【摘要】目的 觀察清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓治療對(duì)非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)的影響，為臨床提供參考。方法 選取2020年8月至2023年8月東莞市中醫(yī)院收治的118例NAFLD患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各59例。給予對(duì)照組患者水飛薊賓進(jìn)行治療，給予觀察組患者清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓進(jìn)行治療。比較兩組患者的臨床療效、肝功能指標(biāo)水平、肝纖維化指標(biāo)水平、血脂指標(biāo)水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組，且總有效率高于對(duì)照組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者層粘連蛋白（LN）、透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原肽（PC-Ⅲ）水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者總膽固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白膽固醇水平均低于治療前，高密度脂蛋白膽固醇高于治療前，且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 給予NAFLD患者清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓治療的效果顯著，肝功能、血脂水平改善程度較好，肝纖維化指標(biāo)較優(yōu)，具備安全性。

【關(guān)鍵詞】非酒精性脂肪性肝?。磺甯位瘽窕钛獪凰w薊賓；肝功能；血脂

【中圖分類(lèi)號(hào)】R575 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.04.0072.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.04.024

脂肪肝是指肝臟過(guò)度堆積脂肪而引起的肝臟病變，病理特征為肝細(xì)胞脂肪變性和蓄積[1]。非酒精性脂肪性肝?。╪onacoholic fatty liver disease，NAFLD）在脂肪肝患者中的占比最高，若不及時(shí)干預(yù)，可進(jìn)展至不可逆的肝硬化，降低患者生活質(zhì)量[2]。臨床治療以藥物抗氧化、保肝為主，如水飛薊賓等，雖保肝效果較好，但起效較慢，且逆轉(zhuǎn)肝纖維化效率較低[3]。中醫(yī)將該病分為不同證型，包括肝郁脾虛證、痰瘀交阻證等，根據(jù)辨證給予不同的藥物治療。清肝化濕活血湯是主治肝熱血瘀的中藥湯劑，有清肝利濕、活血通絡(luò)之效[4]。目前，關(guān)于清肝化濕活血湯在酒精性脂肪肝中應(yīng)用的研究較多，而較少關(guān)于其在NAFLD中應(yīng)用效果的報(bào)道?；诖?，本研究觀察NAFLD患者給予清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年8月至2023年8月東莞市中醫(yī)院收治的118例非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各59例。對(duì)照組患者中男性36例，女性23例；年齡35～75歲，平均年齡（55.13±10.33）歲；病程2～14個(gè)月，平均病程（7.96±2.11）個(gè)月。觀察組患者中男性34例，女性25例；年齡37～73歲，平均年齡（55.04±10.26）歲；病程2～13個(gè)月，平均病程（7.55±2.04）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合NAFLD的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；⑵符合痰瘀交阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[6]；⑶年齡≥18歲；⑷對(duì)本研究使用藥物無(wú)過(guò)敏史者；⑸近3個(gè)月無(wú)降脂、護(hù)肝等藥物治療史者。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并其他肝臟疾病者；⑵合并惡性腫瘤者；⑶合并自身免疫性疾病者；⑷繼發(fā)性NAFLD者；⑸合并心、腎等重要臟器嚴(yán)重疾病者；⑹合并其他感染性疾病者。本研究經(jīng)東莞市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法 兩組患者均接受抗炎、飲食管理等常規(guī)干預(yù)。給予對(duì)照組患者水飛薊賓進(jìn)行治療?？诜w薊賓膠囊（天津天士力圣特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040299，規(guī)格：35 mg/粒），70 mg/次，3次/d。在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀察組的患者加用清肝化濕活血湯。組方：柴胡、薄荷各15 g，黃芩、梔子、夏枯草、當(dāng)歸、馬鞭草、紅花、橘核各10 g，赤芍、澤瀉各8 g，甘草6 g。加清水500 mL，小火煎煮，取汁300 mL，分早晚2次服用，150 mL/次，2次/d。水飛薊賓膠囊的用法同對(duì)照組。兩組患者的療程均為3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴比較兩組患者臨床療效。痊愈：癥狀（肝區(qū)隱痛、乏力和腹脹）消失，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）與總膽固醇水平較治療前降低≥95%；顯效：癥狀較治療前明顯改善，75%≤AST與總膽固醇水平較治療前降低lt;95%；有效：癥狀較治療前略有減輕，30%≤AST與總膽固醇水平較治療前降低lt;75%；無(wú)效：癥狀、AST與總膽固醇水平無(wú)變化甚至加重[7]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。⑵比較兩組患者肝功能指標(biāo)水平。采集兩組患者治療前后的空腹肘靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min（離心半徑為15 cm），取血清，儀器采用離心機(jī)（Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode，國(guó)械備20161996，型號(hào)：Fresco 17）。測(cè)定AST、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）水平，儀器采用全自動(dòng)生化分析儀[山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司，魯械注準(zhǔn)20192220157，型號(hào)：BK-1200]。⑶比較兩組患者肝纖維化指標(biāo)水平。取血清方法同⑵，測(cè)定層粘連蛋白（LN）、透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原肽（PC-Ⅲ）水平（采用放射免疫法）。⑷比較兩組患者血脂指標(biāo)水平。采集兩組患者治療前和治療后的空腹肘靜脈血5 mL，測(cè)定全血總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平，儀器采用血脂分析儀（桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司，桂械注準(zhǔn)20202220019，型號(hào)：PFS-30）。⑸比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄患者頭暈、胃腸道不適、胸悶和食欲減退的發(fā)生情況并計(jì)算總發(fā)生率。不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，采用t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 相較于對(duì)照組，觀察組患者整體療效和總有效率更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者肝功能指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者各項(xiàng)肝功能指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；治療后，兩組患者AST、ALT和TBIL水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者肝纖維化指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者各項(xiàng)肝纖維化指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；治療后，兩組患者LN、HA和PC-Ⅲ水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者血脂指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者各項(xiàng)血脂水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）；治療后，兩組患者總膽固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白膽固醇水平均低于治療前，高密度脂蛋白膽固醇高于治療前，且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

由于NAFLD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，病因和發(fā)病機(jī)制仍不明確，目前尚無(wú)完全有效、作用明確的治療藥物。西醫(yī)治療常以抗氧化、抗炎及保肝為主要治療方向，可以在一定程度上改善肝功能和代謝指標(biāo)，但并不能完全逆轉(zhuǎn)肝臟脂肪變性和纖維化。此外，藥物治療還可能帶來(lái)一些不良反應(yīng)，如胃腸道不適、肝損害等[8]。中醫(yī)將該病歸于“肝癖”“脅痛”等范疇，主要與飲食不節(jié)、情志失調(diào)、脾胃虛弱、腎氣不足等因素有關(guān)，導(dǎo)致濕濁內(nèi)結(jié)、瘀血內(nèi)生、痰瘀互結(jié)、氣機(jī)阻滯，最終形成肝郁脾虛、痰瘀互結(jié)的病理狀態(tài)[9]。本研究分析清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓治療NAFLD的效果。

本研究結(jié)果顯示，相較于對(duì)照組，觀察組患者整體療效、總有效率、肝功能、肝纖維化和血脂指標(biāo)更優(yōu)。這提示NAFLD患者給予清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓治療的效果更好，肝功能和血脂水平改善更明顯，逆轉(zhuǎn)肝臟纖維化。分析原因，清肝化濕活血湯中含有多味中藥材，其中柴胡有疏散退熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣等效；薄荷能夠疏散風(fēng)熱、疏肝理氣，還可解毒；黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒；當(dāng)歸、紅花補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、活血止痛；梔子可瀉火除煩、清熱利濕；夏枯草清肝瀉火、散結(jié)止痛、養(yǎng)血平肝；馬鞭草活血散瘀、解毒利水；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；澤瀉能利水滲濕[10]。方中多味藥材共奏清肝、利濕、活血等效，達(dá)到治療NAFLD的目的。水飛薊賓具有保護(hù)、穩(wěn)定肝細(xì)胞膜的作用，還可清除肝細(xì)胞內(nèi)的活性氧、自由基，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞活性，提高其解毒作用，降低毒物對(duì)肝細(xì)胞的持續(xù)損傷。中西醫(yī)聯(lián)合治療可提高療效，能夠更有效地降低血脂、改善肝功能和肝纖維化。最后，本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無(wú)明顯差異。分析原因，清肝化濕活血湯中藥物大多藥效溫和，且中醫(yī)注重辨證施治，制訂個(gè)性化的治療方案，不良反應(yīng)較少，安全性理想。清肝化濕活血湯中藥材經(jīng)過(guò)合理的配伍，藥物之間的相容性和安全性良好，能夠發(fā)揮協(xié)同作用，具有溫和的作用特點(diǎn)，提高治療效果的同時(shí)未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，與水飛薊賓聯(lián)用的安全性良好。

綜上所述，清肝化濕活血湯聯(lián)合水飛薊賓對(duì)NAFLD療效較佳，可有效改善肝功能、血脂水平，逆轉(zhuǎn)肝纖維化，且安全性理想。

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