉素、氨芐西林和阿莫西林，頭孢菌素類如頭孢克洛、頭孢呋辛，大環(huán)內(nèi)酯類如紅霉素和阿奇霉素。孕期應避免使用的抗生素有四環(huán)素類（如多西環(huán)素），這些藥物可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，并可能影響骨骼和牙齒的發(fā)育；喹諾酮類（如環(huán)丙沙星、諾氟沙星），由于有潛在的胎兒毒性，應避免在孕期使用；氨基糖苷類（如慶大霉素、卡那霉素），可能對胎兒的耳朵（聽力）產(chǎn)生不良影響；某些硝基咪唑類（如甲硝唑），在孕早期應避免使用，因為其與某些先天性畸形的關(guān)聯(lián)風險；磺胺藥物在孕晚期應避免，因為它們可能增加新生兒黃疸的風險。

針對性 其次要考慮的是藥物是否能有效針對引起感染的特定細菌，并考慮其在孕婦體內(nèi)的分布和代謝。例如，阿莫西林用于治療孕婦的尿路感染，頭孢克洛用于治療孕婦的細菌性咽喉炎，阿奇霉素用于治療孕婦的細菌性支氣管炎。甲硝唑或克林霉素用于治細菌性陰道炎，并提倡陰道內(nèi)給藥。孕婦患有食源性疾病時，抗生素的使用取決于具體的病原體，如李斯特菌癥通常使用青霉素或阿莫西林，對青霉素過敏的個體，可以使用紅霉素。在大多數(shù)情況下，沙門氏菌感染不需要使用抗生素治療，因為它通常在幾天內(nèi)自行好轉(zhuǎn)，但在嚴重的情況下，可能會使用阿莫西林或其他適用于孕婦的抗生素。

劑量和療程 劑量調(diào)整：孕期腎臟的血流量和GFR通常會增加，導致某些藥物的清除率增加，藥物在體內(nèi)的停留時間縮短，可能需要增加劑量或頻率以維持有效治療水平。例如，孕婦患有尿路感染，醫(yī)生可能會提高頭孢呋辛的劑量，或減少給藥間隔，以確保有效治療。

療程長度：在孕期使用抗生素時，療程長度的確定是關(guān)鍵考量因素。目標是確保療程足夠長以完全清除感染，但同時不過長，以避免不必要的藥物暴露給孕婦及胎兒。正確的療程長度不僅關(guān)系到感染的成功治療，還有助于減少抗藥性的發(fā)展和副作用的風險。對于孕婦的簡單尿路感染，療程可能是3～7天，取決于所用抗生素的類型和感染的嚴重程度。例如，使用阿莫西林治療尿路感染，通常為5～7天療程；使用青霉素治療孕婦的鏈球菌咽炎時，療程通常為10天，以確保感染徹底清除。

監(jiān)測和評估 治療反應監(jiān)測：在治療期間，密切監(jiān)測孕婦的反應和感染的改善情況。副作用監(jiān)測：注意任何可能的副作用，并在必要時調(diào)整治療方案。

總之，在孕期管理感染和使用抗生素時，需要特別注意藥物選擇、劑量調(diào)整和療程長度。孕期生理變化對藥物代謝產(chǎn)生顯著影響，要求醫(yī)生在治療時考慮到這些變化，以確保既有效治療感染又保障孕婦和胎兒的安全。孕婦在使用抗生素前應注意咨詢醫(yī)生，遵循醫(yī)囑進行治療，不僅有助于感染的成功治療，也有助于減少藥物副作用和抗藥性的發(fā)展風險。